一種治療皰疹樣潰瘍的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療皰疹樣潰瘍的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 皰疹性口腔潰瘍是由單純皰疹病毒引起，在齒齦、頰黏膜、舌及上腭、咽部出現(xiàn)小 皰疹，皰疹潰破后成為潰瘍，上有淡黃色的分泌物覆蓋，旁邊有一圈紅暈。因口腔潰瘍引起 劇烈疼痛，小孩會有拒食現(xiàn)象。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供一種治療皰疹樣潰瘍的藥物，治療效 果好，并且無副作用，口感較好。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種治療皰疹樣潰瘍的藥物：包括 外用藥和內(nèi)服藥。
[0005] 所述的包括外用藥包括：互花米草的提取物。 所述的內(nèi)服藥包括：小麥胚芽、玉米胚芽、鴨跖草、茯苓、黃柏、蘆根。
[0006] 所述的內(nèi)服藥包括：8-11份小麥胚芽、7-11份玉米胚芽、15-23份鴨跖草、17-20份 茯苓、9-11份黃柏、8-11份蘆根。
[0007] 所述的互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機(jī) 中粉碎得到互花米草粉末，將互花米草粉末置于超臨界萃取的萃取釜中；2)使用超臨 界C02作為溶劑，濃度為60%~80%的乙醇做夾帶劑；3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在 20~35MPa，溫度控制在30~50°C，C02流量控制在10~20L/h，萃取時(shí)間控制在1~2h， 得褐色膏狀互花米草提取物。
[0008] 所述的內(nèi)服藥工藝為： (1) 將小麥胚芽、玉米胚芽、鴨跖草、茯苓、黃柏、蘆根混合進(jìn)行微粉碎，并用10目的篩 網(wǎng)進(jìn)行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混合并通過20兆帕均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，然后 進(jìn)行噴霧干燥，得到粉狀顆粒； (2) 將上述粉狀顆粒加入18份蒸餾水熱至70-75°C，然后加入0.0007份的纖維素 酶進(jìn)行酶解，此過程中溫度維持在70-75°C， 持續(xù)時(shí)間100分鐘，得到酶解液；迅速升溫至l〇〇°C并保持5分鐘，然后迅速降溫至 65-70°C，并依次通過三臺均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，然后進(jìn)行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。
[0009] 本發(fā)明的有益效果是：內(nèi)服藥生產(chǎn)過程中，小麥胚芽、玉米胚芽酶解產(chǎn)生的小肽 多肽大肽、5%的麥芽糊精、淀粉、酶解纖維素產(chǎn)生的低聚糖多聚糖微細(xì)纖維素，乳化充分，并 且包覆鴨跖草、茯苓、黃柏、蘆根微粉顆粒，直徑在15微米，微膠囊化效果良易于吸收，吸 收率也大幅的提高，能的低聚糖、多聚糖、微細(xì)纖維素；同時(shí)極大地改善了口感。本申請通過 內(nèi)服藥和外用藥的綜合使用，產(chǎn)生了協(xié)同的作用，外服藥為互花米草的提取物，涂抹在潰瘍 面上，并口服內(nèi)服藥對治療皰疹樣潰瘍效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 本發(fā)明所述的實(shí)例是對本發(fā)明的說明而不能限制本發(fā)明，在與本發(fā)明相當(dāng)?shù)暮x 和范圍內(nèi)的任何改變和調(diào)整，都應(yīng)認(rèn)為是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0011] 實(shí)施例1 所述的外用藥，按重量計(jì)算包括：24份夏枯草、18份決明子、7份薄荷、11份冬葵子；制 成眼藥水 所述的內(nèi)服藥工藝：（1)將11份小麥胚芽、11份玉米胚芽、21份雞內(nèi)金、18份天麻、11 份黃柏、9份蘆根混合進(jìn)行微粉碎，并用10目的篩網(wǎng)進(jìn)行過篩，棄掉粗大原料形成原料； 加水均勻混合并通過20兆帕均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，然后進(jìn)行噴霧干燥，得到粉狀顆粒； (2)將上述粉狀顆粒加入18份蒸餾水熱至70-75°C，然后加入0.0007份的纖維素 酶進(jìn)行第一次酶解，此過程中溫度維持在70-75°C， 持續(xù)時(shí)間100分鐘，得到酶解液；迅速升溫至l〇〇°C并保持5分鐘，然后迅速降溫至 65-70°C，并依次通過五臺均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，然后進(jìn)行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。
[0012] 對比例1 :將11份小麥胚芽、11份玉米胚芽、21份雞內(nèi)金、18份天麻、11份黃柏、 9份川芎加水煎熬成藥液。
[0013] 對比例2 :互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎 機(jī)中粉碎得到大米草粉末，將互花米草粉末置于超臨界萃取的萃取釜中；2)使用超臨 界C02作為溶劑，濃度為60%~80%的乙醇做夾帶劑；3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在 35MPa，溫度控制在50°C，C02流量控制在20L/h，萃取時(shí)間控制在2h，得褐色膏狀提取物。
[0014] 對比例3 :互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎 機(jī)中粉碎得到互花米草粉末，將互花米草粉末置于超臨界萃取的萃取釜中；2)使用超臨 界C02作為溶劑，濃度為60%~80%的乙醇做夾帶劑；3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在 35MPa，溫度控制在50°C，C02流量控制在20L/h，萃取時(shí)間控制在2h，得褐色膏狀提取物。 對比例3 :內(nèi)服藥：將24份夏枯草、40份決明子、11份冬葵子加水煎熬成藥液，外用 藥：互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的大米草，在粉碎機(jī)中粉碎得到大米 草粉末，將大米草粉末置于超臨界萃取的萃取釜中；2)使用超臨界C02作為溶劑，濃度為 60%~80%的乙醇做夾帶劑；3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在35MPa，溫度控制在50°C， C02流量控制在20L/h，萃取時(shí)間控制在2h，得褐色膏狀提取物。
[0015] 收集在科門診確診為皰疹樣潰瘍的100例患者，平均年齡（27±1.3)歲，隨 機(jī)分為四組；每組均25人，四組患者年齡、性別、病程、臨床表現(xiàn)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (Ρ>0·05)，具有可比性。
[0016] 1.2入選和排除標(biāo)準(zhǔn) 入選標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)病時(shí)間不足48 h的皰疹樣潰瘍患者。
[0017] 排除標(biāo)準(zhǔn)：白塞病；全身性疾病背景；創(chuàng)傷性潰瘍、貧血、消化性潰瘍、克隆氏病、 急性感染性疾病、自身免疫性疾病等；24 h內(nèi)使用鎮(zhèn)痛藥，1個(gè)月內(nèi)使用抗生素、 消炎藥，3個(gè)月內(nèi)全身使用皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑；3個(gè)月內(nèi)吸煙、嗜酒者；腫瘤患者， 妊娠患者。
[0018] 治療方法 實(shí)施例1 :外用藥涂抹潰瘍表面同時(shí)口服內(nèi)服藥，每天2次， 對比例1 : 口服每天2次。
[0019] 對比例2 :涂抹潰瘍表面每天2次。
[0020] 對比例3 :外用藥涂抹潰瘍表面同時(shí)口服內(nèi)服藥，每天2次。
[0021] 四組患者在涂藥后30 min內(nèi)不能進(jìn)食、喝水漱口。治療期間不使用與本病相關(guān) 的其他藥物，不食辛、辣、燥的食物，注意睡眠。
[0022] 1. 5療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 評價(jià)指標(biāo)平均潰瘍期（d) (D):評價(jià)時(shí)段各潰瘍持續(xù)時(shí)間總和除以潰瘍總數(shù)；疼痛指 數(shù)（分）（P):采用視覺類比量表（VAS)記錄潰瘍期每天的疼痛分值。VAS的含義是采用 10 cm的線段， 〇端表示"無痛"，10 cm端表示"最劇烈的疼痛"，患者根據(jù)疼痛的感覺程度，在直線 的相應(yīng)尺度做記錄，1次/d。
[0023] 1.5.2評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)指標(biāo)分級，Dl :平均潰瘍期縮短；DO : 平均潰瘍期無改變；Pl :疼痛指數(shù)減小；PO :疼痛指數(shù)無改變。
[0024] 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，顯效：D1P1 ;有效：DlPO或DOPl ;無效：D0P0。
[0025] 總有效=顯效+有效。
[0026] 1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所得數(shù)據(jù)運(yùn)用SPSS 13.0分析，計(jì)數(shù)資料采用字2檢驗(yàn)，樣本均數(shù)的比較用U檢驗(yàn)， P〈〇. 01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0027] 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ρ〈0· 01)。
[0028] 實(shí)施例與三組對比例相比P〈0. 01為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療皰疹樣潰瘍的藥物，其特征在于，包括外用藥和內(nèi)服藥。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療皰疹樣潰瘍的藥物，其特征在于，所述的包括外用 藥包括：互花米草的提取物，所述的內(nèi)服藥包括：小麥胚芽、玉米胚芽、鴨跖草、茯苓、黃柏、 蘆根。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療皰疹樣潰瘍的藥物，其特征在于所述的內(nèi)服藥包 括：8-11份小麥胚芽、7-11份玉米胚芽、15-23份鴨跖草、17-20份茯苓、9-11份黃柏、8-11 份蘆根。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療皰疹樣潰瘍的藥物，其特征在于所述的互花米 草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機(jī)中粉碎得到互花米草粉 末，將互花米草粉末置于超臨界萃取的萃取釜中；2)使用超臨界C02作為溶劑，濃度為 60 %~80 %的乙醇做夾帶劑；3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在20~35MPa，溫度控制在 30~50°C，C02流量控制在10~20L/h，萃取時(shí)間控制在1~2h，得褐色膏狀提取物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療皰疹樣潰瘍的藥物，其特征在于，所述的內(nèi)服藥工 藝為： (1) 將小麥胚芽、玉米胚芽、鴨跖草、茯苓、黃柏、蘆根混合進(jìn)行微粉碎，并用10目的篩 網(wǎng)進(jìn)行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混合并通過20兆帕均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，然后 進(jìn)行噴霧干燥，得到粉狀顆粒； (2) 將上述粉狀顆粒加入18份蒸餾水熱至70-75°C，然后加入0.0007份的纖維素 酶進(jìn)行酶解，此過程中溫度維持在70-75°C， 持續(xù)時(shí)間100分鐘，得到酶解液；迅速升溫至l〇〇°C并保持5分鐘，然后迅速降溫至 65-70°C，并依次通過三臺均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，然后進(jìn)行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療皰疹樣潰瘍的藥物，包括外用藥和內(nèi)服藥。所述的包括外用藥為互花米草的提取物，夏枯草、決明子、薄荷、冬葵子；所述的內(nèi)服藥包括：小麥胚芽、玉米胚芽、雞內(nèi)金、天麻、黃柏、蘆根。本申請通過內(nèi)服藥和外用藥的綜合使用，產(chǎn)生了協(xié)同的作用，外服藥為互花米草的提取物，涂抹在潰瘍面上，并口服內(nèi)服藥對治療皰疹樣潰瘍效果明顯。
【IPC分類】A61K36-899, A61P31-22, A61P1-02
【公開號】CN104667011
【申請?zhí)枴緾N201510115963
【發(fā)明人】尚樂
【申請人】尚樂
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年3月17日