一種高均一性的茶鞣質(zhì)抗輻射劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種高均一性的茶鞣質(zhì)抗輻射劑及其制備方法，屬于生物制劑技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 茶鞣質(zhì)是一種水溶性的物質(zhì)，具有解毒和抗輻射作用，廣泛應(yīng)用于保健品、化妝 品、醫(yī)藥等領(lǐng)域。自然條件下茶鞣質(zhì)穩(wěn)定性好，但在分離、提取后，穩(wěn)定性較差：通常在PH很 低的環(huán)境（PH〈4)才能保持穩(wěn)定，當(dāng)PH升高時，茶鞣質(zhì)會快速被氧化降解，導(dǎo)致其活性失效， 大大限制了它作為活性成分在各領(lǐng)域中的應(yīng)用。
[0003] 專利CN103110107A、CN101843571A分別通過蛋白凝膠、多重乳液等技術(shù)手段對茶 鞣質(zhì)進(jìn)行包裹，可以在一定程度上增強(qiáng)茶鞣質(zhì)的穩(wěn)定性。但這類方法含有大量的水相，研究 表明，茶鞣質(zhì)穩(wěn)定性受含水量的影響，因而難以從根本上解決茶鞣質(zhì)穩(wěn)定性的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明第一目的在于提供一種茶縣質(zhì)抗福射劑，其具有良好的穩(wěn)定性和高均一 性。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0006] -種高均一性的茶鞣質(zhì)抗輻射劑，由如下重量份的原料制得：茶鞣質(zhì)0. 1?15份、 硬脂酸鋁〇. 1?10份、硬脂酸〇. 1?10份、分散介質(zhì)50?99份。
[0007] 通過將茶鞣質(zhì)分散于油相基質(zhì)中，由此增強(qiáng)茶鞣質(zhì)的穩(wěn)定性，同時將觸變膠制劑 和納米化研磨技術(shù)相結(jié)合，增強(qiáng)制劑的穩(wěn)定性和茶鞣質(zhì)在制劑中分散的均一性。
[0008] 優(yōu)選地，所述茶鞣質(zhì)抗輻射劑由如下重量份的原料制得：茶鞣質(zhì)0. 5?5份、硬脂 酸鋁1. 5?3. 5份、硬脂酸0. 5?1. 5份、分散介質(zhì)90?97. 5份。
[0009] 所述分散介質(zhì)選自石蠟油、大豆油、紅花油、蓖麻油、辛酸/癸酸甘油酯中的一種 或多種；優(yōu)選石蠟油、紅花油。
[0010] 優(yōu)選地，所述茶鞣質(zhì)抗輻射劑由如下重量份的原料制得：茶鞣質(zhì)〇. 5?5份、硬脂 酸鋁1. 5?3. 5份、硬脂酸0. 5?1. 5份、石蠟油和/或紅花油90?97. 5份。
[0011] 作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式之一，所述茶鞣質(zhì)抗輻射劑，由如下重量份的原料制 得：茶鞣質(zhì)5份、硬脂酸鋁3份、硬脂酸0. 5份、石蠟油50份，紅花油41. 5份。
[0012] 作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式之一，所述茶鞣質(zhì)抗輻射劑，由如下重量份的原料制 得：茶鞣質(zhì)1份、硬脂酸鋁1. 5份、硬脂酸1份、石蠟油96. 5份。
[0013] 作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式之一，所述茶鞣質(zhì)抗輻射劑，由如下重量份的原料制 得：茶鞣質(zhì)0. 5份、硬脂酸鋁3. 5份、硬脂酸1. 5份、紅花油94. 5份。
[0014] 本發(fā)明第二目的是提供一種上述納米化茶鞣質(zhì)抗輻射劑的制備方法，包括下述步 驟：
[0015] 1)按處方量稱取硬脂酸鋁、硬脂酸、分散基質(zhì)，混合后，置于150?180°C，300? IOOOrpm調(diào)價下，攪拌至體系清亮透明后，降至室溫；
[0016] 2)室溫條件下，將茶鞣質(zhì)加入步驟1)所得混合物中，300-320rpm攪拌后，將混合 物經(jīng)研磨設(shè)備處理，所用研磨珠直徑為0. 25mm，轉(zhuǎn)速為1000?5000rpm，循環(huán)次數(shù)為2?5 次，即得外觀為乳白色的高均一性的茶鞣質(zhì)抗輻射劑。
[0017] 作為優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明所述茶鞣質(zhì)抗輻射劑的制備方法如下：
[0018] 1)按處方量稱取硬脂酸錯、硬脂酸、分散基質(zhì)，混合后，置于160°C,700rpm調(diào)價 下，攪拌至體系清亮透明后，降至室溫；
[0019] 2)室溫條件下，將茶鞣質(zhì)加入步驟1)所得混合物中，300rpm攪拌20min后，將混 合物經(jīng)研磨設(shè)備處理，所用研磨珠直徑為0. 25mm，轉(zhuǎn)速為1300rpm，循環(huán)4次，即得外觀為乳 白色的高均一性的茶鞣質(zhì)抗輻射劑。
[0020] 本發(fā)明經(jīng)過付出創(chuàng)造性的勞動，借助硬脂酸鋁高溫下與礦物油、植物油反應(yīng)生成 觸變膠，將茶鞣質(zhì)分散其中，并經(jīng)過研磨處理，獲得納米化的混懸液，由此提高混懸液中茶 鞣質(zhì)的穩(wěn)定性，同時保持混懸液長期放置的穩(wěn)定性、均一性。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會 理解，下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限定本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體 條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為 可以通過市購獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0022] 術(shù)語解釋
[0023] 觸變膠具有凝膠與溶膠恒溫轉(zhuǎn)變的性質(zhì)，靜置時形成凝膠防止微粒沉降，振搖時 變?yōu)槿苣z有利于倒出。將其用于混懸劑中，可使微粒穩(wěn)定地分散于介質(zhì)中而不易聚集沉降。
[0024] 實(shí)施例1 一種茶鞣質(zhì)抗輻射劑
[0025] 配方如下：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種高均一性的茶鞣質(zhì)抗輻射劑，其特征在于，由如下重量份的原料制得：茶鞣質(zhì) 0. 1?15份、硬脂酸鋁0. 1?10份、硬脂酸0. 1?10份、分散介質(zhì)50?99份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的茶鞣質(zhì)抗輻射劑，其特征在于，由如下重量份的原料制得：茶 鞣質(zhì)0. 5?5份、硬脂酸鋁1. 5?3. 5份、硬脂酸0. 5?1. 5份、分散介質(zhì)90?97. 5份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的茶鞣質(zhì)抗輻射劑，其特征在于，所述分散介質(zhì)選自石蠟 油、大豆油、紅花油、蓖麻油、辛酸/癸酸甘油酯中的一種或多種。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的茶鞣質(zhì)抗輻射劑，其特征在于，所述分散介質(zhì)選自石蠟油和/ 或紅花油。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的茶鞣質(zhì)抗輻射劑，其特征在于，如下重量份的原料制得： 茶鞣質(zhì)0. 5?5份、硬脂酸鋁1. 5?3. 5份、硬脂酸0. 5?1. 5份、石蠟油和/或紅花油90? 97. 5 份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的茶鞣質(zhì)抗輻射劑，其特征在于，由如下重量份的原料制得：茶 鞣質(zhì)5份、硬脂酸鋁3份、硬脂酸0. 5份、石蠟油50份，紅花油41. 5份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的茶鞣質(zhì)抗輻射劑，其特征在于，由如下重量份的原料制得：茶 鞣質(zhì)1份、硬脂酸鋁1. 5份、硬脂酸1份、石蠟油96. 5份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的茶鞣質(zhì)抗輻射劑，其特征在于，由如下重量份的原料制得：茶 鞣質(zhì)〇. 5份、硬脂酸鋁3. 5份、硬脂酸1. 5份、紅花油94. 5份。
9. 一種權(quán)利要求1-8任一所述茶鞣質(zhì)抗輻射劑的制備方法，其特征在于，包括下述步 驟： 1) 按處方量稱取硬脂酸鋁、硬脂酸、分散基質(zhì)，混合后，置于150?180°C，300? IOOOrpm調(diào)價下，攪拌至體系清亮透明后，降至室溫； 2) 室溫條件下，將茶鞣質(zhì)加入步驟1)所得混合物中，300-320rpm攪拌后，將混合物經(jīng) 研磨處理，所用研磨珠直徑為〇· 25mm，轉(zhuǎn)速為1000?5000rpm，循環(huán)次數(shù)為2?5次，即得 外觀為乳白色的高均一性的茶鞣質(zhì)抗輻射劑。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述茶鞣質(zhì)抗輻射劑的制備方法，其特征在于，步驟如下： 1) 按處方量稱取硬脂酸鋁、硬脂酸、分散基質(zhì)，混合后，置于16(TC，70〇rpm調(diào)價下，攪 拌至體系清亮透明后，降至室溫； 2) 室溫條件下，將茶鞣質(zhì)加入步驟1)所得混合物中，300rpm攪拌20min后，將混合物 經(jīng)研磨處理，所用研磨珠直徑為0. 25mm，轉(zhuǎn)速為1300rpm，循環(huán)4次，即得外觀為乳白色的混 懸液。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種高均一性的茶鞣質(zhì)抗輻射劑及其制備方法。所述茶鞣質(zhì)抗輻射劑由如下重量份的原料制得：茶鞣質(zhì)0.1～15份、硬脂酸鋁0.1～10份、硬脂酸0.1～10份、分散介質(zhì)50～99份。本發(fā)明所述的制備方法是將硬脂酸鋁、硬脂酸、分散基質(zhì)混合，高溫高速攪拌至體系清亮透明；再在室溫條件下，將加入茶鞣質(zhì)攪拌，研磨，即得。本發(fā)明經(jīng)過付出創(chuàng)造性的勞動，借助硬脂酸鋁高溫下與礦物油、植物油反應(yīng)生成觸變膠，將茶鞣質(zhì)分散其中，并經(jīng)過研磨處理，獲得納米化的混懸液，由此提高混懸液中茶鞣質(zhì)的穩(wěn)定性，同時將觸變膠制劑和納米化研磨技術(shù)相結(jié)合，提高混懸液長期放置的穩(wěn)定性、均一性。
【IPC分類】A61P17-16, A23L1-29, A61K47-12, A61P39-00, A61K9-10, A61K8-97, A61K47-44, A61K8-04, A61Q19-00, A61K36-82
【公開號】CN104586763
【申請?zhí)枴緾N201410851884
【發(fā)明人】陳 光, 郭嘉, 韓蕊
【申請人】唯美度科技（北京）有限公司
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2014年12月31日