專利名稱：一種具有薄膜衣的中藥顆粒的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及的是一種具有薄膜衣的中藥顆粒，尤其是具有薄膜衣的中成藥龍膽瀉肝顆粒。
中藥顆粒劑型是近年發(fā)展起來的一個較新的劑型，它不像丸劑、片劑那樣具有規(guī)則的形狀，也不像散劑那樣完全是細小的粉末，它是一種具有不規(guī)則形狀的顆粒，按95年版《中國藥典》的要求，顆粒劑的大小以能通過一號篩及不能通過四號篩的量不超過總量的8％為度。顆粒劑具有易服用、吸收快、作用迅速的優(yōu)點，但同時它也存在著易吸潮、易氧化、貯藏期間衛(wèi)生學指標不穩(wěn)定、易受擠壓破碎變形等不足之處。另外有些無糖顆粒劑及全粉末顆粒劑味道較苦，不易被患者所接受，例如龍膽瀉肝湯是中藥經典方劑，但其味道極苦，制備成顆粒仍然難以掩蓋其苦味，使患者難以接受。因而對中藥顆粒特別是無糖顆?；蛉勰╊w粒的外形結構進行改進，以揚長避短，是很有意義的。
本實用新型的目的在于對中藥顆粒特別是無糖顆?；蛉勰╊w粒的外形結構加以改進，提高中藥顆粒劑的質量穩(wěn)定性及療效穩(wěn)定性。
為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取了這樣的措施，一種具有薄膜衣的中藥顆粒，由中藥顆粒組成，在中藥顆粒的外表面上具有一層薄膜衣。
本實用新型所指的中藥顆粒是指中藥材細粉與適宜的輔料按常規(guī)顆粒劑制法制成的干燥顆粒，或中藥材提取物與中藥材細粉或適宜輔料按常規(guī)顆粒劑制法制成的干燥顆粒。
采取上述措施的本實用新型，在中藥顆粒的外表面上包裹著一層薄膜衣，使中藥顆粒具有抗潮、抗氧、防霉性能，不易受擠壓而破碎變形，質量穩(wěn)定，苦味被掩蓋，患者易于接受，按95年版《中國藥典》規(guī)定的方法撿測，在貯藏期間，本實用新型水分測定結果極穩(wěn)定，都在規(guī)定的范圍內，6批次之間僅相差0.4個百分點，說明本實用新型防潮性能好。在12個月內分期對本實用新型進行衛(wèi)生學指標檢測比較，結果是第1個月的雜菌數(shù)和霉菌數(shù)分別是100個/克、10個/克，第12個月時的雜菌數(shù)和霉菌數(shù)分別是120個/克和25個/克，說明本實用新型在貯藏期內衛(wèi)生學指標變化不大，質量穩(wěn)定。本實用新型外觀良好，粒度均勻，制備工藝合理，實施容易。
以下結合附圖和實施方式對本實用新型進一步詳述


圖1是本實用新型結構示意圖。
如
圖1所示本實用新型的中藥顆粒1的外表面上包裹著一層薄膜衣2。
實施例1中成藥龍膽瀉肝顆粒劑由下述中藥材原料組成龍膽草、柴胡、黃苓、梔子、澤瀉、關木通、車前子、當歸、地黃、甘草。上述中藥材原料加水加熱提取所得的提取物，與蔗糖或其它適宜的輔料按常規(guī)方法制備成中藥顆粒1，另取薄膜包衣原料配成包衣溶液，按常規(guī)包薄膜衣方法在上述中藥顆粒1的外表面包裹上一層薄膜衣2，即得龍膽瀉肝顆粒。
實施例2中成藥龍膽瀉肝顆粒劑由實施例1所述的中藥材原料組成，所述的中藥材原料粉碎成細粉并與適宜輔料按常規(guī)方法制備成全粉末中藥顆粒1，另取薄膜包衣原料配成包衣溶液，按常規(guī)包薄膜衣方法，在上述全粉末中藥顆粒1的外表面包裹上一層薄膜衣2，即得龍膽瀉肝顆粒。
權利要求1.一種具有薄膜衣的中藥顆粒，由中藥顆粒組成，其特征在于所述的中藥顆粒(1)的外表面上具有一層薄膜衣(2)。
2.根據權利要求1所述的中藥顆粒，其特征在于中藥龍膽瀉肝顆粒(1)的外表面上具有一層薄膜衣(2)。
專利摘要本實用新型公開了一種具有薄膜衣的中藥顆粒。顆粒劑易吸潮,易氧化,質量不穩(wěn)定。在中藥顆粒(1)的外表面包裹一層薄膜衣(2)后,使得本實用新型外觀良好,粒度均勻,具有抗潮、抗氧、防霉、掩蓋苦味的性能,衛(wèi)生學指標穩(wěn)定,質量穩(wěn)定。
文檔編號A61K9/16GK2366103SQ99206840
公開日2000年3月1日 申請日期1999年4月3日 優(yōu)先權日1999年4月3日
發(fā)明者田蓬濱 申請人:北海和利制藥有限責任公司