一種用于坐骨神經(jīng)痛的膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種用于坐骨神經(jīng)痛的膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 坐骨神經(jīng)痛是一常見(jiàn)的病，是因坐骨神經(jīng)受到壓迫而引起的癥狀。坐骨神經(jīng)是由 幾條不同的脊柱神經(jīng)組成，包括第四、第五腰神經(jīng)和第一至第三組神經(jīng)。這條神經(jīng)由腰部， 經(jīng)臀部，伸延至大腿后部、小腿和腳部。坐骨神經(jīng)痛大多數(shù)為單側(cè)，不伴有腰、背痛；疼痛一 般為持續(xù)性，亦可為發(fā)作性，椎管壓力增加時(shí)癥狀加重，亦可沿坐骨神經(jīng)徑路放射。坐骨神 經(jīng)干壓痛明顯，腓腸肌壓痛存在；疼痛與肌無(wú)力多不平行，一般疼痛較重，而肌無(wú)力多不明 顯，急性期由于疼痛判斷運(yùn)動(dòng)功能較為困難，可檢出足下垂，腓腸肌、脛前肌萎縮；跟腱反射 減低或消失，但跟腱反射亦可正常，膝反射正常，淺感覺(jué)障礙明顯。
[0003] 坐骨神經(jīng)痛是臨床的常見(jiàn)病、多發(fā)病，臨床以腰部、臀部、大腿后側(cè)、小腿后外側(cè)及 足外側(cè)出現(xiàn)疼痛為主，亦即坐骨神經(jīng)通路及分布區(qū)產(chǎn)生的疼痛綜合征。隨著現(xiàn)代人工作和 生活習(xí)慣的影響，該病的患病率呈逐年上升趨勢(shì)。西醫(yī)治療主要采用手術(shù)療法或者止痛藥 和維生素類等藥物治療，但手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大、費(fèi)用高，服用止痛藥等藥物效果不十分理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種用于坐骨神經(jīng)痛的膠囊及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的用于坐骨神經(jīng)痛的膠囊；由以下重量份數(shù)的原料制成：石上柏22~25 份、郁李仁8~10份、馬蘭7~9份、石南葉15~17份、金雀花10~12份、穿根藤8~10 份、八角楓17~19份、六曲6~8份、禿瘡花10~12份。
[0006] 作為優(yōu)化，該用于坐骨神經(jīng)痛的膠囊，由以下重量份數(shù)的原料制成：石上柏23份、 郁李仁9份、馬蘭8份、石南葉16份、金雀花11份、穿根藤9份、八角楓18份、六曲7份、秀 瘡花11份。
[0007] 該用于坐骨神經(jīng)痛膠囊的制備方法，包括以下步驟： a、 取所述重量份數(shù)的石上柏、郁李仁、馬蘭、石南葉、金雀花、穿根藤、八角楓、禿瘡花， 制成20目的粉末，混合均勻，按料液比1:9,加純凈水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾 液，濃縮成相對(duì)密度為1. 22~1. 33 (35°C )的稠膏，然后烘干制成200目的粉末； b、 取所述重量份數(shù)的六曲制成300目的粉末；然后同步驟a中的粉末混合均勻，按照 0.50克一粒裝入膠囊。
[0008] 本藥物組方中，石上柏具有清熱解毒，抗癌，止血之功效。常用于咽喉腫痛，目赤腫 痛，肺熱咳嗽，乳腺炎，濕熱黃疸，風(fēng)濕痹痛，外傷出血。
[0009] 郁李仁潤(rùn)燥滑腸，下氣，利水。用于津枯腸燥、食積氣滯、腹脹便秘、水腫、腳氣、小 便不利。具有潤(rùn)燥滑腸，下氣行滯，利水消腫，抗炎和鎮(zhèn)痛的功效。
[0010] 馬蘭具有清熱解毒、明目、涼血止血、利尿消腫的作用，又富含豐富的胡蘿卜素，食 之可清熱去火，增強(qiáng)人體免疫力。
[0011] 石南葉祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)。主治風(fēng)濕痹痛，腰背酸痛，腳弱無(wú)力，偏頭痛，腳弱無(wú)力，風(fēng) 瘆瘙癢。
[0012] 金雀花補(bǔ)腎壯陽(yáng)，接骨止血。用于腎虛陽(yáng)瘺；外用治創(chuàng)傷出血，跌打骨折。
[0013] 穿根藤祛風(fēng)濕，壯筋骨，止痛，消腫；治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，咽喉腫痛，癰腫，疥瘡。
[0014] 八角楓祛風(fēng)除濕，散瘀通絡(luò)，鎮(zhèn)痛。主治風(fēng)濕痹痛，麻木癱瘓，勞傷腰痛，跌打損傷。
[0015] 六曲消食，健胃。用于消化不良，食積腹脹，腹瀉。
[0016] 禿瘡花有清熱解毒、消腫鎮(zhèn)痛、殺蟲(chóng)等功效，治風(fēng)火牙痛、咽喉痛、扁桃體炎、淋巴 結(jié)核、禿瘡、瘡癤疥癬、癰疽。
[0017] 本發(fā)明用于坐骨神經(jīng)痛的膠囊，各藥物組分協(xié)同作用突出，具有祛風(fēng)除濕、散瘀通 絡(luò)、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、活血止痛的功效，而且制作工藝簡(jiǎn)單，用于治療坐骨神經(jīng)痛效果尤其明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面給出的實(shí)施例擬對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但不能理解為是對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍 的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本
【發(fā)明內(nèi)容】
對(duì)本發(fā)明的一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本 發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0019] 實(shí)施例l，a、取石上柏230克、郁李仁90克、馬蘭80克、石南葉160克、金雀花110 克、穿根藤90克、八角楓180克、秀瘡花110克，制成20目的粉末，混合均勾，按料液比1:9， 加純凈水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1. 22~1. 33 (35°C )的 稠膏，然后烘干制成200目的粉末； b、取六曲70克制成300目的粉末；然后同步驟a中的粉末混合均勻，按照0. 50克一粒 裝入膠囊。
[0020] 實(shí)施例2, a、取石上柏220克、郁李仁80克、馬蘭70克、石南葉150克、金雀花100 克、穿根藤80克、八角楓170克、禿瘡花100克，制成20目的粉末，混合均勻，按料液比1:9， 加純凈水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1. 22~1. 33 (35°C )的 稠膏，然后烘干制成200目的粉末； b、取六曲60克制成300目的粉末；然后同步驟a中的粉末混合均勻，按照0. 50克一粒 裝入膠囊。
[0021] 實(shí)施例3, a、取石上柏250克、郁李仁100克、馬蘭90克、石南葉170克、金雀花120 克、穿根藤100克、八角楓190克、禿瘡花120克，制成20目的粉末，混合均勻，按料液比1:9， 加純凈水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1. 22~1. 33 (35°C )的 稠膏，然后烘干制成200目的粉末； b、取六曲80克制成300目的粉末；然后同步驟a中的粉末混合均勻，按照0. 50克一粒 裝入膠囊。
[0022] 有關(guān)臨床資料如下：一般資料：所有患者共224例。對(duì)所有符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病例， 根據(jù)患者就診順序隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組112例。患者均以腰臀部、大腿后側(cè)、小 腿后外側(cè)及足外側(cè)出現(xiàn)放射性疼痛，呈現(xiàn)陣發(fā)性或持續(xù)性為主要臨床特點(diǎn)。兩組患者性別、 年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>〇. 05)，具有可比性。
[0023] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》J :① 沿坐骨神經(jīng)分布區(qū)的放射性痛，神經(jīng)根病變時(shí)，咳嗽、噴嚏等動(dòng)作常使疼痛加重；②沿坐骨 神經(jīng)分布區(qū)有壓痛點(diǎn)，如腰1旁點(diǎn)、髂點(diǎn)、臀部、胭窩、腓點(diǎn)及外踝等；③坐骨神經(jīng)牽拉征陽(yáng) 性，如Kerning征、Laseque征等；④坐骨神經(jīng)支配范圍內(nèi)有不同程度的運(yùn)動(dòng)功能、感覺(jué)功能 和反射功能障礙，如足背和小腿外側(cè)感覺(jué)減退、跟腱反射消失和臀肌肌張力降低等。
[0024] 排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重心腦血管、肝腎疾病或嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者；②嚴(yán)重骨質(zhì) 疏松者；③妊娠期或哺乳期婦女；④合并腰椎腫瘤、結(jié)核、骨折者；⑤暈針或不能配合治療 者。
[0025] 治療方法：治療組，采用本發(fā)明實(shí)施例1用于坐骨神經(jīng)痛的膠囊，每次3粒，每日3 次。對(duì)照組，腰痛寧膠囊（承德頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)）口服，每次3粒，每日2次。 2組均以30 d為1療程。2組均配合針灸治療，針灸治療以15 d為1療程。
[0026] 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)定。治愈：癥狀和體征 全部消失，活動(dòng)自如，直腿抬高試驗(yàn)90° ;好轉(zhuǎn)：癥狀和體征改善較大，但勞累或天氣變化時(shí) 可有加重；無(wú)效：治療后疼痛無(wú)減輕、體征無(wú)改善。不同組別療效結(jié)果見(jiàn)表1。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于坐骨神經(jīng)痛的膠囊；其特征在于由以下重量分?jǐn)?shù)的原料制成：石上柏 22~25份、郁李仁8~10份、馬蘭7~9份、石南葉15~17份、金雀花10~12份、穿根 藤8~10份、八角楓17~19份、六曲6~8份、禿瘡花10~12份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于坐骨神經(jīng)痛的膠囊，其特征在于由以下重量份數(shù)的原料 制成：石上柏23份、郁李仁9份、馬蘭8份、石南葉16份、金雀花11份、穿根藤9份、八角楓 18份、六曲7份、禿瘡花11份。
3. -種權(quán)利要求1所述用于坐骨神經(jīng)痛膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟： a、 取所述重量份數(shù)的石上柏、郁李仁、馬蘭、石南葉、金雀花、穿根藤、八角楓、禿瘡花， 制成20目的粉末，混合均勻，按料液比1:9,加純凈水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾 液，濃縮成相對(duì)密度為1. 22~1. 33 (35°C )的稠膏，然后烘干制成200目的粉末； b、 取所述重量份數(shù)的六曲制成300目的粉末；然后同步驟a中的粉末混合均勻。
【專利摘要】該用于坐骨神經(jīng)痛膠囊的制備方法，包括以下步驟：a、取所述重量份數(shù)的石上柏、郁李仁、馬蘭、石南葉、金雀花、穿根藤、八角楓、禿瘡花，制成20目的粉末，混合均勻，按料液比1:9，加純凈水煎煮三次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.22～1.33(35℃)的稠膏，然后烘干制成200目的粉末；b、取所述重量份數(shù)的六曲制成300目的粉末；然后同步驟a中的粉末混合均勻，按照0.50克一粒裝入膠囊。本發(fā)明用于坐骨神經(jīng)痛的膠囊，各藥物組分協(xié)同作用突出，具有祛風(fēng)除濕、散瘀通絡(luò)、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、活血止痛的功效，而且制作工藝簡(jiǎn)單，用于治療坐骨神經(jīng)痛效果尤其明顯。
【IPC分類】A61K36-74, A61P29-00, A61P25-02, A61K9-48
【公開(kāi)號(hào)】CN104644807
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510127159
【發(fā)明人】傅宇曉
【申請(qǐng)人】傅宇曉
【公開(kāi)日】2015年5月27日
【申請(qǐng)日】2015年3月23日