一種治療肝癌的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療肝癌的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 據(jù)2010年2月衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)資料，每年全球癌癥死亡人數(shù)達(dá)1000萬。目前全球四 分之一人口死亡的原因是癌癥所致，并預(yù)測按目前的趨勢發(fā)展下去，到2050年將有二分之 一的死亡者是由于患了癌癥。我國惡性癌發(fā)病率以每年2. 5-5%速度增長，已成為嚴(yán)重危害 人類生命的兀兇。在各種類型的癌癥當(dāng)中以肝癌等發(fā)病率較商。
[0003] 肝癌是指發(fā)生于肝臟的惡性腫瘤，包括原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌兩種，人們?nèi)粘?說的肝癌指的多是原發(fā)性肝癌。原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，根據(jù)最新統(tǒng) 計(jì)，全世界每年新發(fā)肝癌患者約六十萬，居惡性腫瘤的第五位。原發(fā)性肝癌按細(xì)胞分型可分 為肝細(xì)胞型肝癌、膽管細(xì)胞型肝癌及混合型肝癌。按腫瘤的形態(tài)可分為結(jié)節(jié)型、巨塊型和彌 漫型。原發(fā)性肝癌在我國屬于高發(fā)病，一般男性多于女性。中國是乙肝大國，我國的肝癌多 在乙肝肝硬化的基礎(chǔ)上發(fā)展而來，丙肝病人也在逐漸增加，乙肝后也會發(fā)展為肝癌。目前我 國發(fā)病人數(shù)約占全球的半數(shù)以上，占全球肝癌病人的55%，已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅我國人民健康 和生命的一大殺手，其危險(xiǎn)性不容小視。肝癌可發(fā)生于任何年齡，但以31?50歲為多，男 女之比約為8 :1。90%以上在確診時(shí)屬中、晚期，手術(shù)機(jī)會多已錯過，所以采用現(xiàn)代綜合治 療方法常因放、化療和免疫治療而受到一定限制；而放、化療對本病的治療毒副反應(yīng)極大， 適應(yīng)證則減少，療效也差；介入療法雖有一定療效，但需要相當(dāng)高的條件和設(shè)備，花費(fèi)也較 大。故中醫(yī)藥治療已成為本病的主要治療手段之一。中醫(yī)藥還與放、化療配合應(yīng)用，能起到 較好的"減毒增效"作用。
[0004] 肝癌的中藥治療肝癌的病因，西醫(yī)認(rèn)為主要與慢性肝臟疾病、黃曲霉毒素、寄生 蟲、酗酒、遺傳因素有關(guān)。在我國，與肝癌發(fā)病率關(guān)系最大的因素為乙肝病毒，特別是HBsAg 陽性者。因此，HBsAg陽性者以及慢性肝病患者被列為肝癌的高危人群。有研究認(rèn)為，HBsAg 有直接致癌的可能，且不一定通過慢性肝病這一中間階段。
[0005] 中醫(yī)認(rèn)為本病主要由臟腑氣血虛虧，脾虛濕聚，痰凝血瘀；六淫邪毒入侵，邪凝毒 結(jié)，七情內(nèi)傷，情志抑郁等，可使氣、血、濕、熱、瘀、毒互結(jié)而成肝癌。本病病位在肝，與脾、 膽、胃密切相關(guān)，主要病機(jī)是正虛于內(nèi)，邪毒蘊(yùn)結(jié)。治療上，按辨證論治，主要分以下四型：肝 癌的中藥治療肝氣郁結(jié)，方藥選用柴胡疏肝散加減；氣滯血瘀，選用復(fù)元活血湯化裁；濕熱 聚毒，茵陳蒿湯加減；肝陰虧虛，方藥選用一貫煎合犀角地黃湯化裁。
[0006]貝母甲素（peimine):CAS號 23496-41-5,分子式C27H45N03,分子量 431. 65。
[0007]木蝴蝶苷A(oroxinA):CAS號 57396-78-8,分子式C21H2Q01Q，分子量 432. 38。
[0008]雪膽素甲（hemslecinA):CAS號 58546-34-2,分子式：C32H5Q08,分子量 562. 73。具 有抑菌、解熱作用。
[0009]爵床脂素A(justicidinA):CAS號 25001-57-4,分子式C22H1807,分子量 394. 38。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肝癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量 份為： 貝母甲素11-33重量份木蝴蝶苷A16-28重量份雪膽素甲10-25重量份爵床脂素 A30-40重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療肝癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 貝母甲素11重量份木蝴蝶苷A28重量份雪膽素甲10重量份爵床脂素A40重量 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療肝癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 貝母甲素33重量份木蝴蝶苷A16重量份雪膽素甲25重量份爵床脂素A30重量 份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療肝癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 貝母甲素22重量份木蝴蝶苷A20重量份雪膽素甲17重量份爵床脂素A35重量 份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療肝癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 貝母甲素28重量份木蝴蝶苷A20重量份雪膽素甲15重量份爵床脂素A32重量 份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肝癌的藥物組合物，可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制 備成片劑、膠囊劑、滴丸。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療肝癌的藥物組合物，其特征在于用于治療肝癌。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療肝癌的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是以貝母甲素、木蝴蝶苷A、雪膽素甲、爵床脂素 A為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，本發(fā)明所提供的藥物組合物對制備治療肝癌藥物具有重要意義。
【IPC分類】A61K31-575, A61K31-585, A61P35-00, A61K31-7048, A61K31-36
【公開號】CN104523726
【申請?zhí)枴緾N201410628786
【發(fā)明人】孔倩倩
【申請人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年11月11日