專利名稱：內(nèi)窺鏡清潔裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及清潔裝置和方法，尤其涉及清潔被污染的手術(shù)和診斷器械內(nèi)腔的裝置和方法。
本發(fā)明主要是用于清潔內(nèi)窺鏡，下面將結(jié)合這種應(yīng)用來描述本發(fā)明，但要知道的是，本發(fā)明的應(yīng)用不只限于這個(gè)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
內(nèi)窺鏡是一種細(xì)長(zhǎng)圓筒形器械，它可以是剛性也可以是柔性的，它包括一種光學(xué)或視頻系統(tǒng)和一光源。內(nèi)窺鏡做成其一端可以插入一定深度，進(jìn)入手術(shù)切口或體腔內(nèi)，從而能用一外部的觀察者來觀察內(nèi)窺鏡插入端處的或附近的表面。
例如，在目前，一般使用的最長(zhǎng)的內(nèi)窺鏡是一種柔軟的稱為結(jié)腸鏡的內(nèi)窺鏡。結(jié)腸鏡用于人體結(jié)腸診斷和手術(shù)過程中。器械的結(jié)腸插入部分約2米長(zhǎng)，有一個(gè)或多個(gè)空心通道或內(nèi)腔。這些內(nèi)腔沿著內(nèi)窺鏡的長(zhǎng)度，其直徑一般是2-4毫米。通過它們可以將氣體注射進(jìn)結(jié)腸，使器官膨脹，或能夠?qū)⒁后w吸出。此外，長(zhǎng)而柔軟的器械能夠朝下插入這些或其它的內(nèi)腔中，進(jìn)行活組織檢查和燒灼傷口。然后從內(nèi)腔拉出這些活組織檢查樣本送去做病理試驗(yàn)。
新的內(nèi)窺鏡在進(jìn)行多種手術(shù)處理中能夠獲得極良好的結(jié)果，它只需要很小的切口(2厘米)，而不象以前的手術(shù)那樣需要長(zhǎng)度在20厘米以上的切口。此外，內(nèi)窺鏡手續(xù)通常能夠使病人在兩天或三天以后就可離開醫(yī)院，而以前必須7至10天。所有的外傷都顯著地減小了。
但是，內(nèi)窺鏡本身有一個(gè)問題，即內(nèi)腔會(huì)污染上病人的生物物質(zhì)，例如粘液、唾液、糞便、血液、組織塊等等。
盡管近年來內(nèi)窺鏡有了很大的發(fā)展，但其中的大部分集中在技術(shù)方面，諸如使用光纖、透鏡、電子控制和其它的工程特性方面。內(nèi)窺鏡的清潔和消毒的進(jìn)展遠(yuǎn)沒有與工程和電子發(fā)展保持同步，近年來，研制出了非常復(fù)雜的化學(xué)及生化制品，例如多酶清潔劑，它能夠消化可能弄在內(nèi)窺鏡表面上的所有人體分泌物，以便在器械被消毒之前將它們進(jìn)行預(yù)清潔。還有最近在高溫中使用過氧化氫等離子體或過乙酸的相當(dāng)新的殺菌系統(tǒng)也可以得到使用了。
所有弄臟的內(nèi)窺鏡在消毒或殺菌之前需要徹底地和有效地清潔(稱為“預(yù)清潔”)。對(duì)未被完全清潔的器械進(jìn)行消毒或殺菌是不可能的，它會(huì)導(dǎo)致感染。
目前清潔內(nèi)窺鏡的做法是進(jìn)行如下的步驟1．從病人體中取出被污染的內(nèi)窺鏡。
2．在一水池中用大量的水沖洗被污染的器械，用一次性使用的紙或非機(jī)織織物抹布擦干外護(hù)套。
3．用一大的注射器或其它水注射器注射水，以此沖洗內(nèi)窺鏡內(nèi)腔。
4．將器械浸在水中，用內(nèi)窺鏡清潔刷刷內(nèi)腔。
5．將器械浸在多酶清潔劑浴中，消化污染物。在某些情況下用清潔劑而不是用酶。
6．用水沖洗器械和空心通道，然后將空氣吹到表面上以使表面干燥，以避免稀釋消毒劑。
這樣內(nèi)窺鏡就清潔完畢，可以進(jìn)行消毒或殺菌。
在一些不同的處理中，用將內(nèi)窺鏡浸在酶清潔劑浴中進(jìn)行洗刷的步驟來代替步驟4和5。
通常，上述的清潔內(nèi)窺鏡的刷子具有長(zhǎng)而柔軟的不銹鋼本體，它由被緊緊盤繞的柔軟不銹鋼覆蓋的柔軟不銹鋼線芯構(gòu)成。該本體部分的直徑約1毫米。本體的端部是30毫米的尼龍刷毛部分。這些柔軟的刷毛通常是與不銹鋼圈交織的。尼龍刷毛部分的直徑約為5至6毫米。清潔刷用于沿內(nèi)窺鏡內(nèi)腔的整個(gè)長(zhǎng)度敏捷地前后洗刷，以在酶消化之前最大程度地去掉生物污染物。
通常，用于內(nèi)窺鏡清潔的清潔刷，在各使用周期之間要接受一次清潔和消毒，在這過程中，將它們用水漂洗并浸在酶浴中，通常還接受與內(nèi)窺鏡本身一樣的消毒。這種清潔刷的使用次數(shù)沒有限制，大多數(shù)或至少相當(dāng)多的刷毛斷裂之后，許多刷子還繼續(xù)使用。
在一些過程中，例如在病人服了鎮(zhèn)靜劑之后完成人體食道和胃的診斷檢查只要10-15分鐘，而清潔和消毒則需要30分鐘以上的時(shí)間。
內(nèi)窺鏡是昂貴的器械，大多數(shù)的費(fèi)用在$20,000-$50,000之間。由于這種高昂的價(jià)格，從業(yè)人員只能購買最少量的必要器械，以確保一定的工作流量。其結(jié)果是，人們受到很大的壓力要在最短的有效時(shí)間內(nèi)對(duì)內(nèi)窺鏡進(jìn)行消毒。減少消毒內(nèi)窺鏡所需時(shí)間可以減少從業(yè)者必須購買的器械的數(shù)量。
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種改進(jìn)清潔內(nèi)窺鏡以及類似物的速度和/或效率的裝置和方法。
發(fā)明概述根據(jù)本發(fā)明的第一方面，本發(fā)明涉及在清潔內(nèi)窺鏡被污染的內(nèi)腔時(shí)所使用的裝置，所述裝置包括一至多只有一小間隙地軸向通過內(nèi)腔的擦拭件，由此在擦拭件通過內(nèi)腔之后，殘留的污染物(如果有的話)基本上以薄膜的形式均勻地分布在內(nèi)腔的內(nèi)部上。
最好是，擦拭件是可連接的或最好是永久性地連接于一細(xì)長(zhǎng)軸或繩索上。它對(duì)于柔性內(nèi)窺鏡可以是柔軟的，對(duì)于剛性內(nèi)窺鏡則可以是剛性的。擦拭件包括諸擦拭構(gòu)件，它們是例如與軸垂直設(shè)置的圓片，或可以是圓筒形、球形、圓錐形、螺旋形或類似形狀。最好是，使用一個(gè)或多個(gè)圓片形的翼片作為擦拭件，因?yàn)樗鼈兡軌蛱峁┹^有效的擦拭作用。
當(dāng)邊緣的拖曳件不完全是圓周形的諸擦拭件在被拉過內(nèi)窺鏡時(shí)會(huì)留下污染物凸脊。凸脊的數(shù)量取決于設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)。即使一些部分圓周段彼此封閉，從端部看形成一全圓周，當(dāng)部分圓周段的邊緣移過污染物時(shí)，這些邊緣的拖引件仍將在污染物薄膜中留下凸脊。
在一較佳實(shí)施例中，擦拭件包括約50個(gè)尺寸接近的圓形部分，它們與軸線90°地設(shè)置于軸上。
根據(jù)第二個(gè)方面，本發(fā)明包括一清潔內(nèi)窺鏡被污染的內(nèi)腔的方法，該方法包括如下步驟拉或推一擦拭件軸向通過內(nèi)腔，該擦拭件可擦拭內(nèi)腔的內(nèi)壁或以一小空隙通過內(nèi)腔，由此在擦拭件通過內(nèi)腔之后殘留的污染物(如果有的話)以薄膜的形式基本上均勻地分布在內(nèi)腔的內(nèi)壁上；以及用一清潔劑或組分處理均勻的薄膜。
在使用該方法時(shí)，清潔劑最好包括一種或多種酶。
本發(fā)明人用一透明的、直徑與內(nèi)窺鏡內(nèi)腔相同的管子做試驗(yàn)，該透明管污染上在使用內(nèi)窺鏡時(shí)所碰到的類似污染物并用已有技術(shù)清潔方法處理。試驗(yàn)表明，在使用已有技術(shù)清潔時(shí)，刷毛的性能主要用于前后移動(dòng)粘性液體及其懸浮的顆粒物質(zhì)，而不是將它從空心管子中去掉。綢粘的不流動(dòng)的生物物質(zhì)只是以不均勻的形式再次即重新分散在內(nèi)腔中，在一些位置上形成厚的生物物質(zhì)的堆積物或凸脊，在清潔階段的短時(shí)間內(nèi)，它們就不可能被酶全部消化，或可能遠(yuǎn)比在凸脊之間的“谷”中的薄膜部分消化得慢。
最終的不均勻分布的污染增加了總的清潔時(shí)間。堆積物的厚度在酶消化步驟中是速度的決定因素。
本發(fā)明人業(yè)已發(fā)現(xiàn)，使用本發(fā)明的方法，只要通過內(nèi)腔一次，就能顯著地加大去掉污染物的比例，殘留的污染物以均勻得多的薄膜形式分布，在消化步驟中，這種薄膜能被迅速而均勻地消化掉。
根據(jù)第三方面，本發(fā)明包括一制造內(nèi)窺鏡清潔裝置的方法，該方法包括模制一擦拭件的步驟，該擦拭件包括一個(gè)或多個(gè)在一細(xì)長(zhǎng)軸或繩索上的朝徑向的翼片。
擦拭件可與軸一體制成，或分開制造。它可以有一實(shí)心的或空心的芯子。
下面結(jié)合附圖作為例子來詳細(xì)地描述本發(fā)明。
附圖簡(jiǎn)要說明

圖1示出了本發(fā)明一裝置的較佳實(shí)施例，它用于清潔內(nèi)窺鏡被污染的內(nèi)腔。
圖2示出了被插入內(nèi)窺鏡內(nèi)腔時(shí)的該實(shí)施例的剖視圖。
圖3-8示出了本發(fā)明清潔件的其它實(shí)施例實(shí)施本發(fā)明的最佳模式本發(fā)明的一較佳實(shí)施例有一細(xì)長(zhǎng)本體1，它由一具有一牽引端2和形成牽引方向的柔軟材料構(gòu)成。在另一端或另一端3附近是一裝置4，它包括多個(gè)擦拭件5，在本實(shí)施例中擦拭件5包括諸軸向隔開的翼片形狀的盤片5，這些盤片的直徑沿與牽引相反的方向增大。盤片5的最大直徑比內(nèi)腔的直徑小一點(diǎn)點(diǎn)。盤片從一同軸地緊裝在本體1上的固體柔軟芯子6徑向延伸。端部3擠壓成形，以保持諸翼片。本體3的另一段最好是圓的，這樣就不會(huì)損壞內(nèi)腔的內(nèi)表面。本體1的長(zhǎng)度至少比大于空心通道的長(zhǎng)度要長(zhǎng)20-30毫米。裝置的圓的端部本體插入空心通道的近端，并往下推，直到從末端出來為止，于是它被拉出來，除去大部分污染物。理想的是，這個(gè)過程不需要重復(fù)。所有殘留的生物物質(zhì)都被部件5均勻地以薄的涂層的形式均勻地抹在內(nèi)壁上，這樣確保了能用酶快速方便地消化，而不是象已有技術(shù)那樣生物物質(zhì)分散在局部的“小山”和“山谷”中需要較長(zhǎng)時(shí)間才能被酶消化掉。理想的是，這種裝置的制造相當(dāng)便宜，所以使用之后就可丟棄，或者至多在使用一天后丟棄。最好是，擦拭件注射模制在由擠壓成形的聚合物制成的本體的端部。注射模制部分的熔點(diǎn)最好是諸如在注射模制過程中能使該部分與擠壓成形的聚合物熔合的熔點(diǎn)，使得兩部分不會(huì)分離。諸翼片在固體的擠壓成形的芯子6上彼此隔開。
由于污染混合物的流變能力，彼此分開的多個(gè)翼片除去污染的效果似乎比單個(gè)翼片要好。
通常，內(nèi)窺鏡內(nèi)腔的直徑在1至4.8毫米的范圍內(nèi)。最好是，本發(fā)明的裝置具有其最寬處比內(nèi)窺鏡內(nèi)腔窄約0.1毫米的清潔件。在一定的注射模制公差的情況下，希望直徑會(huì)在理論直徑的0.1毫米內(nèi)。但是，對(duì)于其它直徑的內(nèi)腔，清潔件的直徑可根據(jù)需要改變。清潔或擦拭件可由一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件所形成。
最好是，本體由聚丙烯、尼龍、不銹鋼彈簧回火鋼絲或類似物制成。
柔軟的內(nèi)窺鏡，其內(nèi)腔的內(nèi)部通常由聚氨酯制成，剛性內(nèi)窺鏡的內(nèi)腔則通常由不銹鋼制成，所以為清潔件選擇一種不會(huì)在內(nèi)腔的內(nèi)表面上留下刻痕的材料是很重要的。因此，最好是，清潔件由不如內(nèi)窺鏡內(nèi)部硬的材料制成。
在作比較的研究中，尺寸與內(nèi)窺鏡內(nèi)腔類似的透明內(nèi)腔用其物理特性與儀器在通常的使用中所遇到的相類似的粘液沾污。業(yè)已發(fā)現(xiàn)，重復(fù)使用目前被普遍采用的已有技術(shù)的刷子能夠去掉部分污染物，但相當(dāng)大的一部分留在內(nèi)腔內(nèi)。殘留的污染物在軸向和周向上的分布很不均勻。將它們消化在溶液(例如Epizyme Rapid浴)中需要6至12分鐘。
當(dāng)使用本發(fā)明的裝置時(shí)，只要將該裝置拉或牽引一次，就能基本上擦拭干凈內(nèi)腔的內(nèi)部，只留下一層污染物薄膜。該薄膜在徑向和縱向均勻分布。由于污染物均勻分布，酶清潔溶液在2至3分鐘內(nèi)就能基本上消化該薄膜。在已有技術(shù)的洗刷技術(shù)中，殘留的污染物不均勻地分布，最大厚度的污染物的消化將需要比消化薄膜多得多的時(shí)間，獲得滿意的凈化所需的總時(shí)間就大大延長(zhǎng)。
最好是，采用多個(gè)間隔開的翼片狀的盤片。這些翼片以圓片或圓錐形的形式徑向延伸，或它們是一串直徑逐漸變化的圓片或圓錐形。翼片的直徑可比內(nèi)腔大，在這種情況下，至少翼片的周邊是彈性的。翼片也可以是螺旋形式的。至少一個(gè)翼片最好沿圓周周向地延伸，但多數(shù)翼片其圓周呈小于360°的扇形延伸，扇形的角度設(shè)置成能彼此封閉，只要最終能形成一均勻的薄膜就可以。
外周沿周向延伸的翼片在其外周緣可以有一個(gè)或多個(gè)間隔凸起，以使清潔件與內(nèi)腔壁保持一均勻的圓周間隔。
圖3-8示出了本發(fā)明對(duì)清潔件3有所改變的其它實(shí)施例。例如，圖3示出了一翼片尺寸相等的清潔件。
圖4示出了由一圓周上有槽的單塊形成的清潔件。翼片不一定與本體呈90°，例如，圖5示出了一組圓錐形翼片，圖6示出了一螺旋形翼片。圖7示出本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中諸翼片比內(nèi)腔大，但其邊緣呈彈性。圖8示出了一擦拭作用由多個(gè)球產(chǎn)生的清潔件。
比較例子驗(yàn)證內(nèi)窺鏡功效的測(cè)試方法在此所描述的測(cè)試方法是根據(jù)世界范圍內(nèi)所使用的種種測(cè)試而來的，例如，英國標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法BS2745。
測(cè)試用的污染物樣品在這個(gè)例子中，種種代表各類人體分泌物的物質(zhì)以已知程度與細(xì)菌孢子混合，形成人工污染物的基礎(chǔ)。其中的組分類似于上述的英國標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試中所描述的。將這種已知體積的污染物用于污染要被清潔的內(nèi)腔。測(cè)試用的有機(jī)體是枯草桿菌globigii變種。這是一種形成細(xì)菌的需氧孢子，這種細(xì)菌在有營養(yǎng)的肉湯和有營養(yǎng)的瓊脂中很容易培養(yǎng)和生長(zhǎng)，而且不會(huì)危害實(shí)驗(yàn)室的工作人員。測(cè)試用的有機(jī)物在37℃的有營養(yǎng)的肉湯中生長(zhǎng)2至3天。通過在消毒蒸餾水中離心和洗滌四次來獲得孢子。將最終的孢子洗液加熱至80℃15分鐘，以殺死任何殘留的營養(yǎng)細(xì)胞。孢子的得率約為109個(gè)孢子/毫升。這種孢子懸浮液在使用之前儲(chǔ)存在4℃的溫度中，保存期不超過一周。
測(cè)試用的污染混合物以下用于制備人工污染物。
牛排=50克，生蛋=50克，水煮土豆=50克，豬粘蛋白=2克，加水至500毫升。
將這些配料分散在一攪拌機(jī)中10分鐘。
然后稀釋孢子懸浮液以產(chǎn)生109個(gè)孢子/毫升的產(chǎn)量，將含有109個(gè)孢子的1.0毫升孢子懸浮液與100毫升的人工污染物混合。將這用作測(cè)試材料。
污染物的引入將10毫升污染物混合物注射入結(jié)腸鏡的活組織檢查內(nèi)腔。要小心進(jìn)行，使得污染物混合物保留在活組織檢查內(nèi)腔內(nèi)部，將污染物引入之后轉(zhuǎn)動(dòng)內(nèi)窺鏡，使污染物涂覆在內(nèi)腔壁上。
用已有技術(shù)的清潔刷進(jìn)行物理清潔將弄臟的內(nèi)窺鏡浸入水浴中。將一標(biāo)準(zhǔn)的PentaxTM清潔刷插入被污染的活組織檢查內(nèi)窺鏡中，并有力地前后洗刷內(nèi)腔的整個(gè)長(zhǎng)度至30秒時(shí)間。
取出刷子，然后從浴中取出內(nèi)窺鏡并排出水，將內(nèi)窺鏡浸沒在一根據(jù)說明書被稀釋成75∶1水和清潔劑比例的一定體積的內(nèi)窺鏡清潔溶液(Epizyme Rapid)中。該浴的溫度保持在25-30℃的范圍。
用一清潔的50毫升的注射器，以確保內(nèi)窺鏡通道注滿清潔溶液。使該儀器豎立5分鐘，此后，用注射器五次注射通道，每一次注射的50毫升都取自浴中的清潔溶液。
本發(fā)明的內(nèi)窺鏡清潔裝置的使用將弄臟的內(nèi)窺鏡浸入一水浴中。將一本發(fā)明的和如圖1所示的內(nèi)窺鏡清潔裝置插入被污染的活組織檢查內(nèi)腔的近端，并一次性從近端拉到遠(yuǎn)端。
取出裝置，然后從浴中取出內(nèi)窺鏡并排出水，將內(nèi)窺鏡浸沒在一根據(jù)說明書被稀釋成75∶1水和清潔劑比例的一定體積的內(nèi)窺鏡清潔溶液(Epizyme Rapid)中。該浴的溫度保持在25-30℃的范圍。用一清潔的50毫升的注射器，以確保內(nèi)窺鏡通道注滿清潔溶液。使該儀器豎立5分鐘，此后，用注射器五次注射通道，每一次注射的50毫升均取自浴中的清潔溶液。
檢定實(shí)驗(yàn)結(jié)果的核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)在不進(jìn)行物理清洗的情況下將被污染的內(nèi)窺鏡放入一新的由根據(jù)上述內(nèi)容制成的內(nèi)窺鏡清潔溶液池中，并如上所述浸透5分鐘，再如上所述進(jìn)行注射。
細(xì)菌數(shù)例舉在取出內(nèi)窺鏡并攪動(dòng)清潔浴之后，從清潔浴中取出50毫升樣品來確定孢子數(shù)。用有營養(yǎng)的肉湯將1毫升樣品稀釋成9毫升，并進(jìn)一步將該樣品稀釋成1∶10并至1∶100,000。將1毫升上述被稀釋的樣品一式兩份放在有營養(yǎng)的瓊脂的培養(yǎng)皿中形成培養(yǎng)基平板。使這培養(yǎng)基平板凝固，并在37℃中培養(yǎng)3天。然后確定所有樣品的菌落數(shù)，并將所有樣品的菌落數(shù)轉(zhuǎn)換成log10。


孢子數(shù)達(dá)到log5至log6范圍所花費(fèi)的時(shí)間

根據(jù)此公開的內(nèi)容，在不脫離在此描述的本發(fā)明基本原理的情況下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員也可以以其它形式實(shí)施本發(fā)明，也可采用其它材料。
權(quán)利要求
1．一種用于清潔內(nèi)窺鏡被污染的內(nèi)腔的裝置，所述裝置包括一可至多以一小空隙軸向通過內(nèi)腔的擦拭件，由此在擦拭件通過內(nèi)腔之后，殘留的污染物(如果有的話)以薄膜的形式基本上均勻地分布在內(nèi)腔的內(nèi)部上。
2．如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，擦拭件可連接于一細(xì)長(zhǎng)軸上。
3．如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，擦拭件可永久性地連接于一細(xì)長(zhǎng)軸上。
4．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，軸是柔性的。
5．如權(quán)利要求1至3中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，軸是剛性的。
6．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件包括至少一個(gè)徑向延伸的翼片作為一擦拭構(gòu)件。
7．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件包括多個(gè)徑向延伸的翼片作為諸擦拭構(gòu)件。
8．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件包括一盤片形擦拭構(gòu)件。
9．如權(quán)利要求1至7中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件包括一圓筒形擦拭構(gòu)件。
10．如權(quán)利要求1至7中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件包括一球形擦拭構(gòu)件。
11．如權(quán)利要求1至7中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件包括一螺旋形擦拭構(gòu)件。
12．如權(quán)利要求1至7中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件包括一圓錐形或截頭錐形擦拭構(gòu)件。
13．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件具有一空心芯子。
14．如權(quán)利要求1至12中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件具有一實(shí)心芯子。
15．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件包括一組直徑逐漸變化的擦拭構(gòu)件。
16．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件包括一個(gè)或多個(gè)在其外周上的間隔凸起．
17．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件包括至少一個(gè)具有部分圓周的擦拭構(gòu)件和一全圓周的拖曳擦拭構(gòu)件。
18．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭構(gòu)件由一彈性材料構(gòu)成，其直徑大于內(nèi)腔的孔徑。
19．如權(quán)利要求1至17中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件的全圓周對(duì)應(yīng)于內(nèi)腔的橫截面。
20．如權(quán)利要求1至17中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件的橫截面比內(nèi)腔窄。
21．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件由非吸收材料構(gòu)成。
22．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，擦拭件由彈性材料構(gòu)成。
23．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，還包括一接近擦拭件的圓端。
24．如前述權(quán)利要求中的任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述裝置是一次性使用的。
25．一種用于清潔內(nèi)窺鏡被污染的內(nèi)腔的裝置，所述裝置包括一可至多以一小空隙軸向通過內(nèi)腔的全圓周擦拭件，由此在擦拭件通過內(nèi)腔之后，殘留的污染物(如果有的話)以薄膜的形式基本上均勻地分布在內(nèi)腔的內(nèi)部上。
26．一清潔內(nèi)窺鏡被污染的內(nèi)腔的方法，該方法包括如下步驟拉或推一擦拭件軸向通過內(nèi)腔，該擦拭件可擦拭在內(nèi)腔的內(nèi)壁上或以一小空隙通過內(nèi)腔，由此在擦拭件通過內(nèi)腔之后，殘留的污染物(如果有的話)以薄膜形式基本上均勻地分布在內(nèi)腔的內(nèi)部上；以及用一清潔組分處理均勻的薄膜。
27．如權(quán)利要求26所述的方法，其特征在于，清潔組分包括一種或多種酶。
28．如權(quán)利要求26或27所述的方法，其特征在于，薄膜的厚度基本上是均一的。
29．如權(quán)利要求26至28中的任何一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，薄膜徑向和縱向分布。
30．如權(quán)利要求26至29中的任何一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，擦拭件通過內(nèi)腔一次，即可獲得薄膜的厚度。
31．一制造由權(quán)利要求1至25中的任何一項(xiàng)所述的內(nèi)窺鏡清潔裝置的方法，該方法包括模制一擦拭件的步驟，該擦拭件包括一個(gè)或多個(gè)在一細(xì)長(zhǎng)軸或繩索上的朝徑向延伸的翼片。
32．如權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于，擦拭件模制在軸上。
33．如權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于，擦拭件注射模制在軸上。
34．如權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于，擦拭件和軸包括互補(bǔ)的可嚙合螺紋。
35．如權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于，擦拭件被擠壓形成于軸上。
36．如權(quán)利要求31至35中的任何一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，擦拭件由兩個(gè)或更多個(gè)部分模制而成。
37．如權(quán)利要求31至36中的所述的方法，其特征在于，擦拭件熔合于軸。
38．一成套用具，包括權(quán)利要求1至25中的任何一項(xiàng)所述的裝置和一酶清潔組分，所述裝置和所述選定的清潔組分在內(nèi)腔的內(nèi)部提供一預(yù)定的殘留物厚度，并需要一預(yù)定的消化時(shí)間。
全文摘要
一種用于清潔內(nèi)窺鏡被污染的內(nèi)腔的裝置,所述裝置包括一具有至少一個(gè)徑向延伸的翼片(5,5’)的清潔件(4),所述清潔件以至多一個(gè)小空隙軸向通過內(nèi)腔,由此在擦拭件通過內(nèi)腔之后殘留的污染物以薄膜形式基本上均勻地分布。本發(fā)明還涉及一清潔內(nèi)窺鏡被污染的內(nèi)腔的方法,它包括牽引或推一上述的清潔件軸向通過內(nèi)腔,并用一清潔組分處理均勻分布的薄膜。
文檔編號(hào)A61B19/00GK1313738SQ99809874
公開日2001年9月19日 申請(qǐng)日期1999年8月19日 優(yōu)先權(quán)日1998年8月20日
發(fā)明者史蒂文·克里茨勒 申請(qǐng)人:新藥研究(澳大利亞)有限公司