治療痘痘的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及化妝品，具體涉及一種治療痘痘的藥物組合物，屬化妝品技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 痘痘，俗名青春痘、痤瘡，是一種發(fā)生在毛囊皮脂腺及其周?chē)M織的炎癥病變，在 各類(lèi)人群，尤其是年輕人中發(fā)生較為普遍，以好發(fā)于面部的粉刺、丘瘆、膿皰、結(jié)節(jié)等多形性 皮損為特點(diǎn)。對(duì)青少年的心理和社交影響很大。
[0003] 痘痘的發(fā)生主要與皮脂分泌過(guò)多、毛囊皮脂腺導(dǎo)管堵塞、細(xì)菌感染和炎癥反應(yīng)等 因素密切相關(guān)。進(jìn)入青春期后人體內(nèi)雄激素特別是睪酮的水平迅速升高，促進(jìn)皮脂腺發(fā)育 并產(chǎn)生大量皮脂。同時(shí)毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常造成導(dǎo)管堵塞，皮脂排出障礙，形成角質(zhì) 栓即粉刺。毛囊中多種微生物尤其是痤瘡丙酸桿菌大量繁殖，細(xì)菌產(chǎn)生的脂酶分解皮脂生 成游離脂肪酸，同時(shí)趨化炎癥細(xì)胞和介質(zhì)，最終誘導(dǎo)并加重炎癥反應(yīng)。
[0004] 許多化妝品企業(yè)推出了祛痘產(chǎn)品。祛痘產(chǎn)品中有效成分的種類(lèi)和含量不僅決定祛 痘效果的優(yōu)劣，而且對(duì)消費(fèi)者的健康也有一定影響。抗生素類(lèi)及糖皮質(zhì)激素類(lèi)對(duì)青春痘有 一定的治療效果而常用于外用藥中。水楊酸有中等抗痘功效及抗菌性能，而且對(duì)皮膚的刺 激性較小，因此也常用作痘痘治療藥。與藥品相比，化妝品的安全性要求更高，不僅要求使 用安全，且不能對(duì)施用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷，更不能產(chǎn)生任何抗藥性。目前，市場(chǎng)上有 很多祛痘產(chǎn)品濫用抗生素、糖皮質(zhì)激素、化學(xué)藥品的現(xiàn)象非常嚴(yán)重，結(jié)果令人擔(dān)憂。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種不含抗生素、糖皮質(zhì)激素、化學(xué)藥品的治療痘痘的中藥 藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明療效顯著，無(wú)副作用。
[0006] 本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)。
[0007] -種治療痘痘的藥物組合物，各組分按重量配比為：麻黃1-5份、葛根1-5份、夜關(guān) 門(mén)2-10份、地黃花2-10份、甘草1-3份。
[0008] 本發(fā)明的一種治療痘痘的藥物組合物，優(yōu)化為：麻黃3份、葛根3份、夜關(guān)門(mén)9份、 地黃花9份、甘草1份。
[0009] 本發(fā)明的一種治療痘痘的藥物組合物，是用藥劑學(xué)上常用的方法制成1000重量 份凝膠劑；也可用藥劑學(xué)上常用的方法制成1000重量份軟膏劑。軟膏劑包括溶液型、混懸 型和乳劑型等。
[0010] 本發(fā)明治療痘痘的藥物組合物為外用，外用指組合物的給藥途徑，直接涂于產(chǎn)生 痘痘的皮膚部位。
[0011] 本發(fā)明中夜關(guān)門(mén)為非常用中藥，別名鐵掃帚、封草、野雞草、菌串子、小首蓿，來(lái)源 為豆科植物鐵掃帚的全草。
[0012] 本發(fā)明不含抗生素、糖皮質(zhì)激素、化學(xué)藥品，經(jīng)過(guò)多年的臨床證明治療痘痘療效顯 著，無(wú)副作用。直接涂于產(chǎn)生痘痘的皮膚部位，使用方便，良藥不苦口，患者的依從性好。用 藥量明顯低于口服用藥，治療費(fèi)用低。
[0013] 以下通過(guò)抗菌試驗(yàn)及臨床使用效果進(jìn)一步闡述本發(fā)明治療痘痘的有益效果。下面 試驗(yàn)旨在進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的作用，而非本發(fā)明的限制。
[0014] 試驗(yàn)例1本發(fā)明凝膠劑抑菌作用 制備的樣品不加防腐劑聚山梨酯，其余同實(shí)施例2。采用二倍稀釋法配制含不同濃度凝 膠劑的瓊脂平皿培養(yǎng)基，將備用好的菌液用多點(diǎn)接種儀分別接種到上述含藥瓊脂平皿培養(yǎng) 基的表面上，37°C培養(yǎng)18小時(shí)，無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)的平皿中所含藥物的最低濃度即為該藥物的最 小抑菌濃度（MIC)，觀察各菌的MIC范圍，采用NDST統(tǒng)計(jì)軟件計(jì)算程序計(jì)算MIC 5(I及MIC 9。。 測(cè)出MIC后，依次將未見(jiàn)細(xì)菌生長(zhǎng)的各管培養(yǎng)物分別吸取0. lml傾倒于平皿上，37°C培養(yǎng) 18小時(shí)，求出受試藥物的最低殺菌濃度（MBC)。
[0015] 結(jié)果表明本發(fā)明凝膠劑具有較好的抑菌或殺菌效果。對(duì)大多數(shù)菌種的MIC范圍均 在0. l-32mg/ml之間，MIC5(I大多為3-9mg/ml，對(duì)表皮葡萄球菌、鐵銹色小孢子菌、綠膿桿菌、 銅綠假單胞菌、變形桿菌、結(jié)核桿菌等均有較強(qiáng)抑制作用，MIC 5(I為l-2mg/ml ;通過(guò)試驗(yàn)可以 看出，本發(fā)明對(duì)試驗(yàn)用的6株菌有較好的殺滅作用。
[0016] 試驗(yàn)例2本發(fā)明軟膏抗炎作用 1實(shí)驗(yàn)材料 1. 1實(shí)驗(yàn)藥物本發(fā)明軟膏，醋酸氟輕松軟膏(南京長(zhǎng)澳制藥有限公司生產(chǎn)） 1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：昆明種小鼠 1. 3儀器：AG135分析天平 2方法與結(jié)果 2. 1對(duì)小鼠二甲苯致耳腫脹的影響"取體重24. 5±1.8g雄性小鼠60只，按體重隨機(jī) 分6組每組10只。分別為本發(fā)明軟膏高、中、低劑量組；陽(yáng)性藥醋酸氟輕松軟膏；賦形劑對(duì) 照組；空白對(duì)照組。測(cè)驗(yàn)采用二甲苯腫脹法，各組小鼠右耳兩面均勻涂藥一次，1.5h后以蒸 餾水洗去藥膏，干棉球擦掙，右耳兩面均勻涂以二甲苯0.03ml /只，左耳作對(duì)照，15min后 處死小鼠，用直徑8_打孔器雙耳等面積切下，用分析天平分別稱(chēng)重.以左右耳片重量之差 為腫脹度，取各給藥組的平均數(shù)與空白對(duì)照組比較進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)測(cè)驗(yàn)，見(jiàn)表1。
[0017] 表1本發(fā)明軟膏對(duì)小鼠二甲苯耳腫脹的影響（n=10，X土SD)
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療痘痘的藥物組合物，各組分按重量配比為：麻黃1-5份、葛根1-5份、夜關(guān) 門(mén)2-10份、地黃花2-10份、甘草1-3份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療痘痘的藥物組合物，優(yōu)化為：麻黃3份、葛根3份、夜關(guān) 門(mén)9份、地黃花9份、甘草1份。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明的一種治療痤瘡的外用藥物組合物，原料藥按重量配比為：麻黃1-5份、葛根1-5份、夜關(guān)門(mén)2-10份、地黃花2-10份、甘草1-3份。制成制劑直接涂于產(chǎn)生痤瘡的皮膚部位，治療痤瘡療效顯著，無(wú)副作用，使用方便，良藥不苦口，患者的依從性好，治療費(fèi)用低。
【IPC分類(lèi)】A61K36-804, A61P17-10
【公開(kāi)號(hào)】CN104623062
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510067277
【發(fā)明人】馮巧巧, 田原, 方方, 周冉, 倫立軍
【申請(qǐng)人】濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司
【公開(kāi)日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2015年2月10日