用于治療兒童多動癥的中藥組合物及其制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，涉及一種中藥組合物及其制劑。
【背景技術】
[0002] 兒童多動癥，又稱注意缺陷多動障礙（ADHD)，其表現(xiàn)主要為與年齡和發(fā)育水平不 相稱的注意力不集中、注意時間短暫、活動過度和沖動，常伴有學習困難、品行障礙和適應 不良，是兒童期常見的一類心理疾病。國內外調查發(fā)現(xiàn)其患病率為3-7%，男女比為4-9 :1。 兒童多動癥危害甚廣，不僅患兒人際交往和自尊心，影響其學校生活和家庭生活，還影響患 兒健康和安全，甚至會影響患兒終身。
[0003] 兒童多動癥的病因和發(fā)病機制目前尚不明確，大多數(shù)認為是多種因素相互作用所 致，比如家族遺傳、神經遞質失衡、母親妊娠期間吸煙飲酒、患兒早產、產后出現(xiàn)缺血缺氧性 腦病以及甲狀腺功能障礙等等。中醫(yī)學上將兒童多動癥歸于"失聰"、"健忘"、"疳癥"、"虛 煩"、"不寐"、"妄動"、"妄為"等范疇。中醫(yī)學認為，小兒先天稟賦不足、后天失調或因他病所 傷，造成體質偏盛偏衰，動靜變化有所失制，其臟腑病變多表現(xiàn)為心、肝、脾、腎四臟的功能 失常，而以腎陰不足為本，虛陽浮亢，心肝火盛為其標。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療兒童多動癥的中藥組合物及其制劑，療效確 切，總有效率高，毒副作用低，組方藥材來源廣泛，價格低廉。
[0005] 具體技術方案如下： 1.用于治療兒童多動癥的中藥組合物，按重量份計由以下組分組成：人參15-30份、 天麻8-15份、黃芪12-18份、五味子10-20份、枸杞16-22份、酸棗仁4-8份、茯苓9-14份、 龜甲5-10份、石菖蒲20-30份、山茱萸11-20份、山藥7-11份、桑椹5-10份、炙甘草18-30 份。
[0006] 優(yōu)選的，所述中藥組合物按重量份計由以下組分組成：人參15份、天麻8份、黃苗 12份、五味子10份、枸杞16份、酸棗仁4份、茯苓9份、龜甲5份、石菖蒲20份、山茱萸11 份、山藥7份、桑椹5份、炎甘草18份。
[0007] 優(yōu)選的，所述中藥組合物按重量份計由以下組分組成：人參30份、天麻15份、黃苗 18份、五味子20份、枸杞22份、酸棗仁8份、茯苓14份、龜甲10份、石菖蒲30份、山茱萸 20份、山藥11份、桑椹10份、炙甘草30份。
[0008] 更優(yōu)選的，所述中藥組合物按重量份計由以下組分組成：人參22份、天麻12份、黃 苗15份、五味子15份、枸杞20份、酸麥仁6份、獲考 :12份、龜甲7份、石菖蒲25份、山茱萸 16份、山藥9份、桑椹8份、炙甘草23份。
[0009] 上述中藥組合物中，人參、天麻為君藥，人參滋陰補氣，寧神益智，清熱生津，可強 壯中樞神經，安定身心并恢復疲勞，增強記憶能力；天麻潤而不燥，主入肝經，長于平肝息 風，可治頭目暈眩、神經衰弱、小兒驚風等癥；黃芪、五味子、枸杞、酸棗仁、茯苓、龜甲、石菖 蒲均為臣藥，具有益氣固表，促進反應力和精神集中力、寧心安神的作用；山茱萸、山藥、桑 椹、炙甘草均為佐藥，能補益肝腎、補脾益氣，緩解疲勞，增強抗應激能力。
[0010] 2.以上述用于治療兒童多動癥的中藥組合物制成的中藥制劑。
[0011] 優(yōu)選的，所述制劑為膠囊劑。
[0012] 更優(yōu)選的，所述膠囊劑的制備方法是將中藥組合物中的各組分分別在40-60°C烘 干，粉碎過60目篩，再按重量比例將各組分混合均勻，裝入空膠囊，即得。
[0013]本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明提供的中藥組合物及其制劑能夠有效治療兒童多 動癥，療效確切，顯效率為76. 9-88. 5%，總有效率為92. 3-100%，毒副作用低，且組方藥材來 源廣泛，價格低廉，具有良好的開發(fā)應用前景。
【具體實施方式】
[0014] 為了使本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進 行詳細的描述。
[0015] 實施例1、中藥組合物(組方1)及其膠囊劑的制備 1、中藥組合物(組方1)的組成(按重量份計):人參15份、天麻8份、黃苗12份、五味子 10份、枸杞16份、酸棗仁4份、茯苓9份、龜甲5份、石菖蒲20份、山茱萸11份、山藥7份、 桑椹5份、炎甘草18份。
[0016] 2、膠囊劑的制備：先將組方1中各組成藥物分別在40-60°C烘干，粉碎過60目篩， 再按組方1所述比例將各組成藥物混合均勻，裝入空膠囊，每粒膠囊裝2g，即得。
[0017] 實施例2、中藥組合物(組方2)及其膠囊劑的制備 1、中藥組合物(組方2)的組成（按重量份計）：人參30份、天麻15份、黃苗18份、五味 子20份、枸杞22份、酸棗仁8份、茯苓14份、龜甲10份、石菖蒲30份、山茱萸20份、山藥 11份、桑椹10份、炙甘草30份。
[0018] 2、膠囊劑的制備：先將組方2中各組成藥物分別在40-60°C烘干，粉碎過60目篩， 再按組方2所述比例將各組成藥物混合均勻，裝入空膠囊，每粒膠囊裝2g，即得。
[0019]實施例3、中藥組合物(組方3)及其膠囊劑的制備 1、中藥組合物(組方3)的組成（按重量份計）：人參22份、天麻12份、黃苗15份、五味 子15份、枸杞20份、酸棗仁6份、茯苓12份、龜甲7份、石菖蒲25份、山茱萸16份、山藥9 份、桑椹8份、炙甘草23份。
[0020] 2、膠囊劑的制備：先將組方3中各組成藥物分別在40-60°C烘干，粉碎過60目篩， 再按組方3所述比例將各組成藥物混合均勻，裝入空膠囊，每粒膠囊裝2g，即得。
[0021] 臨床藥效試驗 78例患兒均符合《中國精神疾病分類方案與診斷標準》（第2版修訂版）的兒童多動癥 診斷標準，翻手實驗、指鼻實驗、點指實驗均為陽性，排除頑皮正常兒童、精神發(fā)育遲滯、品 行障礙或神經系統(tǒng)疾病等；其中男58例，女20例，年齡5-14歲，平均年齡9歲，病程1-16 個月，平均病程8個月。
[0022] 將78例患兒分為三組，每組26例，三組在性別、年齡、病程等方面比較無顯著性差 異（P>0. 05)。
[0023] 第一組：口服實施例1制備的膠囊劑，每天三次，每次1粒，溫開水送服，飯后服用， 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。
[0024] 第二組：口服實施例2制備的膠囊劑，每天三次，每次1粒，溫開水送服，飯后服用， 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。
[0025] 第三組：口服實施例3制備的膠囊劑，每天三次，每次1粒，溫開水送服，飯后服用， 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。
[0026] 參照《最新國內外疾病診療標準》中制訂臨床療效標準： ① 顯效：主要癥狀消失或顯著改善，翻手試驗、指鼻試驗、點指試驗均為陰性； ② 有效：主要癥狀改善，翻手試驗、指鼻試驗、點指試驗均好轉； ③ 無效：用藥后無變化，翻手試驗、指鼻試驗、點指試驗無改善。
[0027]三組治療效果見下表： 治療效果一覽表
【主權項】
1. 用于治療兒童多動癥的中藥組合物，其特征在于，按重量份計由以下組分組成：人 參15-30份、天麻8-15份、黃芪12-18份、五味子10-20份、枸杞16-22份、酸棗仁4-8份、 茯苓9-14份、龜甲5-10份、石菖蒲20-30份、山茱萸11-20份、山藥7-11份、桑椹5-10份、 炙甘草18-30份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的用于治療兒童多動癥的中藥組合物，其特征在于，按重量份 計由以下組分組成：人參15份、天麻8份、黃芪12份、五味子10份、枸杞16份、酸棗仁4份、 茯苓9份、龜甲5份、石菖蒲20份、山茱萸11份、山藥7份、桑椹5份、炙甘草18份。
3. 根據(jù)權利要求1所述的用于治療兒童多動癥的中藥組合物，其特征在于，按重量份 計由以下組分組成：人參22份、天麻12份、黃芪15份、五味子15份、枸杞20份、酸棗仁6 份、茯苓12份、龜甲7份、石菖蒲25份、山茱萸16份、山藥9份、桑椹8份、炙甘草23份。
4. 根據(jù)權利要求1所述的用于治療兒童多動癥的中藥組合物，其特征在于，按重量份 計由以下組分組成：人參30份、天麻15份、黃芪18份、五味子20份、枸杞22份、酸棗仁8 份、茯苓14份、龜甲10份、石菖蒲30份、山茱萸20份、山藥11份、桑椹10份、炙甘草30份。
5. 以權利要求1至4任一項所述的用于治療兒童多動癥的中藥組合物制成的中藥制 劑。
6. 根據(jù)權利要求5所述的中藥制劑，其特征在于，所述制劑為膠囊劑。
7. 根據(jù)權利要求6所述的中藥制劑，其特征在于，所述膠囊劑的制備方法是將中藥組 合物中的各組分分別在40-60°C烘干，粉碎過60目篩，再按重量比例將各組分混合均勻，裝 入空膠囊，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療兒童多動癥的中藥組合物，按重量份計由以下組分組成：人參15-30份、天麻8-15份、黃芪12-18份、五味子10-20份、枸杞16-22份、酸棗仁4-8份、茯苓9-14份、龜甲5-10份、石菖蒲20-30份、山茱萸11-20份、山藥7-11份、桑椹5-10份、炙甘草18-30份；該中藥組合物可以按照中藥制劑學的常規(guī)方法制成各種適合臨床治療需要的中藥制劑，例如膠囊劑，能夠有效治療兒童多動癥，療效確切，總有效率高，毒副作用低，且組方藥材來源廣泛、價格低廉。
【IPC分類】A61K36-8988, A61P25-14, A61P25-00, A61K35-586
【公開號】CN104524245
【申請?zhí)枴緾N201410825805
【發(fā)明人】朱凱
【申請人】朱凱
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年12月28日