用于將氣體輸送給用戶的患者界面的制作方法
【專利說明】用于將氣體輸送給用戶的患者界面發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種用于在壓力支持系統(tǒng)中使用的患者界面，所述壓力支持系統(tǒng)將氣體流供應(yīng)到患者的氣道。具體來講，本發(fā)明涉及一種患者界面裝置，例如面罩。
【背景技術(shù)】
[0002]患者界面，例如壓力支持系統(tǒng)中的面罩，用于將氣體輸送給用戶。此類氣體，如空氣、清潔空氣、氧氣或其任何改性形式，以加壓或未加壓的方式經(jīng)由患者界面送往用戶(也稱為患者)。
[0003]對于數(shù)種慢性疾病和痼疾，使用此種患者界面是必要的，或至少是建議的。
[0004]此類痼疾的一個(gè)非限制性實(shí)例是阻塞性睡眠呼吸暫?；蜃枞运吆粑鼤和＞C合征(OSA)。OSA通常是由于上呼吸道的阻塞引起的。其特征為睡眠期間的重復(fù)性呼吸停止，且通常與血氧飽和度降低相關(guān)聯(lián)。這些呼吸停止(稱為呼吸暫停)通常會(huì)持續(xù)20秒到40秒。上呼吸道的阻塞通常是由于在睡眠期間發(fā)生的身體肌張力降低引起的。人體呼吸道由軟組織形成的壁組成，所述軟組織壁可在睡眠期間塌縮并因此阻塞呼吸。舌部組織在睡眠期間會(huì)朝向喉嚨后部移動(dòng)，并因此阻塞空氣通道。因此，OSA通常伴隨有打鼾。已知針對OSA的不同侵入式和非侵入式治療。最有效的非侵入式治療方法之一是使用連續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)或雙正壓氣道通氣(BiPAP)，其中將患者界面(如面罩)附接到管道和機(jī)器，所述機(jī)器將加壓氣體(優(yōu)選地為空氣)吹到所述患者界面中并使加壓空氣通過患者的氣道，以便保持氣道敞開。因此，通過連接到患者所佩戴的患者界面或呼吸界面(例如面罩)的軟管將正壓空氣提供給患者。由于患者在睡眠期間通常會(huì)佩戴患者界面，因此導(dǎo)致了患者界面的前述長期使用。
[0005]患者界面的實(shí)例是:
[0006]-鼻罩，其配合到鼻部上且將氣體輸送經(jīng)過鼻通道，
[0007]- 口罩，其配合到嘴部上且將氣體輸送經(jīng)過嘴部，
[0008]-全面罩，其配合到鼻部和嘴部上，且將氣體輸送經(jīng)過鼻部和嘴部，以及
[0009]-鼻枕塊，其被視為也在本發(fā)明范圍內(nèi)的面罩，且其由將氣體直接輸送到鼻通道的小型鼻插入件組成。
[0010]為了保證裝置的可靠操作，患者界面(面罩)需要緊密地貼合在患者面部上，以在面罩-面部界面處提供氣密密封。通常，患者界面是使用具有條帶的頭盔而佩戴的，所述條帶環(huán)繞在患者頭的后部周圍。在實(shí)踐中，患者界面或面罩通常包括軟的襯墊，所述軟的襯墊被用作面罩-患者界面，也就是說，在佩戴面罩時(shí)接觸患者的面部，此外，所述患者界面或面罩通常包括所謂的面罩外殼，構(gòu)建用于將襯墊保持就位且將機(jī)械穩(wěn)定性供應(yīng)給患者界面(面罩)的剛性或半剛性保持結(jié)構(gòu)。
[0011]所述襯墊通常包括由凝膠或硅樹脂或者任何其它軟材料制成的一個(gè)或多個(gè)墊，以便增加患者舒適度并確保在患者面部上的柔軟感覺。所述的后一面罩外殼通常還包括軟管界面，其適于將空氣供應(yīng)軟管連接到面罩。取決于面罩的類型，所述外殼也可以包括在前額上具有額外襯墊支撐件的機(jī)構(gòu)，以平衡由面罩在人類面部的氣道入口特征周圍施加的力。
[0012]由于此類面罩通常是在夜間且長期地佩戴，顯而易見，例如，面罩的清潔，尤其是出于衛(wèi)生原因，是非常重要的。因此，期望所述面罩可以被拆開成不同的部分，以便簡化面罩的清潔。除此之外，由于佩戴和磨損，襯墊必須被頻繁地更換。與拆開面罩和/或更換襯墊的原因無關(guān)，在這種情況下用戶還頻繁地遇到正確地重新組裝患者界面(面罩)的問題。例如，面罩襯墊需要相對于保持襯墊的面罩外殼正確地且準(zhǔn)確地定位。當(dāng)前的產(chǎn)品中缺乏指導(dǎo)使得用戶重新組裝面罩變得復(fù)雜化。這不僅增加了面罩各部分未對準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)，而且當(dāng)然降低了用戶舒適度。
[0013]甚至更重要的，面罩各部分的這一未對準(zhǔn)可導(dǎo)致泄漏(例如，空氣和/或壓力泄漏)和/或?qū)е缕つw上的過量壓力點(diǎn)，這可以導(dǎo)致令人不愉快和痛苦的紅印。
[0014]EP 2 301 614 A2提議一種利用簡單對準(zhǔn)符號的呼吸面罩組件，所述簡單對準(zhǔn)符號設(shè)置于框架和襯墊上，這有助于用戶使框架相對于襯墊正確地對準(zhǔn)和取向。此類對準(zhǔn)符號簡化了在重新裝配面罩時(shí)不同面罩部分之間的正確對準(zhǔn)。然而，在EP 2 301 614 A2中提議的極簡單對準(zhǔn)符號并未收到最佳的用戶反饋。尤其是兒童可能認(rèn)為難以理解如何處理或理解所述對準(zhǔn)符號或如何以正確的方式應(yīng)用所述對準(zhǔn)符號。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]本發(fā)明的目的是提供一種用于將氣體輸送給用戶的患者界面，其允許克服上述缺點(diǎn)。具體來講，其一個(gè)目的是提供一種有效克服在組裝或重新組裝期間患者界面各部分的未對準(zhǔn)問題的患者界面裝置。與現(xiàn)有技術(shù)的患者界面相比，用戶應(yīng)當(dāng)在患者界面被拆開之后更簡單地重新組裝所述患者界面，其中顯著降低患者界面的各部分未對準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)。
[0016]根據(jù)本發(fā)明，通過用于將氣體輸送給用戶的患者界面來解決這一問題，所述患者界面具有可以可釋放地彼此連接的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件，其中所述第一構(gòu)件包括第一對準(zhǔn)標(biāo)記且所述第二構(gòu)件包括第二對準(zhǔn)標(biāo)記，其中在第一構(gòu)件與第二構(gòu)件彼此連接時(shí)，所述第一和第二對準(zhǔn)標(biāo)記協(xié)作以形成第三對準(zhǔn)標(biāo)記，且其中所述第三對準(zhǔn)標(biāo)記適于指示第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的恰當(dāng)對準(zhǔn)。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，本發(fā)明還涉及一種用于所提供的將氣體輸送給用戶的患者界面中的第一構(gòu)件，其中所述第一構(gòu)件可以可釋放地連接到患者界面的第二構(gòu)件，其中所述第一構(gòu)件包括第一對準(zhǔn)標(biāo)記，在第一構(gòu)件與第二構(gòu)件彼此連接時(shí)，所述第一對準(zhǔn)標(biāo)記與布置于第二構(gòu)件上的第二對準(zhǔn)標(biāo)記協(xié)作以形成第三對準(zhǔn)標(biāo)記，且其中所述第三對準(zhǔn)標(biāo)記適于指示所述患者界面的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的恰當(dāng)對準(zhǔn)。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，本發(fā)明還涉及一種用于所提供的將氣體輸送給用戶的患者界面中的第二構(gòu)件，其中所述第二構(gòu)件可以可釋放地連接到患者界面的第一構(gòu)件，其中所述第二構(gòu)件包括第二對準(zhǔn)標(biāo)記，在第一構(gòu)件與第二構(gòu)件彼此連接時(shí)，所述第二對準(zhǔn)標(biāo)記與布置于第一構(gòu)件上的第一對準(zhǔn)標(biāo)記協(xié)作以形成第三對準(zhǔn)標(biāo)記，且其中所述第三對準(zhǔn)標(biāo)記適于指示所述患者界面的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的恰當(dāng)對準(zhǔn)。
[0019]本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例被限定在從屬權(quán)利要求中。應(yīng)當(dāng)了解，所主張的第一和第二構(gòu)件具有與所主張的患者界面和從屬權(quán)利要求中所定義的患者界面類似和/或相同的優(yōu)選實(shí)施例。
[0020]本發(fā)明通過提供第一和第二對準(zhǔn)標(biāo)記克服了上述缺點(diǎn)，在患者界面的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件彼此連接時(shí)，所述第一和第二對準(zhǔn)標(biāo)記協(xié)作以形成了第三對準(zhǔn)標(biāo)記。換句話說，所提議的患者界面使用兩個(gè)對準(zhǔn)標(biāo)記，患者界面(面罩)的每一個(gè)構(gòu)件上一個(gè)標(biāo)記，在第一和第二對準(zhǔn)標(biāo)記彼此重疊時(shí)所述對準(zhǔn)標(biāo)記一起形成或?qū)е庐a(chǎn)生第三標(biāo)記，也就是說，只要面罩的第一構(gòu)件以正確且恰當(dāng)?shù)膶?zhǔn)方式連接到面罩的第二構(gòu)件，第一和第二對準(zhǔn)標(biāo)記就上下疊加定位。
[0021]與EP 2 301 614 A2中所提議的簡單對準(zhǔn)符號相反，其中使用兩個(gè)相同的對準(zhǔn)符號以恰當(dāng)?shù)膶?zhǔn)方式疊加，根據(jù)本發(fā)明使用的對準(zhǔn)技術(shù)對用戶來說要直觀得多。在第三對準(zhǔn)標(biāo)記在視覺上可見時(shí)，用戶可以直接辨別患者界面的兩個(gè)構(gòu)件是否已相對于彼此正確地對準(zhǔn)。因此，第三對準(zhǔn)標(biāo)記指示了第一構(gòu)件和第二構(gòu)件的恰當(dāng)對準(zhǔn)。在未對準(zhǔn)的情況下，第一和第二對準(zhǔn)標(biāo)記不會(huì)形成第三對準(zhǔn)標(biāo)記，也就是說在這種情況下不存在視覺可見的第三對準(zhǔn)標(biāo)記。換句話說，本發(fā)明利用了第一和第二對準(zhǔn)標(biāo)記之間的交互作用，在患者界面的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件相對于彼此正確地對準(zhǔn)時(shí)所述第一和第二對準(zhǔn)標(biāo)記一起形成不同的(第三)對準(zhǔn)標(biāo)記。
[0022]與根據(jù)EP 2 301 614 A2所使用的簡單視覺對準(zhǔn)符號相反，根據(jù)本發(fā)明所使用的對準(zhǔn)標(biāo)記更直觀地用于處理，尤其是對兒童而言。例如，第一對準(zhǔn)標(biāo)記可以被實(shí)現(xiàn)為面罩的第一構(gòu)件的任何著色部分，且第二對準(zhǔn)標(biāo)記可以被實(shí)現(xiàn)為患者界面的第二構(gòu)件上的不同著色的對應(yīng)部分，使得第三對準(zhǔn)標(biāo)記由第一和第二對準(zhǔn)標(biāo)記的顏色混合形成。第三對準(zhǔn)標(biāo)記的這一所得顏色在視覺上指示患者界面的兩個(gè)構(gòu)件相對于彼此正確地對準(zhǔn)。因此，尤其是兒童可以簡單地看出其是否正確地重新組裝了患者界面。
[0023]應(yīng)注意，所提議的技術(shù)可以適用于任何類型的患者界面，而無論所述患者界面是實(shí)現(xiàn)為鼻罩、口罩、全面罩、整面罩還是鼻枕塊。還應(yīng)注意，所述的第一和第二構(gòu)件可以是患者界面的可以可釋放地彼此