一種降血壓中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體為一種降血壓中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓是指在靜息狀態(tài)下動脈收縮壓大于HOmmhg和/或舒張壓增高90mmHg。有 原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓之分。高血壓發(fā)病的原因很多，可分為遺傳和環(huán)境兩個方面。 高血壓的治療：藥物治療：常用的藥物有利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素II 阻滯劑、鈣拮抗劑、血管擴(kuò)張劑，都有較好的降壓效果。改善生活行為：減輕體重、限制鈉鹽、 補(bǔ)充鈣和鉀、減少脂肪的攝入、戒煙戒酒。同時可以進(jìn)行低、中度等張運動，例如散步、慢跑 等。高血壓屬于中醫(yī)學(xué)"眩暈、頭痛"等范疇，并且與心悸、怔忡、中風(fēng)密切關(guān)聯(lián)，患者五臟不 足，陰陽偏衰。氣血虧損為發(fā)病的內(nèi)在因素，同時由于飲食不節(jié)、情緒激動、生活方式不良等 外在因素，導(dǎo)致腎精虧損，腎陰不足，陰不制陽。水不涵木，肝失條達(dá)，脾失健運，西藥治療高 血壓的藥物眾多，其療效也得到肯定。然而，西藥治療的不良反應(yīng)大，停藥易復(fù)發(fā)，對患者生 活質(zhì)量的改善不盡滿意。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種降血壓中藥制劑及其制備方法。
[0004] 本發(fā)明降血壓中藥制劑；由以下重量份數(shù)的原料藥制成：黑果枸杞28~31份、川 樸22~24份、榆錢15~18份、榆黃蘑30~34份、桑黃20~22份、金雀根25~28份、 白蘧殼18~20份、鼠曲草25~28份、沒食子5~6份。
[0005] 作為優(yōu)化，該降血壓中藥制劑，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：黑果枸杞29份、川 樸23份、榆錢16份、榆黃蘑32份、桑黃21份、金雀根26份、白蘧殼19份、鼠曲草26份、沒 食子5份。
[0006] 制備該降血壓中藥制劑的方法，包括以下步驟： a) 將所述重量份數(shù)的沒食子粉碎成300目的細(xì)粉，備用； b) 將所述重量份數(shù)的黑果枸杞、川樸、榆錢、榆黃蘑、桑黃、金雀根、白蘧殼、鼠曲草粉碎 成30目的粉末，混合均勻后，按料液比1:8,加入75%乙醇，回流提取3次，每次2小時，合 并回流液；濃縮成相對密度為1. 20~1. 35 (38°C )的浸膏； c) 將步驟b中的浸膏和步驟a中的細(xì)粉，混合均勻，干燥，粉碎，按照0. 42克一粒裝入 月父囊。
[0007] 本發(fā)明降血壓中藥制劑組方中，黑果枸杞用于治療心熱病、心臟病、月經(jīng)不調(diào)、停 經(jīng)，高血壓等，且藥效顯著；有抗衰老、改善睡眠；美容養(yǎng)顏、改善皮膚；補(bǔ)腎益精、預(yù)防癌 癥；護(hù)肝明目、增進(jìn)視力；改善循環(huán)、增強(qiáng)體質(zhì)；防治糖尿病的作用。
[0008] 川樸行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘；主治：食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，脘痞 吐瀉；痰壅氣逆；胸滿喘咳；降血壓。
[0009] 榆錢健脾安神，清心降火，止咳化痰，清熱利水，殺蟲消腫；主治失眠，食欲不振，帶 下，小便不利，水腫，小兒疳熱羸瘦，燙火傷，瘡癬等病癥。
[0010] 榆黃蘑適合高血壓、高血脂、肌萎、痢疾、肥胖癥患者食用；長期食用，有降低血壓、 降低膽固醇含量的功能；具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯功效；治虛弱萎癥(肌萎)、痢疾等。
[0011] 桑黃利五臟，軟堅，排毒，止血，活血，和胃止瀉；主治淋病，崩漏帶下，癥瘕積聚，癖 飲，脾虛泄瀉。
[0012] 金雀根清肺益脾，活血通脈；治虛損勞熱、咳嗽，高血壓，婦女白帶、血崩，關(guān)節(jié)痛 風(fēng)，跌打損傷。
[0013] 白蘧殼化濕理氣，寬胸和胃；主治濕遏氣滯輕證，脘腹脹悶，食欲減退，嘔吐。
[0014] 鼠曲草止咳平喘，降血壓，祛風(fēng)濕；用于感冒咳嗽，支氣管炎，哮喘，高血壓，蠶豆 病，風(fēng)濕腰腿痛；外用治跌打損傷，毒蛇咬傷。
[0015] 沒食子澀腸，固精，斂肺，止血；主治久瀉久痢，夢遺滑泄，咳嗽咯血，便血，瘡瘍不 斂。本發(fā)明中各個組分組合，協(xié)同降壓效果更為突出，能夠較快的達(dá)到降壓效果，而且無毒 副作用，降壓平穩(wěn)，效果穩(wěn)定，制取工藝簡便易行，治療高血壓癥狀效果顯著。
[0016] 有關(guān)臨床資料如下： 一般資料：348例病例中，年齡最大的59歲，最小30歲，隨機(jī)分為三組每組116例。三 組病例在年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。所有病例均參照西醫(yī) 診斷標(biāo)準(zhǔn)，按照1999年WHO修訂的高血壓病診斷和分級標(biāo)準(zhǔn)以及肝陽上亢證辨證標(biāo)準(zhǔn)和 衛(wèi)生部1993年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》療效標(biāo)準(zhǔn)確診。
[0017] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：理想血壓：收縮壓< 120mmHg，舒張壓< 80mmHg ;正常血壓：收縮壓 < 130mmHg，舒張壓< 85mmHg;正常高限：收縮壓130~139mmHg，舒張壓85~89mmHg; 1級高血壓：收縮壓140~159mmHg，舒張壓90~99mmHg (亞組：臨界高血壓，收縮壓 140~149mmHg，舒張壓90~94mmHg) ;2級高血壓：收縮壓160~179mmHg，舒張壓100~ 109mmHg。肝陽上亢證辨證標(biāo)準(zhǔn)：①眩暈。②頭痛。③面部潮紅。④煩躁易怒。⑤口苦而 渴。⑥脈弦。⑦便秘。具備上述4項者即可辨為肝陽上亢型。
[0018] 治療方法：三組各116例，分別接受實施例1、實施例2、實施例3降血壓中藥制劑 治療，每日三次，每次三粒，30天為一療程。
[0019] 療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：舒張壓下降> IOmmHg并降至正常或下降> 20mmHg以上，頭暈、 頭痛癥狀基本消失，其他癥狀明顯減輕；有效：舒張壓下降雖未達(dá)到IOmmHg但降至正常 或下降10~19mmHg，頭暈、頭痛癥狀基本消失，但情緒激動時有頭暈、頭痛，壓上升幅度不 超過150 /95mmHg ;無效：未達(dá)到上述療效者治療后療效比較統(tǒng)計結(jié)果見表1 :
【主權(quán)項】
1. 一種降血壓中藥制劑；其特征在于由以下重量份數(shù)的原料藥制成：黑果枸杞28~ 31份、川樸22~24份、榆錢15~18份、榆黃蘑30~34份、桑黃20~22份、金雀根25~ 28份、白蘧殼18~20份、鼠曲草25~28份、沒食子5~6份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降血壓中藥制劑，其特征在于由以下重量分?jǐn)?shù)的原料藥：黑 果枸杞29份、川樸23份、榆錢16份、榆黃蘑32份、桑黃21份、金雀根26份、白蘧殼19份、 鼠曲草26份、沒食子5份制成。
3. -種制備權(quán)利要求1所述降血壓中藥制劑的方法，其特征在于包括以下步驟： a) 將所述重量份數(shù)的沒食子粉碎成300目的細(xì)粉，備用； b) 將所述重量份數(shù)的黑果枸杞、川樸、榆錢、榆黃蘑、桑黃、金雀根、白蘧殼、鼠曲草粉碎 成30目的粉末，混合均勻后，按料液比1:8,加入75%乙醇，回流提取3次，每次2小時，合 并回流液；濃縮成相對密度為1. 20~1. 35 (38°C )的浸膏； c) 將步驟b中的浸膏和步驟a中的細(xì)粉，混合均勻，干燥，粉碎，裝入膠囊。
【專利摘要】制備該降血壓中藥制劑的方法，包括以下步驟：a)將所述重量份數(shù)的沒食子粉碎成300目的細(xì)粉，備用；b)將所述重量份數(shù)的黑果枸杞、川樸、榆錢、榆黃蘑、桑黃、金雀根、白蔻殼、鼠曲草粉碎成30目的粉末，混合均勻后，按料液比1:8，加入75%乙醇，回流提取3次,每次2小時,合并回流液；濃縮成相對密度為1.20～1.35(38℃)的浸膏；c)將步驟b中的浸膏和步驟a中的細(xì)粉，混合均勻，干燥，粉碎，按照0.42克一粒裝入膠囊。本發(fā)明中各個組分組合，協(xié)同降壓效果更為突出，能夠較快的達(dá)到降壓效果，而且無毒副作用，降壓平穩(wěn)，效果穩(wěn)定，制取工藝簡便易行，治療高血壓癥狀效果顯著。
【IPC分類】A61P9-12, A61K36-9064
【公開號】CN104667133
【申請?zhí)枴緾N201510123937
【發(fā)明人】石汝花
【申請人】石汝花
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年3月21日