一種預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其是一種預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 放射性皮膚炎（adiodermatitis)是由于各種電離福射包括X線(xiàn)射線(xiàn)以及放射性 同位素照射皮膚、黏膜引起的炎癥性損害。隨著對(duì)放射線(xiàn)的認(rèn)識(shí)及防護(hù)手段的提高，人們對(duì) 此類(lèi)疾病的警覺(jué)性已有了很大程度的提高，但隨著放射線(xiàn)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診斷及治療的不斷普 及，以及原子能工業(yè)的不斷發(fā)展，人群接觸放射線(xiàn)的機(jī)會(huì)不斷增加，因此本病有增加趨勢(shì)。
[0003] 各種類(lèi)型的電離輻射均可使皮膚產(chǎn)生不同程度的反應(yīng)，它們對(duì)生物組織損傷的基 本病變是一致的，即細(xì)胞核的DNA吸收了輻射能，導(dǎo)致可逆或不可逆的DNA合成和細(xì)胞分化 兩方面的影響，由此引起細(xì)胞基因信息的變更。由于這些基本病變而引起一系列皮膚反應(yīng) 和損傷，表現(xiàn)為可逆性的毛發(fā)脫落、皮炎、色素沉著及不可逆的皮膚萎縮，皮脂腺、汗腺的毀 滅和永久性的毛發(fā)缺失，以致放射性壞死，繼之形成潰瘍。小劑量輻射對(duì)皮膚的影響是隱匿 和蓄積的。損害發(fā)生的遲早及輕重與放射性的性質(zhì)、劑量及患者的個(gè)體差異有關(guān)。
[0004] 慢性放射性皮膚炎根據(jù)臨床表現(xiàn)可分為三度：I度：皮膚干燥、粗糙、失去彈性、 輕度脫肩、指紋變淺或紊亂，指甲灰暗或縱脊、帶狀色甲、甲脆易裂。II度：角化過(guò)度，皸裂、 較多疣狀突起或皮膚萎縮變薄、指紋紊亂或消失、指甲增厚變形。III度：長(zhǎng)期不愈的潰瘍、角 質(zhì)突起物、指端嚴(yán)重角化與指甲融合，可合并腱攣縮、關(guān)節(jié)變形強(qiáng)直、皮膚癌。
[0005] 現(xiàn)今的預(yù)防方法主要是物理防御，如穿輻射服等。治療方法主要采取激素治療，治 療藥物主要為糖皮質(zhì)激素。然而，激素治療具有很多副作用，長(zhǎng)期的使用可誘發(fā)或加重感 染，影響機(jī)體正常激素分泌，停用后導(dǎo)致皮質(zhì)萎縮等。
[0006] 因此，迫切需要一種可以即可預(yù)防和治療放射性皮炎又無(wú)毒副作用的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為獲得新型高效安全的可適用于預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物及其制備 方法，本發(fā)明人對(duì)此經(jīng)過(guò)大量的深入研宄，在付出了充分的創(chuàng)造性勞動(dòng)后，完成了本發(fā)明。
[0008] 針對(duì)中醫(yī)對(duì)慢性放射性皮膚炎病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，本發(fā)明采用 清熱解毒，去腐生肌，還原性強(qiáng)的藥物進(jìn)行辨證治療。
[0009] 本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物，包括松葉、海藻酸鈉、玫瑰 果油、螺旋藻、生地榆、菊花、蓖麻籽、木鱉子、白芷、沒(méi)藥、五靈脂。
[0010] 作為一種示例性例舉，在所述藥物組合物中，以重量份計(jì)，其具體組分含量如下：
[0011] 松葉5-15份、海藻酸鈉1-3份、玫瑰果油0. 5-1份、螺旋藻2-8份、生地榆10-20 份、菊花5-10份、蓖麻籽5-10份、木鱉子2-8份、白芷2-8份、沒(méi)藥5-10份、五靈脂2-8份、 蜂蜜2-5份。
[0012] 進(jìn)一步的，本發(fā)明所述藥物有優(yōu)選配比為：
[0013] 松葉12份、海藻酸鈉2份、玫瑰果油0. 8份、螺旋藻6份、生地榆15份、菊花8份、 蓖麻籽7份、木鱉子6份、白芷5份、沒(méi)藥7份、五靈脂5份、蜂蜜4份。
[0014] 如上所述的一種預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物，其制備方法為：1)、按照所 述重量份稱(chēng)取松葉、螺旋藻、生地榆、菊花、蓖麻籽、木鱉子、沒(méi)藥、五靈脂，研磨成粉末，使用 500目篩子過(guò)篩；2)、將步驟1)所得藥物粉末均勻用沸水沖開(kāi)，冷卻；3)按照所述的重量份 加入玫瑰果油、海藻酸鈉、和蜂蜜，攪拌，即得本發(fā)明所述的藥物的藥液。
[0015] 使用方法：1)需要預(yù)防或治療的皮膚用熱水沖洗后使用冷卻的藥液冷敷；2)間隔 冷敷，一次1-2分鐘，根據(jù)患者自身癥狀決定冷敷的次數(shù)，始終保持冷敷狀態(tài)；3)在冷敷部 位涂抹葡萄籽油。
[0016] 其中，主要藥物成分的作用功效為：
[0017] 松葉：苦、濕，溫。祛風(fēng)活血，明目，安神，解毒，止癢。
[0018] 海藻酸鈉：具有抗凝血、降血脂和降低血液粘度的作用。
[0019] 玫瑰果油：幫助修復(fù)和再造被損壞的皮膚組織，保護(hù)皮膚免于自由基的毀壞，能 淡化色素沉淀等現(xiàn)象。
[0020] 螺旋藻：富含多種維生素，還原物質(zhì)。
[0021] 生地榆：具有抗菌作用，對(duì)乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、白喉?xiàng)U菌、大腸桿 菌、枯草桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌均有不同程度的抑制作用；具有消炎作用。
[0022] 菊花：具有平肝明目、散風(fēng)清熱、消咳止痛的功效。
[0023] 蓖麻籽：消腫拔毒，瀉下通滯。
[0024] 木鱉子：消腫散結(jié)，防毒。
[0025] 沉香：降氣溫中，暖腎納氣。
[0026] 白芷：祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛。
[0027] 沒(méi)藥：活血止痛，消腫生肌，散血去瘀。
[0028] 五靈脂：活血止痛，化瘀止血，消積解毒。
[0029] 蜂蜜：補(bǔ)中，潤(rùn)燥，止痛，解毒
[0030] 其中，本發(fā)明針對(duì)中醫(yī)對(duì)放射性皮膚炎發(fā)生機(jī)制的理解，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，將清 熱解毒，去腐生肌，還原性強(qiáng)的藥物等藥物科學(xué)配伍，用于預(yù)防和治療放射性皮膚炎，具有 較好的療效。
[0031] 本發(fā)明的有益效果：
[0032] 結(jié)合上述原料藥的藥理及藥性，經(jīng)過(guò)大量的研宄和反復(fù)的臨床治療試驗(yàn)，研制出 本發(fā)明所述的藥物，清熱解毒，去腐生肌，能有效預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎，不含激素， 無(wú)毒副作用，治標(biāo)治本。
【具體實(shí)施方式】
[0033] 下面通過(guò)具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但這些例舉性實(shí)施方式的用途和 目的僅用來(lái)例舉本發(fā)明，并非對(duì)本發(fā)明的實(shí)際保護(hù)范圍構(gòu)成任何形式的任何限定，更非將 本發(fā)明的保護(hù)范圍局限于此。
[0034] 實(shí)施例1
[0035] 一種預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物，以重量份計(jì)，其具體組分含量如下：
[0036] 松葉5份、海藻酸鈉1份、玫瑰果油0. 5份、螺旋藻2份、生地榆10份、菊花5份、 蓖麻籽5份、木鱉子2份、白芷2份、沒(méi)藥5份、五靈脂2份、蜂蜜2份。
[0037] 具體制備方法如下：
[0038] 1)、按照所述重量份稱(chēng)取松葉、螺旋藻、生地榆、菊花、蓖麻籽、木鱉子、沒(méi)藥、五靈 月旨，研磨成粉末，使用500目篩子過(guò)篩；2)、將步驟1)所得藥物粉末均勻用沸水沖開(kāi)，冷卻； 3)按照所述的重量份加入玫瑰果油、海藻酸鈉、和蜂蜜，攪拌，即得本發(fā)明所述的藥物的藥 液。
[0039] 使用方法如下：1)需要預(yù)防或治療的皮膚用熱水沖洗后使用冷卻的藥液冷敷；2) 間隔冷敷，一次1-2分鐘，根據(jù)患者自身癥狀決定冷敷的次數(shù)，始終保持冷敷狀態(tài)；3)在冷 敷部位涂抹葡萄籽油。
[0040] 實(shí)施例2
[0041] 一種預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物，在所述藥物組合物中，以重量份計(jì)，其 具體組分含量如下：
[0042] 松葉15份、海藻酸鈉3份、玫瑰果油1份、螺旋藻8份、生地榆20份、菊花10份、 蓖麻籽10份、木鱉子8份、白芷8份、沒(méi)藥10份、五靈脂8份、蜂蜜5份。
[0043] 具體制備方法同實(shí)施例1。
[0044] 使用方法同實(shí)施例1。
[0045] 實(shí)施例3
[0046] 一種預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物，在所述藥物組合物中，以重量份計(jì)，其 具體組分含量如下：
[0047] 松葉12份、海藻酸鈉2份、玫瑰果油0. 8份、螺旋藻6份、生地榆15份、菊花8份、 蓖麻籽7份、木鱉子6份、白芷5份、沒(méi)藥7份、五靈脂5份、蜂蜜4份。
[0048] 具體制備方法同實(shí)施例1。
[0049] 臨床研宄與病例：
[0050] 臨床研宄：
[0051] 1.臨床資料：
[0052] I. 1 -般資料：100例放射性皮膚炎患者均來(lái)源于2011. 04?2013. 12本院中醫(yī)科 門(mén)診，年齡16-68歲，病程1日-2年。其中，I度患者54人，II度患者36人，III度患者10 人。
[0053] 1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)：放射性皮膚炎診斷標(biāo)準(zhǔn)按參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的 《中醫(yī)藥病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。
[0054] 1. 3診斷依據(jù)：1.皮損初起有輕度水腫性紅斑，自覺(jué)灼熱、瘙癢、皮膚色素沉著，繼 之紅腫、水皰、糜爛、滲液，形成深淺不等的潰瘍，有的深達(dá)肌肉或骨骼。2.皮損為慢性者， 皮膚干燥萎縮，變硬角化增生，色素沉著或脫失，毛細(xì)血管擴(kuò)張。3.伴有全身癥狀者可見(jiàn)頭 暈，頭疼，精神不振，納差，惡心嘔吐，腹痛泄瀉，白細(xì)胞下降等。
[0055] 2.方法：
[0056] 2. 1治療方法：
[0057] 按照實(shí)施例3,制備并使用，處方如下：
[0058] 松葉12份、海藻酸鈉2份、玫瑰果油0. 8份、螺旋藻6份、生地榆15份、菊花8份、 蓖麻籽7份、木鱉子6份、白芷5份、沒(méi)藥7份、五靈脂5份、蜂蜜4份。
[0059] 使用本發(fā)明所述藥物，7天為一療程，統(tǒng)計(jì)治療效果，見(jiàn)表I.
[0060] 2. 2療效指標(biāo)：
[0061] 1.治愈：癥狀完全消失，不留功能障礙。
[0062] 2.好轉(zhuǎn)：癥狀好轉(zhuǎn)，或癥狀消失但留有輕度功能障礙。
[0063] 3.無(wú)效：癥狀體征無(wú)改善。
[0064] 4.結(jié)果：
[0065] 表L慢性放射性皮膚炎患者治療結(jié)果例（％ )
[0066]
[0067]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物，其特征在于：包括松葉、海藻酸鈉、玫瑰 果油、螺旋藻、生地榆、菊花、蓖麻籽、木鱉子、白芷、沒(méi)藥、五靈脂。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物，其特征在于，所述 藥物各組分按照重量份計(jì)為：松葉5-15份、海藻酸鈉1-3份、玫瑰果油0. 5-1份、螺旋藻2-8 份、生地榆10-20份、菊花5-10份、蓖麻籽5-10份、木鱉子2-8份、白芷2-8份、沒(méi)藥5-10 份、五靈脂2-8份、蜂蜜2-5份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的一種預(yù)防和治療放射性皮膚炎的藥物，其特征在于，所述藥 物各組分按照重量份計(jì)為：松葉12份、海藻酸鈉2份、玫瑰果油0. 8份、螺旋藻6份、生地榆 15份、菊花8份、蓖麻籽7份、木鱉子6份、白芷5份、沒(méi)藥7份、五靈脂5份、蜂蜜4份。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎的藥物，該藥物包括松葉、海藻酸鈉、玫瑰果油、螺旋藻、生地榆、菊花、蓖麻籽、木鱉子、白芷、沒(méi)藥、五靈脂。發(fā)明藥物清熱解毒，去腐生肌，能有效預(yù)防和治療慢性放射性皮膚炎，不含激素，無(wú)毒副作用，治標(biāo)治。
【IPC分類(lèi)】A61K36-739, A61K35-644, A61K35-24, A61P17-16
【公開(kāi)號(hào)】CN104547136
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510053368
【發(fā)明人】馬鷹, 祝海城, 譚偉
【申請(qǐng)人】劉靜
【公開(kāi)日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2015年2月3日