一種治療單純性肥胖的藥物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療單純性肥胖的藥物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，隨著人們飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變，肥胖癥患病率逐漸上升。目前，月巴 胖癥作為臨床上常見的一種病證，分單純性肥胖和繼發(fā)性肥胖。其中單純性肥胖是體內(nèi)脂 肪堆積過多造成的。單純性肥胖多起于中年以后，對(duì)中老年人健康帶來極大危害。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為肥胖和體內(nèi)胰島素抵抗、脂代謝異常有關(guān)，肥胖患者往往有糖耐量 減低、血脂高等現(xiàn)象。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為肥胖患者多脾虛胃熱、痰濕中阻，或肝郁氣滯，致使痰濕 留于臟腑肌腠之間，成為郁滯累贅，久之甚至可以變生消渴、中風(fēng)、胸痹諸疾，治療宜早。
[0004] 我國(guó)中醫(yī)藥資源豐富，價(jià)格低廉，辨證、辨病、正確、合理地使用中藥，在一定程度 上可以提高臨床療效，具有西醫(yī)無法比擬的優(yōu)勢(shì)。單純性肥胖的病理主要是本虛標(biāo)實(shí)，故本 病的治療原則當(dāng)遵照虛者補(bǔ)之，實(shí)則瀉之。補(bǔ)法主要是補(bǔ)腎，健脾，益氣；瀉法主要有化濕， 利水，清熱，祛痰，化瘀，降濁等。根據(jù)不同體質(zhì)、不同臨床表現(xiàn)，確定證型和方藥，治療效果 顯著，有利于臨床推廣應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療單純性肥胖的藥物，該藥物組方簡(jiǎn)單，療效好，副作用小， 它由以下原料藥制得：絡(luò)石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實(shí)、冬瓜皮、半夏。
[0006] 所述絡(luò)石藤，苦，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。用于風(fēng)濕熱痹，筋脈 拘攣，腰膝酸痛，喉痹，癰腫，跌撲損傷。
[0007] 夏枯草，辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛， 頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓。
[0008] 薏苡仁，甘、淡，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫，腳 氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。
[0009] 番瀉葉，甘、苦，寒。歸大腸經(jīng)。瀉熱行滯，通便，利水。用于熱結(jié)積滯，便秘腹痛， 水腫脹滿。
[0010] 車前草，甘，寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。清熱利尿，祛痰，涼血，解毒。用于水腫尿少， 熱淋澀痛，暑濕瀉痢，痰熱咳嗽，吐血衄血，癰腫瘡毒。
[0011] 枳實(shí)，苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。破氣消積，化痰散痞。用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛， 瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結(jié)胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0012] 冬瓜皮，甘，涼。歸脾、小腸經(jīng)。利尿消腫。用于水腫脹滿，小便不利，暑熱口渴，小 便短赤。
[0013] 半夏，辛，溫；有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。用于痰多咳 喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣。
[0014] 本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥 物對(duì)單純性肥胖治療效果的增強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明藥物由以下重量 份的原料藥制得：絡(luò)石藤1-3份、夏枯草4-6份、薏該仁6-8份、番瀉葉1-3份、車前草17-20 份、枳實(shí)13-15份、冬瓜皮6-8份、半夏9-11份。
[0015] 進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明的藥物由以下重量份的原料藥制得：絡(luò)石藤2份、夏枯草5 份、薏該仁7份、番瀉葉2份、車前草18份、枳實(shí)14份、冬瓜皮7份、半夏10份。
[0016] 針對(duì)單純性肥胖，本方中薏苡仁、半夏健脾化痰祛濕；枳實(shí)、番瀉葉行氣通便利水； 絡(luò)石藤、車前草清熱涼血；夏枯草、冬瓜皮清熱利尿。全方清熱祛濕，健脾益氣，通便利水，從 而起到治療脾虛濕阻型單純性肥胖的顯著效果。
[0017] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的藥物，本發(fā)明的藥物可以制備成臨床上常用的劑型。比 如，散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑。優(yōu)選地，本發(fā)明藥物按照常規(guī)制備工藝制 備成顆粒劑、散劑、膠囊劑或片劑。
[0018] 本發(fā)明還提供了一種上述藥物組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：首先，取 絡(luò)石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實(shí)、冬瓜皮、半夏分別粉碎成粗粉，8倍量水煎煮 2次，每次1. 5小時(shí)，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細(xì)粉，再加適量輔料，用常規(guī)制備 工藝制成膠囊劑等，即可。
[0019] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物在制備治療單純性肥胖藥物中的用途。在臨床觀察過 程中，治療組無論顯效率還是有效率，均高于對(duì)照組，顯效率方面更是極為顯著。可見本發(fā) 明藥物可以作為治療脾虛濕阻型單純性肥胖的藥物使用。治療組治療過程中患者生命體征 平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，表明本方的臨床運(yùn)用是安全有效的。同時(shí)，與現(xiàn)有技術(shù)相 比，本發(fā)明藥物組方更為簡(jiǎn)單、用量更為精簡(jiǎn)，成本更低，療效更加確切，而且制備工藝簡(jiǎn)單 易操作，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0021] 實(shí)施例1
[0022] 按以下重量份稱取各原料：絡(luò)石藤2份、夏枯草5份、薏該仁7份、番瀉葉2份、車 前草18份、枳實(shí)14份、冬瓜皮7份、半夏10份。
[0023] 制備方法：取絡(luò)石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實(shí)、冬瓜皮、半夏分別粉 碎成粗粉，8倍量水煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細(xì)粉，加入 適量輔料，按照常規(guī)制備工藝制備成膠囊劑，每粒膠囊含生藥〇. 2g。
[0024] 實(shí)施例2
[0025] 按以下重量份稱取各原料：絡(luò)石藤1份、夏枯草4份、薏該仁6份、番瀉葉1份、車 前草17份、枳實(shí)13份、冬瓜皮6份、半夏9份。
[0026] 制備方法同實(shí)施例1。
[0027] 實(shí)施例3
[0028] 按以下重量份稱取各原料：絡(luò)石藤3份、夏枯草6份、薏該仁8份、番瀉葉3份、車 前草20份、枳實(shí)15份、冬瓜皮8份、半夏11份。
[0029] 制備方法同實(shí)施例1。
[0030] 實(shí)施例4
[0031] 按以下重量份稱取各原料：絡(luò)石藤2份、夏枯草5份、薏該仁7份、番瀉葉2份、車 前草18份、枳實(shí)14份、冬瓜皮7份、半夏10份。
[0032] 制備方法：取絡(luò)石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實(shí)、冬瓜皮、半夏分別粉 碎成粗粉，8倍量水煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細(xì)粉，再加 入適量輔料，按照常規(guī)制備工藝制備成片劑，每片含生藥〇. 2g。
[0033] 實(shí)施例5
[0034] 按以下重量份稱取各原料：絡(luò)石藤2份、夏枯草5份、薏該仁7份、番瀉葉2份、車 前草18份、枳實(shí)14份、冬瓜皮7份、半夏10份。
[0035] 制備方法：取絡(luò)石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實(shí)、冬瓜皮、半夏分別粉 碎成粗粉，8倍量水煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細(xì)粉，再加 入適量輔料，按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑，每袋含生藥2g。
[0036] 實(shí)施例6
[0037] 按以下重量份稱取各原料：絡(luò)石藤2份、夏枯草5份、薏該仁7份、番瀉葉2份、車 前草18份、枳實(shí)14份、冬瓜皮7份、半夏10份。
[0038] 制備方法：取絡(luò)石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實(shí)、冬瓜皮、半夏分別粉 碎成粗粉，8倍量水煎煮2次，每次1. 5小時(shí)，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細(xì)粉，再加 入適量輔料，按照常規(guī)制備工藝制備成散劑，每袋含生藥2g。
[0039] 實(shí)施例7本發(fā)明藥物治療單純性肥胖的臨床觀察
[0040] 1、病例資料：選擇醫(yī)院病房及門診就診的符合脾虛濕阻型單純性肥胖患者100 例，年齡35-50歲；參照2003年《中國(guó)成人超重和肥胖癥預(yù)防控制指南（試用）》按照體重 指數(shù)法BMI (kg/m2)=體重（kg)/[身長(zhǎng)（m)]2。BMI是診斷肥胖癥最重要的指標(biāo)。超重BMI =24?29. 9,輕度肥胖BMI = 30?34. 9,中度肥胖BMI = 35?39. 9,重度肥胖BMI彡40， 男性腰圍大于等于85cm和女性腰圍大于等于80cm為腹型肥胖。脾虛濕阻型癥見形體肥胖， 神疲乏力，肢體沉重，腹脹納呆，小便量少，大便溏薄，下肢時(shí)有輕度水腫，舌淡胖邊有齒痕， 舌苔白膩，脈濡滑或緩。
[0041] 隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組。其中，治療組50例，男20例、女30例，重度肥胖15例， 中度肥胖25例，輕度肥胖5例，超重5例。對(duì)照組50例，男22例、女28例，重度肥胖16例， 中度肥胖23例，輕度肥胖6例，超重5例。兩組患者性別、年齡、病情分布等一般資料無顯 著性差異，具有可比性。
[0042] 2、用法用量：
[0043] 治療組：服用本發(fā)明藥物治療，取實(shí)施例1制備的膠囊劑，每粒含生藥量0. 2g，每 日3次，每次4-5粒，飯后半小時(shí)溫開水送服。
[0044] 對(duì)照組：采用口服輕身消胖丸治療，國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020496,240s*3瓶，一次30粒，一 日3次。
[0045] 兩組均治療2個(gè)月后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。
[0046] 3、療效判定標(biāo)準(zhǔn)：
[0047] 顯效：體重下降大于等于5kg，有關(guān)癥狀基本消失。
[0048] 有效：體重下降大于等于3kg，有關(guān)癥狀減輕。
[0049] 無效：體重未下降，有關(guān)癥狀未減輕。
[0050] 4、治療效果：
[0051] 在臨床觀察過程中無脫落病例，均完成臨床觀察。兩組療效判定結(jié)果見表1。
[0052] 表1兩組療效判定結(jié)果比較
[0053]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療單純性肥胖的藥物，其特征在于，它主要由以下重量份的原料藥制得：絡(luò) 石藤1-3份、夏枯草4-6份、薏該仁6-8份、番瀉葉1-3份、車前草17-20份、枳實(shí)13-15份、 冬瓜皮6-8份、半夏9-11份。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，它主要由以下重量份的原料藥制得：絡(luò)石藤 2份、夏枯草5份、薏苡仁7份、番瀉葉2份、車前草18份、枳實(shí)14份、冬瓜皮7份、半夏10 份。
3. 如權(quán)利要求1、2所述的藥物，其特征在于，它是片劑、膠囊劑或顆粒劑。
4. 一種如權(quán)利要求1所述的藥物的制備方法，其主要包含下述步驟：首先，取絡(luò)石藤、 夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實(shí)、冬瓜皮、半夏分別粉碎成粗粉，8倍量水煎煮2次，每 次1. 5小時(shí)，過濾，濾液濃縮得到的膏狀物干燥成細(xì)粉，再加適量輔料，用常規(guī)制備工藝制 成各劑型，即可。
5. 如權(quán)利要求1、2所述的藥物在制備治療單純性肥胖的藥物中的用途。
6. 如權(quán)利要求1、2所述的藥物在制備治療脾虛濕阻型單純性肥胖的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療單純性肥胖的藥物及其用途。所述藥物由以下原料制得：絡(luò)石藤、夏枯草、薏苡仁、番瀉葉、車前草、枳實(shí)、冬瓜皮、半夏。本發(fā)明藥物對(duì)單純性肥胖特別是脾虛濕阻型單純性肥胖的治療效果突出，可明顯改善患者生活質(zhì)量，且無明顯毒副作用。
【IPC分類】A61K36-8994, A61P3-04
【公開號(hào)】CN104587304
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510090037
【發(fā)明人】陳紅
【申請(qǐng)人】陳紅
【公開日】2015年5月6日
【申請(qǐng)日】2015年2月27日
【公告號(hào)】CN104587304B