專利名稱：醫(yī)用二氧化碳血液凈化裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)用二氧化碳血液凈化裝置。
二氧化碳(CO2)是生物體生命活動(dòng)的必須物質(zhì)，由生命體一系列生化活動(dòng)產(chǎn)生，大多經(jīng)肺排出并維持一定的平衡。當(dāng)肺部發(fā)生疾患時(shí)(最常見的是慢性阻塞性肺疾患，簡(jiǎn)稱COPD)，二氧化碳排出障礙，二氧化碳在體內(nèi)蓄積導(dǎo)致機(jī)體的病理性改變及至危及生命。
臨床上，除內(nèi)科傳統(tǒng)治療外，國(guó)內(nèi)眾多學(xué)者多采用機(jī)械呼吸對(duì)此類患者進(jìn)行治療，但有些患者常需要吸入高濃度氧和增加氣道內(nèi)壓力(PEEP＞10cmH2O)才能維持滿意的血?dú)?，而此又可能造成肺的進(jìn)一步損害(肺氣壓傷和氧中毒)，有些發(fā)展為多臟器功能衰竭，使死亡率增加。
自90年代初期，國(guó)際上眾多學(xué)者利用聚丙烯中空纖維膜式氧合器(簡(jiǎn)稱膜肺)代替機(jī)械呼吸治療近萬例的兒童或成人的呼吸衰竭均取得成功。它的應(yīng)用可以有效地排除血液中二氧化碳，并使血液得以充分地氧合，降低了機(jī)械通氣給患者造成的氣壓傷、肺過度膨脹及FIO2過高導(dǎo)致的肺損害，提高了治愈率，降低了病死率。
國(guó)內(nèi)外許多文獻(xiàn)均報(bào)道肺部理想的通氣治療是減低潮氣量，減低氣道壓，降低FIO2而又能維持二氧化碳的排出和有效的氧合，因此膜肺是最理想的器具。天津市肺科醫(yī)院的聚丙烯中空纖維膜式人工肺研究項(xiàng)目于1994年通過市級(jí)科技成果鑒定；“膜式人工肺治療二型呼吸衰竭實(shí)驗(yàn)研究”一文已于1996年被Biological[Abstracts 1996102(7)1581]收錄。至今，國(guó)外已有上萬例的臨床報(bào)告，國(guó)內(nèi)亦有臨床報(bào)告。
膜肺的臨床性能是可靠的，但臨床應(yīng)用給于呼吸衰竭患者作呼吸支持，常需復(fù)雜而精細(xì)的設(shè)備和有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員，給臨床應(yīng)用帶來了難度，也為臨床的推廣應(yīng)用設(shè)置了障礙。
本實(shí)用新型的目的在于提供一種用于二氧化碳血液的凈化裝置，以使聚丙烯中空纖維膜式氧合器(膜肺)在臨床上，能夠安全、有效、快捷地應(yīng)用于呼吸衰竭的治療，凈化患者血液中過多的二氧化碳，并使血液充分氧合；另外，減輕醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度。
本實(shí)用新型的技術(shù)構(gòu)思是組成一個(gè)集膜式氧合器、血液轉(zhuǎn)流泵、肝素泵以及血流量、壓力、溫度監(jiān)測(cè)為一體的呼吸支持裝置。
本實(shí)用新型是一種適用于呼吸衰竭治療的二氧化碳血液凈化裝置，其特征在于該裝置是通過轉(zhuǎn)流管道將膜式氧合器、氧氣瓶、血液轉(zhuǎn)流泵、肝素泵、血流量監(jiān)測(cè)儀、壓力感受器、溫度監(jiān)測(cè)儀連接而成。
所述膜式氧合器是一由透明醫(yī)用塑料制成的圓筒，其兩端封閉，圓筒內(nèi)充滿彼此平行、且緊密排列，圍繞成卷的聚丙烯中空纖維管，聚丙烯中空纖維管兩端經(jīng)聚胺酯密封；膜式氧合器的上下端、左右側(cè)均設(shè)有分別供與氧氣瓶、轉(zhuǎn)流管道連接的接頭，所述接頭分內(nèi)外環(huán)，內(nèi)環(huán)供與氧氣瓶、轉(zhuǎn)流管道插接、外環(huán)設(shè)內(nèi)螺紋供與氧氣瓶、轉(zhuǎn)流管道相連。
呼吸衰竭主要的臨床表現(xiàn)是血液中PCO2升高、PO2下降，應(yīng)用本實(shí)用新型，可以有效地排除患者血液中多余的二氧化碳，使得血液得到充分的氧合，降低了機(jī)械通氣給患者造成的氣壓傷；對(duì)肺過度膨脹及吸入氧濃度過高導(dǎo)致的肺損傷，則提高了治愈率，降低了死亡率。
本實(shí)用新型的實(shí)際應(yīng)用過程如下選擇患者兩根體靜脈分別插入導(dǎo)管，作為引流血液和回流血液用。利用引流血液導(dǎo)管連接轉(zhuǎn)流管道，通過轉(zhuǎn)子泵加壓，血液沿轉(zhuǎn)流管道泵入膜式氧合器聚丙烯中空纖維管之間，此時(shí)于聚丙烯中空纖維管腔內(nèi)通入氧氣，血液中的二氧化碳借聚丙烯中空纖維管管壁的微孔和分壓差彌散到管腔內(nèi)，同樣管腔內(nèi)的氧氣亦彌散入管腔外血液中，從而完成血液二氧化碳凈化和血液氧合功能。經(jīng)凈化后的血液沿轉(zhuǎn)流管道回流入體靜脈。
本實(shí)用新型可以隨時(shí)觀察和處理突發(fā)情況，為臨床應(yīng)用提供安全保證?？捎糜诘脱跹Y、高碳酸血癥、II型呼吸衰竭、呼吸窘迫綜合癥、腎透析及低氧血癥的呼吸支持；以及一氧化碳中毒癥的氧療和其它病體器官、組織的氧供，亦可作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的驅(qū)氧裝置。
圖1膜式氧合器結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2本實(shí)用新型管路與各部件連接結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3本實(shí)用新型外觀正視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4本實(shí)用新型外觀側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖。


1支承架，2氧氣瓶，3膜式氧合器，4氧合器接頭，5血液轉(zhuǎn)子泵，6雙通道肝素泵，7血流量監(jiān)測(cè)儀，8壓力感受器，9恒溫器，10轉(zhuǎn)流管道，11標(biāo)本采集器，12備用給液器，13血液過濾器，14氣體通路，15血流管路，16監(jiān)測(cè)通路，17支架調(diào)節(jié)器，18鎖定鍵，19轉(zhuǎn)子泵選擇鍵，20轉(zhuǎn)子泵，21壓力表，22氧合器固定卡，23側(cè)壓口，24管路夾，25肝素泵調(diào)節(jié)鈕，26電源開關(guān)，現(xiàn)結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)說明供本實(shí)用新型所使用的各部件的型號(hào)、產(chǎn)地、廠家分別是轉(zhuǎn)流管道(包括標(biāo)本采集器、備用給液器、血液過濾器)為gambro.TYPEE2，LOT NO，3-0748-K-11(Manufactured by Gambro KK Koga P.O Box 9 shiga 520-34，Japan)；血液轉(zhuǎn)子泵為BP-20血泵，?？趤喬髽I(yè)公司；肝素泵(自動(dòng)注射器)為AUTO，INSECTOR，天津醫(yī)療器械三廠；電磁血流量計(jì)為CDL-1，上海醫(yī)用儀表廠；壓力感受器為A29-41 1，上海醫(yī)院設(shè)備廠；數(shù)字溫度計(jì)為ST-1，上海醫(yī)用儀表廠。
如圖所示所述轉(zhuǎn)流管道實(shí)為一組由醫(yī)用塑料制成的，供連接裝置各部件的連接導(dǎo)管，并附設(shè)標(biāo)本采集器、備用給液器、血液過濾器。
膜式氧合器的接頭分設(shè)在兩端的上、下，和左、右兩側(cè)，共四個(gè)，上下供氧氣的進(jìn)出，左右供血液的進(jìn)出。膜式氧合器內(nèi)充滿聚丙烯中空纖維管，聚丙烯中空纖維管彼此平行、緊密排列，圍繞卷成，并沿膜式氧合器圓筒的軸向放置，中空管的兩端經(jīng)聚胺酯密封，氧氣由接頭進(jìn)入圓筒，直接進(jìn)到彼此平行、緊密排列，圍繞卷成的聚丙烯中空纖維管的斷面，供和由圓筒側(cè)面進(jìn)入的血液彼此進(jìn)行凈化、氧合。
溫度監(jiān)測(cè)儀由高分子材料PTC制成的恒溫器和數(shù)字溫度計(jì)所組成。
該裝置的血流量監(jiān)測(cè)儀、溫度監(jiān)測(cè)儀及膜式氧合器上下出入端的壓力感受器可以觀察轉(zhuǎn)流過程中的血流動(dòng)力學(xué)改變；雙通道肝素泵分別在膜式氧合器入端均勻的按計(jì)劃量通入肝素進(jìn)行抗凝處理，在氧合器出端給予等量魚精蛋白中和肝素，防止因肝素使用過量的出血，給轉(zhuǎn)流提供安全保障；膜式氧合器出入端管道分別設(shè)置的采血器可以及時(shí)采取膜式氧合器出入端的血液標(biāo)本，分別測(cè)定其二氧化碳凈化能力及氧合能力，以決定調(diào)整轉(zhuǎn)流技術(shù)，血液標(biāo)本還可以送入肝素監(jiān)測(cè)儀中監(jiān)測(cè)ACT指數(shù)調(diào)整抗凝處理技術(shù)。
附設(shè)的其它泵、及儀表可以隨時(shí)觀察和處理突發(fā)情況，為臨床應(yīng)用提供安全保證。
本實(shí)用新型經(jīng)臨床病例證實(shí)在該裝置的支持下，體內(nèi)的PCO2可以維持一個(gè)平穩(wěn)的正常狀態(tài)，PO2亦可維持在95mmHg以上，體外應(yīng)用5小時(shí)可以有效地糾正代謝性酸中毒(BE由-12.3糾正至-5.5)，PH亦可由7.177糾正為7.308，體現(xiàn)出良好的治療效果，且實(shí)際應(yīng)用操作方便，可靠。
權(quán)利要求1 一種適用于呼吸衰竭治療的二氧化碳血液凈化裝置，其特征在于該裝置是通過轉(zhuǎn)流管道將膜式氧合器、氧氣瓶、血液轉(zhuǎn)流泵、肝素泵、血流量監(jiān)測(cè)儀、壓力感受器、溫度監(jiān)測(cè)儀連接而成；所述膜式氧合器是一由透明醫(yī)用塑料制成的圓筒，其兩端封閉，圓筒內(nèi)充滿彼此平行、且緊密排列，圍繞成卷的聚丙烯中空纖維管，聚丙烯中空纖維管兩端經(jīng)聚胺酯密封，膜式氧合器的上下端、左右側(cè)均設(shè)有分別供與氧氣瓶、轉(zhuǎn)流管道連接的接頭，所述接頭分內(nèi)外環(huán)，內(nèi)環(huán)供與氧氣瓶、轉(zhuǎn)流管道插接、外環(huán)設(shè)內(nèi)螺紋供與氧氣瓶、轉(zhuǎn)流管道相連。
專利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)用二氧化碳血液凈化裝置。該裝置是通過轉(zhuǎn)流管道將膜式氧合器、氧氣瓶、血液轉(zhuǎn)流泵、肝素泵、壓力感受器、溫度監(jiān)測(cè)儀、血流量監(jiān)測(cè)儀連接而成?？捎糜诘脱跹Y、高碳酸血癥、Ⅱ型呼吸衰竭、呼吸窘迫綜合癥、腎透析及低氧血癥的呼吸支持;以及一氧化碳中毒癥的氧療和其它病體器官、組織的氧供,亦可作為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的驅(qū)氧裝置。實(shí)際應(yīng)用操作方便,可靠。
文檔編號(hào)A61M1/18GK2400116SQ9925799
公開日2000年10月11日 申請(qǐng)日期1999年12月28日 優(yōu)先權(quán)日1999年12月28日
發(fā)明者丁偉, 楊學(xué)剛, 夏俊娣, 沈月霞, 張問梁 申請(qǐng)人:天津市肺科醫(yī)院