一種治療糖尿病的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，涉及一種治療糖尿病的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著世界人口的老齡化，糖尿病已經(jīng)成為一種常見病、多發(fā)病，在工業(yè)發(fā)達國家其 發(fā)病率呈上升趨勢。據(jù)統(tǒng)計，全世界約有1. 5億糖尿病患者，80%為非胰島素依賴型糖尿病 (2型)，其中我國約有3000萬。由糖尿病并發(fā)癥引起的死亡人數(shù)在發(fā)達國家已是繼心腦血 管疾病、癌癥之后列第三位，引起了世界各國的高度重視，紛紛對糖尿病的發(fā)病機制、藥物 防治等進行研究。由于1型糖尿病病因已基本明確，只需補充胰島素即可，而2型糖尿病則 較復雜，目前我國醫(yī)學界對其采取的是包括飲食療法、藥物治療與其它輔助療法的綜合治 療措施。西藥雖然層出不窮，但不能從根本上解決問題，而且西藥治療具有一定的副作用及 "治療失效"。中醫(yī)藥治療糖尿病歷史悠久，臨床經(jīng)驗豐富，療效顯著，已成為近年來國內(nèi)外 研究熱點。中醫(yī)學對糖尿病的認識與西醫(yī)不同，中醫(yī)強調(diào)整體觀，以陰、陽二者的變化反映 疾病的本質(zhì)。正常機體是"陰平陽秘"，陰陽平衡，即機體內(nèi)環(huán)境維持穩(wěn)態(tài)，糖代謝也維持穩(wěn) 定；并且中藥的毒副作用相對較小，病人可長期服用，這是西藥所不能比擬的獨特的優(yōu)勢。
[0003] 中醫(yī)認為糖尿病是由肺、胃、腎三臟熱灼陰虧，水谷轉(zhuǎn)輸失常所致。其基 本病機為陰津虧耗，燥熱偏盛，腎陰虧虛為本，肺胃燥熱為標，病久則陰損氣耗陽傷，而 致氣陰兩傷，陰陽俱虛，脈絡瘀阻，筋脈失養(yǎng)，臟腑受損，漸致出現(xiàn)一系列兼癥。
[0004] 糖尿病的病程是陰損及陽的過程。以陰辨證，從輕到重，則是陰虛一氣陰兩虛一陰 陽兩虛的轉(zhuǎn)化。而脈絡瘀阻貫穿于本病及兼癥的全過程。
[0005] 近年來，有的學者探討了糖尿病中醫(yī)辨證分型與臨床生化指標的關系。從胰島功 能、血脂水平、血漿性激素、皮質(zhì)激素水平、免疫功能機血液流變學等變化，觀察消渴病分型 與以上指標改變的相關性，發(fā)現(xiàn)各種指標的異常變化，從輕到重，多隨陰虛一氣陰兩虛一陰 陽兩虛方向發(fā)展。體現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合探討消渴病分型的物質(zhì)基礎。
[0006] 辨證論治是中醫(yī)理論的精髓。中醫(yī)根據(jù)消渴病的主要病機，辨別燥熱與陰虛的標 本輕重，用藥時重視養(yǎng)陰，有燥熱者則須清熱，陰陽氣血均虧，則陰陽氣血并補。根據(jù)現(xiàn)代藥 理概念，對中藥抗糖尿病的作用研究主要如下。單味中藥：黃連及小檗堿、苦瓜、人參、黃 芪、黃芩、桑葉、中藥多糖(如銀耳多糖，銀耳孢子多糖、木耳多糖、猴頭多糖、紫菜多糖、麥冬 多糖、褐藻淀粉（laminarin)、枸杞多糖-X、枸杞多糖-D、番瓜多糖及丹皮多糖等)、水飛薊 素、大黃。此外，口服黃酮類葛根素（puerarin)或黃皮香豆精（clausenacoumarine)對ALX 動物的高血糖也有降低作用。中醫(yī)治療糖尿病的基本原則可概括為：滋陰清熱、益氣養(yǎng)陰、 補腎健脾及活血化瘀等。常用經(jīng)典方劑有人參白虎湯、六味地黃丸、八位地黃丸及千金黃連 丸等，根據(jù)不同證型及上述治則組方或用古方進行加減。
[0007]木蝴蝶苷A(oroxinA):CAS號 57396-78-8,分子式C21H2Q01Q，分子量 432. 38。
[0008]葫蘆素E(cucurbitacineE):CAS號 18444_66_1，分子式C32H4408 分子量 556.的。
[0009]鞭打繡球苷B(HemiphrosideB)，CAS號：165338-28-3,分子式C31H38017，分子量 682. 6〇
[0010]海州常山苦素A(clerodendrinA):CAS號：35481-70-0,分子式C31H42012，分子量 606.67。
[0011] 本發(fā)明藥物組合物的4種藥物結(jié)構(gòu)如下：
【主權(quán)項】
1. 一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 木蝴蝶苷A5-25重量份葫蘆素E5-25重量份鞭打繡球苷B5-25重量份海州常山 苦素A5-25重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 木蝴蝶苷A5重量份葫蘆素E25重量份鞭打繡球苷B5重量份海州常山苦素A25重 量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 木蝴蝶苷A25重量份葫蘆素E5重量份鞭打繡球苷B25重量份海州常山苦素A5重 量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 木蝴蝶苷A15重量份葫蘆素E20重量份鞭打繡球苷B10重量份海州常山苦素A18 重量份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 木蝴蝶苷A18重量份葫蘆素E15重量份鞭打繡球苷B22重量份海州常山苦素A16 重量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的藥物組合物，可以采用制劑學的常規(guī)方法 制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于用于治療糖尿 病。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物組合物，本發(fā)明藥物是以木蝴蝶苷A、葫蘆素E、鞭打繡球苷B、海州常山苦素A為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供了一種治療糖尿病的藥物組合物。
【IPC分類】A61K31-7034, A61P3-10, A61K31-7048, A61K31-357, A61K31-575
【公開號】CN104523727
【申請?zhí)枴緾N201410628788
【發(fā)明人】孔倩倩
【申請人】濟南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年11月11日