專利名稱：醫(yī)用豬皮的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明概括地說是涉及一種外科用生物敷料的制備方法，具體地說是涉及一種治療燒傷用的豬皮的制備方法。
醫(yī)用豬皮是一種良好的燒傷創(chuàng)面敷料，它對保護燒傷創(chuàng)面，減少滲出、防止感染、減輕患者疼痛有重要作用。目前，人們采用的治療燒傷用的醫(yī)用豬皮有新鮮豬皮、輻照豬皮、冷藏豬皮、戊二醛豬皮。這些豬皮除新鮮豬皮外，大都需低溫貯存，貯存時間短，運輸不方便，成本較高。
本發(fā)明的目的在于提供一種制造簡便、成本低廉，易于貯存和運輸、貯存時間長、使用方便的醫(yī)用豬皮的制備方法。
本發(fā)明醫(yī)用豬皮的制備方法，依次包括下列步驟1、取10-80公斤重的白豬，活殺，剃毛，清洗，剝皮，去脂肪；2、用取皮鼓取厚度為0.4～0.8毫米的帶表皮的豬皮；3、將取下的豬皮切割成長、寬適當?shù)钠て?、用生理鹽水清洗干凈；5、放入電熱恒溫真空干燥箱，在38～44℃，1×10-5托左右真空條件下存放24小時左右，使其含水量達到5％左右；6、用60Co輻射儀輻照滅菌；7、密封貯存。
本發(fā)明醫(yī)用豬皮的制備方法，在工藝步驟4和5之間最好加入用軋皮機將豬皮打孔的工序。
本發(fā)明醫(yī)用豬皮的制備方法使用的白豬重最好為50-60公斤。
本發(fā)明醫(yī)用豬皮的制備方法用取皮鼓取下的帶表皮的豬皮厚度最好為0.6毫米。
本發(fā)明醫(yī)用豬皮的制備方法，最好是將用取皮鼓取下的豬皮裁成長20-30厘米，寬10-15厘米的皮片。
本發(fā)明醫(yī)用豬皮的制備方法用60Co輻射儀輻照的時間最好為15-20分鐘，照射劑量為125kgy。
本發(fā)明醫(yī)用豬皮的制備方法，其中恒溫真空干燥箱內(nèi)的溫度最好40℃。
本發(fā)明醫(yī)用豬皮的制備方法，其所使用的設(shè)備均是市場上可買到的普通設(shè)備，制造簡便，成本低廉，用其制造出的醫(yī)用豬皮可在常溫下自然保存，無需使用冷凍箱，故其貯存運輸方便，使用方便，所生產(chǎn)的干燥醫(yī)用豬皮經(jīng)試驗與新鮮豬皮相比，其撕裂強度、延伸度、創(chuàng)面粘合力、透水性差異無顯著性，臨床應(yīng)用效果與目前采用的豬皮相似。
本發(fā)明醫(yī)用豬皮的制備方法的其他細節(jié)和特點可通過閱讀下文詳加描述的實施例即可清楚明了1、取50-60公斤的白豬活殺、剃毛、清洗、剝皮，削去脂肪。
2、用電動取皮鼓取厚度為0.6毫米帶表皮的豬皮，并將其切割寬10-15厘米，長20-30厘米的皮片；
3、用生理鹽水清洗干凈；4、將皮片平整放入電熱恒溫真空箱內(nèi)，例如放入市售的康樂牌ZDK-88A型電熱恒溫真空干燥箱內(nèi)，將箱內(nèi)溫度調(diào)至40℃，并啟動真空泵將箱內(nèi)抽成真空，使真空度達1×10-5托，保持24小時，使皮片含水量達5％左右；5、用軋皮機打孔；6、用60Co輻射儀輻照15分鐘，輻照劑量為125kgy；7、放入復合塑料袋內(nèi)封存。
用本發(fā)明方法制備的干燥豬皮在使用前需用復方銀溶液浸泡10小時使其復原，然后用縫線固定在創(chuàng)面上，并用紗布加壓包扎，術(shù)后第二天暴露。這里使用的復方銀溶液主要成分為0.5％硝酸銀和2％的氟哌酸。
對用本發(fā)明方法制備的醫(yī)用干燥豬皮進行生物性能測定，結(jié)果如下彈性測定以豬皮的延伸度和撕裂強度作為彈性指標將厚0.6～0.8mm已復原的干燥豬皮和新鮮豬皮(對照組)進行測試，測出兩種皮片各15個樣本撕裂強度和延伸度。結(jié)果干燥豬皮與新鮮豬皮比較撕裂強度和延伸度差異無顯著性(P＞0.05)。
見表1表1兩種類型豬皮的撕裂強度與延伸度(x±s)皮片種類樣本數(shù)撕裂強度 延伸情況延伸度(mm)延伸百分數(shù)(％)新鮮豬皮1576.4±16.415.1±3.8 66.54±19.0干燥豬皮1586.4±14.312.67±2.363.46±10.4創(chuàng)面粘合力測定實驗動物選用健康家兔，在兔子兩側(cè)各切除全層皮膚4cm×4cm形成對稱創(chuàng)面，再將測試皮片剪成1cm×2cm，復原后的干燥豬皮、新鮮豬皮(對照組)相間粘于兔創(chuàng)面上測定粘合力。見表2。結(jié)果干燥豬皮與新豬皮比較創(chuàng)面粘合力差異無顯著性(P＞0.05)。
表2 72h干燥豬皮與新鮮豬皮創(chuàng)面粘合力測定結(jié)果(x±s)皮型 樣本數(shù) 創(chuàng)面粘合力(g/cm2)新鮮豬皮1557.71±25.62干燥豬皮1563.24±11.49透水性測定測量皮片為復原后的干燥豬皮、新鮮豬皮(對照組)。結(jié)果干燥豬皮與新鮮豬皮透水量比較差異無顯著性(P＞0.05)，見表3。
表3 兩種皮片透水性測定結(jié)果(x±s)皮片種類樣本數(shù)透水量(g/m2)新鮮豬皮15157.06±44.57干燥豬皮15160.14±43.25組織學檢查使用制備的干燥豬皮15塊樣本、行光鏡檢查。從光學顯微鏡觀察到干燥豬皮表皮結(jié)構(gòu)完整，部分上皮細胞拒染，真皮內(nèi)膠原纖維結(jié)構(gòu)亦較正常，毛囊等附件結(jié)構(gòu)完整，細胞結(jié)構(gòu)正常。
為確定用本發(fā)明方法生產(chǎn)出的豬皮的臨床應(yīng)用效果，發(fā)明人選擇了45例病人作為研究對象(其中男性34例，女性11例)，病人年齡1～68歲，平均34.5歲，燒傷面積5％-92％，平均48.54％±6.37％。三度燒傷面積為5％-24％。從燒傷到入院手術(shù)應(yīng)用干燥豬皮間隔時間為1-2天7例、3-5天29例、7天以上9例。
應(yīng)用方法將制備的干燥豬皮60Co輻射處理，用前用復方銀溶液浸泡10h，軋皮機打洞后備用，按燒傷創(chuàng)面的深度進行削痂及切痂。削痂組病例干燥豬皮應(yīng)用34例，切痂組病人11例植自體皮后覆蓋干燥豬皮。削痂組面積為45.15％±4.15％，切痂組面積為16.24％±5.17％。
臨床應(yīng)用觀察到干燥豬皮顏色均從開始的淡黃色1周內(nèi)變?yōu)楹趾谏?，質(zhì)地開始柔軟，2周后變硬，慢慢地與創(chuàng)面分離。
削痂組34例應(yīng)用干燥豬皮，其中30例病人創(chuàng)面一次性愈合，與創(chuàng)面平均粘附時間為12.14±5.46天。有4例病人因干燥豬皮受壓豬皮溶解，創(chuàng)面未愈。
切痂組11例應(yīng)用干燥豬皮，干燥豬皮覆蓋切痂創(chuàng)面滲液較少，在2周左右干燥豬皮開始出現(xiàn)部分溶解，部分變硬與創(chuàng)面分離自體皮移植成活、擴展、覆蓋切痂創(chuàng)面。
由此不難看出，用本發(fā)明醫(yī)用豬皮的制備方法生產(chǎn)出的豬皮在彈性、粘附性及透水性與新鮮豬皮相比差異均無顯著性，臨床作為生物敷料代替其他醫(yī)用豬皮效果良好，且其制造簡便，價格低廉，貯存，運輸方便。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用豬皮的制備方法，依次包括下列步驟(1)取10-80公斤重的白豬，活殺，剃毛，清洗，剝皮，去脂肪；(2)用取皮鼓取厚度為0.4～0.8毫米的帶表皮的豬皮；(3)將取下的豬皮切割成長、寬適當?shù)钠て?4)用生理鹽水清洗干凈；(5)放入電熱恒溫真空干燥箱，在38～44℃，1×10-5托左右真空條件下存放24小時左右，使其含水量達到5％左右；(6)用60Co輻射儀輻照滅菌；(7)密封貯存。
2.按照權(quán)利要求1所述的醫(yī)用豬皮的制備方法，其特征在于在工藝步驟4和5之間加入用軋皮機將豬皮打孔的工序。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用豬皮的制備方法，其特征在于使用的白豬重量為50-60公斤。
4.按照權(quán)利要求3所述的醫(yī)用豬皮的制備方法，其特征在于用取皮鼓取下的帶表皮的豬皮厚度為0.6毫米。
5.按照權(quán)利要求4所述的醫(yī)用豬皮的制備方法，其特征在于將用取皮鼓取下的豬皮裁成長20-30厘米，寬10-15厘米的皮片。
6.按照權(quán)利要求5所述的醫(yī)用豬皮的制備方法，其特征在于用60Co輻射儀輻照的時間為15-20分鐘，照射劑量為125kgy。
7.按照權(quán)利要求6所述的醫(yī)用豬皮的制備方法，其特征在于恒溫真空干燥箱內(nèi)的溫度為40℃。
全文摘要
一種醫(yī)用豬皮的制備方法,包括:1、取白豬,活殺,剃毛,清洗,剝皮,去脂肪;2、取0.4～0.8毫米厚帶表皮的豬皮;3、將豬皮切割成長、寬適當?shù)钠て?4、用生理鹽水清洗;5、放入電熱恒溫真空干燥箱,保持24小時左右,使其含水量達到5%左右;6、用
文檔編號A61L15/00GK1296853SQ9912394
公開日2001年5月30日 申請日期1999年11月18日 優(yōu)先權(quán)日1999年11月18日
發(fā)明者易先鋒, 李國輝, 宋春紅, 姚桂梅 申請人:易先鋒, 李國輝, 宋春紅, 姚桂梅