一種基于植入式體溫遙測(cè)技術(shù)的熱原檢查儀及檢查方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于熱原檢查領(lǐng)域，具體涉及一種基于植入式體溫遙測(cè)技術(shù)的熱原檢查儀及檢查方法。
【背景技術(shù)】
[0002]致熱物質(zhì)檢查是控制包括醫(yī)療器械、生物制品、血液制品、供注射用藥品安全性的重要指標(biāo)，目前主要有熱原檢查法和細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法兩種。雖然細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法近年來(lái)越來(lái)越被廣泛采用。但家兔熱原檢查法具有反應(yīng)直觀，更好的模擬臨床反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)，目前仍為常用的檢查法之一。且對(duì)于一些混合制劑(如中藥注射劑)、生物制品、以及其他一些不適宜采用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的品種，具有不可替代的作用。
[0003]傳統(tǒng)的熱原檢查法采用兔肛溫測(cè)定法，須將家兔固定后將測(cè)溫探頭或肛溫計(jì)插入肛門約6cm。目前大多數(shù)單位已采用微機(jī)熱原測(cè)溫儀，測(cè)溫探頭需用夾子等固定，存在如下缺點(diǎn):
[0004]1、操作復(fù)雜，試驗(yàn)人員工作環(huán)境較差，插拔探頭經(jīng)常存在“一把屎、一把尿”的尷尬；
[0005]2、探頭容易脫落，如在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中脫落，可能會(huì)使一次實(shí)驗(yàn)結(jié)果報(bào)廢；
[0006]3、家兔糞便等可能會(huì)使探頭接觸不好，造成測(cè)溫不準(zhǔn)；
[0007]4、家兔在長(zhǎng)時(shí)間固定過(guò)程中，如姿勢(shì)保持不適會(huì)產(chǎn)生躁動(dòng)等，嚴(yán)重干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果，出現(xiàn)假陽(yáng)性的現(xiàn)象。因熱原污染具有不均一性的特點(diǎn)，藥品檢驗(yàn)過(guò)程中一般以一次檢出為準(zhǔn)，這樣會(huì)給試驗(yàn)人員的判斷造成很大的麻煩。
[0008]植入式生理信號(hào)遙測(cè)系統(tǒng)是近年來(lái)發(fā)展的一種全新的生理研宄技術(shù)。目前已在很多科研單位、藥物評(píng)價(jià)單位等采用?？捎糜陂L(zhǎng)時(shí)間測(cè)定清醒無(wú)束縛動(dòng)物的心電、腦電、體溫和血壓等生理參數(shù)。使用該系統(tǒng)可以保證動(dòng)物在籠內(nèi)自由活動(dòng)，不需要麻醉或束縛，使測(cè)量到的信號(hào)更能反映自然狀態(tài)下的動(dòng)物生理狀況。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的在于提供一種基于植入式體溫遙測(cè)技術(shù)的熱原檢查儀及檢查方法。
[0010]本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:一種基于植入式體溫遙測(cè)技術(shù)的熱原檢查儀，包括測(cè)溫植入子、接收器、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，所述測(cè)溫植入子置于家兔體內(nèi)，所述測(cè)溫植入子內(nèi)設(shè)置有熱敏電阻、電磁開(kāi)關(guān)、電源裝置和無(wú)線信號(hào)發(fā)射器，所述電磁開(kāi)關(guān)與電源裝置連接，所述電源裝置與熱敏電阻和無(wú)線信號(hào)發(fā)射器連接，所述接收器內(nèi)置或外置天線，與測(cè)溫植入子無(wú)線連接，所述數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器通過(guò)USB接口或網(wǎng)絡(luò)接口與接收器和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)連接。
[0011 ] 具體地，所述測(cè)溫植入子內(nèi)的電磁開(kāi)關(guān)通過(guò)遙控裝置控制。
[0012]具體地，所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)裝有滿足中國(guó)藥典規(guī)定的熱原測(cè)溫軟件。
[0013]上述熱原檢查儀的檢查方法包括以下步驟:
[0014]I)家兔購(gòu)入后經(jīng)檢疫觀察，將測(cè)溫植入子植入家兔體內(nèi)；
[0015]2)通過(guò)遙控裝置打開(kāi)電磁開(kāi)關(guān)，熱敏電阻直接在家兔體內(nèi)測(cè)量體溫，無(wú)線信號(hào)發(fā)射器將測(cè)得的體溫信號(hào)發(fā)出；
[0016]3)接收器接收信號(hào)并將信號(hào)傳輸給數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器；
[0017]4)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器對(duì)體溫信號(hào)進(jìn)行轉(zhuǎn)換并傳輸給計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，熱原測(cè)溫軟件可以自動(dòng)分析體溫?cái)?shù)據(jù)，自動(dòng)記錄規(guī)定時(shí)間點(diǎn)的體溫，自動(dòng)進(jìn)行升降溫計(jì)算，自動(dòng)作出是否符合規(guī)定的結(jié)論。
[0018]植入式遙測(cè)技術(shù)的工作原理是將生理信號(hào)采集發(fā)送裝置集成到極小的電子發(fā)射器中，應(yīng)用其發(fā)射功能將采集到的生理信號(hào)利用無(wú)線傳輸?shù)姆绞桨l(fā)送給信號(hào)接收器，接收器對(duì)其信號(hào)進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換后傳輸?shù)杰浖凶龇治觯磳?shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)的數(shù)據(jù)解析采集功能。整個(gè)過(guò)程與實(shí)驗(yàn)對(duì)象無(wú)任何直接接觸，遂實(shí)現(xiàn)了對(duì)動(dòng)物在自動(dòng)活動(dòng)中的生理信息采集，避免了人為因素對(duì)動(dòng)物本身影響的情況。具有以下有益效果:
[0019]1、家兔一次性植入測(cè)溫植入子后可在體內(nèi)長(zhǎng)期保存，在家兔淘汰之前無(wú)需再次植入，且植入子可重復(fù)利用，可以大大降低試驗(yàn)人員工作量；
[0020]2、不需要麻醉或束縛，使測(cè)量到的信號(hào)更能反映自然狀態(tài)下的家兔生理狀況；
[0021]3、家兔在飼養(yǎng)籠內(nèi)測(cè)溫，可以節(jié)省實(shí)驗(yàn)空間；
[0022]4、測(cè)溫裝置在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)脫落，也不會(huì)受到排便等現(xiàn)象的影響，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠；
[0023]5、每只家兔可分別開(kāi)始測(cè)定和連續(xù)記錄，可以避免注射過(guò)程等時(shí)間因素影響；
[0024]6、操作清潔，省時(shí)省力。
[0025]經(jīng)調(diào)研，目前國(guó)內(nèi)尚未有單位開(kāi)展植入式體溫遙測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行熱原檢查的研宄，該技術(shù)具有良好的開(kāi)發(fā)應(yīng)用前景。
【附圖說(shuō)明】
[0026]圖1是本發(fā)明熱原檢查儀結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]圖中，1、測(cè)溫植入子，2、接收器，3、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器，4、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
【具體實(shí)施方式】
[0028]以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0029]一種基于植入式體溫遙測(cè)技術(shù)的熱原檢查儀，包括測(cè)溫植入子1、接收器2、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)4，測(cè)溫植入子I置于家兔體內(nèi)，測(cè)溫植入子I內(nèi)設(shè)置有熱敏電阻、電磁開(kāi)關(guān)、電源裝置和無(wú)線信號(hào)發(fā)射器，電磁開(kāi)關(guān)通過(guò)遙控裝置控制，電磁開(kāi)關(guān)與電源裝置連接，電源裝置與熱敏電阻和無(wú)線信號(hào)發(fā)射器連接，接收器2內(nèi)置或外置天線，與測(cè)溫植入子I無(wú)線連接，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器3通過(guò)USB接口或網(wǎng)絡(luò)接口與接收器2和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)4連接，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)4內(nèi)裝有滿足《中國(guó)藥典》及我國(guó)其他國(guó)標(biāo)中熱原檢查法規(guī)定的熱原測(cè)溫軟件，同時(shí)可按照國(guó)際相關(guān)藥典如美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥局方等相關(guān)方法開(kāi)展實(shí)驗(yàn)，開(kāi)展家兔及其他動(dòng)物測(cè)溫相關(guān)科研研宄等。
[0030]測(cè)溫植入子是植入在動(dòng)物體內(nèi)的微型設(shè)備，擔(dān)負(fù)傳感器、放大器、數(shù)字轉(zhuǎn)換、無(wú)線發(fā)射的功能；內(nèi)置熱敏電阻，直接在體內(nèi)測(cè)量體溫；電磁開(kāi)關(guān)控制植入體電源裝置的開(kāi)、關(guān)及待機(jī)狀態(tài)，可以延長(zhǎng)電池的使用壽命；植入子取出后可以重復(fù)使用。
[0031]接收器與測(cè)溫植入子一一對(duì)應(yīng)，內(nèi)置或外置天線，可接收植入子發(fā)出的信號(hào)。同一接收器也可在不同時(shí)間接收不同的測(cè)溫植入子的信號(hào)。根據(jù)測(cè)溫植入子的發(fā)射距離和接收器的接收距離設(shè)置在動(dòng)物飼養(yǎng)籠附近。
[0032]數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器通過(guò)USB接口或者網(wǎng)絡(luò)接口接收各個(gè)接收器傳輸?shù)捏w溫信號(hào)，并與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)熱原測(cè)溫軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸。
[0033]上述熱原檢查儀的檢查方法包括以下步驟:
[0034]I)家兔購(gòu)入后經(jīng)檢疫觀察，將測(cè)溫植入子植入家兔體內(nèi)；
[0035]2)通過(guò)遙控裝置打開(kāi)電磁開(kāi)關(guān)，熱敏電阻直接在家兔體內(nèi)測(cè)量體溫，無(wú)線信號(hào)發(fā)射器將測(cè)得的體溫信號(hào)發(fā)出；
[0036]3)接收器接收信號(hào)并將信號(hào)傳輸給數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器；
[0037]4)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器對(duì)體溫信號(hào)進(jìn)行轉(zhuǎn)換并傳輸給計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，熱原測(cè)溫軟件可以自動(dòng)分析體溫?cái)?shù)據(jù)，自動(dòng)記錄規(guī)定時(shí)間點(diǎn)的體溫，自動(dòng)進(jìn)行升降溫計(jì)算，自動(dòng)作出是否符合規(guī)定的結(jié)論。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種基于植入式體溫遙測(cè)技術(shù)的熱原檢查儀，其特征在于，包括測(cè)溫植入子、接收器、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，所述測(cè)溫植入子置于家兔體內(nèi)，所述測(cè)溫植入子內(nèi)設(shè)置有熱敏電阻、電磁開(kāi)關(guān)、電源裝置和無(wú)線信號(hào)發(fā)射器，所述電磁開(kāi)關(guān)與電源裝置連接，所述電源裝置與熱敏電阻和無(wú)線信號(hào)發(fā)射器連接，所述接收器內(nèi)置或外置天線，與測(cè)溫植入子無(wú)線連接，所述數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器通過(guò)USB接口或網(wǎng)絡(luò)接口與接收器和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)連接。
2.如權(quán)利要求1所述的基于植入式體溫遙測(cè)技術(shù)的熱原檢查儀，其特征在于，所述測(cè)溫植入子內(nèi)的電磁開(kāi)關(guān)通過(guò)遙控裝置控制。
3.如權(quán)利要求1所述的基于植入式體溫遙測(cè)技術(shù)的熱原檢查儀，其特征在于，所述計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)裝有滿足《中國(guó)藥典》及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的熱原測(cè)溫軟件，并能夠開(kāi)展動(dòng)物測(cè)溫相關(guān)研宄工作。
4.一種基于植入式體溫遙測(cè)技術(shù)的熱原檢查儀的檢查方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)家兔購(gòu)入后經(jīng)檢疫觀察，將測(cè)溫植入子植入家兔體內(nèi)； 2)通過(guò)遙控裝置打開(kāi)電磁開(kāi)關(guān)，熱敏電阻直接在家兔體內(nèi)測(cè)量體溫，無(wú)線信號(hào)發(fā)射器將測(cè)得的體溫信號(hào)發(fā)出； 3)接收器接收信號(hào)并將信號(hào)傳輸給數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器； 4)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器對(duì)體溫信號(hào)進(jìn)行轉(zhuǎn)換并傳輸給計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，熱原測(cè)溫軟件可以自動(dòng)分析體溫?cái)?shù)據(jù)，自動(dòng)記錄規(guī)定時(shí)間點(diǎn)的體溫，自動(dòng)進(jìn)行升降溫計(jì)算，自動(dòng)作出是否符合規(guī)定的結(jié)論。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種基于植入式體溫遙測(cè)技術(shù)的熱原檢查儀及檢查方法，包括測(cè)溫植入子、接收器、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，測(cè)溫植入子置于家兔體內(nèi)，測(cè)溫植入子內(nèi)設(shè)置有熱敏電阻、電磁開(kāi)關(guān)、電源裝置和無(wú)線信號(hào)發(fā)射器，電磁開(kāi)關(guān)與電源裝置連接，電源裝置與熱敏電阻和無(wú)線信號(hào)發(fā)射器連接，接收器內(nèi)置或外置天線，與測(cè)溫植入子無(wú)線連接，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器通過(guò)USB接口或網(wǎng)絡(luò)接口與接收器和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)連接。一次性植入測(cè)溫植入子后可在體內(nèi)長(zhǎng)期保存，取出后可重復(fù)利用，降低試驗(yàn)人員工作量；不需要麻醉或束縛，使測(cè)得數(shù)據(jù)更能反映自然狀態(tài)下的家兔生理狀況；在飼養(yǎng)籠內(nèi)測(cè)溫，節(jié)省空間；不會(huì)出現(xiàn)脫落，也不受排便影響，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠；操作清潔，省時(shí)省力。
【IPC分類】A61B5-01
【公開(kāi)號(hào)】CN104622435
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510061580
【發(fā)明人】祝清芬, 李軍, 魏霞, 范治云, 曲見(jiàn)松
【申請(qǐng)人】山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院
【公開(kāi)日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2015年2月6日