一種治療2型糖尿病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療2型糖尿病的中藥組合物，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是目艮、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。2型糖尿病原名叫成人發(fā)病型糖尿病，多在35?40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過多，但胰島素的作用效果較差，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對缺乏，可以通過某些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌。
[0003]金芪降糖片是目前市場上銷售的一種治療2型糖尿病的中藥。其功能為清熱益氣。用于消渴病氣虛內(nèi)熱證，癥見口渴飲，易饑多食，氣短乏力。輕、中型非胰島素依賴型糖尿病見上述證候者。
[0004]金芪降糖片的處方和制法為:黃連103g、黃芪154g、金銀花618g。以上三味，黃連粉碎成細(xì)粉，黃芪用50%乙醇回流提取3次，合并提取液，減壓濃縮至相對密度為1.22?1.28 (500C )的稠膏；取六分之一的金銀花粉碎成細(xì)粉，其余金銀花用水溫浸二次，浸液過濾合并，減壓濃縮至相對密度為1.22?1.28 (500C)的稠膏，合并稠膏，加入黃連、金銀花細(xì)粉，混勻，真空干燥，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供一種治療2型糖尿病的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明要解決的另一個技術(shù)問題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案；
[0008]一種治療2型糖尿病的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:黃連343份、黃芪513份、金銀花2058份。
[0009]所述活性成分采用下述方法制備得到:
[0010]1、按原料配比稱取各原料；黃連、黃芪、金銀花用乙醇提取，提取液濃縮成為清膏，干燥，得到干燥物A。
[0011]2、按原料配比稱取各原料；黃連、黃芪、金銀花用2-5倍量的體積百分比濃度為50-90%乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
[0012]所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
[0013]所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
[0014]所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。
[0015]一種治療2型糖尿病的中藥組合物的制備方法:
[0016]稱取黃連、黃芪、金銀花用乙醇提取，提取液濃縮成為清膏，干燥，得到干燥物A。
[0017]優(yōu)選的制備方法為:按原料配比稱取各原料；黃連、黃芪、金銀花用2-5倍量的體積百分比濃度為50-90%乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
[0018]最優(yōu)選的制備方法為:黃連、黃芪、金銀花用3.5倍量的體積百分比濃度為60%乙醇加熱回流提取2次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
[0019]本發(fā)明技術(shù)方案所涉及的中藥組合物及其制劑均具有治療2型糖尿病的作用。通過臨床實(shí)驗(yàn)，我們發(fā)現(xiàn)本發(fā)明用于慢性2型糖尿病用于消渴病氣虛內(nèi)熱證，癥見口渴飲，易饑多食，氣短乏力。輕、中型非胰島素依賴型糖尿病見上述證候者。濕熱蘊(yùn)結(jié)兼瘀血證，癥見小便頻急，尿后余浙不盡，尿道灼熱，會陰少腹腰骶部疼痛或不適等病癥具有更好的臨床效果。
[0020]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效明顯提高。具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
[0021]以下通過實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0022]實(shí)施例1:制備中藥提取物
[0023]一、處方:黃連343g、黃芪513g、金銀花2058g
[0024]二、制法:
[0025]黃連、黃芪、金銀花用3.5倍量的體積百分比濃度為60%乙醇加熱回流提取2次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A共計(jì)800go
[0026]實(shí)施例2:制備中藥提取物
[0027]一、處方:黃連3430g、黃芪5130g、金銀花20580g
[0028]二、制法:
[0029]黃連、黃芪、金銀花用3.5倍量的體積百分比濃度為60%乙醇加熱回流提取2次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。共計(jì)8000go
[0030]實(shí)施例3:制備片劑
[0031 ] 實(shí)施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素40g，交聯(lián)PVP7g，壓片，得片劑，每片重 0.56g。
[0032]實(shí)施例4:制備膠囊劑
[0033]實(shí)施例2得到的活性成分lOOOg，加淀粉250g，灌膠囊，壓片，得膠囊劑，每粒重
0.50go
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療2型糖尿病的中藥組合物，其特征在于:其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成:黃連343份、黃芪513份、金銀花2058份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療2型糖尿病的中藥組合物，其特征在于所述活性陳分采用下述方法制備得到:按原料配比稱取各原料；黃連、黃芪、金銀花用乙醇提取，提取液濃縮成為清膏，干燥，得到干燥物A。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療2型糖尿病的中藥組合物，其特征在于:黃連、黃芪、金銀花用2-5倍量的體積百分比濃度為50-90%乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任何一項(xiàng)所述的一種治療2型糖尿病的中藥組合物，其特征在于:所屬藥物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療2型糖尿病的中藥組合物，其特征在于:所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療2型糖尿病的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊或口服液。
7.一種治療2型糖尿病的中藥組合物的制備方法，稱取黃連343份、黃芪513份、金銀花2058份用乙醇提取，提取液濃縮成為清膏，干燥，得到干燥物A。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種治療2型糖尿病的中藥組合物的制備方法，其特征在于:用2-5倍量的體積百分比濃度為50-90 %乙醇加熱回流提取2-3次，合并提取液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療2型糖尿病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種治療2型糖尿病的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：黃連343份、黃芪513份、金銀花2058份。本發(fā)明的特點(diǎn)是：本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效明顯提高。具有顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
【IPC分類】A61K9-48, A61K36-718, A61K9-08, A61P3-10, A61K9-20
【公開號】CN104644791
【申請?zhí)枴緾N201310585788
【發(fā)明人】王磊, 劉偉
【申請人】天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2013年11月15日