一種治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]功能性子宮出血是指神經(jīng)內(nèi)分泌的調(diào)節(jié)功能失常而非生殖器官本身的器質(zhì)性病灶或全身疾病所引起的不正常子宮出血。多發(fā)生于44-55歲的更年期婦女，更年期功血多系無(wú)排卵性功血，主要表現(xiàn)為無(wú)規(guī)律性子宮出血，常導(dǎo)致小同程度貧血、繼發(fā)感染，精神負(fù)擔(dān)過(guò)重，甚至切除子宮，嚴(yán)重危害婦女的身體健康。更年期功能性了宮出血屬中醫(yī)學(xué)“崩漏”范疇，其中腎氣漸衰、沖任漸虛是其主要病機(jī)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物，它包含下列重量份的原料藥:桔梗10-20份、陳皮10-20份和枳實(shí)10-30份。
[0005]優(yōu)選地，所述的治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物包含下列重量份的原料藥:桔梗15份、陳皮12份和枳實(shí)20份。
[0006]優(yōu)選地，所述的治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物還包含下列重量份的原料藥:古鈕菜20-30份、山青皮20-50份、水毛射10-30份、甘藍(lán)10-20份、龍舌草10-20份、葉底紅10-30份、仙桃草10-20份、白毛蛇10-20份、半邊蘇10-30份、吉祥草1_10份、大青葉10-15份、地皮消1-10份、女貞子10-20份、車(chē)前子5-10份、尖槐藤1_20份、蛇床子1_15份、九子連環(huán)草1-10份、生地10-30份、竹葉子10-20份、血葉蘭1-10份、菥蓂1_10份、紅天葵5-10份、吳茱萸10-20份、青刺尖10-20份和甘草1_10份。
[0007]優(yōu)選地，所述的治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物還包含下列重量份的原料藥:古鈕菜25份、山青皮30份、水毛射20份、甘藍(lán)15份、龍舌草15份、葉底紅20份、仙桃草12份、白毛蛇15份、半邊蘇20份、吉祥草9份、大青葉12份、地皮消8份、女貞子15份、車(chē)前子8份、尖槐藤10份、蛇床子10份、九子連環(huán)草7份、生地20份、竹葉子15份、血葉蘭7份、菥蓂7份、紅天葵8份、吳茱萸18份、青刺尖12份和甘草9份。
[0008]優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或洗劑。
[0009]本發(fā)明還提供組合物在制備治療更年期功能性子宮出血的藥物中的用途，所述組合物包含下列重量份的原料藥:桔梗10-20份、陳皮10-20份和枳實(shí)10-30份。
[0010]優(yōu)選地，所述組合物包含下列重量份的原料藥:桔梗15份、陳皮12份和枳實(shí)20份。
[0011]優(yōu)選地，所述組合物還包含下列重量份的原料藥:古鈕菜20-30份、山青皮20-50份、水毛射10-30份、甘藍(lán)10-20份、龍舌草10-20份、葉底紅10-30份、仙桃草10-20份、白毛蛇10-20份、半邊蘇10-30份、吉祥草1-10份、大青葉10-15份、地皮消1_10份、女貞子10-20份、車(chē)前子5-10份、尖槐藤1-20份、蛇床子1-15份、九子連環(huán)草1_10份、生地10-30份、竹葉子10-20份、血葉蘭1-10份、菥蓂1-10份、紅天葵5-10份、吳茱萸10-20份、青刺尖10-20份和甘草1-10份。
[0012]優(yōu)選地，所述組合物還包含下列重量份的原料藥:古鈕菜25份、山青皮30份、水毛射20份、甘藍(lán)15份、龍舌草15份、葉底紅20份、仙桃草12份、白毛蛇15份、半邊蘇20份、吉祥草9份、大青葉12份、地皮消8份、女貞子15份、車(chē)前子8份、尖槐藤10份、蛇床子10份、九子連環(huán)草7份、生地20份、竹葉子15份、血葉蘭7份、菥蓂7份、紅天葵8份、吳茱萸18份、青刺尖12份和甘草9份。
[0013]優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或洗劑。
[0014]在本發(fā)明中，古鈕菜、山青皮、水毛射為君藥；桔梗、甘藍(lán)、龍舌草、葉底紅、仙桃草、白毛蛇、半邊蘇為臣藥；陳皮、枳實(shí)、吉祥草、大青葉、地皮消、女貞子、車(chē)前子、尖槐藤、蛇床子、九子連環(huán)草、生地、竹葉子、血葉蘭、菥蓂、紅天葵、吳茱萸、青刺尖為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，在本發(fā)明組合物中起到使藥的作用。
[0015]在本發(fā)明中諸藥相合，組方合理，標(biāo)本兼顧，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、調(diào)整月經(jīng)周期、減少經(jīng)血量、改善全身癥狀，標(biāo)本兼治而獲良效。
【具體實(shí)施方式】
[0016]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0017]實(shí)施例本發(fā)明的洗劑
[0018]稱取桔梗150克、陳皮120克、枳實(shí)200克、古鈕菜250克、山青皮300克、水毛射200克、甘藍(lán)150克、龍舌草150克、葉底紅200克、仙桃草120克、白毛蛇150克、半邊蘇200克、吉祥草90克、大青葉120克、地皮消80克、女貞子150克、車(chē)前子80克、尖槐藤100克、蛇床子100克、九子連環(huán)草70克、生地200克、竹葉子150克、血葉蘭70克、菥蓂70克、紅天葵80克、吳茱萸180克、青刺尖120克和甘草90克，加入水20升，在回流的條件下加熱5小時(shí)，過(guò)濾，得到濾渣I和濾液1，向?yàn)V渣I中加入水10升，在回流的條件下加熱3小時(shí)，過(guò)濾，得到濾渣2和濾液2，合并濾液I和濾液2，即得。
[0019]實(shí)驗(yàn)例
[0020]根據(jù)中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，133:236-238)診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。選取患者45例，年齡為42-51歲；臨床表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂，行經(jīng)時(shí)間超過(guò)15天以上，或數(shù)月連續(xù)不休，亦有停經(jīng)數(shù)月又突然暴下不止或淋漓不盡，常有不同程度的貧血。輔助檢查:婦科檢查及B超或MR均無(wú)子宮及附件占位性病變，無(wú)內(nèi)科血液系統(tǒng)疾病，肝腎功能無(wú)明顯異常，排除3個(gè)月內(nèi)有口服避孕藥或女性激素等治療者，并證實(shí)無(wú)宮內(nèi)節(jié)育器。
[0021]使用實(shí)施例制備的洗劑來(lái)進(jìn)行治療，每天3次，每次使用200毫升來(lái)清洗陰道I分鐘，連續(xù)治療20天。
[0022]療效判定
[0023]參照中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則的標(biāo)準(zhǔn)擬定。痊愈:出血控制后，連續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期經(jīng)期、經(jīng)量均正常，自覺(jué)癥狀消失，或血止后絕經(jīng)。顯效:控制出血后，月經(jīng)周期、經(jīng)量基本正常，但經(jīng)期仍然較長(zhǎng)(7d以上，1d以下)，自覺(jué)癥狀基本消失。有效:月經(jīng)周期、經(jīng)期部分自覺(jué)癥狀得到有效改善，經(jīng)量減少。無(wú)效:以上各項(xiàng)均無(wú)改善。
[0024]治療結(jié)果
[0025]經(jīng)過(guò)治療，發(fā)現(xiàn)45例患者在出血控制后，均連續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期經(jīng)期、經(jīng)量均正常，自覺(jué)癥狀消失，全部符合痊愈的標(biāo)準(zhǔn)。
[0026]不良反應(yīng)和毒副作用監(jiān)管
[0027]通過(guò)檢測(cè)患者的血壓、脈搏、是否出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈的臨床癥狀來(lái)判斷不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)所有患者的收縮壓在90-HOmmHg之間，舒張壓在60-90mmHg之間，脈搏為60-100次/分鐘，血壓和脈搏全部都在正常范圍內(nèi)，并且沒(méi)有出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈的臨床癥狀。這說(shuō)明本發(fā)明的藥物組合物沒(méi)有明顯的不良反應(yīng)，進(jìn)而證明藥物對(duì)于人體沒(méi)有明顯的毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料藥:桔梗10-20份、陳皮10-20份和枳實(shí)10-30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料藥:桔梗15份、陳皮12份和枳實(shí)20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物，其特征在于，它還包含下列重量份的原料藥:古鈕菜20-30份、山青皮20-50份、水毛射10-30份、甘藍(lán)10-20份、龍舌草10-20份、葉底紅10-30份、仙桃草10-20份、白毛蛇10-20份、半邊蘇10-30份、吉祥草1-10份、大青葉10-15份、地皮消1-10份、女貞子10-20份、車(chē)前子5_10份、尖槐藤1-20份、蛇床子1-15份、九子連環(huán)草1-10份、生地10-30份、竹葉子10-20份、血葉蘭1-10份、菥蓂1-10份、紅天葵5-10份、吳茱萸10-20份、青刺尖10-20份和甘草1_10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物，其特征在于，它還包含下列重量份的原料藥:古鈕菜25份、山青皮30份、水毛射20份、甘藍(lán)15份、龍舌草15份、葉底紅20份、仙桃草12份、白毛蛇15份、半邊蘇20份、吉祥草9份、大青葉12份、地皮消8份、女貞子15份、車(chē)前子8份、尖槐藤10份、蛇床子10份、九子連環(huán)草7份、生地20份、竹葉子15份、血葉蘭7份、菥蓂7份、紅天葵8份、吳茱萸18份、青刺尖12份和甘草9份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或洗劑。
6.組合物在制備治療更年期功能性子宮出血的藥物中的用途，其特征在于，所述組合物包含下列重量份的原料藥:桔梗10-20份、陳皮10-20份和枳實(shí)10-30份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其特征在于，所述組合物包含下列重量份的原料藥:桔梗15份、陳皮12份和枳實(shí)20份。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于，所述組合物還包含下列重量份的原料藥:古鈕菜20-30份、山青皮20-50份、水毛射10-30份、甘藍(lán)10-20份、龍舌草10-20份、葉底紅10-30份、仙桃草10-20份、白毛蛇10-20份、半邊蘇10-30份、吉祥草1-10份、大青葉10-15份、地皮消1-10份、女貞子10-20份、車(chē)前子5-10份、尖槐藤1-20份、蛇床子1_15份、九子連環(huán)草1-10份、生地10-30份、竹葉子10-20份、血葉蘭1-10份、菥蓂1_10份、紅天葵5_10份、吳茱萸10-20份、青刺尖10-20份和甘草1-10份。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于，所述組合物還包含下列重量份的原料藥:古鈕菜25份、山青皮30份、水毛射20份、甘藍(lán)15份、龍舌草15份、葉底紅20份、仙桃草12份、白毛蛇15份、半邊蘇20份、吉祥草9份、大青葉12份、地皮消8份、女貞子15份、車(chē)前子8份、尖槐藤10份、蛇床子10份、九子連環(huán)草7份、生地20份、竹葉子15份、血葉蘭7份、菥蓂7份、紅天葵8份、吳茱萸18份、青刺尖12份和甘草9份。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于，所述藥物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或洗劑。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療更年期功能性子宮出血的藥物組合物，它包含下列重量份的原料藥：桔梗10-20份、陳皮10-20份和枳實(shí)10-30份等。在本發(fā)明中諸藥相合，組方合理，標(biāo)本兼顧，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、調(diào)整月經(jīng)周期、減少經(jīng)血量、改善全身癥狀，標(biāo)本兼治而獲良效。
【IPC分類(lèi)】A61P15-00, A61P7-04, A61K36-752, A61K36-899, A61P15-12, A61K35-583
【公開(kāi)號(hào)】CN104587019
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510076108
【發(fā)明人】王蕾
【申請(qǐng)人】王蕾
【公開(kāi)日】2015年5月6日
【申請(qǐng)日】2015年2月13日