一種藥物組合物在用于制備治療口腔潰瘍的新用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物在用于治療口腔潰瘍的新用途，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 口腔潰瘍是一種常見的口腔疾患，中醫(yī)稱之為口瘡，是一種以口腔黏膜反復(fù)發(fā)作 的疼痛性潰瘍?yōu)樘攸c的慢性炎癥，表現(xiàn)為單個或多個的淺表性潰瘍，其患病率高，主要表現(xiàn) 為唇、頰、舌、口底、軟腭單發(fā)或多發(fā)孤立的圓形或橢圓形淺表潰瘍，邊緣整齊有明顯紅暈， 基底灰白色或灰黃色，伴劇烈灼痛。
[0003] 口腔潰瘍的發(fā)病機制復(fù)雜，有明顯的個體差異，反復(fù)發(fā)作嚴重影響患者的身心健 康。多數(shù)學(xué)者認為，本病的發(fā)生與感染、免疫功能異常、維生素及微量元素缺乏等有關(guān)，臨床 亦針對上述因素進行治療；中醫(yī)理論認為，心脾積熱、陰虛火旺及氣血虧虛是形成口瘡的主 要病機。
[0004] 目前臨床上無根治口腔潰瘍的特效方法。國內(nèi)外已有多種不同治療口腔潰瘍的方 法，目前以局部用藥為主，重型者結(jié)合全身用藥。西醫(yī)治療口腔潰瘍主要使用抗生素類消炎 藥，服用抗生素類消炎藥對人體有毒副作用，特別是對反復(fù)發(fā)生口腔潰瘍的人來說，長期服 用抗生素，會導(dǎo)致菌群失調(diào)，引起其他疾病用抗生素類消炎藥，有可能使機體免疫力下降， 從而引發(fā)其它疾病。中藥主要運用清熱解毒的散劑進行敷潰瘍面以達到治療效果，但由于 藥味道苦澀，且藥物繁多復(fù)雜，并不能為大眾接受。
[0005] 現(xiàn)有專利技術(shù)中提供的技術(shù)方案成分比較復(fù)雜，如CN201010600379公開了一種 治療口腔潰瘍的中藥散劑，其原料藥為：青黛8?12g、硼砂（煅）8?12g、柿霜16?24g、 象牙肩（焙）8?12g、珍珠3?6g、玄明粉8?12g、人指甲（焙）2.4?3.2g、血蝎3? 5g、孩兒茶8?10g、馬勃1. 6?2. 4g、露蜂房（炒）2. 4?4. 2g、枯研^ 3?5g、西瓜霜8? 13g、細辛0· 4?0· 9g、薄荷腦0· 3?0· 8g、蛇蛻（炙）1. 6?2. 4g、象皮（焙）3?9g、甘草 6?10g、牛黃0· 6?lg、甜菊素0· 6?lg、冰片0· 15?0· 3g。 CN201210424704公開了 一種治療口腔潰瘍的外用藥：黃連30-50、黃柏30-50、乳香 14-26、沒藥14-26、肉桂14-26、爐甘石30-50、血力花30-50、冰片14-26、珍珠14-26、五花 龍骨14-26、五倍子60-100、月石90-150、甘草30-50、青黛30-50。以上所述技術(shù)方案的特 點是所含成分復(fù)雜，不利于藥物組合物的調(diào)配及使用。
[0006] 因此，提供一種組方簡單、藥材資源易得、藥性平和、無毒副作用、味道能被廣大病 患所接受，治療口腔潰瘍療效好的中藥制劑，是目前需要解決的技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] -種藥物組合物在用于制備治療口腔潰瘍的新用途，所述藥物組合物包含西洋 參、魚腥草、決明子、蜂蜜。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物包括：西洋參5-20g，魚腥草7-25g，決明子5-18g，蜂蜜 7-25g〇
[0009] 進一步優(yōu)選地，所述藥物組合物包括：西洋參8-18g，魚腥草10-25g，決明子 8-18g，蜂蜜 8-23g。
[0010] 進一步優(yōu)選地，所述藥物組合物包括：西洋參8g，魚腥草20g，決明子15g，蜂蜜 IOgo
[0011] 本發(fā)明提供的組方簡單，藥材資源易得，藥性平和，味道能被廣大病患所接受，且 能有效促進潰瘍面的愈合，減輕疼痛及其他癥狀，天然，副作用少。
[0012] 西洋參（別名洋參、西參、西洋人參、花旗參）為五加科植物西洋參 PanaxquinquefoliumL.的干燥根。性味甘、微苦、涼；歸心、肺、腎經(jīng)。 有補氣養(yǎng)陰，清熱生津之功效，用于氣虛陰虧、內(nèi)熱、咳喘痰血、虛熱煩倦、消渴、口燥咽 干。
[0013] 決明子為豆科植物決明Cassia obtusifolia L.或小決明Cassia toraL.的干燥 成熟種子。性味咸苦、平?jīng)觥o毒。歸肝、膽、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)清熱，解毒利濕之功效。用于 風(fēng)熱感冒、流感、急性結(jié)膜炎、濕熱黃疸、急性慢腎炎、帶下、瘰疬、瘡癰癤腫、乳腺炎。
[0014] 魚腥草為三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部分。性味 辛、寒。功效清熱解毒，利尿消腫，用于治療肺炎、肺膿瘍、熱痢、瘧疾、水腫、淋病、白帶、癰 月中、痔瘡、脫肛、濕瘆、禿瘡、疥癬。
[0015] 蜂蜜為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂APismellifera Linnaeus所釀的蜜。性味甘、性平。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。具有調(diào)補脾胃，緩急止痛，潤肺止 咳，潤腸通便，潤膚生肌，解毒之功效。主脘腹虛痛，肺燥咳嗽，腸燥便秘，目赤，口瘡，潰瘍不 斂，風(fēng)瘆瘙癢，水火燙傷，手足（皸）裂。
[0016] 該藥物組合物選擇西洋參補氣養(yǎng)陰，清熱生津為君藥；決明子祛風(fēng)清熱，解毒利濕 為臣藥；魚腥草清熱解毒，利尿消腫為佐藥；蜂蜜為使藥。諸藥合用發(fā)揮出養(yǎng)陰清熱解毒的 功效，根源上解除病因，從而根除病癥。目前由西洋參、魚腥草、決明子、蜂蜜組成的藥物組 合物在治療口腔潰瘍方面尚無報道。本發(fā)明是在通過動物實驗的基礎(chǔ)上，驗證該藥物組合 物的新用途。
[0017] 本發(fā)明是通過建立石碳酸燒灼頰黏膜制備豚鼠口腔潰瘍模型，圍繞藥物組合物高 中低劑量組、模型組以及冰硼散組對豚鼠口腔潰瘍模型潰瘍面積的影響，觀察各個組別局 部出現(xiàn)的顯著病理變化以及口腔潰瘍局部病理損傷的改變等，分析藥物組合物高中低劑量 組對口腔潰瘍的療效。
[0018] 研宄結(jié)果表明：藥物組合物的高中低劑量組，可顯著縮小口腔潰瘍面積，明顯減輕 潰瘍局部癥狀，能顯著減輕豚鼠口腔潰瘍局部病理改變。高劑量組的療效優(yōu)于中劑量，中劑 量的療效優(yōu)于低劑量組。
【具體實施方式】
[0019] 下面結(jié)合【具體實施方式】，對本發(fā)明的權(quán)利要求作進一步的詳細說明，但不構(gòu)成對 本發(fā)明的任何限制，任何在本發(fā)明權(quán)利要求范圍內(nèi)所做的有限的修改，仍在本發(fā)明的權(quán)利 要求保護范圍之內(nèi)。
[0020] 實施例1
[0021] 組合物：西洋參5g，魚腥草7g，決明子5g，蜂蜜（含水量30% )10g。
[0022] a)西洋參5g磨粉過120目，得粉末I，備用。
[0023] b)魚腥草7g、決明子5g加入500ml清水，浸泡20分鐘后，煎煮1小時，得IOOml 湯劑，取上清液，過濾，得濾液2,備用。
[0024] c)粉末1加入濾液2,混合攪拌，文火蒸發(fā)水分，得膏狀混合物，加入蜂蜜10g，攪拌 均勻，即可。
[0025] 實施例2
[0026] 組合物：西洋參8g，魚腥草20g，決明子15g，蜂蜜（含水量30% )10g
[0027] a)西洋參8g磨粉，過120目，得粉末1，備用。
[0028] b)魚腥草20g、決明子15g加入1500ml清水，浸泡20分鐘后，煎煮1. 5小時，得 IOOml湯劑，取上清液，過濾，得濾液2,備用。
[0029] 粉末1加入濾液2,混合攪拌，文火蒸發(fā)水分，得膏狀混合物，加入蜂蜜10g，攪拌均 勻，即可。
[0030] 實施例3
[0031] 組合物：西洋參20g，魚腥草25g，決明子18g，蜂蜜（含水量30% )10g。
[0032] a)西洋參20g磨粉，過120目，得粉末1，備用。
[0033] b)魚腥草25g、決明子18g加入1500ml清水，浸泡20分鐘后，煎煮1. 5小時，得 IOOml湯劑，取上清液，過濾，得濾液2,備用。
[0034] c)粉末1加入濾液2,混合攪拌，文火蒸發(fā)水分，得膏狀混合物，加入蜂蜜10g，攪拌 均勻，即可。
[0035] 實施例4
[0036] 實驗動物：豚鼠，雌雄各半，SPF級，體重270-300g，合格檢驗證字：粵檢證字第 2010A068號，所有動物安靜環(huán)境飼養(yǎng)，自由取食飲水，人工晝夜節(jié)律（12h-12h)。
[0037] 試劑：石碳酸、生理鹽水、乙醚
[0038] 藥物：
[0039] 對照藥：冰硼散（廣西萬通制藥有限公司）
[0040] 試驗藥：實施例1所得的藥物，簡稱"低劑量組" 實施例2所得的藥物，簡稱"中劑量組" 實施例3所得的藥物，簡稱"高劑量組"
[0041] 儀器：超凈工作臺、注射器、玻璃管、數(shù)碼相機
[0042] 取50只豚鼠復(fù)制口腔潰瘍模型，用乙醚麻醉豚鼠，將一小棉球置于直經(jīng)為5mm的 玻璃管一端，使之與管口平齊；再將玻璃管放在90%石碳酸溶液中，使溶液浸透棉球；然后 將玻璃管的棉球端置于豚鼠一側(cè)頰黏膜上燒灼約60s，24?48h后觀察，可見該區(qū)域有直徑 約5_的白色損害，次日肉眼可見大鼠口唇邊潮濕，流口水，頰黏膜處紅腫，即造模成功。
[0043] 將造模豚鼠隨機均分為5組，按以下方法給藥：低、中、高劑量組分別涂敷實施例 1、實施例2、實施例3所得的藥物，敷在豚鼠口腔潰瘍處3min，厚度為2mm ;冰硼散混懸液 (用生理鹽水配成0. 25g/mL，涂敷厚度2mm，相當于0. 5g/ml創(chuàng)面），敷在豚鼠口腔潰瘍處 3min。每天用藥2次，連續(xù)7d。于第l，3,5d用數(shù)碼相機攝下豚鼠口腔潰瘍情況（焦距3cm， 照相距2cm)，使用BI - 2000醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)自動計算潰瘍面積。于最后1次用藥后2h， 按評判標準評價豚鼠口腔潰瘍程度。
[0044] 試驗結(jié)果如下：
[0045] 對豚鼠口腔潰瘍模型潰瘍面積的影響。造模第1天，與空白組比較，模型組出現(xiàn)明 顯口腔潰瘍（直徑5±0. 3mm)，表明口腔潰瘍模型復(fù)制成功，各給藥組潰瘍面積與模型組比 較無顯著性差異。與模型組比較，用藥第3天、第5天、第7天，低劑量組、中劑量組、高劑量 組和冰硼散組均可顯著縮小口腔潰瘍面積（P〈〇. 01)，見表1。
[0046] 表 1 :
【主權(quán)項】
1. 一種藥物組合物在用于制備治療口腔潰瘍的新用途，所述藥物組合物包含：西洋 參、魚腥草、決明子、蜂蜜。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物包含：西洋參5-20g，魚腥 草7-25g，決明子5-18g，蜂蜜7-25g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物包含：西洋參8-18g，魚腥 草 10-25g，決明子 8-18g，蜂蜜 8-23g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物包含：西洋參8g，魚腥草 2〇g，決明子15g，蜂蜜10g。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物可用于治療口 腔潰瘍。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種藥物組合物在用于制備治療口腔潰瘍的新用途，該藥物組合物包含西洋參5-20g，魚腥草7-25g，決明子5-18g，蜂蜜7-25g。
【IPC分類】A61P1-02, A61K35-644, A61K36-78
【公開號】CN104587034
【申請?zhí)枴緾N201510094348
【發(fā)明人】張遠強
【申請人】張遠強
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2015年3月3日