專利名稱：用于改善哺乳動物智力機能的組合物的制作方法
發(fā)明名稱用于改善哺乳動物智力機能的組合物發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種用于改善兒童、成人和智力缺陷者的智力機能的組合物。具體地說，本發(fā)明的組合物通過發(fā)揮其提高集中能力、增長短期和長期記憶時間、改善學習能力、語言和回憶的缺陷和全面改善智力機能的作用，從而被良好地用于改善短期記憶、長期記憶和注意時間，但它的用途并不限于這些。
背景技術(shù)：
已知Brahmi草藥具有記憶增強活性。本文所述的Brahmi草藥是一種草藥組合物，由假馬齒莧(Becoppa monnieri)和/或積雪草(Centella asiaticia)的整株植物、植物部分，或提取物組成，這二種植物被發(fā)現(xiàn)生長在整個印度熱帶區(qū)域的潮濕氣候環(huán)境中。在雅魯藏布江、阿薩姆和孟加拉省流域的產(chǎn)量最高。同時已知可以對假馬齒莧/積雪草進行處理得到水、水-乙醇或乙醇提取物，且該草藥本身或任何一種上述的提取物可以被用于記憶增強。但是，使用上述提取物或草藥的缺點在于它含有大量的苦味物質(zhì)和其它一些產(chǎn)生負作用的不必要組分，例如生物堿的存在會抑制組織呼吸和改變血壓；甾體的存在會抑制免疫能力；raisins的存在會改變死亡率，并且為獲得療效所需的草藥的量很大。這些草藥也隨各種參數(shù)即區(qū)域、氣候等的不同而具有不同量的活性物質(zhì)。因此不僅不能對其進行給藥而且很難對其療效進行評價。
也已知積雪草提取物可通過提高親精神療效而被用于語言記憶的的增強。
在現(xiàn)有技術(shù)中也已知草藥菖蒲和菖蒲的提取物可用于增強記憶。但是，現(xiàn)有技術(shù)中已知的這些提取物含有數(shù)量約為500-700ppm的β-細辛腦。已知菖蒲的缺陷在于含有具有致癌的β-細辛腦。在印度西北部的喀什米爾、旁蔗普、Himachal Pradesh和Madhya Pradesh可見菖蒲。
燈油藤(Celestrus paniculatus)油的提取物用于減少頭腦的過度活躍，從而使神經(jīng)保持信息處理以改善記憶。
記憶是受多種因素即焦慮、反射、神經(jīng)元介質(zhì)紊亂調(diào)控的復雜過程，尤其是乙酰膽堿(acetylecheline)包括5-羥色胺(seroyrotimine)負責調(diào)控記憶。
營養(yǎng)不良，尤其是碘缺乏、蛋白質(zhì)缺乏也對記憶的調(diào)節(jié)起到重要的作用。
到目前為止，沒有人為了全面改善智力機能而對上述這些草藥即Brahmi(假馬齒莧和積雪草)、菖蒲和燈油藤油的組合效果進行過任何研究。
到目前為止，上述每一種草藥單獨地用于增強普通記憶，即不具有特殊的適應癥。也沒有進行過或公開過對上述每種草藥的作用方式進行評估的研究。結(jié)果，這些草藥對某些特殊的記憶弱者在特定方面的效果不理想。例如，由于高度焦慮、進攻性而致記憶力低下的兒童，Brahmi對這些兒童的記憶不具有任何顯著的效果。類似地，菖蒲的特點是增加蛋白質(zhì)的合成因此提高神經(jīng)元的機能從而保持/增加信息/保留時間。本發(fā)明者首次創(chuàng)建性地提出采用單一草藥給藥不能治療或適度地改善記憶障礙。作為這些發(fā)現(xiàn)的結(jié)果，本發(fā)明提供了目前可以給藥并成功地調(diào)整由于許多不同原因造成的記憶障礙的草藥組合物。
因此，本發(fā)明的目的是提出一種高效的組合物，該組合物通過阻止乙酰膽堿的損失、提高神經(jīng)元保留信息的能力、降低兒茶酚胺水平而降低大腦神經(jīng)元的過度興奮，調(diào)節(jié)大腦中5HT而減少情緒波動，從而全面改善智力機能即長期記憶、短期記憶、注意時間及其記憶力、記憶保留、回憶和語言缺陷。
本發(fā)明的第二目的在于防止菖蒲中β-細辛腦的數(shù)量大于5ppm，從而使該組合物更為安全和沒有副作用。
本發(fā)明及其詳述為實現(xiàn)該目的，本發(fā)明提供了一種用于全面改善兒童、成人和智力缺陷者的智力機能的高效草藥組合物，其特征在于它使用從Brahmi草藥和至少一種選自菖蒲和燈油藤油的草藥提取的植物活性物質(zhì)。
所說的以10ml/11gms的劑量全面改善兒童、成人和智力缺陷者的智力機能的高效草藥組合物，其特征在于它使用以下量的從Brahmi草藥和至少一種選自菖蒲和燈油藤油的草藥提取的植物活性物質(zhì)Brahmi草藥-約100-500mg菖蒲 -約7.5-35mg燈油藤油 -約0.02-0.2ml剩余量，添加劑選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑。
本組合物具有出色的全面改善智力機能的特點，例如，由于高度焦慮和進攻性而致記憶力低下的兒童，該組合物中的積雪草將減少5-羥色胺素從而減少焦慮，而該組合物中的燈油藤油將減少兒茶酚胺從而減少進攻性并同時使該組合物中的其它組分活化，并全面地改善智力機能。
該草藥提取物的劑型為粉劑、液體制劑或糊劑，其用量取決于該組合物中所含干粉。
Brahmi草藥提取物可以從假馬齒莧或積雪草或它們的組合獲得。
以下草藥原料的優(yōu)選范圍為假馬齒莧-約150-300mg積雪草 -約25-200mg菖蒲-約8-20mg燈油藤油-約0.04-0.15ml該組合物中所用的假馬齒莧和積雪草的優(yōu)選含約15-25％的皂甙。
所用菖蒲優(yōu)選含有約40-55％的甙和小于5ppm的β-細辛腦。
該假馬齒莧和積雪草提取物為水-乙醇提取物該菖蒲提取物為該草藥根莖(Rhizone)的水-乙醇提取物，并且提取技術(shù)可以采用除去β-細辛腦以得到菖蒲或β-細辛腦的含量小于5ppm的提取物，而提取物中β-細辛腦的含量采用FDA，USA推薦的氣相色譜層析法進行測定。
該燈油藤油的提取物為油提取物。
該組合物中所用的假馬齒莧提取物可以由已知的方法制備或者由以下方法制得對假馬齒莧的乙醇提取物進行回流，濃縮至固體含量約為50-70％，在50-90℃下真空干燥回流物，用有機溶劑優(yōu)選為氯仿處理該干燥物以除去可溶性組分，然后精制不溶組分而得到無苦味的富甙組分。
該組合物為粉劑、片劑、膠囊、糖漿或懸浮液劑型，并且可以被任何一種已知的載體如餅干/點心運送。
如果該組合物的劑型為片劑、膠囊或粉劑，則首先將燈油藤油吸收到二氧化硅氣凝膠或任何其它合適的已知吸收劑介質(zhì)中，并相應地加以使用。
一般認為該組合物中的向精神組分通過發(fā)揮其提高精神集中能力、增長注意時間、改善學習能力和全部智力機能的作用，從而改善短期記憶、長期記憶和注意時間。
目前有資料表明該組合物中存在具有改善親精神療效的積雪草，它負責改善如短期、長期記憶和集中能力這些記憶方面。已知假馬齒莧有效地改善這些方面，因此認為積雪草的存在協(xié)同其中的假馬齒莧對這些智力方面的改善。由于積草和假馬齒能彼此協(xié)同，因此當這兩種組分共存時每一種組分的活性都得到了確認，并且試驗表明如果這兩種組分共存在于該組合物中，則記憶方面得到更好水平的提高。也就是說，同時獲得了向精神和親精神特性，并且根據(jù)這些方面所要求提高的程度，可以只使用其中的某一成分。因此，根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，該組合物只包括假馬齒莧。根據(jù)其它的要求更高的全面提高記憶的水平的實施方案，該組合物含有假馬齒和積雪草。
Shatparvika提取物含有菖蒲并且其中存在的甙的范圍約為35-65％。優(yōu)選菖蒲中甙的含量約為40-55％，但該含量并不意味著對本發(fā)明范圍的任何限定。而且，菖蒲中β-細辛腦不應超過5ppm。菖蒲負責回憶和頭腦中儲存信息的表達。該提取物為草藥菖蒲的水-乙醇提取物，并可以采用提取技術(shù)除去β-細辛腦以得到菖蒲或β-細辛腦的含量小于5ppm的提取物，而提取物中β-細辛腦的含量采用FDA，USA推薦的氣相色譜法進行測定。
目前有資料表明該組合物中存在Shatparvika或菖蒲。如本文以上所述，Shatparvika的作用是改善回憶和表達特性。但是，如果不要求這些特性，則該組合物不需要含有Shatparvika。
本發(fā)明中所用的Vadangul提取物包括燈油藤油提取物。
對于每10ml的糖漿劑型的該草藥組合物來說，該組合物含有約100-500mg優(yōu)選為150-300mg的假馬齒莧。如果該組合物中假馬齒莧的含量少于150mg，則對該組合物的功效產(chǎn)生負面作用，無法獲得希望的效果。如果該組合物含有大于300mg的假馬馬齒莧，則并不會獲得額外的活性。實際上，如果該組合物含有過高量的假馬齒莧，如高于2000mg，則會觀察到有胃刺激。
對于每10ml的該組合物來說，大約存在10-500mg的積雪草。優(yōu)選該組合物含有約25-200mg的積雪草。這種組合物也可以含有約7.5-25mg優(yōu)選為8.0-20mg的菖蒲。該組合物含有約0.02-0.20ml優(yōu)選約為0.04-0.15ml的燈油藤油。
該組合物可以是粉劑、片劑、膠囊、糖漿或懸浮液劑型。優(yōu)選通過本發(fā)明的方法制備假馬齒莧的乙醇或水-乙醇提取物，后文描述將該方法應用于該組合物中，由此除去其中的苦味成分。一個具體和有用的應用是關(guān)于糖漿劑，必須除去苦味。即使該組合物為粉劑或片劑，優(yōu)選在該組合物中使用本發(fā)明的方法制得的假馬齒莧的提取物。但是，由于苦味在粉劑、膠囊和片劑中仍可以被忍受，可以使用已知的含有充足濃度活性組分的假馬齒莧和積雪草提取物。
如本文以上所述，已知獲得了假馬齒莧和積雪草的水、水-乙醇或乙醇提取物。雖然根據(jù)本發(fā)明，上述的每一種提取物都含有甙，但起始物質(zhì)包括了假馬齒莧和積雪草的乙醇提取物，這些提取物被回流至草藥被提取完全，從而得到一種含甙和其它化合物的提取物，而這些化合物中的某些為苦味物質(zhì)和不必要組分。
將回流物在真空條件下濃縮至固體含量約為50-70％，操作溫度為50-70℃。將濃縮產(chǎn)物在約50-90℃下干燥。已發(fā)現(xiàn)，采用更高溫度將會破壞或改變可口性以及該提取物所含的活性甙。干燥步驟在真空和溫度約為50-90℃的條件下于轉(zhuǎn)鼓式或廂式干燥器中進行，優(yōu)選干燥溫度為50-70℃以防止對可口的甙的熱破壞并獲得該提取物的粉劑。可選擇在噴霧干燥器中進行噴霧干燥。進行干燥步驟的時間約為40-120秒，優(yōu)選約為60-80秒。如果干燥步驟是在轉(zhuǎn)鼓式或廂式干燥器中進行的，則在干燥步驟之后進行碾磨步驟。如果采用噴霧干燥，則操作溫度應優(yōu)選為70-80℃。
將干燥提取物溶于溶劑即氯仿的步驟。不溶于氯仿但溶于其它溶劑的提取物不是優(yōu)選使用的提取物，因為該提取物中存在的苦味成分也溶于這些除氯仿以外的溶劑中。因此，溶解步驟優(yōu)選在氯仿中于常壓下進行，從而獲得可溶組分和不溶組分。將可溶組分棄去，并對不溶性組分重復該工藝以對其進行精制。
將不溶組分進行過濾并在約50-70℃下真空濃縮，然后在不超過70℃的溫度下干燥。
干粉精制的步驟，該步驟包括第一步是將該粉末溶于水得到可溶性組分。將該可溶性組分過濾并真空濃縮至約50-70％的固體。
優(yōu)選精制包括第二步，其中，將精制的第一步所得的濃縮固體溶于乙醇得到溶于乙醇的組分和另一種不溶組分。將該溶于乙醇的組分在50-70℃下真空濃縮得到固體含量約為50-70％的濃縮粉。
精制步驟包括第三步驟，在該步驟中，將該溶于乙醇的組分溶于丙酮得到含有溶于丙酮的物質(zhì)的第一組分和另一種不溶于丙酮而含有除去苦味的富含甙的第二組分，同樣將該組分進行濃縮，最后在約50-70℃下干燥。干燥步驟可以在各個精制步驟之后進行，或在精制的第三步驟以后進行。
參照以下實施例對本發(fā)明進行描述。
實施例I10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分-約120mg的假馬齒莧的乙醇提取物-約15mg的積雪草提取物-約15mg的不含β-細辛腦的菖蒲提取物-約0.03ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
劑量五歲以下兒童約5ml-每天兩次大于五歲的兒童包括成人 約10ml-每天兩次可根據(jù)疾病的嚴重程度或根據(jù)醫(yī)生處方而加大劑量。
研究表明可觀察到有益的效果但在少數(shù)智力缺陷情況下效果較低。
注意時間、短期和長期記憶以及整個智力機能有顯著地改善，而安慰劑治療組相對來療效程度較低(p＜0.05)。
p＝統(tǒng)計學上的顯著性程度。
實施例II
10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分-約250mg的假馬齒莧的乙醇提取物-約40mg的積雪草提取物-約22mg的不含β-細辛腦的菖蒲提取物-約0.15ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
劑量五歲以下兒童約5ml-每天兩次大于五歲的兒童包括成人 約10ml-每天兩次可根據(jù)疾病的嚴重程度或根據(jù)醫(yī)生的處方而加大劑量。
根據(jù)研究表明，與實施例I一樣，觀察到在一些參數(shù)方面得到比安慰劑治療組更為顯著的改善(p＜0.001)。
如果將這兩個系列的結(jié)果與安慰劑治療組比較，發(fā)現(xiàn)組實施例II所給劑量會取得最佳的效果。
第二實施例的劑量具有統(tǒng)計學意義上的高顯著性效果。
實施例III10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分-約250mg的假馬齒莧的乙醇提取物-約40mg的積雪草提取物-約22mg的不含β-細辛腦的菖蒲提取物而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
劑量五歲以下兒童約5ml-每天兩次大于五歲的兒童包括成人 約10ml-每天兩次可根據(jù)疾病的嚴重程度或根據(jù)醫(yī)生處方而加大劑量。
根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)與實施例I一樣，觀察到在某些參數(shù)方面獲得比安慰劑治療組更為顯著的改善(p＜0.001)。
如果將這兩個系列的結(jié)果與安慰劑治療組比較，則發(fā)現(xiàn)實施例III所給出的劑量會取得最佳的效果。
實施例III的劑量具有統(tǒng)計學上的高顯著性效果。
實施例IV10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分-約200mg的假馬齒莧的乙醇提取物-約25mg的不含β-細辛腦的菖蒲的乙醇提取物-約0.10ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
劑量五歲以下兒童 約5ml-每天兩次大于五歲的兒童包括成人 約10ml-每天兩次可根據(jù)疾病的嚴重程度或根據(jù)醫(yī)生處方而加大劑量。
該組合物表現(xiàn)出顯著地改善向精神的特性。但是，其改善程度比組合物II要小。如果不含積雪草，則不能鑒定出其具有親精神活性。
但是，該組合物有利于短期記憶、長期記憶和改善注意時間。
觀察到的顯著性程度為p＜0.02。
實施例V10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分-約200mg的假馬齒莧的乙醇提取物-約25mg的不含β-細辛腦的菖蒲的提取物而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
劑量五歲以下兒童約5ml-每天兩次大于五歲的兒童包括成人 約10ml-每天兩次可根據(jù)疾病的嚴重程度或根據(jù)醫(yī)生處方而加大劑量。
該組合物表現(xiàn)出顯著地改善向精神的特性。但是，其改善程度比組合物II要小。如果不含積雪草，則不能鑒定其出具有親精神活性。
但是，該組合物有利于短期記憶、長期記憶和改善注意時間。
對回憶和語言機能的改善顯著。
觀察到的顯著性程度為p＜0.02。
實施例VI
10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分-約200mg的積雪草提取物-約25mg的不含β-細辛腦的菖蒲的提取物-約0.10ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
劑量五歲以下兒童 約5ml-每天兩次大于五歲的兒童包括成人 約10ml-每天兩次可根據(jù)疾病的嚴重程度或根據(jù)醫(yī)生處方而加大劑量。
嘗試不含有假馬齒莧的組合物，發(fā)現(xiàn)親精神特性顯著，從而改善了過度活躍，進而觀察到其對EEG的α活性的改善。對回憶和語言機能的改善顯著。
實施例VII10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分-約200mg的積雪草提取物-約25mg的不含β-細辛腦的菖蒲的提取物而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
劑量五歲以下兒童 約5ml-每天兩次大于五歲的兒童包括成人 約10ml-每天兩次可根據(jù)疾病的嚴重程度或根據(jù)醫(yī)生處方而加大劑量。
嘗試不含有假馬齒莧的組合物，發(fā)現(xiàn)親精神性能顯著，從而改善過度活躍，進而觀察到其對EEG的α活性的改善。對回憶和語言機能的改善顯著。
實施例VIII10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分-約200mg的假馬齒莧的乙醇提取物-約40mg的積雪草提取物-約0.10ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
劑量五歲以下兒童 約5ml-每天兩次大于五歲的兒童包括成人約10ml-每天兩次可根據(jù)疾病的嚴重程度或根據(jù)醫(yī)生處方而加大劑量。
嘗試不含有菖蒲的組合物。在3個月的治療以后，發(fā)現(xiàn)其向精神和親精神特性得到顯著增強。該組合物的回憶機能顯著地低于組合物I。
實施例IX10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分-約200mg的假馬齒莧的乙醇提取物-約0.15ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
劑量五歲以下兒童 約5ml-每天兩次大于五歲的兒童包括成人約10ml-每天兩次可根據(jù)疾病的嚴重程度或根據(jù)醫(yī)生處方而加大劑量。
如果只給予假馬齒莧和燈油藤油，在所有的病例中幾乎觀察到了顯著的向精神。對過度活躍的效果最小且記憶的機能也較低。
實施例X10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分-約200mg的積雪草提取物-約0.15ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
劑量五歲以下兒童約5ml-每天兩次大于五歲的兒童包括成人 約10ml-每天兩次可根據(jù)疾病的嚴重程度或根據(jù)醫(yī)生處方而加大劑量。
在將上述組合物持續(xù)地給藥以后觀察到了顯著的向精神的特性。對過度活躍也有改善但對回憶機能的效果最小。
實施例XI將全株植物的brahmi草藥(假馬齒莧/積雪草)干燥，在無菌鋼鍋中用無/水乙醇進行提取。將四份乙醇與一份草藥混合并將該物質(zhì)回流10-12小時。重復該工藝6次直至草藥被完全提取。將上述6份提取物濃縮至約80％固體的糊狀物。該操作在真空下進行并回收溶劑。在真空轉(zhuǎn)鼓式干燥器中于減壓和溫度約為50℃條件下干燥該物質(zhì)。所得到的粉用純氯仿提取(6次)以除去生物堿和油。對生物堿進行鑒定試驗。將該物質(zhì)過濾并將不溶于氯仿的組分濃縮至約含70％的固體。在真空轉(zhuǎn)鼓式干燥器中將剩余物干燥。將干燥粉溶于6倍量的蒸餾水中并過濾。將上層清液于真空下減少至約80％的固體并溶于無水乙醇。將溶于乙醇的組分于真空下減少至約80％的固體并將其溶于約4倍量的丙酮。將不溶于丙酮的組分于轉(zhuǎn)鼓式干燥器中干燥。干粉為富甙組分和除去苦味的Brahmi草藥的提取物。對皂甙(三萜甙)進行鑒定試驗和定量分析。該組分的皂甙含量約大于15％到20％。
如果是片劑、膠囊或粉劑，首先將燈油藤油吸收到二氧化硅氣凝膠或其任何其它合適的已知吸收介質(zhì)中，并相應地加以使用。
如果組合物的劑型為餅干或點心，則各單元應含有上述實施例所指的活性成分。
所述和所要求的組合物是以草藥提取物粉劑和燈油藤油劑為基礎(chǔ)的。但是，如果將該組合物制成液體制劑，所述的提取物也可以用于糊/液態(tài)劑型，并且其數(shù)量根據(jù)上述組合物中干物質(zhì)含量計算。
采用吐溫-20或任何已知的乳化劑將燈油藤油帶入水溶相。
ml到mg的轉(zhuǎn)化1ml×0.93＝0.93gm0.93gm×1000＝930mg工業(yè)應用上述的組合物用于治療智力性缺陷的疾病如低膽堿能活性、低水平蛋白質(zhì)合成、高水平的兒茶酚、頭腦中5HT的異常功能、低IQ水平即70-50和由以下因素造成的智力遲緩-母親的健康-遺傳疾病-染色體疾病-母方的疾病-貧血-心肺疾病-出血和高血壓-營養(yǎng)不良等等。
權(quán)利要求
1.一種用于全面改善兒童、成人和智力缺陷者的智力機能的高效草藥組合物，其特征在于它使用從Brahmi草藥和至少一種選自菖蒲和燈油藤油的草藥提取的植物活性物質(zhì)。
2.一種以10ml/11gms的劑量全面改善兒童、成人和智力缺陷者的智力機能的高效草藥組合物，其特征在于它使用以下量的從Brahmi草藥和至少一種選自菖蒲和燈油藤油的草藥提取的活性植物物質(zhì)Brahmi草藥 -約100-500mg菖蒲 -約7.5-35mg燈油藤油 -約0.02-0.2ml還可以有剩余量的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
3.權(quán)利要求1或2所述草藥組合物，其中，該草藥提取物的劑型為粉劑、液體制劑或糊劑，其用量取決于該組合物中所含的干粉。
4.權(quán)利要求1或2所述的草藥組合物，其中Brahmi草藥提取物可以從假馬齒莧或積雪草或二者的組合獲得。
5.權(quán)利要求4所述的草藥組合物，其中，以下草藥原料的優(yōu)選范圍為假馬齒莧 - 約150-300mg積雪草 - 約25-200mg菖蒲 - 約8-20mg燈油藤油 - 約0.04-0.15ml
6.權(quán)利要求4所述的草藥組合物，其中，該組合物中所用的假馬齒莧和積雪草的皂甙含量優(yōu)選約為15-25％。
7.權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中所用草蒲優(yōu)選含有約40-55％的甙和少于5ppm的β-細辛腦。
8.權(quán)利要求4所述的草藥組合物，其中，該假馬齒莧提取物為水-乙醇提取物。
9.權(quán)利要求4所述的草藥組合物，其中，該積雪草提取物為水-乙醇提取物。
10.權(quán)利要求1或2和7所述的草藥組合物，其中該草蒲提取物為草藥根莖的水-乙醇提取物，并采用提取技術(shù)除去β-細辛腦以得到草蒲或β-細辛腦的含量小于5ppm的提取物，而提取物中β-細辛腦的含量采用FDA，USA推薦的氣相色譜法進行測定。
11.權(quán)利要求1或2和9的草藥組合物，其中該燈油藤油的提取物為油。
12.權(quán)利要求4和8的草藥組合物，其中，該組合物中所用的假馬齒莧可以由已知的方法制備或者由以下方法制得將假馬齒莧的乙醇提取物進行回流，濃縮至固體含量約為50-70％，在50-90℃下真空干燥回流物，用有機溶劑優(yōu)選為氯仿處理該干燥物以除去可溶性組分，然后精制不溶組分而得到除去苦味的富甙組分。
13.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，該組合物為粉劑、片劑、膠囊、糖漿或懸浮液劑型，并且可以被任何一種已知的載體如餅干/點心運送。
14.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分- 約120mg的假馬齒莧的乙醇提取物- 約15mg的積雪草提取物- 約15mg的不含β-細辛腦的菖蒲提取物- 約0.03ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
15.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分- 約250mg的假馬齒莧的乙醇提取物- 約40mg的積雪草提取物- 約22mg的不含β-細辛腦的菖蒲提取物- 約0.15ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
16.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分- 約250mg的假馬齒莧的乙醇提取物- 約40mg的積雪草提取物- 約22mg的不含β-細辛腦的菖蒲提取物而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
17.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分- 約200mg的假馬齒莧的乙醇提取物- 約25mg的不含β-細辛腦的菖蒲提取物- 約0.10ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
18.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分- 約200mg的假馬齒莧的乙醇提取物- 約25mg的不含β-細辛腦的菖蒲提取物而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
19.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分- 約200mg的積雪草提取物- 約25mg的不含β-細辛腦的菖蒲提取物- 約0.10ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
20.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分- 約200mg的積雪草的乙醇提取物- 約25mg的不含β-細辛腦的菖蒲提取物而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
21.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分- 約200mg的假馬齒莧的乙醇提取物- 約40mg的積雪草提取物- 約0.10ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
22.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分- 約200mg的假馬齒莧的乙醇提取物- 約0.15ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
23.前述權(quán)利要求所述的草藥組合物，其中，10ml的糖漿劑型的草藥組合物含有以下活性成分- 約200mg的積雪草提取物- 約0.15ml的燈油藤油的提取油而剩余量來自已知的選自穩(wěn)定劑、抗結(jié)塊劑、調(diào)味劑、甜味劑、增稠劑、防腐劑和著色劑的添加劑。
24.權(quán)利要求1或2的草藥組合物，其中，如果該組合物的劑型為片劑、膠囊或粉劑，則首先將燈油藤油吸收到二氧化硅氣凝膠或其任何其它合適的已知吸收介質(zhì)中，并相應地加以使用。
25.一種用于改善哺乳動物智力機能的方法，包括給予有效量的權(quán)利要求1或2的組合物。
26.權(quán)利要求25的方法，其中該哺乳動物為人。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于全面改善兒童、成人和智力缺陷者的智力機能的高效草藥組合物,其特征在于它使用從Brahmi草藥和至少一種選自菖蒲和燈油藤油的草藥提取的植物活性物質(zhì)。
文檔編號A61P9/00GK1277555SQ99801531
公開日2000年12月20日 申請日期1999年8月9日 優(yōu)先權(quán)日1998年9月7日
發(fā)明者馬哈拉伊·克里森·潘迪塔, 戈文德·普拉沙德·杜比 申請人:馬哈拉伊·克里森·潘迪塔, 戈文德·普拉沙德·杜比