具有藥物和氣體遞送的手持式呼吸困難處置設(shè)備的制造方法
【專利說明】具有藥物和氣體遞送的手持式呼吸困難處置設(shè)備
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]根據(jù)35U.S.C.§ 119(e)，本申請主張于2012年8月13日遞交的美國臨時申請N0.61/682398的優(yōu)先權(quán)利益，在此通過引用將其并入。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開涉及被配置為提供從呼吸困難的減輕和/或恢復(fù)的便攜性手持式壓力支持系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0004]眾所周知，向患者的氣道施加正空氣壓(PAP)以在呼吸期間保持氣道打開并避免塌陷。該正壓有效地“撐開”氣道，由此維持到肺部的開放通道。呼吸困難，或者呼吸短促，是慢性阻塞性肺病(COPD)的主要癥狀。CCffD患者在他們盡力時可能會出現(xiàn)呼吸困難。盡力的形式可以包括進(jìn)行家務(wù)勞動、步行到當(dāng)?shù)厣痰?、或者爬樓梯。呼吸困難的發(fā)作限制了患者進(jìn)行活動的能力并且能夠引發(fā)憂慮或恐慌，進(jìn)一步降低患者的機能的能力。許多COPD患者在他們盡力時和/或睡眠期間需要氧氣。COPD患者攜帶短效支氣管擴張劑，以緩解他們呼吸困難的癥狀。支氣管擴張劑有多種缺點，包括它們是基于類固醇的，并且起效慢(4-20分鐘)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]因此，本發(fā)明的一個或多個實施例的目標(biāo)是提供一種具有補充性氧氣和藥物遞送能力的手持式壓力支持系統(tǒng)，其被配置為提供對象從呼吸困難的恢復(fù)。該組合將以合適的方式，使用PAP治療為患者提供即時減輕，并使用藥物遞送為患者提供長效減輕。所述補充性02將幫助所述患者免受欠飽和。所述壓力支持系統(tǒng)包括:壓力發(fā)生器，其被配置為生成可呼吸氣體的加壓流以遞送到所述對象的氣道；對象接口，其被配置為將所述可呼吸氣體的加壓流傳送到所述對象的氣道；一個或多個傳感器，其被配置為生成輸出信號，所述輸出信號傳達(dá)與所述可呼吸氣體的加壓流的一個或多個氣體參數(shù)有關(guān)的信息；藥劑進(jìn)入端口，其被配置為耦合到包括藥劑的供應(yīng)部；一個或多個閥，其被配置為選擇性地控制包括藥劑的流通過所述藥劑進(jìn)入端口 ；一個或多個處理器，其被配置為運行計算機程序模塊；便攜電源；殼體，其被配置為容納所述系統(tǒng)；以及把手，其被附接到所述殼體和/或由所述殼體形成，所述把手被配置為由所述對象抓握，以隨著所述可呼吸氣體的加壓流被遞送到所述對象的氣道，而將所述殼體保持在相對于所述對象的氣道的適當(dāng)位置。所述計算機程序模塊包括:發(fā)生器控制模塊，其被配置為基于來自所述一個或多個傳感器的所述輸出信號來控制所述壓力發(fā)生器的操作，以生成所述可呼吸氣體的加壓流；藥劑模塊，其被配置為獲得包括藥劑的流以供所述對象吸入；以及閥控制模塊，其被配置為控制所述一個或多個閥，以將所獲得的包括藥劑的流釋放到所述可呼吸氣體的加壓流中，以供所述對象吸入。
[0006]本發(fā)明的一個或多個實施例的又另一方面是提供一種提供具有氣道的對象從呼吸困難的恢復(fù)的方法。使用手持式壓力支持系統(tǒng)(其包括容納壓力發(fā)生器、對象接口、一個或多個傳感器、藥劑進(jìn)入端口、一個或多個閥、一個或多個處理器和電源的殼體)來實施的所述方法包括:由所述壓力發(fā)生器生成可呼吸氣體的加壓流；利用所述對象接口來將所述可呼吸氣體的加壓流傳送到所述對象的氣道；由所述一個或多個傳感器生成輸出信號，所述輸出信號傳達(dá)與所述可呼吸氣體的加壓流的一個或多個氣體參數(shù)有關(guān)的信息；將所述殼體耦合到包括藥劑的供應(yīng)部；擇性地控制包括藥劑的流通過所述藥劑進(jìn)入端口 ；基于來自所述一個或多個傳感器的所述輸出信號來控制所述可呼吸氣體的加壓流的生成；獲得包括藥劑的流以供所述對象吸入；控制所述一個或多個閥，以將所獲得的藥劑的流釋放到所述可呼吸氣體的加壓流中，以供所述對象吸入；以及便攜地為所述壓力發(fā)生器、所述一個或多個傳感器、所述一個或多個閥以及所述一個或多個處理器供電。
[0007]一個或多個實施例的再另一方面是提供一種被配置為提供對象從呼吸困難的恢復(fù)的手持式壓力支持系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括生成單元，其用于生成所述可呼吸氣體的加壓流；用于使所述可呼吸氣體的加壓流流通到所述對象的氣道的單元；用于生成輸出信號的感測單元，所述輸出信號傳達(dá)與所述可呼吸氣體的加壓流的一個或多個氣體參數(shù)有關(guān)的信息；耦合單元，其用于耦合到包括藥劑的供應(yīng)部；第一單元，其用于選擇性地控制包括藥劑的流通過所述耦合單元；用于根據(jù)正壓支持治療方案基于所述輸出信號來控制所述生成單元的單元；用于獲得所述包括藥劑的流以供所述對象吸入的單元；控制單元，其用于控制所述第一單元以將所獲得的包括藥劑的流釋放到所述可呼吸氣體的加壓流中，以供所述對象吸入；電源單元，其用于便攜地為所述生成單元、所述感測單元以及所述第一單元供電；殼體單元，其用于容納所述生成單元、所述感測單元、所述第一裝和所述電源單元；以及用于接合所述對象的手以被所述對象抓握從而將所述殼體單元保持在相對于所述對象的氣道的合適位置的單元，用于接合的所述單元被連接到所述殼體單元和/或由所述殼體單元形成。
[0008]在參考附圖考慮以下描述及權(quán)利要求書時，本發(fā)明的這些以及其它目的、特征和特性、以及操作方法和相關(guān)結(jié)構(gòu)元件的功能及零件組合和制造的經(jīng)濟性將變得更加明顯，所有附圖均形成本說明書的部分，其中在各個附圖中相似的附圖標(biāo)記指示相應(yīng)的部分。然而，應(yīng)明確理解，附圖僅是出于圖示和描述的目的，并且不意圖作為對本發(fā)明的限制。
【附圖說明】
[0009]圖1圖示了被配置為提供從呼吸困難的減輕和/或恢復(fù)的便攜性手持式壓力支持系統(tǒng)的不意圖；
[0010]圖2圖示了所述便攜性手持式壓力支持系統(tǒng)的示范性實施例；
[0011]圖3圖示了被可移除地耦合到所述混合氣體的供應(yīng)部的所述便攜性手持式壓力支持系統(tǒng)的示范性實施例；并且
[0012]圖4圖示了提供從呼吸困難的減輕和/或恢復(fù)的方法。
【具體實施方式】
[0013]本文中使用的單數(shù)形式的“一”、“一個”以及“該”包括多個指代物，除非上下文中明確地另行規(guī)定。本文中所用的兩個或多個零件或部件被“耦合”的表述將意味著所述零件直接或間接地(即，通過一個或多個中間零件或部件，只要發(fā)生連接)被結(jié)合到一起或一起工作。本文中所用的“直接耦合”意指兩個元件彼此直接接觸。本文中所用的“固定耦合”或“固定”意指兩個部件被耦合以作為一體移動，同時維持相對于彼此的固定取向。
[0014]本文中所用的詞語“一體的”意指部件被創(chuàng)建為單件或單個單元。亦即，包括單獨創(chuàng)建并然后被耦合到一起成為單元的多件的部件不是“一體的”部件或體。本文中采用的兩個或多個零件或部件相互“接合”的表述將意味著所述零件直接地或通過一個或多個中間零件或部件而相互施加力。本文中采用的術(shù)語“數(shù)目”將意味著一或大于一的整數(shù)(即，多個)。
[0015]本文中使用的方向短語，例如但不限于，頂部、底部、左、右、上、下、前、后以及它們的派生詞涉及附圖中所示的元件的取向，并且不對權(quán)利要求構(gòu)成限制，除非在權(quán)利要求中明確記載。
[0016]圖1示意性地圖示了便攜性手持式壓力支持系統(tǒng)10，其被配置為提供對象12從呼吸困難的減輕和/或恢復(fù)。本公開中使用的術(shù)語“恢復(fù)”可以被解釋為包括部分或完全恢復(fù)和/或部分或完全減輕。在本文中壓力支持系統(tǒng)10可互換地被稱作系統(tǒng)10。系統(tǒng)10被配置為提供(任選地富含混合氣體的)壓力支持治療，包括被遞送到所述對象的氣道的可呼吸氣體的加壓流和/或包括藥劑的流。系統(tǒng)10可以被配置為處置罹患呼吸困難和/或其他病況的COPD患者和/或其他患者。
[0017]被提供給呼吸困難患者的壓力支持治療被配置為由對象12按需使用，以快速緩解呼吸短促。系統(tǒng)10被配置為小且輕，從而對象12可以攜帶系統(tǒng)10，并按需使用系統(tǒng)10，而不需要將設(shè)備穿戴在面部或身體的其他部分上。本公開預(yù)期便攜性手持式壓力支持系統(tǒng)10可以被用于處置與因COPD造成的呼吸困難有關(guān)的癥狀和/或病況，和/或用于其他應(yīng)用。所述其他應(yīng)用可以包括，例如，處置與肺癌有關(guān)的呼吸困難、處置肺氣腫、處置肺炎、處置潮式呼吸和/或其他呼吸紊亂，改善受呼吸困難限制的任何患者的運動能力，預(yù)防性呼吸治療，和/或其他應(yīng)用。
[0018]在一些實施例中，系統(tǒng)10包括以下中的一個或多個:壓力發(fā)生器14、入口 15、對象接口 16、混合氣體進(jìn)入端口 17、藥劑進(jìn)入端口 21、一個或多個傳感器18、一個或多個閥19、被配置為運行各個計算機程序模塊的一個或多個處理器20、用戶接口 22、電子存儲器件24、便攜電源26、殼體28、把手30、和/或其他部件。
[0019]壓力發(fā)生器14被配置為生成用于向?qū)ο?2的氣道遞送的氣體的流。壓力發(fā)生器14可以出于治療目的，和/或出于其他目的，控制所述氣體的流的一個或多個參數(shù)(例如流率、壓力、體積、溫度、氣體組成等)。通過非限制性范例的方式，壓力發(fā)生器14可以被配置為控制所述氣體的流的流率和/或壓力，以為對象12的氣道提供壓力支持。
[0020]壓力發(fā)生器14從氣體源(例如環(huán)境大氣)接收氣體的流，并提升用于向?qū)ο?2的氣道遞送的該氣體的壓力。在一些實施例中，壓力發(fā)生器14通過入口或進(jìn)入端口(例如入口 15)從氣體源接收氣體的流。壓力發(fā)生器14可以包括能夠提高所接收的用于向患者遞送的氣體的流的壓力的任意設(shè)備，例如泵、鼓風(fēng)機、活塞或波紋管。壓力發(fā)生器14可以包括一個或多個閥，用于控制遞送的氣體的壓力和/或流率。本公開也預(yù)期單獨地或與這樣的閥組合地，控制鼓風(fēng)機的操作速度，以控制被提供給對象12的氣體的壓力和/或流率。
[0021]在一些實施例中，壓力發(fā)生器14可以被配置為以直到約40cm-H20的壓力，供應(yīng)可呼吸氣體的加壓流。在一些實施例中，壓力發(fā)生器14可以被配置為以直到約30cm-H20的壓力，供應(yīng)可呼吸氣體的加壓流。在一些實施例中，壓力發(fā)生器14可以被配置為以直到約20cm-H20的壓力，供應(yīng)可呼吸氣體的加壓流。在一些實施例中，壓力發(fā)生器14可以被配置為直到約1cm-H2O的壓力，供應(yīng)可呼吸氣體的加壓流。
[0022]對象接口 16被配置為將可呼吸氣體的流(包括所述可呼吸氣體的加壓流)傳送到對象12的氣道。在一個實施例中，所述可呼吸氣體可以包括藥劑。對象接口 16包括導(dǎo)管40、接口器具42、過濾器43 (圖1中未示出)，和/或其他部件中的一個或多個。在一些實施例中，過濾器43可以被配置為過濾病原體、細(xì)菌、顆粒和/或材料中的一種或多種。導(dǎo)管40被配置為將所述氣體的加壓流傳送到接口器具42。接口器具42被配置為將所述氣體的流遞送到對象12的氣道。在一些實施例中，接口器具42被配置為被對象12的口無創(chuàng)地接合。無創(chuàng)接合可以包括可移除地接合對象12的氣道的一個或多個外部孔竅(例如鼻孔和/或口)，以使氣體在對象12的氣道與接口器具42之間傳送。