治療口腔潰瘍的中藥蜜丸及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍的中藥蜜丸及其制備方法，屬中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，習(xí)慣稱為口瘡，是口腔粘膜病中最常見的一種疾病，其發(fā)病率在20%左右。因該病疼痛明顯且反復(fù)發(fā)作，此起彼伏，給病人造成很大痛苦而影響工作、學(xué)習(xí)和生活。
[0003]目前，由于該病病因不明，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚缺乏特效藥物，中醫(yī)中藥辯證施治雖有一定療效，但由于煎煮藥物的復(fù)雜過程，口服中藥對(duì)胃腸存在影響，并且由于是全身用藥，病變部位藥物濃度低，治療效果差，很少有人采用口服中藥的治療方法。隨著醫(yī)療水平發(fā)展，雖然部分藥物實(shí)現(xiàn)了局部應(yīng)用，例如噴劑、口腔潰瘍散等，但因其維持時(shí)間較短(很難超過5分鐘)，嚴(yán)重影響治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療口腔潰瘍的中藥蜜丸，具有見效快、療程短、療效好、安全方便、無毒副作用的特點(diǎn)；本發(fā)明同時(shí)提供其制備方法。
[0005]本發(fā)明所述的治療口腔潰瘍的中藥蜜丸，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成:生蒲黃8-12份、烏梅6-10份、細(xì)辛1-5份、甘草4-8份、蜂房4_8份、五倍子4_8份、血竭1_5份、冰片1-5份、柿霜1-5份、蜂蠟1-5份和蜂蜜30-50份。
[0006]優(yōu)選為由以下重量份數(shù)的中藥原料制成:生蒲黃8-10份、烏梅7-9份、細(xì)辛1-3份、甘草5-7份、蜂房5-7份、五倍子5-7份、血竭1-3份、冰片1_3份、柿霜1_3份、蜂蠟2_4份和蜂蜜35-45份。
[0007]更優(yōu)選為由以下重量份數(shù)的中藥原料制成:生蒲黃10份、烏梅8份、細(xì)辛2份、甘草6份、蜂房6份、五倍子6份、血竭2份、冰片I份、柿霜2份、蜂蠟3份和蜂蜜38份。
[0008]所述的治療口腔潰瘍的中藥蜜丸的制備方法，包括以下步驟:
[0009](I)將生蒲黃、烏梅、細(xì)辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均勻，粉碎并過80-150目篩，得中藥細(xì)粉；
[0010](2)將冰片研粉，并過80-150目篩，得冰片細(xì)粉；
[0011](3)首先，煉制蜂蜜，然后加入蜂蠟溶化，再加入步驟(I)過篩得到的中藥細(xì)粉混勻，降溫至60°C以下時(shí)，加入柿霜和步驟(2)過篩得到的冰片細(xì)粉，混合均勻，制成丸劑，包裝，每丸重3-4g。
[0012]其中，煉制蜂蜜為:將蜂蜜加熱至119°C _122°C，此時(shí)，蜂蜜顏色呈棕紅色，滴入冷水呈珠狀。
[0013]用法及用量:口腔含化(含化時(shí)間為20-30min)，每次I丸，每日3_4次，7天為一療程。
[0014]本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下:
[0015]生蒲黃:涼血止血、祛瘀止痛。
[0016]烏梅:生津止渴、收斂止血，具抗菌、抗過敏作用。
[0017]細(xì)辛:祛風(fēng)止痛、有局部麻醉作用，能治各種伴有疼痛的口腔粘膜病。
[0018]甘草:清熱解毒、益氣養(yǎng)血、緩急止痛、調(diào)和藥性。將之用于復(fù)方中，有減低或緩解藥物烈性、偏性之作用；且甘草味甘有輔助矯味之作用?，F(xiàn)代研宄甘草還具有皮質(zhì)激素樣抗炎、抗過敏作用。
[0019]蜂房:祛風(fēng)止痛，攻毒化淤。
[0020]五倍子:具有酸澀、收斂功效。
[0021]血竭:散瘀止痛、生肌斂瘡、消腫，具收斂、防腐及保護(hù)瘡面等作用。
[0022]冰片:消腫解毒，具有芳香開竅、止痛作用。
[0023]柿霜:清熱潤(rùn)燥、生津止咳，治咽喉口舌瘡?fù)础?br>[0024]蜂蠟:生肌、潤(rùn)膚、止血、止痛。用為賦形劑，并有防腐殺菌作用。
[0025]蜂蜜:清熱解毒、養(yǎng)陰潤(rùn)燥、矯味防腐，能營(yíng)養(yǎng)瘡面加速愈合作用。作為矯味賦形劑，并有防腐殺菌作用。
[0026]本發(fā)明以生蒲黃、細(xì)辛、蜂房、五倍子和血竭為主藥，烏梅、冰片、柿霜和甘草為輔助藥，蜂蜜和蜂蠟為矯味賦形劑(佐使藥)。
[0027]以上諸藥的主治及功效均參考:中醫(yī)藥院校本科教材《中藥學(xué)》和《口腔科常用中藥指南》。
[0028]以下為臨床試驗(yàn)總結(jié):臨床試驗(yàn)治療口腔潰瘍患者58例?；颊邚?fù)發(fā)性口腔潰瘍病史最短者5個(gè)月，最長(zhǎng)者2年。
[0029]本組病例治療前24小時(shí)內(nèi)未應(yīng)用鎮(zhèn)痛藥物，I月內(nèi)未應(yīng)用抗生素，3月內(nèi)未應(yīng)用過皮質(zhì)激素等免疫抑制劑。
[0030]口腔潰瘍的癥狀:反復(fù)發(fā)作、出現(xiàn)口腔粘膜潰瘍、疼痛，影響進(jìn)食、睡眠、工作等。
[0031]治療方案:服用實(shí)施例丸劑，一次I丸，每天3-4次，7天為一療程。
[0032]診斷標(biāo)準(zhǔn):以全國(guó)統(tǒng)編教材《口腔粘膜病學(xué)》第二版為依據(jù)。
[0033]治療標(biāo)準(zhǔn):
[0034]痊愈2日內(nèi)潰瘍面縮小，疼痛消失，7日內(nèi)潰瘍面愈合，半年內(nèi)無復(fù)發(fā)。
[0035]有效4日內(nèi)潰瘍面縮小，疼痛減輕，7日內(nèi)潰瘍面愈合，半年內(nèi)無復(fù)發(fā)或偶有復(fù)發(fā)，但疼痛減輕。
[0036]無效5日內(nèi)潰瘍面無縮小，疼痛未減輕，7日內(nèi)潰瘍面未愈合，或雖愈合但復(fù)發(fā)次數(shù)未減少。
[0037]治療結(jié)果:復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者經(jīng)過一個(gè)療程治療后痊愈42例，占72.5% ;有效14例，占24.1% ;無效2例，占3.4%?？傆行蕿?6.6%。
[0038]以下列舉幾個(gè)典型病例:
[0039]病例1:患者王某某，女，48歲，反復(fù)發(fā)作的口腔潰瘍15個(gè)月，每遇休息不好及心情不佳時(shí)復(fù)發(fā)。常在口唇出現(xiàn)多個(gè)約綠豆大小的潰瘍，此起彼伏，疼痛，進(jìn)食加重。于2014年3月6日來我院就診，經(jīng)檢查確診為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍。給予本發(fā)明實(shí)施例2蜜丸含化，一次I丸，每天3次，I天后疼痛減輕，第3天已不疼痛，第6天時(shí)潰瘍完全愈合，隨訪5個(gè)月未復(fù)發(fā)。
[0040]病例2:患者徐某某，男，65歲，有口腔潰瘍病史5個(gè)月，每遇勞累及睡眠差時(shí)出現(xiàn)。大小不等的潰瘍散布在兩側(cè)頰粘膜，疼痛難忍，有時(shí)夜間咽口水時(shí)痛醒。于2013年6月8日來我院就診，經(jīng)檢查確診為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍。給予本發(fā)明實(shí)施例1蜜丸含化，一次I丸，每天4次，含化2次后疼痛即減輕，第2天疼痛已消失，第4天潰瘍?nèi)S訪6個(gè)月未復(fù)發(fā)。[0041 ] 病例3:患者趙某某，女，22歲，往有口腔潰瘍病史18個(gè)月，每于月經(jīng)前I周出現(xiàn)舌部、前唇部散在約米粒大小的潰瘍，疼痛重，影響進(jìn)食及休息，周而復(fù)始，非常痛苦。于2013年12月28日來我院就診，經(jīng)檢查確診為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍。給予本發(fā)明實(shí)施例3中藥蜜丸含化，一次I丸，每天4次，第2天始疼痛減輕，第3天疼痛消失，第5天潰瘍愈合，經(jīng)隨訪8個(gè)月未再出現(xiàn)復(fù)發(fā)。
[0042]本發(fā)明藥物臨床使用表明有如下優(yōu)點(diǎn):
[0043](I)本發(fā)明所選中草藥均符合《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定。臨床顯示本發(fā)明配伍具有清熱解毒、祛風(fēng)祛瘀、緩急止痛、愈合潰瘍作用。多種中藥材復(fù)合使用既能及時(shí)、盡快止痛、減輕痛苦，又能加快潰瘍愈合，解決復(fù)發(fā)的問題。
[0044](2)本發(fā)明將11種不同方面治療口腔潰瘍中藥，科學(xué)配方，該藥丸口腔含化為局部用藥，即藥物直接作用病變部位，緩釋使?jié)兙植克幬餄舛雀咔逸^持久，較之全身用藥見效快，療效好。
[0045](3)本發(fā)明中藥蜜丸對(duì)慢性咽炎、刺激性咳嗽也有較好治療作用。
[0046](4)本發(fā)明構(gòu)思巧妙，配方合理，用藥精良，不但較快緩解疼痛癥狀，且能較快修復(fù)潰瘍面，愈合潰瘍，故而見效快，治愈率高，解決復(fù)發(fā)問題。
[0047](5)本發(fā)明同時(shí)提供其制備方法，工藝簡(jiǎn)單、易于實(shí)現(xiàn)。
【具體實(shí)施方式】
[0048]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。
[0049]實(shí)施例1
[0050]本實(shí)施例所述的治療口腔潰瘍的中藥蜜丸，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成:生蒲黃10份、烏梅8份、細(xì)辛2份、甘草6份、蜂房6份、五倍子6份、血竭2份、冰片I份、柿霜2份、蜂蠟3份和蜂蜜38份。
[0051]制備方法:
[0052](I)將生蒲黃、烏梅、細(xì)辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均勻，粉碎并過100目篩，得中藥細(xì)粉；
[0053](2)將冰片研粉，并過100目篩，得冰片細(xì)粉；
[0054](3)首先，煉制蜂蜜，然后加入蜂蠟溶化，再加入步驟(I)過篩得到的中藥細(xì)粉混勻，降溫至25°C時(shí)，加入柿霜和步驟(2)過篩得到的冰片細(xì)粉，混合均勻，制成丸劑，包裝，每丸重3g。
[0055]實(shí)施例2
[0056]本實(shí)施例所述的治療口腔潰瘍的中藥蜜丸，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成:生蒲黃8份、烏梅9份、細(xì)辛3份、甘草5份、蜂房4份、五倍子4份、血竭2份、冰片5份、柿霜5份、蜂錯(cuò)5份和蜂蜜30份。
[0057]制備方法:
[0058](I)將生蒲黃、烏梅、細(xì)辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均勻，粉碎并過130目篩，得中藥細(xì)粉；
[0059](2)將冰片研粉，并過80目篩，得冰片細(xì)粉；
[0060](3)首先，煉制蜂蜜，然后加入蜂蠟溶化，再加入步驟⑴過篩得到的中藥細(xì)粉混勻，降溫至50°C時(shí)，加入柿霜和步驟(2)過篩得到的冰片細(xì)粉，混合均勻，制成丸劑，包裝，每丸重3g。
[0061]實(shí)施例3
[0062]本實(shí)施例所述的治療口腔潰瘍的中藥蜜丸，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成:生蒲黃12份、烏梅10份、細(xì)辛5份、甘草4份、蜂房4份、五倍子8份、血竭I份、冰片5份、柿霜I份、蜂蠟I份和蜂蜜50份。
[0063]制備方法:
[0064](I)將生蒲黃、烏梅、細(xì)辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均勻，粉碎并過90目篩，得中藥細(xì)粉；
[0065](2)將冰片研粉，并過150目篩，得冰片細(xì)粉；
[0066](3)首先，煉制蜂蜜，然后加入蜂蠟溶化，再加入步驟⑴過篩得到的中藥細(xì)粉混勻，降溫至20°C時(shí)，加入柿霜和步驟(2)過篩得到的冰片細(xì)粉，混合均勻，制成丸劑，包裝，每丸重4g。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療口腔潰瘍的中藥蜜丸，其特征在于：由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：生蒲黃8-12份、烏梅6-10份、細(xì)辛1-5份、甘草4-8份、蜂房4_8份、五倍子4_8份、血竭1_5份、冰片1_5份、柿霜1-5份、蜂錯(cuò)1~5份和蜂蜜30-50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療口腔潰瘍的中藥蜜丸，其特征在于：由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：生蒲黃8-10份、烏梅7-9份、細(xì)辛1-3份、甘草5-7份、蜂房5_7份、五倍子5-7份、血竭1-3份、冰片1-3份、柿霜1-3份、蜂蠟2-4份和蜂蜜35-45份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療口腔潰瘍的中藥蜜丸，其特征在于：由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：生蒲黃10份、烏梅8份、細(xì)辛2份、甘草6份、蜂房6份、五倍子6份、血竭2份、冰片I份、柿霜2份、蜂錯(cuò)3份和蜂蜜38份。
4.一種權(quán)利要求1-3任一所述的治療口腔潰瘍的中藥蜜丸的制備方法，其特征在于：包括以下步驟： (1)將生蒲黃、烏梅、細(xì)辛、甘草、蜂房、五倍子和血竭混合均勻，粉碎并過80-150目篩，得中藥細(xì)粉； (2)將冰片研粉，并過80-150目篩，得冰片細(xì)粉； (3)首先，煉制蜂蜜，然后加入蜂蠟溶化，再加入步驟（I)過篩得到的中藥細(xì)粉混勻，降溫至60°C以下時(shí)，加入柿霜和步驟（2)過篩得到的冰片細(xì)粉，混合均勻，制成丸劑，包裝，每丸重3-4go
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍的中藥蜜丸及其制備方法，屬中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域。所述中藥蜜丸由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：生蒲黃8-12份、烏梅6-10份、細(xì)辛1-5份、甘草4-8份、蜂房4-8份、五倍子4-8份、血竭1-5份、冰片1-5份、柿霜1-5份、蜂蠟1-5份和蜂蜜30-50份。所述的中藥蜜丸具有見效快、療程短、療效好、安全方便、無毒副作用的特點(diǎn)。避免了全身用藥病變部位藥物濃度低，局部用藥維持時(shí)間短的問題。本發(fā)明的制備方法工藝簡(jiǎn)單、易于實(shí)現(xiàn)。
【IPC分類】A61K36-896, A61K35-64, A61K31-045, A61K36-889, A61P1-02, A61K9-20, A61K35-644
【公開號(hào)】CN104587116
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510065016
【發(fā)明人】李居富, 陳梅, 李宛平, 李澍萌, 周京蘭
【申請(qǐng)人】淄博市第一醫(yī)院
【公開日】2015年5月6日
【申請(qǐng)日】2015年2月6日