一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療支架，確切的說(shuō)是一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)在消化道的支架主要是網(wǎng)格狀支架，但是相同的徑向支撐力對(duì)不同的病人有時(shí)不適合，從而產(chǎn)生臨床問(wèn)題:例如支架的兩個(gè)端部的支撐力大于支架其它部分，端部會(huì)對(duì)支撐的消化道受力較大，端部邊緣對(duì)消化道產(chǎn)生強(qiáng)烈摩擦和刺激，因此支架邊緣對(duì)消化道引起的紅腫、發(fā)炎、疼痛，甚至穿孔，而且端部支撐力較大也不易回收取出；支架支撐力不夠又可導(dǎo)致支架移位甚至掉落胃內(nèi)、再狹窄、不易回收，甚至嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致二次手術(shù)等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架，能夠解決上述問(wèn)題。
[0004]本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的，通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架，包括管狀的支架主體和兩個(gè)端頭，支架主體的壁和兩個(gè)端頭的壁均為網(wǎng)帶，支架主體的兩端分別連接一個(gè)端頭，支架主體由數(shù)個(gè)軟性支撐單元和硬性支撐單元交替連接，端頭由軟性支撐單元和硬性支撐單元組成，端頭的最外端為軟性支撐單元。
[0005]為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，還可以采用以下技術(shù)方案:所述的網(wǎng)帶為菱形網(wǎng)帶、球型網(wǎng)帶或者單旋網(wǎng)帶。所述的軟性支撐單元的網(wǎng)帶的絲的直徑為(I1, (I1= 0.05-0.2mm ；硬性支撐單元的網(wǎng)帶的絲的直徑為為d2，d2=0.1-0.3mm。所述的端頭為杯狀、球狀或者喇叭口狀。所述的軟性支撐單元和硬性支撐單元的交接處設(shè)置束緊環(huán)。所述的網(wǎng)帶的絲的外周涂抹藥物層。
[0006]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:本發(fā)明軟性支撐單元能夠減少端部的支撐力，硬性支撐單元對(duì)應(yīng)需擴(kuò)張治療的狹窄或梗阻病變的部位，因此具有較大的支撐力，支撐效果好，同時(shí)可減少再狹窄。另外軟、硬段交替連接的結(jié)構(gòu)可以提高支架的順應(yīng)性，更好的適應(yīng)消化道的彎曲和蠕動(dòng)，減少移位、刺激等不良反應(yīng)，并有利于消化道支架的回收，臨床效果優(yōu)良；菱形網(wǎng)帶網(wǎng)孔均勻、網(wǎng)面平整、編織簡(jiǎn)潔，無(wú)鉤刺，對(duì)消化道側(cè)壁無(wú)刺激；多種形式的端口適用于不同的患者，盡量減小患者的痛苦；束緊環(huán)能夠避免軟性支撐單元和硬性支撐單元的交接處在使用過(guò)程被破壞，增加本發(fā)明的穩(wěn)定性，還能夠避免交接處傷害消化道；藥物層內(nèi)的藥物直接作用與患處，具有靶向作用，加快患者的康復(fù)速度。本發(fā)明還具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單新穎、手術(shù)成功率高、病人痛苦小、療效好等優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0007]圖1是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖之一；圖2是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖之二 ；圖3是本發(fā)明結(jié)構(gòu)不意圖之二 ；圖4是圖1的I局部放大結(jié)構(gòu)不意圖；圖5是圖1的II局部放大結(jié)構(gòu)不意圖；圖6是沿圖4A-A線的剖視結(jié)構(gòu)放大結(jié)構(gòu)示意圖。
[0008]附圖標(biāo)記:1支架主體2端頭3軟性支撐單元4硬性支撐單元5束緊環(huán)6藥物層。
【具體實(shí)施方式】
[0009]一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架，如圖1所示，包括管狀的支架主體I和兩個(gè)端頭2，支架主體I的壁和兩個(gè)端頭2的壁均為網(wǎng)帶，采用記憶合金絲編織而成，支架主體I的兩端分別連接一個(gè)端頭2，支架主體I由數(shù)個(gè)軟性支撐單元3和硬性支撐單元4交替連接，端頭2由軟性支撐單元3和硬性支撐單元4組成，端頭2的最外端為軟性支撐單元3。本發(fā)明軟性支撐單元3能夠減少端部的支撐力，硬性支撐單元4對(duì)應(yīng)需擴(kuò)張治療的狹窄或梗阻病變的部位，因此具有較大的支撐力，支撐效果好，同時(shí)可減少再狹窄。另外軟、硬段交替連接的結(jié)構(gòu)可以提高支架的順應(yīng)性，更好的適應(yīng)消化道的彎曲和蠕動(dòng)，減少移位、刺激等不良反應(yīng)，并有利于消化道支架的回收，臨床效果優(yōu)良。
[0010]所述的網(wǎng)帶為菱形網(wǎng)帶、球型網(wǎng)帶或者單旋網(wǎng)帶，優(yōu)選菱形網(wǎng)帶，菱形網(wǎng)帶網(wǎng)孔均勻、網(wǎng)面平整、編織簡(jiǎn)潔，無(wú)鉤刺，對(duì)消化道側(cè)壁無(wú)刺激。
[0011]如圖4和圖5所示，所述的軟性支撐單元3的網(wǎng)帶的絲的直徑為Cl1, Cl1=
0.05-0.2mm ;硬性支撐單元4的網(wǎng)帶的絲的直徑為d2,d2=0.1-0.3mm。軟性支撐單元3和硬性支撐單元4的網(wǎng)帶的絲的直徑不同，硬度也不同，經(jīng)臨床試驗(yàn)，在該范圍內(nèi)適用于大多數(shù)患者。
[0012]所述的端頭2為不同的形狀，如圖1所示，為杯狀，適用于食道；如圖2所示，為球狀，適用于腸道；如圖3所示，為喇叭口狀，適用于消化道寬大的患者。
[0013]所述的軟性支撐單元3和硬性支撐單元4的交接處設(shè)置束緊環(huán)5，束緊環(huán)5能夠避免軟性支撐單元3和硬性支撐單元4的交接處在使用過(guò)程被破壞，增加本發(fā)明的穩(wěn)定性，還能夠避免交接處傷害消化道。
[0014]如圖4和圖6所示，所述的網(wǎng)帶的絲的外周涂抹藥物層6，藥物層6內(nèi)的藥物直接作用與患處，具有靶向作用，加快患者的康復(fù)速度。
[0015]本發(fā)明的技術(shù)方案并不限制于本發(fā)明所述的實(shí)施例的范圍內(nèi)。本發(fā)明未詳盡描述的技術(shù)內(nèi)容均為公知技術(shù)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架，其特征在于:包括管狀的支架主體(I)和兩個(gè)端頭(2，支架主體(I)的壁和兩個(gè)端頭(2)的壁均為網(wǎng)帶，支架主體(I)的兩端分別連接一個(gè)端頭(2)，支架主體(I)由數(shù)個(gè)軟性支撐單元(3)和硬性支撐單元(4)交替連接，端頭(2)由軟性支撐單元(3 )和硬性支撐單元(4 )組成，端頭(2 )的最外端為軟性支撐單元(3 )。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架，其特征在于:所述的網(wǎng)帶為菱形網(wǎng)帶、球型網(wǎng)帶或者單旋網(wǎng)帶。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架，其特征在于:所述的軟性支撐單元(3)的網(wǎng)帶的絲的直徑為Clpd1= 0.05-0.2mm ;硬性支撐單元(4)的網(wǎng)帶的絲的直徑為為 d2, d2=0.1-0.3mmο
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架，其特征在于:所述的端頭(2)為杯狀、球狀或者喇叭口狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架，其特征在于:所述的軟性支撐單元(3 )和硬性支撐單元(4 )的交接處設(shè)置束緊環(huán)(5 )。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架，其特征在于:所述的網(wǎng)帶的絲的外周涂抹藥物層(6)。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種具有軟、硬段結(jié)構(gòu)的消化道支架，包括管狀的支架主體和兩個(gè)端頭，支架主體的壁和兩個(gè)端頭的壁均為網(wǎng)帶，支架主體的兩端分別連接一個(gè)端頭，支架主體由數(shù)個(gè)軟性支撐單元和硬性支撐單元交替連接，端頭的由軟性支撐單元和硬性支撐單元組成，端頭的最外端為軟性支撐單元。本發(fā)明軟性支撐單元能夠減少端部的支撐力，硬性支撐單元對(duì)應(yīng)需擴(kuò)張治療的狹窄或梗阻病變的部位，因此具有較大的支撐力，支撐效果好，同時(shí)可減少再狹窄。另外軟、硬段交替連接的結(jié)構(gòu)可以提高支架的順應(yīng)性，更好的適應(yīng)消化道的彎曲和蠕動(dòng)，減少移位、刺激等不良反應(yīng)，并有利于消化道支架的回收，臨床效果優(yōu)良。
【IPC分類】A61F2-90
【公開號(hào)】CN104622606
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310564437
【發(fā)明人】郈秀菊, 王曉晨, 張素文, 李俊起, 朱愛(ài)臣, 朱小敏, 朱肖杰
【申請(qǐng)人】山東省醫(yī)療器械研究所
【公開日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2013年11月14日