圖8所示植入式器械I完全或部分地包括形狀記憶材料，特別是鎳鈦合金或帶有記憶形狀效果的塑料。特別是，在采用帶有記憶形狀效果的塑料時，植入式器械I可以全部或部分地制成可吸收式。
[0147]因為圖8所示植入式器械I主體2通過施加一個與彈性材料力相反的力而從第二形狀逆向轉(zhuǎn)換為第一形狀，所以，植入式器械I為可重定位的和可移出的。
[0148]此外，植入式器械I在主體2第一端3和第二端4之間的第二工作狀態(tài)(第二形狀)之間，至少局部地(優(yōu)選全部地)沿徑向可變形，這樣，主體2可適應(yīng)于血管壁和/或開口周緣和/或有缺陷的器官瓣膜邊緣。
[0149]圖8所示植入式器械I的單個絲狀構(gòu)件9包括一個單絲17、至少兩個單絲的絲股18或多個單絲19。絲狀構(gòu)件9的兩端位于第一端3或第二端4或者主體2的側(cè)面處。
[0150]第一錨固構(gòu)件7位于主體2第一端3處，而第二錨固構(gòu)件8則位于主體2的第二端4處。第一錨固構(gòu)件7和第二錨固構(gòu)件8在第二工作狀態(tài)(第二形狀)時為圓盤形狀。第一錨固構(gòu)件7為扁平形，而第二錨固構(gòu)件8為凸出形狀。在第一錨固構(gòu)件7和第二錨固構(gòu)件8之間，植入式器械I的主體2包括中間構(gòu)件20，該構(gòu)件的直徑小于第一錨固構(gòu)件7和第二錨固構(gòu)件8。兩個錨固構(gòu)件7，8的直徑不同。從圖8中可以看到，第一錨固構(gòu)件7的直徑大于第二錨固構(gòu)件8的直徑。
[0151]兩個錨固構(gòu)件7，8在主體第二工作狀態(tài)(第二形狀)時均帶有第一子部22和第二子部23，其中，第一子部22沿主體2徑向方向向外延伸，而第二子部沿主體2徑向方向向后折向內(nèi)部，特別是以這樣的方式，即第一子部22和第二子部23相向折疊而成雙層。根據(jù)本發(fā)明，圖8的第二錨固構(gòu)件8的凸出設(shè)計也構(gòu)成了一種雙層折疊的錨固構(gòu)件8。
[0152]圖8所示植入式器械I的主體2第一端3和第二端4帶有一個或多個懸?guī)Щ颦h(huán)，它們彼此交錯和/或互相靠近和/或相互纏繞。這些懸?guī)Щ颦h(huán)構(gòu)成了一個規(guī)則邊緣28。
[0153]絲狀構(gòu)件9的兩端為可連接式或相互連接，特別是通過絞合、粘結(jié)、焊接、錫焊、或另一種連接技術(shù)采用附加構(gòu)件進(jìn)行連接。
[0154]圖8所示植入式器械I的橫截面在第一工作狀態(tài)(第一形狀)時為圓形或橢圓形。在第二工作狀態(tài)(第二形狀)時，植入式器械I在未設(shè)錨固構(gòu)件7，8的區(qū)域的橫截面為圓形或橢圓形。在錨固構(gòu)件7，8所在區(qū)域，圖8所示的植入式器械I也帶有圓的或橢圓的橫截面。
[0155]在錨固構(gòu)件7，8外部區(qū)域，特別是中間構(gòu)件20的區(qū)域內(nèi)，圖8所示植入式器械I的直徑在第二工作狀態(tài)(第二形狀)時為大約35_。植入式器械I的長度在第二工作狀態(tài)(第二形狀)時最大為50_。
[0156]植入式器械I的主體2可以為一層或多層。
[0157]圖9示出了圖8所示植入式器械的第一端的頂視圖。從圖9可以看出，在植入式器械I主體2的第一端3處，設(shè)有第一膜構(gòu)件6。該第一膜構(gòu)件6包括一種合成或生物材料，特別是聚氨酯材料制成。此外，第一膜構(gòu)件6包括可形成生物穩(wěn)定性的涂層，特別是鈦涂層。
[0158]植入式器械I主體2和第一膜構(gòu)件6可以是可分地或不可分地相互連接的，特別是采用膠粘、焊接、縫制、熔接、浸涂或其它連接技術(shù)。
[0159]第一膜構(gòu)件6帶有環(huán)形部13和連接到該環(huán)形部上的瓣膜部14。根據(jù)圖9，第一膜構(gòu)件6的瓣膜部14包括三個葉狀構(gòu)件15。
[0160]圖8和圖9所示本發(fā)明植入式器械I的第四個實施方式，帶有第一錨固構(gòu)件7、第二錨固件8和位于二者之間的中間構(gòu)件20，這種方式特別適合于置換二尖瓣或三尖瓣。根據(jù)圖8和圖9所示第四個實施方式，植入式器械I以這樣一種方式位于人體或動物體內(nèi)，即心臟乳頭肌各個部分位于中間構(gòu)件20的區(qū)域內(nèi)，第一錨固構(gòu)件7和第二錨固構(gòu)件8位于乳頭肌的不同側(cè)面，并靠在乳頭肌上，憑此，植入式器械I固定在人體或動物體24的心臟中。在自然瓣膜狹窄的情況下，特別是，應(yīng)通過手術(shù)將老的自然瓣膜拿掉，而在此位置，應(yīng)植入帶有第一膜構(gòu)件6的植入式器械1，作為置換瓣膜。特別是，在自然心臟瓣膜的鈣化很硬的情況下，完全拆除自然心臟瓣膜是很有利的，因為一般這種瓣膜都實質(zhì)上很僵硬。在這種情況下，幾乎很難將自然瓣膜推向血管壁。此外，這個區(qū)域狹窄也是不被期望的，因為這會縮小流動橫截面并引起壓力升高，對病人健康不利。如果屬于心臟瓣膜功能不全的情況，本發(fā)明植入式器械I可植入到所述功能不全區(qū)域，例如，二尖瓣，不需要提前去除自然瓣膜。
[0161]圖10示出了本發(fā)明植入式器械I的第五個實施方式的透視圖。人體和/或動物體24內(nèi)使用的置換器官瓣膜的植入式器械I包括帶有第一端3和第二端4的主體2，其中，第一端3和第二端4均帶有開口 5，在第一端3和第二端4之間提供穿過主體2的流體連通，以及布置在主體2內(nèi)部或一端的第一膜構(gòu)件6，其中，該膜構(gòu)件6的構(gòu)成方式是這樣的，即在第一流動方向時，其允許穿過主體2的流體連通，而在與第一流動方向相反的第二流動方向時，其則阻擋穿過主體2的流體連通。主體2的第一工作狀態(tài)(第一形狀)沿主體2縱軸的長度與橫向展開之比率較大，而其第二工作狀態(tài)(第二形狀)沿主體2縱軸的長度與橫向展開之比率較小。圖1所示植入式器械I的主體2為第一工作狀態(tài)(第一形狀)。
[0162]通過施加一個與彈性材料力相反的力，將植入式器械I的主體2從第二形狀逆向轉(zhuǎn)換為第一形狀。
[0163]在第二工作狀態(tài)(第二形狀)時，主體2在第一端3和/或第二端4處帶有至少一個徑向向外的主體2延伸錨固構(gòu)件7，8，用來在器官和/或血管內(nèi)錨固植入式器械I。
[0164]植入式器械I的主體2由單個絲狀構(gòu)件9或由相互連接的多個絲狀構(gòu)件9形成，所述連接通過互鎖纏繞和/或絞合和/或編織而成，呈編織織物和/或分層織物和/或絲網(wǎng)形式。
[0165]圖10所示植入式器械I具有剛性不同的區(qū)域10，11。剛性不同的區(qū)域10，11采用不同的互鎖纏繞和/或絞合和/或編織方式來形成。在圖10所示的本發(fā)明植入式器械I的第五個實施方式中，剛性較低區(qū)域10位于剛性較高區(qū)域11之間。剛性較低區(qū)域10位于至少一個錨固構(gòu)件7，8外部的主體2處。如果至少一個錨固構(gòu)件7，8位于主體2第一端3和/或第二端4處，主體2的剛性較低區(qū)域10則位于主體2中間區(qū)域。
[0166]根據(jù)圖10所示的本發(fā)明植入式器械I的第五個實施方式，植入式器械I的剛性較低區(qū)域10采用主體的單個絲狀構(gòu)件9或相互連接的主體2的多個絲狀構(gòu)件9的不同交織方式制成。從圖10中可以看到，剛性較低區(qū)域10的網(wǎng)眼尺寸大于剛性較高11區(qū)域的網(wǎng)眼，該剛性較低區(qū)域通過互鎖纏繞和/或絞合和/或編織方式形成的編織織物和/或分層織物和/或絲網(wǎng)制成。
[0167]或者，例如，剛性較低區(qū)域10可以通過進(jìn)一步互鎖纏繞和/或絞合單個絲狀構(gòu)件9或者相互連接的多個絲狀構(gòu)件9來制成，例如，圖11所示的本發(fā)明植入式器械I的第六個實施方式。
[0168]圖10所示第五個實施方式和圖11所示第六個實施方式中的植入式器械I在第一工作狀態(tài)(第一形狀)為支架狀形式。在第一工作狀態(tài)(第一形狀)時的植入式器械I的橫截面為圓形或橢圓形。
[0169]植入式器械I的第五個和第六個實施方式所披露的不同剛性區(qū)域10，11可以與圖4至圖9植入式器械I的第二至第四實施方式以及如下介紹實施方式相結(jié)合。例如，圖10和圖11所示第五和第六實施方式的植入式器械I可以根據(jù)圖4至圖9所示第二至第四實施方式的其中一個方式在第二工作狀態(tài)(第二形狀)時制成。
[0170]圖12示出了本發(fā)明植入式器械I第七個實施方式的透視圖。本發(fā)明植入式器械I的第七個實施方式不同于本發(fā)明植入式器械I的第二個實施方式，區(qū)別是主體沿其周緣壁上帶有至少一個開口 12，提供主體2內(nèi)部和人體和/或動物體24血管之間的流體聯(lián)通。至少一個開口 12的直徑相對于冠狀動脈。在圖12所示第七個實施方式中，主體2在其周緣壁上帶有兩個開口，在植入式器械I植入狀態(tài)時，這些開口布置成使兩個開口與冠狀動脈相重疊。在主體2周緣壁上的兩個開口位于至少一個錨固構(gòu)件7，8的外部。
[0171]圖13為本發(fā)明植入式器械I的第八個實施方式的透視圖。圖13所示本發(fā)明植入式器械I的第八個實施方式不同于圖12所示本發(fā)明植入式器械I的第七個實施方式，區(qū)別是主體2周緣壁上的至少一個開口，采用主體2單個絲狀構(gòu)件9或主體2相互連接的多個絲狀構(gòu)件9進(jìn)一步互鎖纏繞和/或絞合和/或編織而制成，其中，與主體2周緣壁的剩余區(qū)域相比，在主體2周緣壁的至少一個開口 12的區(qū)域內(nèi)，網(wǎng)眼尺寸較大，其采用主體2單個絲狀構(gòu)件9或主體2相互連接的多個絲狀構(gòu)件9進(jìn)一步互鎖纏繞和/或絞合和/或編織來實現(xiàn)。在根據(jù)圖13所示實施方式中，主體2周緣壁上的至少一個開口 12通過主體2單個絲狀構(gòu)件9或主體2相互連接的多個絲狀構(gòu)件9進(jìn)一步絞合而制成。
[0172]圖12和圖13所示實施方式也可與圖6至圖11所示本發(fā)明植入式器械I的第三至第六實施方式以及下面介紹的實施方式相結(jié)合。
[0173]根據(jù)特別優(yōu)選的實施方式，至少一個X線不透標(biāo)志物位于主體2周緣壁上的至少一個開口 12的區(qū)域內(nèi)，特別是以標(biāo)志標(biāo)簽、標(biāo)記或標(biāo)志線的形式。于是，可以監(jiān)視植入式器械I植入期間植入式器械I相對于例如冠狀動脈的定位情況。
[0174]在圖14至圖16中，示出了根據(jù)本發(fā)明植入式器械I主體2的單個絲狀構(gòu)件9的不同設(shè)計方案。采用單個絲狀構(gòu)件9，植入式器械I主體2通過互鎖纏繞和/或絞合和/或編織而成，呈編織織物和/或分層織物和/或絲網(wǎng)形式。
[0175]根據(jù)一種實施方式，圖14示出了采用單絲17形成的單個絲狀構(gòu)件9。在圖15示出的實施方式中，單個絲狀構(gòu)件9采用多根單絲形成。圖16a至16c所示的絲股形成了植入式器械I的單個絲狀構(gòu)件9。圖16a所示絲股18由兩個單絲組成，圖16b所示絲股18采用四個單絲組成，而圖16c所示絲股18則采用六個單絲組成。
[0176]圖15所示多根單絲19和圖16所示絲股之間的差別是，絲股的單絲相互絞合，而多根絲中的單絲則彼此并行。
[0177]有利的是，圖15所示多個單絲19和圖16所示絲股的單絲都作為標(biāo)志絲制成，以便在植入式器械I內(nèi)提供射線不透標(biāo)記。
[0178]圖14至圖16所示單絲完全或部分地采用形狀記憶材料，特別是鎳鈦合金或具有記憶形狀效果的塑料制成。特別是，當(dāng)使用具有記憶形狀效果的塑料時，其是完全或部分可吸收的。
[0179]例如圖14至圖16所示，絲狀構(gòu)件9的兩端位于植入式器械I主體2的第一端3或第二端4處或側(cè)面處。
[0180]有利的是，絲狀構(gòu)件9的兩端為可連接式或相互連接，特別是通過絞合、粘結(jié)、焊接、錫焊、或另一種連接技術(shù)采用附加構(gòu)件進(jìn)行連接。
[0181]圖17示出了本發(fā)明植入式器械I的第九個實施方式的剖面圖，用于人體和/或動物體24內(nèi)以置換器官瓣膜。植入式器械I包括帶有第一端3和第二端4的主體2，其中，第一端3和第二端4均帶有開口 5，在第一端3和第二端4之間提供與主體2的流體連通，以及布置在主體2第二端的第一膜構(gòu)件6，其中，該膜構(gòu)件6的構(gòu)成方式是這樣的，即在第一流動方向時，其允許穿過主體2的流體連通，而在與第一流動方向相反的第二流動方向時，其則阻擋穿過主體2的流體連通。主體2的第一工作狀態(tài)(第一形狀)沿主體2縱軸的長度與橫向展開之比率較大，而其第二工作狀態(tài)(第二形狀)沿主體2縱軸的長度與橫向展開之比率較小，其中，圖17所示植入式器械I為主體2的第二工作狀態(tài)(第二形狀)。通過施加一個與彈性材料力相反的力，可將主體2從第二形狀逆向轉(zhuǎn)換為第一形狀。
[0182]在第二工作狀態(tài)(第二形狀)時，主體2在第一端3和第二端4處帶有錨固構(gòu)件7，8，用來在器官和/或血管內(nèi)錨固植入式器械。根據(jù)圖17所示實施方式，第一錨固構(gòu)件7位于主體2的第一端3處，而第二錨固構(gòu)件8則位于主體2的第二端4處。
[0183]主體2由單個絲狀構(gòu)件9或由相互連接的多個絲狀構(gòu)件9形成，所述連接通過互鎖纏繞和/或絞合和/或編織而成，呈編織織物和/或分層織物和/或絲網(wǎng)形式。
[0184]有規(guī)律地向外的主體2延伸錨固構(gòu)件7，8設(shè)在第一端3和第二端4處的主體2周緣。
[0185]圖17所示植入式器械I帶有不同剛性的區(qū)域10，11，特別是，如同圖10和圖11所披露的那樣。例如，不同剛性區(qū)域10，11通過不同互鎖纏繞和/或絞合和/或編織而形成。有利的是，剛性較低區(qū)域10位于剛性較高區(qū)域11之間，以及剛性較低區(qū)域10位于錨固構(gòu)件7，8外部的主體2處。
[0186]如圖12和圖13所披露的那樣，主體2在其周緣壁上帶有至少一個開口 12，以便在主體2內(nèi)部和人體和/或動物體24血管之間提供流體連通。有利的是，至少一個開口 12的直徑相對于冠狀動脈。特別是，主體2在其周緣壁上帶有兩個開口 12，在植入式器械I植入狀態(tài)時，這兩個開口 12布置成與冠狀動脈的連接部位相重疊。有利的是，主體2周緣壁上的至少一個開口 12位于錨固構(gòu)件7，8的外部。
[0187]主體2周緣壁上的至少一個開口 12，例如通過主體2單個絲狀構(gòu)件9或主體2相互連接的多個絲狀構(gòu)件9進(jìn)一步互鎖纏繞和/或絞合和/或編織而制成，其中，通過主體2單個絲狀構(gòu)件9或主體2相互連接的多個絲狀構(gòu)件9進(jìn)一步互鎖纏繞和/或絞合和/或編織方式，所獲得的網(wǎng)眼尺寸大于主體2周緣壁的剩余區(qū)域的網(wǎng)眼邊緣的網(wǎng)眼尺寸。
[0188]正如參照上述實施方式所已經(jīng)介紹的那樣，植入式器械I包括至少一個X線不透標(biāo)志物，特別是標(biāo)志標(biāo)簽、標(biāo)記或標(biāo)志線的形式。有利的是，該至少一個射線不透標(biāo)記位于主體2周緣壁的開口 12區(qū)域內(nèi)，以便在植入期間檢查開口 12是否與冠狀動脈相對應(yīng)。
[0189]根據(jù)圖17所示第九實施方式，植入式器械I (特別是主體2)全部或部分地采用記憶形狀材料，特別是鎳鈦合金或帶有記憶形狀效果的塑料。此外，植入式器械I可以全部或部分地包括一種可吸收材料。
[0190]植入式器械I的第一膜構(gòu)件6采用一種合成的或生物的材料，特別是聚氨酯。特別是，第一膜構(gòu)件6帶有用來形成生物穩(wěn)定性的涂層，特別是鈦涂層。
[0191]主體2和第一膜構(gòu)件6可以是可分地或不可分地相互連接的，特別是采用膠粘、焊接、縫制、熔接、浸涂或其它連接技術(shù)。
[0192]第一膜構(gòu)件6帶有環(huán)形部13和連接到該環(huán)形部上的瓣膜部14，例如，如本發(fā)明植入式器械I的第二實施方式所公開的和如圖5所示。有利的是，瓣膜部14包括三個葉狀構(gòu)件15。
[0193]根據(jù)圖17所示實施方式，第一膜構(gòu)件6在第二工作狀態(tài)(第二形狀)時位于主體2第二端4處。
[0194]根據(jù)圖17所示第九實施方式的植入式器械包括第二膜構(gòu)件16，部分地封閉第一端部3和第二端4處的流體開口 5。在圖17所示實施方式中，第二膜構(gòu)件16在主體2第二工作狀態(tài)(第二形狀)時位于第一端3處。
[0195]圖17的植入式器械I為可重定位的和/或可移出的。
[0196]所示的植入式器械I在主體2第一端3和第二端4之間的第二工作狀態(tài)(第二形狀)時，至少局部地(優(yōu)選全部地)沿徑向方向可變形，這樣，主體2可適應(yīng)于血管壁和/或開口周緣和/或有缺陷的器官瓣膜邊緣。因此，特別是，沿徑向方向，在第一錨固構(gòu)件7和第二錨固構(gòu)件8之間的中間構(gòu)件20的區(qū)域，圖17所示植入式器械I是可變形的。
[0197]如圖14至圖16所示，單個絲狀構(gòu)件9可以包括單絲17、至少兩個單絲的絲股或多根單絲19。
[0198]絲狀構(gòu)件9的兩端優(yōu)選位于主體2的第一端3或第二端4或側(cè)面處。有利的是，絲狀構(gòu)件9的兩端為可連接式或相互連接，特別是通過絞合、粘結(jié)、焊接、錫焊、或另一種連接技術(shù)采用附加構(gòu)件進(jìn)行連接。
[0199]根據(jù)圖17的第八實施方式的第一錨固構(gòu)件7和第二錨固構(gòu)件8在第二工作狀態(tài)(第二形狀)時為圓盤形。
[0200]兩個錨固構(gòu)件7，8的直徑相等。
[0201]第一錨固構(gòu)件7和第二錨固構(gòu)件8在主體2第二工作狀態(tài)(第二形狀)時均帶有第一子部22和第二子部23，其中，第一子部22沿主體2徑向方向向外延伸，第二子部23沿主體2徑向方向向內(nèi)折疊，特別是以這樣的方式，即第一子部22和第二子部23相向折疊而成雙