用于預(yù)防和治療消化不良的貼劑的制作方法
【專利說(shuō)明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及用于預(yù)防和治療消化不良的貼劑。
【背景技術(shù)】
[0003] 消化不良，是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等不適癥 狀，經(jīng)檢查排除引起上述癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征。癥狀可持續(xù)或反復(fù)發(fā)作，消 化不良已經(jīng)是是臨床上最常見(jiàn)的一種功能性胃腸病。
[0004] 消化不良無(wú)特征性屬于小兒常見(jiàn)病癥，其和成人癥狀類似，主要臨床表現(xiàn)，主要有 上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等?？蓡为?dú)或以一組癥狀出現(xiàn)。主要包括： 早飽是指進(jìn)食后不久即有飽感，以致攝入食物明顯減少；上腹脹多發(fā)生于餐后，或呈持續(xù)性 進(jìn)餐后加重；早飽和上腹脹常伴有噯氣；惡心、嘔吐并不常見(jiàn)，往往發(fā)生在胃排空明顯延遲 的患者，嘔吐多為當(dāng)餐胃內(nèi)容物；不少患者同時(shí)伴有失眠、焦慮、抑郁、頭痛、注意力不集中 等精神癥狀；在病程中癥狀也可發(fā)生變化，起病多緩慢，經(jīng)年累月，持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作，不少 患者有飲食，精神等誘發(fā)因素。
[0005] 目前治療消化不良病癥的西藥種類眾多，如抑制胃酸類藥物、提高胃動(dòng)力藥物等， 雖然見(jiàn)效快、療效好，但均有一定副作用，而且治標(biāo)不治本，中藥以其毒副作用小，市場(chǎng)份額 的占有量逐年擴(kuò)大。尋求一種高效低毒、標(biāo)本兼治、成本低廉的中成藥物是擺在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界 面前的一項(xiàng)技術(shù)難題。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本申請(qǐng)發(fā)明人根據(jù)前人經(jīng)驗(yàn)及自己多年的醫(yī)療實(shí)踐，通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并 結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā) 明的預(yù)防和治療消化不良的藥物制劑，對(duì)消化不良有治標(biāo)治本的功效，并且毒副作用低，成 本低廉。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 用于預(yù)防和治療消化不良的貼劑，其由如下原料制備而成： 黃芪，桑葉，粳米，金銀花，山楂，厚樸，沒(méi)藥，莪術(shù)，山藥，黃芩，枳實(shí)，陳皮，茯苓，枸杞， 丹參，菊花，柴胡，白巧，甘草，桂枝，香附，肉桂，砂仁，雞內(nèi)金，蒲公英。
[0009] 具體地，其由如下重量份的原料制備而成： 黃芪30份，桑葉28份，粳米26份，金銀花25份，山楂22份， 厚樸20份，沒(méi)藥18份，莪術(shù)16份，山藥16份，黃芩15份， 積實(shí)13份，陳皮12份，獲考:12份，枸杞10份，丹參10份， 菊花9份，柴胡9份，白巧8份，甘草8份，桂枝8份， 香附7份，肉桂6份，砂仁4份，雞內(nèi)金2份，蒲公英1份。
[0010] 上述貼劑的制備工藝包括如下步驟： (1) 按照重量份稱取各原料，備用； (2) 取黃芪，桑葉，粳米，金銀花，山楂，枳實(shí)，陳皮，茯苓，枸杞，丹參，菊花，混合，加相對(duì) 于混合物5倍重量80% (v/v)乙醇浸泡24小時(shí)，然后回流提取2小時(shí)，收集提取液，濃縮成 密度為I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物1 ; (3) 取剩余原料，混合，用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取時(shí)間為1 小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和濾渣；第二次提取往濾渣中加2倍重量的水，提取時(shí)間為1小時(shí)，過(guò)濾 收集濾液；合并上述兩次濾液，濃縮至密度為I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物2 ; (4) 將復(fù)合物1和復(fù)合物2合并，攪拌均勻，然后分?jǐn)傇跓o(wú)紡布上，制備成貼劑，無(wú)紡布 的面積為15乘以IOcm ;分?jǐn)倓┝繛?g/每塊無(wú)紡布。
[0011] 施用方式：貼于肚臍處，每24小時(shí)換一次。
[0012] 本發(fā)明所述的技術(shù)方案是在中醫(yī)治療消化不良的臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，結(jié)合眾家之長(zhǎng) 辯證獲得本申請(qǐng)技術(shù)方案，其具有標(biāo)本兼治，毒副作用小，成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。
[0013] 本發(fā)明貼劑的劑型組方合理，配伍精簡(jiǎn)，臨床應(yīng)用反應(yīng)很好，制備工藝簡(jiǎn)單可行， 并且采用不同原料不同處理方式，最大限度釋放了藥效。
[0014]
【具體實(shí)施方式】 為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本申請(qǐng)中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本申請(qǐng)具體實(shí) 施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更加清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本申請(qǐng)一部分實(shí) 施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒旧暾?qǐng)中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有作出創(chuàng)造 性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0015] 實(shí)施例1 用于預(yù)防和治療消化不良的貼劑，其由如下重量份的原料制備而成： 黃芪30份，桑葉28份，粳米26份，金銀花25份，山楂22份， 厚樸20份，沒(méi)藥18份，莪術(shù)16份，山藥16份，黃芩15份， 積實(shí)13份，陳皮12份，獲考:12份，枸杞10份，丹參10份， 菊花9份，柴胡9份，白巧8份，甘草8份，桂枝8份， 香附7份，肉桂6份，砂仁4份，雞內(nèi)金2份，蒲公英1份。
[0016] 上述貼劑的制備工藝包括如下步驟： (1) 按照重量份稱取各原料，備用； (2) 取黃芪，桑葉，粳米，金銀花，山楂，枳實(shí)，陳皮，茯苓，枸杞，丹參，菊花，混合，加相對(duì) 于混合物5倍重量80% (v/v)乙醇浸泡24小時(shí)，然后回流提取2小時(shí)，收集提取液，濃縮成 密度為I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物1 ; (3) 取剩余原料，混合，用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取時(shí)間為1 小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和濾渣；第二次提取往濾渣中加2倍重量的水，提取時(shí)間為1小時(shí)，過(guò)濾 收集濾液；合并上述兩次濾液，濃縮至密度為I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物2 ; (4) 將復(fù)合物1和復(fù)合物2合并，攪拌均勻，然后分?jǐn)傇跓o(wú)紡布上，制備成貼劑，無(wú)紡布 的面積為15cm乘以IOcm ;分?jǐn)倓┝繛?g/每塊無(wú)紡布。
[0017] 施用方式：貼于肚臍處，每24小時(shí)換一次。
[0018] 實(shí)施例2 皮膚刺激性試驗(yàn) 將10只家兔，用10 %硫化鈉給家兔背部脫毛，去毛面積約150cm2，貼敷實(shí)施例1制備的 貼劑于脫毛區(qū)并用無(wú)刺激性膠布加以固定，每只動(dòng)物分籠飼養(yǎng)，給藥24小時(shí)后1、24、48、72 小時(shí)至第七日，每日觀察并記錄動(dòng)物的體重、皮毛、光澤、飲食、眼和粘膜的變化，呼吸中樞、 神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動(dòng)和死亡情況，并于七日后處死家兔，解剖觀察其心、肝、脾、肺、腎等臟器 的變化。
[0019] 結(jié)果：本發(fā)明制備貼劑對(duì)破損皮膚家兔的行為、活動(dòng)、飲食、皮毛光澤、呼吸中樞、 神經(jīng)系統(tǒng)和體重?zé)o任何不良影響，無(wú)一家兔死亡。七日后處死家兔，解剖觀察其心、肝、脾、 肺、腎等主要臟器未見(jiàn)異常。因此本發(fā)明的貼劑在破損皮膚上對(duì)家兔均未引起急性毒性反 應(yīng)。
[0020] 實(shí)施例3 臨床資料 選取臨床小兒消化不良80例，年齡在1-5歲，病程最短三天，最長(zhǎng)2周，隨機(jī)分為兩組， 對(duì)照組40例，施用丁桂兒臍貼，治療組40例使用實(shí)施例1制備的貼劑。
[0021] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：臨床表現(xiàn)為大便溏薄，次數(shù)增加或臭穢難聞，或夾有乳塊及食物殘?jiān)?但便常規(guī)檢查正常，或伴有毛發(fā)稀疏，面黃肌瘦，神疲倦怠等。
[0022] 治療方法：治療組貼敷實(shí)施例1制備的貼劑；對(duì)照組貼敷丁桂兒臍貼；均為三天一 個(gè)療程；對(duì)照組和治療組均同時(shí)服用常規(guī)枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒調(diào)整腸道菌群。
[0023] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈：1_2療程后，大便轉(zhuǎn)為正常，臨床癥狀消失。有效：1_2療程 后，大便接近正常，臨床癥狀改善。無(wú)效：1-2療程后，大便及臨床癥狀無(wú)改善。
[0024] 治療效果見(jiàn)表1 : 表1
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 用于預(yù)防和治療消化不良的貼劑，其特征在于，所述貼劑由如下原料制備而成： 黃芪，桑葉，粳米，金銀花，山楂，厚樸，沒(méi)藥，莪術(shù)，山藥，黃芩，枳實(shí)，陳皮，茯苓，枸杞， 丹參，菊花，柴胡，白巧，甘草，桂枝，香附，肉桂，砂仁，雞內(nèi)金，蒲公英。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼劑，其特征在于，所述貼劑由如下重量份的原料制備而成： 黃芪30份，桑葉28份，粳米26份，金銀花25份，山楂22份， 厚樸20份，沒(méi)藥18份，莪術(shù)16份，山藥16份，黃芩15份， 積實(shí)13份，陳皮12份，獲考:12份，枸杞10份，丹參10份， 菊花9份，柴胡9份，白巧8份，甘草8份，桂枝8份， 香附7份，肉桂6份，砂仁4份，雞內(nèi)金2份，蒲公英1份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼劑，其特征在于，所述貼劑的制備工藝包括如下步驟： (1) 按照重量份稱取各原料，備用； (2) 取黃芪，桑葉，粳米，金銀花，山楂，枳實(shí)，陳皮，茯苓，枸杞，丹參，菊花，混合，加相對(duì) 于混合物5倍重量80%乙醇浸泡24小時(shí)，然后回流提取2小時(shí)，收集提取液，濃縮成密度為 I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物1 ; (3) 取剩余原料，混合，用水煎煮提取2次，第一次提取加5倍重量的水，提取時(shí)間為1 小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和濾渣；第二次提取往濾渣中加2倍重量的水，提取時(shí)間為1小時(shí)，過(guò)濾 收集濾液；合并上述兩次濾液，濃縮至密度為I. 2g/mL的浸膏，即為復(fù)合物2 ; (4) 將復(fù)合物1和復(fù)合物2合并，攪拌均勻，然后分?jǐn)傇跓o(wú)紡布上，制備成貼劑。
4. 權(quán)利要求1-3任其一所述的貼劑在治療消化不良中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，公開(kāi)了用于預(yù)防和治療消化不良的貼劑，其由如下原料制備而成：黃芪，桑葉，粳米，金銀花，山楂，厚樸，沒(méi)藥，莪術(shù)，山藥，黃芩，枳實(shí)，陳皮，茯苓，枸杞，丹參，菊花，柴胡，白芍，甘草，桂枝，香附，肉桂，砂仁，雞內(nèi)金，蒲公英。本發(fā)明貼劑對(duì)消化不良治療效果好，并且毒副作用低，成本低廉。
【IPC分類】A61P1-14, A61K36-9066, A61K9-70, A61K35-57
【公開(kāi)號(hào)】CN104645253
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510127079
【發(fā)明人】賈學(xué)亮, 賈瑞雷
【申請(qǐng)人】賈學(xué)亮
【公開(kāi)日】2015年5月27日
【申請(qǐng)日】2015年3月23日