一種中藥組合物用于制備治療糖尿病藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種中藥組合物用于制備治療糖尿病藥物 中的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。
[0003] 目前，治療糖尿病的藥物很多，但大多藥物昂貴，治療費用高。治療仍以化學(xué)合成 藥物為主，如磺胺類、雙胍類、葡萄糖苷酶抑制劑、列奈和胰島素增敏劑等。然化學(xué)類降糖藥 長期服用不僅對肝、腎損傷較大，而且容易產(chǎn)生耐藥性。
[0004] 中醫(yī)藥典籍記載了很多具有降糖療效的中藥，如柴疏地黃飲、茵陳蒿湯、逍遙散、 六味地黃湯等，然這些藥物普遍療效偏低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是為克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種中藥組合物用于制備治療 糖尿病藥物中的用途，公開一種療效好、有效率高、原材料來源充足、價格便宜的治療糖尿 病的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明所述的治療糖尿病的中藥組合物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備 而成： 黃芪9-25 瓜萎2-13 太子參5-12 生地3_9 茯苓1-9 丹參2-11 山藥3-9 菟絲子2-9 枇杷葉1-8 半夏1-7 菜菔子3-13 桑葚3-13 川楝子1-7。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療糖尿病的中藥組合物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料 藥制備而成： 黃芪14 瓜萎8 太子參8 生地6 茯苓4 丹參6 山藥6 菟絲子4 枇杷葉2 半夏3 菜菔子6 桑葚6 川楝子3。
[0008] 本發(fā)明治療糖尿病的中藥組合物的制劑，可以制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、口 服液、散劑等多種劑型。
[0009] 本發(fā)明中藥組合物的藥物制劑包含以下步驟： (1) 稱取菟絲子、生地、枇杷葉和山藥，干燥，粉碎，制成100-200目細粉； (2) 稱取黃芪、瓜萎、太子參、茯苓、丹參、半夏、菜菔子、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗 粉； (3) 將步驟（2)制備的粗粉，加入5-8倍量水浸泡1-2小時，煎煮1-3小時；過濾，濾 渣加入2-5倍量水，煎煮1-2小時；過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至60°C下相對密度為 1. 20-1. 30的稠膏，減壓干燥，粉碎后過100-200目篩，得到均勻的細粉； (4)將步驟（1)和步驟（3)制成的細粉混合均勻后制備成常用的藥物制劑。
[0010] 經(jīng)過臨床實驗驗證本發(fā)明中藥組合物與現(xiàn)有藥物相比具有如下優(yōu)勢： 1)本發(fā)明能夠顯著改善糖尿病的癥狀，還能延緩糖尿病的發(fā)展，減少并發(fā)癥的發(fā)生。 [0011] 2)本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，無不良反應(yīng)和毒副作用 3)本發(fā)明中藥組合物協(xié)同作用強，服用劑量小，能快速地讓II型糖尿病患者的血糖穩(wěn) 定地正常范圍內(nèi)，顯著提高了糖尿病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
【具體實施方式】
[0012] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0013] 實施例1 處方： 黃苗14kg 瓜萎8kg 太子參8kg 生地6kg 獲考 :4kg 丹參6kg 山藥6kg 寬絲子4kg 枇杷葉2kg 半夏3kg 菜菔子6kg 桑葚6kg 川楝子3kg。
[0014] 制備方法： ⑴稱取菟絲子、生地、枇杷葉和山藥，干燥，粉碎，制成150目細粉； (2) 稱取黃芪、瓜萎、太子參、茯苓、丹參、半夏、菜菔子、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗 粉； (3) 將步驟⑵制備的粗粉，加入6倍量水浸泡1小時，煎煮3小時；過濾，濾渣加入4 倍量水，煎煮2小時；過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至60°C下相對密度為1. 22的稠膏，減 壓干燥，粉碎后過150目篩，得到均勻的細粉； (4) 將步驟（1)和步驟（3)制成的細粉混合均勻后制備成膠囊劑。
[0015] 實施例2 處方： 黃苗IOkg 瓜萎4kg 太子參8kg 生地4kg 獲考 :4kg 丹參4kg 山藥8kg 寬絲子6kg 枇杷葉4kg 半夏4kg 菜菔子4kg 桑葚IOkg 川楝子4kg。
[0016] 制備方法 (1) 稱取菟絲子、生地、枇杷葉和山藥，干燥，粉碎，制成100目細粉； (2) 稱取黃芪、瓜萎、太子參、茯苓、丹參、半夏、菜菔子、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗 粉； (3) 將步驟⑵制備的粗粉，加入8倍量水浸泡1小時，煎煮3小時；過濾，濾渣加入5 倍量水，煎煮1小時；過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至60°C下相對密度為1. 22的稠膏，減 壓干燥，粉碎后過100目篩，得到均勻的細粉； (4) 將步驟（1)和步驟（3)制成的細粉混合均勻后制備成片劑。
[0017] 實施例3 處方： 黃苗20kg 瓜萎4kg 太子參8kg 生地4kg 獲考 :8kg 丹參IOkg 山藥8kg 寬絲子6kg 枇杷葉6kg 半夏4kg 菜菔子4kg 桑葚IOkg 川楝子4kg。
[0018] 制備方法 (1) 稱取菟絲子、生地、枇杷葉和山藥，干燥，粉碎，制成200目細粉； (2) 稱取黃芪、瓜萎、太子參、茯苓、丹參、半夏、菜菔子、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗 粉； (3) 將步驟⑵制備的粗粉，加入6倍量水浸泡2小時，煎煮2小時；過濾，濾渣加入4 倍量水，煎煮1小時；過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至60°C下相對密度為1. 26的稠膏，減 壓干燥，粉碎后過200目篩，得到均勻的細粉； (4) 將步驟（1)和步驟（3)制成的細粉混合均勻后制備成顆粒劑。
[0019] 實施例4 處方： 黃苗18kg 瓜萎12kg 太子參8kg 生地8kg 獲考 :4kg 丹參4kg 山藥8kg 寬絲子6kg 枇杷葉6kg 半夏4kg 菜菔子6kg 桑葚6kg 川楝子4kg。
[0020] 制備方法 ⑴稱取菟絲子、生地、枇杷葉和山藥，干燥，粉碎，制成120目細粉； (2) 稱取黃芪、瓜萎、太子參、茯苓、丹參、半夏、菜菔子、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗 粉； (3) 將步驟⑵制備的粗粉，加入5倍量水浸泡1小時，煎煮1小時；過濾，濾渣加入2 倍量水，煎煮1小時；過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至60°C下相對密度為1. 20的稠膏，減 壓干燥，粉碎后過120目篩，得到均勻的細粉； (4) 將步驟（1)和步驟（3)制成的細粉混合均勻后制備成膠囊劑。
[0021] 臨床資料 2010年至2014年，本發(fā)明治療的144例II型糖尿病患者的臨床報告如下。
[0022] 一般資料 144例II型糖尿病患者經(jīng)西醫(yī)診斷，均符合2010年ADA (美國糖尿病協(xié)會)糖尿病檢 斷標準，其中男84例，女60例，年齡62. 2±9. 2歲，病程，4. 4±2. 1年。
[0023] 治療方法 給予實施例1制備的膠囊劑，每日3次，每次4粒。30天一療程。
[0024] 治療一個月后觀察所有患者治療前后腰膝酸軟，疲乏無力，口干咽燥，夜尿等臨 床癥狀改善情況。治療前、治療后空腹血糖（FPG)、糖化血紅蛋白（HbAlc)、空腹胰島素（ FINS)。
[0025] 、療效標準 顯效：臨床癥狀改善明顯，腰膝酸軟、疲乏無力、口干咽燥、夜尿頻多等消失或基本消 失，血糖水平波動在正常范圍內(nèi)，血壓彡128/80mmHg，24h尿蛋白< 30mg，血尿素氮及肌酐 均降至正常水平。
[0026] 有效：臨床癥狀減輕，腰膝酸軟、疲乏無力、口干咽燥、夜尿頻多等得到明顯改善， 空腹血糖控制理想，血壓波動在140/90mmHg左右，24h尿蛋白和血尿素氮肌酐均有下降，但 未完全好轉(zhuǎn). 無效：臨床癥狀改善不明顯，血壓及血糖無下降或有下降但不理想，24h尿蛋白定量 及血尿素氮肌酐均未下降，或下降未達到有效標準。
[0027] 統(tǒng)計學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS16. 0軟件進行統(tǒng)計分析。
[0028] 結(jié)果 5. 1治療前后血糖、糖化血紅蛋白和血胰島素比較 治療前后血糖、糖化血紅蛋白和空腹胰島素比較見表1。
[0029] 表1治療前后FBG、HbAlc和FINS比較(支全&
【主權(quán)項】
1. 一種中藥組合物用于制備治療糖尿病藥物中的用途，其特征在于，所述的中藥組合 物由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備而成： 黃芪9-25 瓜萎2-13 太子參5-12 生地3_9 茯苓1-9 丹參2-11 山藥3-9 菟絲子2-9 枇杷葉1-8 半夏1-7 菜菔子3-13 桑葚3-13 川楝子1-7。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物由以下重量份數(shù)的中 藥為原料藥制備而成： 黃芪14 瓜萎8 太子參8 生地6 茯苓4 丹參6 山藥6 菟絲子4 枇杷葉2 半夏3 菜菔子6 桑葚6 川楝子3。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物的制劑為顆粒劑、 片劑、膠囊劑、丸劑、口服液或散劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物的制劑的制備方法包 含以下步驟： (1) 稱取菟絲子、生地、枇杷葉和山藥，干燥，粉碎，制成100-200目細粉； (2) 稱取黃芪、瓜萎、太子參、茯苓、丹參、半夏、菜菔子、桑葚和川楝子，干燥，粉碎成粗 粉； (3) 將步驟（2)制備的粗粉，加入5-8倍量水浸泡1-2小時，煎煮1-3小時；過濾，濾 渣加入2-5倍量水，煎煮1-2小時；過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至60°C下相對密度為 1. 20-1. 30的稠膏，減壓干燥，粉碎后過100-200目篩，得到均勻的細粉； (4) 將步驟（1)和步驟（3)制成的細粉混合均勻后制備成常用的藥物制劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種中藥組合物用于制備治療糖尿病藥物中的用途，所述的中藥組合物由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備而成：黃芪9-25、瓜蔞2-13、太子參5-12、生地3-9、茯苓1-9、丹參2-11、山藥3-9、菟絲子2-9、枇杷葉1-8、半夏1-7、菜菔子3-13、桑葚3-13、川楝子1-7。本發(fā)明中藥組合物協(xié)同作用強，能夠顯著改善糖尿病的癥狀，還能延緩糖尿病的發(fā)展，減少并發(fā)癥的發(fā)生。
【IPC分類】A61K36-8945, A61P3-10
【公開號】CN104547415
【申請?zhí)枴緾N201410818983
【發(fā)明人】鄧鳳桂
【申請人】廣東聚智誠科技有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年12月25日