專利名稱：帶有安全性標(biāo)志的醫(yī)療連接器的制作方法
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及液體連接器，更具體地說，涉及醫(yī)療設(shè)施中應(yīng)用的可保證正確而合適地對患者給予藥物的液體連接器。
在醫(yī)療實踐中，常常不幸發(fā)生開錯藥方和對患者給錯藥的問題，這些錯誤中有許多造成了患者傷害或者死亡，即使患者完全康復(fù)，其住院和延長住院的社會代價和患者所受的負(fù)擔(dān)也是驚人的。據(jù)估計，每年發(fā)生的通過錯誤管路給患者輸送藥物的事故至少有25000起之多，所有這些都是可以防止的人為錯誤的結(jié)果。發(fā)生錯誤管路輸送藥物的最常見的原因是醫(yī)療連接器和注射座件的通用性。絕大部分的醫(yī)療連接器和灌輸/注射座件與大多數(shù)注射器和其他液體輸送裝置的連接和配合都采用通用連接器。最常見的通用型輸注座件是可用針刺穿的橡皮隔膜和可通過摩擦配合或螺紋鎖緊的方法與注射器或具有凸形路厄配件的醫(yī)療管道相連接的凹形路厄連接器。上述兩種類型的座件通常包含在靜脈輸注管道內(nèi)、在肝素鎖的端部、在所有類型的靜脈、動脈、硬膜外的活栓內(nèi)和其他類型的連接器內(nèi)、甚至在完全不用于藥物或液體輸注的裝置如食管聽診器和泌尿?qū)Ч軆?nèi)。橡皮隔膜注射管和凹形路厄連接器的通用性可直接造成數(shù)以千計的錯誤，其中要通過一個管路供給的藥物或液體會不小心地由另一個管路供給，有時會造成災(zāi)難性后果。
應(yīng)用現(xiàn)有技術(shù)還帶來幾個附帶的問題。用針連接灌輸管路和輸送藥物已導(dǎo)致許多針桿損壞和血液攜帶型傳染病包括肝炎和艾滋病的傳播。通過針和連接器輸注合適的液體還可能由于針從橡皮隔膜意外脫開而導(dǎo)致偶然失敗。而且，重復(fù)地用針刺穿連接件還可能污染無菌的液體管道。
現(xiàn)有技術(shù)試圖采用無針裝置和鎖緊連接器來解決上述問題，但是，這些裝置和連接器也設(shè)計成易被連接到輸送錯誤的管路的通用型連接器上，例如，可使患者連接到多個液體輸送裝置上而構(gòu)成多條液體管路，醫(yī)療連接器一般通過通用型連接器例如路厄配件與液體輸送和接收裝置相連接。因此，護(hù)理人員可能偶然地將藥物加到錯誤的液體管道中，因為通用型連接器可承接或者說連接到普通的液體輸送裝置上。
本發(fā)明的目的是研制一種作為專用液體流道的無針的、較為安全的、鎖緊的連接裝置。也就是說，本發(fā)明的裝置只允許合適類型的灌輸或注射裝置連接到專用類型的導(dǎo)管或者說管道上。為了高效而快捷地安置正確的連接器，(尤其是在緊急情況下)，連接器的類型應(yīng)當(dāng)很容易通過檢查確定。
從下面的附圖和說明中將會逐步明白本發(fā)明的其他一般的具體的目的。
發(fā)明綜述本文說明的本發(fā)明的主旨就是要消除、防止或減少不想要的或者說偶然的通過普通的通用連接器將液體藥物輸送到錯誤的液體管道中的事故發(fā)生。本發(fā)明通過采用專門設(shè)計的獨特的成對的凸形/凹形連接器代替通用型連接器來解決上述問題，每個號碼的連接器僅用于一種類型的醫(yī)療導(dǎo)管或裝置(例如，神經(jīng)末稍靜脈導(dǎo)管、中樞靜脈導(dǎo)管、動脈導(dǎo)管、硬膜外導(dǎo)管、滲析導(dǎo)管)。
本發(fā)明的一個方面具體說明一組可將醫(yī)用灌輸或注射裝置與患者的導(dǎo)管或裝置相連接的醫(yī)療連接器，該連接器由一對凸形-凹形的半拉連接器部分鎖緊而成，其配合表面帶有獨特的標(biāo)志，所以，只有合適的一組互補的兩個半拉連接器部分可以連接在一起。液體流道最好穿過兩個半拉連接器的長度，而形狀和/或尺寸互補的兩個帶標(biāo)記的部分同軸地構(gòu)成每個半拉連接器中的流道。在使用時，將兩個半拉連接器壓合在一起并通過幾種可用的技術(shù)鎖緊定位，從而構(gòu)成一條完整的液體流道。半拉連接器的與配合表面相對的端部可與標(biāo)準(zhǔn)的路厄型醫(yī)療連接器相連接(該連接器最好是一半為凹形的，而另一半為凸形的)以便可將匹配好的連接器安置在導(dǎo)管或其他的患者接收裝置與灌輸或液體輸送裝置(例如靜脈管道組件或注射器)之間。在某些特定的用途中，可引入凹形-凹形或凸形-凸形外端部，在另一些用途中，可引入非路厄配件，以便例如方便于刺穿小瓶或靜脈液體容器。
按照本發(fā)明的另一方面，可將一個半拉連接器永久地固定到導(dǎo)管、灌輸管道組件或注射器上。這有利于使上述裝置用于對液體或者說藥物輸送中的誤差特別敏感的用途中，以保證在緊急情況下正確地輸送藥物。在另一方面，可以在一個半拉或兩個半拉連接器部分上另加入一個閥，在兩個半拉部分未配合在一起時。上述閥將液體通道關(guān)閉?；蛘咭部梢约尤氩豢赡娴逆i緊機(jī)構(gòu)，以便將一個半拉連接器永久地連接在導(dǎo)管、管道端部或注射器上。
本發(fā)明還提供一種適用于將液體輸送管道與液體接收管道(例如適合于插入患者內(nèi)部的導(dǎo)管)連接起來的醫(yī)療連接器。該醫(yī)療連接器具有第一和第二連接器殼體部分，這兩個殼體部分都帶有尺寸上可與液體接收和輸送管道相配合的第一端和本身具有選定的第二表面特征的第二端，組裝時，第一殼體部分的第一表面特征與第二殼體部分的第二表特征相連接，構(gòu)成一個在它們之間的液體連接。
按照一個方面，第一表面特征在尺寸和形狀上做成僅可與形狀互補的第二表面特征相配合，以防止具有不同表面特征的另一種液體輸送管道與液體接收管道相連接，從而防止無意中通過第一和第二殼體部分將另一種液體輸送給患者。
按照一個實施例，本發(fā)明的醫(yī)療連接器可以采用一組第一和第二醫(yī)療連接器殼體部分，每個殼體部分都具有形狀不同的表面特征。每個殼體部分的一端也可連接到液體接收管道上，并且具有在其上面形成的形狀不同的表面特征。另外，在第二殼體部分上形成的選定的表面特征是一個形狀互補的表面特征。當(dāng)?shù)谝缓偷诙んw部分組裝在一起時，便將多個液體輸送管道連接到多個液體接收管道上，并且，特定的液體接收管道只與特定的液體輸送管道相連接。
按照本發(fā)明的另一方面，每個醫(yī)療連接器殼體部分還具有一個在其內(nèi)部形成的液體流道。組裝時，第一和第二液體流道允許液體流過，并從液體輸送管道流至液體接收管道。
按照本發(fā)明的又一方面，第一和第二殼體部分組成一個非通用型醫(yī)療連接器，該連接器可阻止通用連接器將液體輸送管道與液體接收管道相連接。上述醫(yī)療連接器還具有一個在其第一和第二殼體部分中的至少一個殼體部分上形成的鎖緊件用于將兩個殼體部分固緊在一起。
圖示實施例說明本發(fā)明涉及一種或多種(例如一套)醫(yī)療連接器，該連接器具有帶標(biāo)志的形狀和/或尺寸的凸形半拉和凹形半拉部分，這樣，只有在將上述的一對互補的連接器部分連接起來才能用于沿選定的液體通道給患者輸送液體藥物。本發(fā)明的連接器通過保證液體輸送裝置只與具有特定結(jié)構(gòu)的液體接收裝置相連接而幫助避免偶然將液體分配到錯誤的液體通道。本發(fā)明可用于醫(yī)療連接器、注射裝置和灌輸裝置方面的許多不同的醫(yī)療用途。


圖1示出醫(yī)療連接器的兩個通用的組成部分的透視圖，其中第一部分是醫(yī)療連接器的凸形部分1，第二部分是醫(yī)療連接器的凹形部分為3一個凸部15和一個與該凸部15形狀上互補的凹腔25分別在它們的第一端相連接。這些表面的特征可使連接器的兩個半拉呈液體密封地配合在一起(見圖2)。一條液體通道穿過第一部分1和第二部分3的長軸線4。具體地說，醫(yī)療連接器的第一部分1具有一個沿縱向從一端延伸到另一端的中央液體腔道10，同理，醫(yī)療連接器的另一部分3也具有一個縱向穿通的中央液體腔道60。當(dāng)連接器裝配好后，上述液體腔道10、60呈互相對準(zhǔn)的設(shè)置，組成一個將液體輸送裝置與液體接收裝置連接起來的中間液體通道。
圖1示出的醫(yī)療連接器第一部分1具有在凸端上形成的表面特征例如凸部15，該凸部15可具有許多形狀，如圖中所示的是一個具有大致垂直于連接器1和腔道10的長軸線4的平坦外表面5的環(huán)形件。醫(yī)療連接器第二部分3與環(huán)形件具有形狀互補的表面特征和座落到第一部分1的凸部15上的凹部或者說凹腔25。腔道10端接在用來阻止置入凹腔中的凸部前進(jìn)的底檔件65。上述的中央腔道60形成連接器第二部分3內(nèi)的第二液體通道，并且大致從凹入的第一端延伸到另一端。
醫(yī)療連接器的上述相配合的形狀互補的表面特征15、25在結(jié)構(gòu)上與普通類型的配件(例如在醫(yī)療上廣泛應(yīng)用并在現(xiàn)有技術(shù)中為人熟知的一套具有標(biāo)準(zhǔn)化尺寸和形狀的摩擦配合的鎖緊連接器-路厄錐形配件)是互不通用的。上述的表面特征可具有各種形狀和尺寸，如圖5A～5D所示。
上述的醫(yī)療連接器第一部分1具有一個帶有凹槽的端部的殼體，所述的端部形成一個同軸地設(shè)置在凸部15周圍的外環(huán)件26，該外環(huán)件26內(nèi)做出者干凹槽28，該凹槽28與通向醫(yī)療連接器中間部分的鎖緊部分或者說鍵槽部分29相端接。醫(yī)療連接器第一部分1還可具有一系列圍繞到殼形成的環(huán)形槽32，該環(huán)形槽32的尺寸最好能卡入醫(yī)療連接器另一部分3上形成的鎖緊臂(見圖6c)，以便將連接器兩部分的零部件鎖緊或者說固緊在一起而形成一個流體密封件。
再參看圖1，醫(yī)療連接器第一部分1還具有一個臺階式向外延伸的殼體部分34和一個沿縱軸線4進(jìn)一步向外延伸的部分36，該部分36端接一個用于與液體接收裝置或液體輸送裝置相連接的法蘭或者說環(huán)件55。醫(yī)療連接器的另一部分3具有一個在結(jié)構(gòu)上與連接器第一部分1的匹配端20互補的殼體部分38以便可互相連接成一個液體密封結(jié)構(gòu)。具體地說，連接器第二部分3的殼體部分38端接一個在結(jié)構(gòu)上可置入連接器第一部分1的鍵槽部分29內(nèi)的卡片35。連接器第二部分3的中間部分42逐漸縮小并具有一個凹部44，連接器的該部分與具有沿軸線延伸的接頭50的鍵槽端部70相連接。
醫(yī)療連接器的兩部分1、3配合在一起時，通過由圖1所示的鍵鎖緊方法或圖6A～6C所示的多個其他的鎖緊方法形成的摩擦配合結(jié)構(gòu)固定在一起上述的鎖緊方法包括將上述凹部15置入凹部25內(nèi)使連接器的兩個匹配部分同軸地排列。另外，連接器第二部分3的殼體38的端部30置入凸部15與外環(huán)件26之間形成的空間或者說凹槽31內(nèi)。同理，凸部的外端20與外表面或者說殼體38同軸地連接并安置在殼體38的周圍。要將連接器的兩個部分組裝在一起時，將其第一部分1和第二部分3壓合在一起，并使外殼圍繞其長軸轉(zhuǎn)動到卡片35與互補的鍵槽部分29相接合并鎖緊為止。組裝好的醫(yī)療連接器的兩部分構(gòu)成一個牢固的液體密封的醫(yī)療連接器40(見圖2)，它可與各種可連接到路厄配件55和50的液體器件例如導(dǎo)管、針頭、或注射器連接在一起。
圖示的本發(fā)明的醫(yī)療連接器兩部分1和3是為專門的用途或管路而設(shè)計的。醫(yī)療連接器40的凸形部分或者說第一部分1在結(jié)構(gòu)上僅與一種類型的匹配表面相配合(雖然也可設(shè)想選擇其他的表面)，并且不與其他類型的凹形部分相配合。因此，所設(shè)計的例如用于硬膜外導(dǎo)管注射的連接器通常不能與用于靜脈注射的沒有專門設(shè)計的表面特征的注射器相連接。技術(shù)熟練的人員很容易從匹配表面的形狀和結(jié)構(gòu)以及半拉連接器外表面上的不同標(biāo)志來識別連接器的類型。上述的標(biāo)志可以是紋理特征、顏色代碼和/或文字標(biāo)簽(例如標(biāo)簽70)。
醫(yī)療連接器的每個部分1、3都有一個與匹配表面或者說端部20、30相對的端部55、50，這些端部50、55可與液體輸送裝置例如導(dǎo)管、針頭、注射器或其他醫(yī)療裝置相配合。在圖1所示的連接器中，端部55、50可以是標(biāo)準(zhǔn)的塞入式或鎖定式的路厄錐形配件，這些配件容易與流體輸送裝置或液體接收裝置相連接。路厄型配件是人所熟知的并且具有明顯特征，這里無需作進(jìn)一步說明。安全可靠地采用路厄型液體配件可使醫(yī)療連接器40安全地接入目前廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療部件之間。醫(yī)療連接器40也可永久地接入各種導(dǎo)管、接頭、注射器、管道組件以及其他與患者相連接的裝置(見圖7A～7D)。
圖3示出本發(fā)明的另一種適用的連接器。所示的連接器具有兩個設(shè)計成可連接在一起構(gòu)成一種液體密封件的連接部分60、62，上述的液體密封件用于藥物或者說液態(tài)藥品的注射或?qū)?，或者用于通過置入患者的靜脈、動脈、硬膜外的或脊椎骨的腔室、或其它體內(nèi)腔室的導(dǎo)管或裝置抽出體內(nèi)液體。醫(yī)療連接器部分60具有一個從一端60A凸出的正方形的凸起表面特征66，該連接器部分具有一個在其兩端之間延伸的液體腔道68，連接器的另一部分62具有一個形狀與上述凸部互補的凹入的表面特征72，用于接納和正確地安置上述凸部以構(gòu)成一個液體密封件。按照一個實施例，端部區(qū)62A具有一個帶有底部74的腔室72，上述底部74有一個形成液體腔道70的開口。該腔道70延伸過該連接器部分的兩端的之間的部位。
組裝時，凸形部分66置入凹腔72中使腔道68與腔道70液體連通而形成一條沿組裝好的連接器以及例如灌輸液體源或注射液體源與患者導(dǎo)管之間的連續(xù)的液體通道。連接器的兩部分60、62可以用下面所述的各種不同機(jī)構(gòu)鎖緊在一起。成對鎖緊的醫(yī)療連接器部分可具有分別位于匹配表面的60A、62A的相對端上的附加連接座件(例如路厄配件)，這就可將裝置安插在患者與注射液源、灌輸液源或抽取液源之間。這種配件的基本的結(jié)構(gòu)可以是例如固定在醫(yī)療連接器的每一部分上的標(biāo)準(zhǔn)的路厄錐形配件。因此，硬膜外導(dǎo)管80可通過其凹形路厄襯套適配器82固定到凸形的路厄配件84上，該配件84與本發(fā)明的醫(yī)療連接器(通常是醫(yī)療連接器的組成部分86)的一端相連接。上述的連接器部分86又與連接器的另一半部分相連接構(gòu)成完整的醫(yī)療連接。按照一個實施例，若上述的連接器部分86不與其相配合的部分相連接時，通常是不能與任何沒有與其互補的表面特征的標(biāo)準(zhǔn)的注射器或醫(yī)療管道相連接的。
圖5A～5D示出可在本發(fā)明的醫(yī)療連接器的匹配端部形成的表面特征的又一些實施例。在各實施例中，成對互補的凸形和凹形部分結(jié)合成醫(yī)療連接器。圖5A示出包圍腔道10同軸地設(shè)置的具有各種幾何形狀的凸形部分，其表面特征的形狀包括三角形100、正方形105、五角形110、六角形115、或其他規(guī)則的多角形或四邊形。正如普通熟悉本技術(shù)的人們?nèi)菀桌斫獾哪菢?，所示的每種表面特征都可以替代圖1所示的圓柱形凸形部分15。凸起的表面特征可配入在醫(yī)療連接器另一半部分中形成的形狀與尺寸互補的凹腔內(nèi)。
圖5B和5C示出可用的具有不同尺寸的凸形表面特征。在這些實施例中，分別由直徑為大、中、小的圓柱形凸部140、135、130包圍腔道10、或者分別由尺寸為大、中、小的規(guī)則多角形凸部155、150、145包圍腔道10。圖5D示出在一個半拉連接器的外表面上形成的可用作徑向銷標(biāo)志的徑向凸塊160。在這種結(jié)構(gòu)中，繞凸部15的圓周隔開設(shè)置徑向銷160。該銷釘160只與另半拉連接器上形成的凹腔25的壁上沿徑向設(shè)置的互補的槽165相配合。
上述的醫(yī)療連接器可用硬塑料或其他的可適當(dāng)?shù)匚⑿∽冃蔚牟牧现瞥?，所以不相匹配的兩半拉連接器部分不能以液體密封的方式相配合，如果硬要這樣做，勢必引起液體通道泄漏，這就防止了不當(dāng)心的注射。可以通過連接器互補的兩部分之間的緊摩擦配合或通過在成對的連接器部分的凸形部分上加一塊整體的橡皮或其他可變形的墊圈來保證液體通道的整體笥。上述的墊圈在其未變形狀態(tài)下的尺寸應(yīng)稍大于連接器互補的另一半的凹腔，這樣，當(dāng)連接器的兩個部分配合時，便使墊圈變形而形成一種緊密密封。
連接器的兩個互補的部分可連接在一起而成為一個完整的醫(yī)療連接器，一旦組裝起來，連接器的兩個部分便以各種方式鎖緊在配合的或者說連接的狀態(tài)下。圖1和6A～6C示出幾種適用于本發(fā)明醫(yī)療連接器的鎖緊機(jī)構(gòu)的實例。如上所述，圖1所示的兩個連接器部分1和3具有一個可將它們牢牢固定在一起的鍵槽和卡片接合機(jī)構(gòu)。圖6A示出一對可以組裝并以簡單的摩擦配合方式固定在一起的醫(yī)療連接器的兩部分200和205。在這種結(jié)構(gòu)中，連接器凸形部分200的尺寸稍小于互補的凹形部分205，這樣，當(dāng)兩部分互相連接在一起時，就需要足夠的力才能將這一對連接器部分分離開，而正常的注射壓力是不能將它們分離開來的。具體地說，要分開醫(yī)療連接器的兩個部分200，205需要有一定大小的力才行。醫(yī)療連接器兩部分的配合公差通?？杀ＷC與該連接器相連接的液體輸送管道或接收管道中的壓力不足以使上述的成對的連接器部分分離開來。
圖6B示出另一種將連接器兩部分300和320固定或者說鎖緊在一起的機(jī)構(gòu)。在該實施例中，連接器部分300具有一個在其配合端上形成的臺階式的沿軸向伸出的凸緣部分305，在尺寸大些的連接器部分上的上述凸緣部分上具有一個沿徑向向內(nèi)凸出或者說進(jìn)入腔道的稍稍凸起的部分或者說鎖銷306，上述的凸緣305可以與直徑稍小的連接器的另一部分320的配合端上形成的互補的槽或者說凹部相接合，連接器的上述兩個半拉部分可通過推進(jìn)動作使一邊越過另一邊的方式鎖緊在一起。組裝時，將尺寸較小的部分320推入尺寸較大的部分300內(nèi)直到凸緣305與互補的凹部310相接合為止，從而將連接器的兩部分固緊在一起。
圖6C示出一種類似的結(jié)構(gòu)，其中有兩個直徑稍為不同的殼體300和320，在殼體320的外表面上形成凹槽400，該凹槽400可與固定在連接器的另一半部分上并從它上面延伸出來的可稍為擴(kuò)展或者說可變形的指狀件405相接合。
又一種固定機(jī)構(gòu)的實施例具有兩個含有中央液體腔道并端接在連接在藥物管道、注射器或?qū)Ч苌系穆范蚺浼蚱渌浼系倪B接器部分。連接器的整個內(nèi)部可以繞液體腔道的軸線自由地旋轉(zhuǎn)，當(dāng)醫(yī)療連接器的兩半拉組裝在一起時，先將它們的內(nèi)部互相配合在一起，然后將這兩部分的殼體擰合在一起再鎖緊?？梢杂袔追N鎖緊殼體的機(jī)構(gòu)，可將兩個殼體設(shè)計成具有互補的可變形的卡片的凹槽，當(dāng)兩個外一光由帶螺紋的端部擰合在一起時，上述卡片的凹槽互相接合，或者在一個半拉上的指狀件鎖入另一半拉上的凹槽內(nèi)(如上面結(jié)合圖6A～6C所述的那樣)。固定機(jī)構(gòu)的另一個實施例可具有連接器兩個部分的內(nèi)部配合機(jī)構(gòu)而不繞液體腔道的軸線旋轉(zhuǎn)。
如上所述，上述的醫(yī)療連接器通過標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療路厄配件而起到標(biāo)準(zhǔn)的液體輸送裝置與接收裝置(例如標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)管與傳染病源之間的基本連接體的作用)。在通常的用途中，本發(fā)明的連接器的一個部分在其非配合端部上具有一個帶有或不帶有標(biāo)準(zhǔn)的擰合鎖緊特征的凸形路厄配件，而其另一部分則具有類似設(shè)置的凹形路厄配件。在某些特定的用途中，可接入成對的凹形或凸形的路厄適配件。
本發(fā)明的這種醫(yī)療連接器也可用其可與其他醫(yī)療裝置和容器相連接的非匹配端與連接器相配合。在本發(fā)明的一個重要的實施例中，一個半拉連接器永久地融合到或者說結(jié)合到一個標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療灌注裝置上，所以，其互補的另半拉連接器必須與上述導(dǎo)管或裝置相連接。例如，可將一個通常夾持有1個18～21G的硬膜外導(dǎo)管并端接于一個凹形路厄配件的硬膜外導(dǎo)管適配件安裝到上述的半拉醫(yī)療連接器的一端，并且只有接入到或者與互補的另一半拉連接器相配合的注射器或管道組件才能與這種類型的硬膜外導(dǎo)管一起使用。任何的導(dǎo)管、注射適配件．管道組件、注射器、或連接到患者導(dǎo)管的裝置以及現(xiàn)用的路厄多功能連接件都可以與本發(fā)明所述類型的半拉連接器相結(jié)合。因此，本發(fā)明可用一套安全的注射源和導(dǎo)管替代當(dāng)今廣泛采用的本質(zhì)上不大安全的多功能連接器。
上述的安全可靠的醫(yī)療連接器在結(jié)構(gòu)上可置入現(xiàn)有的醫(yī)療灌輸、注射、或抽吸裝置之間。本發(fā)明的一個附加的特征是可將圖1所示的半拉連接器結(jié)合入標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療連接器或裝置中。圖7A～7D示出上述的安全醫(yī)療連接器的一半接入一個硬膜外導(dǎo)管連接器500而該連接器500又連接到硬膜外導(dǎo)管505的情況。本發(fā)明的任何配合和鎖緊的機(jī)構(gòu)(例如矩形的表面特征510)都可接入硬膜外導(dǎo)管連接器的端部，而硬膜外導(dǎo)管連接器又與安全連接器的互補的另一半520相配合。這半拉連接器520具有一個形狀互補的表面特征，這就保證了只有需要硬膜外輸送的藥物才能通過硬膜外導(dǎo)管注射之，因為只有特殊的表面特征510才能與半拉連接器520相配合。
圖7B示出另一個可與本發(fā)明的醫(yī)療連接器一起使用的固緊機(jī)構(gòu)的實施例，所示的醫(yī)療連接器可與一種可刺破盛裝靜脈注射液體、血制品或預(yù)混合的靜脈藥物的袋子的空心尖針頭、與供液管相連的連接器、或用于腹膜透析的某些特征導(dǎo)管的連接器相連接。具體地說，將半拉連接器1接入給患者灌輸液體或藥物的管道組件(通常由管道540與一個可刺穿盛裝液體或藥物的容器的針頭535組成)，此時可通過透明的滴液室530看到正在輸送的液體。在又一種結(jié)構(gòu)中，如圖7C所示，半拉連結(jié)器1與注射器545相結(jié)合。在另一個實施例中如圖7D所示，半拉連接器1與一種可使藥物進(jìn)入管道組件555或從管道組件555抽取液體或藥物的三通管塞550相結(jié)合。
按照本發(fā)明以及上面的說明部分可以設(shè)想出對本發(fā)明醫(yī)療連接器的基本結(jié)構(gòu)的其他改型。首先，可將一個半拉連接器永久性地融合到或者說結(jié)合到現(xiàn)有的藥物灌輸或注射裝置中。例如，可將預(yù)先充有僅由某個管路安全供給的藥物的注射器與半拉連接器的端部相連接。只有通過與合適的互補的連接器部分(或許也是永久性安裝的)相連接的導(dǎo)管相配合才能進(jìn)行注射。為特殊用途例如硬膜外麻醉灌輸而設(shè)計的管道組件可做成具有僅連接到其他互補的連接器部分的注射座件上。因此，不僅可進(jìn)行簡單的無針頭的附加藥物的注射，而且可使不合適的藥物的粗心大意的注射會少得多并因此而得以防止。
在另一種結(jié)構(gòu)中，醫(yī)療連接器的一個部分或兩個部分與一種閥相配合，該閥通常處于關(guān)閉狀態(tài)，但可在與互補的連接器部分正確配合時打開。每當(dāng)連接器的兩部分脫開時，總是由彈簧加載機(jī)構(gòu)使閥關(guān)閉，這就防止了液體的漏泄和腔道污染。醫(yī)療連接器的兩部分還可做成通過實際上不可逆的機(jī)構(gòu)與標(biāo)準(zhǔn)的藥物灌輸裝置或?qū)Ч芟噙B接，因此，一旦連接完成，裝置的完全性就不會由于取掉了半拉連接器恢愎多功能連接而受到損害。這種用途的一個實例是，專門用于輸送胃腸外營養(yǎng)液的中樞靜脈導(dǎo)管的一種腔道的維護(hù)。通常在孔端部的橡皮隔膜蓋上設(shè)置警告標(biāo)簽或膠帶，但是它們很容易損壞。采用本發(fā)明的鎖緊的半拉連接器可以完全解決這個問題。兩種鎖緊連接器組成部分的方法如下第一，可用一種帶有一個旋入螺紋中的楔形擴(kuò)大部分的改型的螺旋式凸形路厄適配件代替普通的凸形路厄適配件。標(biāo)準(zhǔn)的凹形路厄適配件周邊上的翼片通常與凸形螺旋式路厄配件的螺紋相接合，當(dāng)它碰到上述的改型適配件的螺紋中的楔形件時，就沿著楔形件的斜邊前進(jìn)，從而使帶螺紋的連接器部分稍稍變形直到它越過楔形件的端部并回到螺紋線路為止。由于安置了楔形件，所以在凸形路厄適配件順時針方向(上緊)旋轉(zhuǎn)時，首先接觸楔形件窄的端部，故一旦該配件通過楔形件之后要松開它就會十分困難或者說不可能。
將本發(fā)明連接器鎖緊到現(xiàn)有的凹形路厄適配件的第二種方法是在適配件周圍設(shè)置一個同軸的環(huán)件。螺旋式凸形內(nèi)適配件是標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計的外環(huán)件可繞其長軸線(含液體通道)旋轉(zhuǎn)，在凸形的路厄螺紋部分與外環(huán)件之間的空間內(nèi)排列的齒使螺旋式凸形內(nèi)適配件僅沿順時針方向旋轉(zhuǎn)。逆時針方向旋轉(zhuǎn)是不可能的，因為上述的齒未曾接合，因此，一旦改型的凸形路厄適配件擰在凹形路厄適配件上后，要使它們松脫是困難的或者說不可能的。
本發(fā)明的連接器的又一種改型是一套蓋在基本裝置的未配合的半拉連接器或本文另一處所述的改型上的附加蓋子。這些蓋子的內(nèi)表面與凸形或凹形的半拉連接器互補，并且最好以摩擦配合方式與該半拉連接器的整個配合表面相接合。
本發(fā)明的醫(yī)療連接器既可用于日常護(hù)理又可用于危急醫(yī)療護(hù)理。因此，簡單而快速地識別互補的半拉連接器是重要的。除了檢查配合表面本身外，還可采用各種技術(shù)方便地識別連接器(見第5節(jié))。在醫(yī)療實踐中優(yōu)先執(zhí)行上述技術(shù)包括僅用于某些導(dǎo)管的各種類型的連接器的標(biāo)準(zhǔn)化。例如，只用于硬膜外導(dǎo)管的連接器，僅用于神經(jīng)末梢靜脈導(dǎo)管的連接器，以及用于中樞靜脈導(dǎo)管的另一種連接器。
在某些用途中，本發(fā)明的醫(yī)療連接器可有利地與留置的導(dǎo)管(也就是中樞靜脈導(dǎo)管和末梢靜脈導(dǎo)管)一起使用，以便有選擇地與液體輸送裝置相連接。例如，裝有既可安全地進(jìn)行末梢注射又可安全地進(jìn)行中樞注射的藥物例如嗎啡的注射器可通過本發(fā)明的醫(yī)療連接器與中樞靜脈導(dǎo)管和末梢靜脈導(dǎo)管相配合。在本實施例中，一對具有相同表面特征的第一殼體件與兩條液體接收管道或留置管道相連接。注射器(液體輸送裝置)與一個形狀與另一表面特征的形狀互補的半拉連接器連接后，必要時就可將該連接器和注射器連接到兩個液體通道中，無需再做其他工作，但是，不能安全地進(jìn)行末梢注射的藥物例如氯化鉀，可預(yù)先裝入只能按配到與中樞導(dǎo)管相關(guān)的半拉連接器的注射器中。這樣，中樞靜脈導(dǎo)管或者說管道可既與中樞靜脈適應(yīng)的注射器又與末梢靜脈適應(yīng)的注射器相配合，而末梢靜脈導(dǎo)管連接器則僅可與末梢靜脈注射器相配合。上述的中樞導(dǎo)管和末梢導(dǎo)管可與相應(yīng)的適配件制成一個整體部件或者當(dāng)座件的特殊性有保證時與這種適配件制成不可逆地固定在一起的連接器。
總的說來，在上述技術(shù)中體現(xiàn)的總的構(gòu)思就是要使醫(yī)療連接器的管路特殊而不是通用。大體上說，是將一對連接器設(shè)置在標(biāo)準(zhǔn)的液體輸送裝置與接收裝置之間。
因此，可以看到，本發(fā)明可有效地達(dá)到上述的目的，這在上述的說明中已明顯地體現(xiàn)出來了。由于可在不違背本發(fā)明范圍的情況下對上述結(jié)構(gòu)進(jìn)行某些改變。所以，上述說明所包含的和附圖中所示的全部內(nèi)容都應(yīng)理解為示范性的而不是限制性的。
還應(yīng)明白，下述權(quán)利要求包含了上面所述的本發(fā)明的全部一般特征和特指的特征，并且，所有對本發(fā)明范圍的文字?jǐn)⑹龆紤?yīng)認(rèn)為是屬于本發(fā)明的范圍。
上面已經(jīng)說明了本發(fā)明，那么，下面就是新的并且需要由專利證書來規(guī)定的權(quán)利要求。
權(quán)利要求
1．一種適用于將液體輸送管道與液體接收管道(例如可插入患者內(nèi)部的導(dǎo)管)連接起來的醫(yī)療連接器，該醫(yī)療連接器具有一個具有尺寸可與上述液體接收管道相配合的第一端和本身具有選定的第一表面特征的第二端的第一醫(yī)療連接器殼體部分；和一個具有形狀可與上述液體輸送管道相配合的第一端和具有形狀與上述第一殼體部分的第一表面特征互補的選定的第二表面特征的第二端的第二醫(yī)療連接器殼體部分，因此，當(dāng)兩個殼體部分組裝在一起時，上述的第一殼體部分的第一表面特征與上述的第二殼體部分的第二表面特征相連接而在它們之間構(gòu)成一種液體連接，其特征在于，上述的第一表面特征的尺寸和形狀僅與尺寸和形狀互補的第二表面特征相配合，以防止具有不同形狀表面特征的另一個液體輸送管道連接到液體接收管道上，從而防止通過上述第一和第二殼體部分粗心地給患者輸入另一種藥液。
2．根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療連接器，其特征在于，上述的第一醫(yī)療連接器殼體部分還具有在其內(nèi)部形成有第一液體管道的部件，上述的第二醫(yī)療連接器殼體部分具有在其內(nèi)部形成有第二液體管道的部件，其特征在于，當(dāng)上述的兩個殼體部分組裝在一起時，上述的第一和第二液體管道允許液體流過，并從液體輸送管道流到液體接收管道。
3．根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療連接器，其特征在于，還具有一組第一醫(yī)療連接器殼體部分，每個殼體部分的一端可與液體接收管道相連接，而其另一端則具有一種選定的表面特征，并且每個第一殼體部分具有形狀不同的表面特征；和一組第二醫(yī)療連接器殼體部分，每個殼體部分的一端可與液體輸送管道相連接，而其另一端則具有一種選定的表面特征，并且每個第二殼體部分具有形狀不同的表面特征，每個表面特征的形狀與上述的第一表面特征之一互補。其特征在于，上述的第一和第二醫(yī)療連接器殼體部分組裝在一起時可使多個液體輸送管道與多個液體接收管道相連接，而且，特定的液體接收管道只與特定的液體輸送管道相連接。
4．根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療連接器，其特征在于，上述的第一表面特征是一個凸部，而上述的第二表面特征是一個凹部。
5．根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療連接器，其特征在于，上述的第一和第二殼體部分組裝在一起時構(gòu)成一個非通用型醫(yī)療連接器，從而防止由通用連接器將液體輸送管道與液體接收管道相連接。
6．根據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療連接器，其特征在于，該醫(yī)療連接器還具有在上述第一和第二醫(yī)療連接器殼體部分中的至少一個部分上形成的鎖緊件，以便將上述的第一醫(yī)療連接器殼體部分固緊到上述的第二醫(yī)療連接器殼體部分上。
7．一種通過選定的液體管路從液體輸送管道向形成液體接收管道的患者輸送液體的方法，包含如下步驟制備一種具有尺寸可與液體接收管道相匹配的第一端和本身具有選定的第一表面特征的第二端的第一醫(yī)療連接器殼體部分；和制備一種具有結(jié)構(gòu)上可與液體輸送管道相配合的第一端和具有形狀與第一殼體部分的第一表面特征互補的選定的第二表面特征的第二端的第二醫(yī)療連接器殼體部分；因此，當(dāng)上述第一殼體部分的第一表面特征與上述第二殼體部分的第二表面特征組裝在一起時，便在它們之間形成液體連接，其特征在于，上述第一表面特征在尺寸和形狀上僅與形狀互補的第二表面特征相配合，以防止具有不同形狀的表面特征的另一個液體輸送管道與液體接收管道相連接，從而防止粗心地通過第一和第二殼體部分給患者輸送另一種液體。
8．根據(jù)權(quán)利要求7的方法，其特征在于，還包含如下步驟在上述的第一醫(yī)療連接器部分內(nèi)形成一個第一液體管道和在上述的第二醫(yī)療連接器部分內(nèi)形成一個第二液體管道。
9．根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其特征在于，還包含如下步驟將上述的第一和第二殼體部分組裝在一起，從而使上述的第一和第二管道允許液體流過，并從液體輸送管道流到液體接收管道。
10．根據(jù)權(quán)利要求7的方法，其特征在于，還包含如下步驟制備一組醫(yī)療連接器的第一殼體部分，每個殼體部分的一端可與液體接收管道相連接，而其另一端則具有一種選定的表面特征，且每個第一殼體部分具有形狀不同的表面特征；和制備一組醫(yī)療連接器的第二殼體部分，每個殼體部分的一端可與液體輸送管道相連接，而其另一端則具有選定的表面特征，每個第二殼體部分具有形狀不同的表面特征，且每個表面特征在形狀上與上述的第一表面特征之一相互補，其特征在于，上述醫(yī)療連接器的第一和第二殼體部分組裝在起時，便將多條液體輸送管道與多條液體接收管道相連接，而且，一個特定的液體接收管道只與一個特定的液體輸送管道連接。
11．根據(jù)權(quán)利要求7的方法，其特征在于，還包含如下步驟由上述的醫(yī)療連接器的第一和第二殼體部分，構(gòu)成一個可阻止通用連接器將液體輸送管道連接到液體接收管道上的非通用型醫(yī)療連接器。
12．根據(jù)權(quán)利要求7的方法，其特征在于，還包含如下步驟至少在上述的醫(yī)療連接器的第一和第二殼體部分中的一個部分上設(shè)置一個鎖緊件，用于將上述醫(yī)療連接器的第一殼體部分固緊在上述醫(yī)療連接器的第二殼體部分上。
全文摘要
一種可置于導(dǎo)管與醫(yī)療灌輸或注射源之間的醫(yī)療連接器,它具有一對可互鎖的半拉醫(yī)療連接器部分,該連接部分之一側(cè)與灌輸源相連接,其另一側(cè)與連接到患者身上的導(dǎo)管相連接,與上述導(dǎo)管和灌輸源的連接可通過標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療路厄錐形配件并采用或不采用專門設(shè)計的可防止偶然地脫開的鎖緊機(jī)構(gòu)來實現(xiàn)。本發(fā)明的醫(yī)療連接器本身具有獨特的形狀,并分別在兩個醫(yī)療連接器部分上形成一個凸形表面特征和一個凹形表面特征。
文檔編號A61M25/18GK1311704SQ99809226
公開日2001年9月5日 申請日期1999年6月8日 優(yōu)先權(quán)日1998年6月8日
發(fā)明者S·塞加爾, S·B·科恩 申請人:Qd企業(yè)有限公司