br>[0036]在醫(yī)療領(lǐng)域中，正在探討取代醫(yī)療領(lǐng)域中周知的一根注射針，而將多微針構(gòu)件10安裝于以往的注射器的注射筒的流體流出口來用于進(jìn)行皮內(nèi)注射。
[0037]多微針構(gòu)件10具備:主體10b，形成有流出口安裝口 1a和流體保持空間，該流出口安裝口 1a可拆裝地安裝于流體注入器12的流體保持筒12b (在注射器中是注射筒)的流體(在醫(yī)療領(lǐng)域中是藥液)的流體流出口 12a，該流體保持空間暫時(shí)保持通過流體注入器12的活塞部件12c的按壓而從流體保持筒12b的流體流出口 12a流出到流出口安裝口 1a的流體；以及微型針10c，在主體1b中，在隔著流體保持空間位于流出口安裝口 1a的相反側(cè)的表面(在本實(shí)施方式中為平面)上配置多個(gè)。
[0038]多微針構(gòu)件10例如能夠通過對(duì)硅基板應(yīng)用公知的使用了光刻法的蝕刻加工來制作。此外，也可以是，將該硅制的多微針構(gòu)件作為原版，通過電鑄法制作反轉(zhuǎn)形狀的復(fù)制版，并從復(fù)制版制作樹脂制的多微針構(gòu)件。
[0039]多微針構(gòu)件10優(yōu)選為至少多個(gè)微型針1c由生物體適應(yīng)性材料形成，更優(yōu)選為多微針構(gòu)件整體由生物體適應(yīng)性材料形成。生物體適應(yīng)性材料包括:包含例如不銹鋼、鈦、錳等的金屬；包含例如醫(yī)療用有機(jī)硅、聚乳酸、聚乙醇酸、聚碳酸酯等的樹脂；以及例如硅等無機(jī)材料。
[0040]如前述那樣的生物體適應(yīng)性樹脂材料能夠通過注射成形、刻印、凸印熱處理、鑄造等公知的成形技術(shù)而被加工成多微針構(gòu)件10的至少多個(gè)微型針1c或多微針構(gòu)件10的整體。
[0041]多個(gè)微型針1c分別具有在上述平面上的基端和從上述平面離開的前端之間延伸的微小的流體注入路徑。多個(gè)微型針1c各自的上述基端與上述前端之間的長(zhǎng)度、即各個(gè)微型針1c的高度被設(shè)定在具有成為使用對(duì)象的皮膚組織的生物(例如全人類)的所述皮膚組織的厚度范圍內(nèi)，優(yōu)選為不包含神經(jīng)的所述皮膚組織的厚度范圍內(nèi)。具體地說，微型針1c的高度優(yōu)選設(shè)定在100?2000 μ m的范圍內(nèi)。
[0042]多個(gè)微型針1c各自的整體形狀可以是包括圓錐及方錐的錐體形狀，或者具有圓錐形狀或方錐形狀的前端部的圓柱或方柱。例如能夠通過使用了微型鉆頭或激光等的公知的微小開孔加工，來對(duì)多個(gè)微型針1c分別形成微小的流體流出路。
[0043]主體1b的所述平面上的多個(gè)微型針1c的排列根據(jù)使用目的，可以采用柵格狀、同心圓狀、隨機(jī)狀等。
[0044]本實(shí)施方式的操作器具14具備外筒16，該外筒16具有一端開口 16a、另一端開口16b、以及流體注入器容納空間16c，該流體注入器容納空間16c在一端開口 16a與另一端開口 16b之間延伸，將使用了多微針構(gòu)件10的流體注入器12以能夠沿著流體注入器12的長(zhǎng)度方向中心線移動(dòng)的方式保持。
[0045]本實(shí)施方式的操作器具14還具備選擇移動(dòng)機(jī)構(gòu)18，該選擇移動(dòng)機(jī)構(gòu)18使流體注入器12在外筒16的流體注入器容納空間16c中在第I突出位置與第2突出位置之間移動(dòng)。
[0046]在第I突出位置，如圖1中所示，流體注入器12使多微針構(gòu)件10的多個(gè)微型針1c從外筒16的一端開口 16a向外部空間突出到第I距離。
[0047]在第2突出位置，如圖2中所示，流體注入器12使多微針構(gòu)件10的多個(gè)微型針1c從外筒16的一端開口 16a向外部空間突出到比上述的第I距離短的第2距離。
[0048]在本實(shí)施方式的操作器具14中，在第2位置，從流體注入器12經(jīng)由多微針構(gòu)件10的多個(gè)微型針1c流出流體。
[0049]在本實(shí)施方式中，外筒16的一端開口 16a所開口的外筒16的一端面作為皮膚接觸表面16d起作用。皮膚接觸表面16d優(yōu)選被加工為，能夠不對(duì)生物皮膚的表面產(chǎn)生大的摩擦力地滑動(dòng)。
[0050]本實(shí)施方式的操作器具14的選擇移動(dòng)機(jī)構(gòu)18包括旋轉(zhuǎn)-直進(jìn)移動(dòng)變換機(jī)構(gòu)20，該旋轉(zhuǎn)-直進(jìn)移動(dòng)變換機(jī)構(gòu)20介于外筒16與流體注入器12之間，與外筒16相對(duì)于流體注入器12的相對(duì)旋轉(zhuǎn)的方向及量對(duì)應(yīng)地，使流體注入器12沿著外筒16的長(zhǎng)度方向中心線在圖1中所示的第I位置與圖2中所示的第2位置之間移動(dòng)。
[0051]在本實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)-直進(jìn)移動(dòng)變換機(jī)構(gòu)20包括:母螺紋部分20a，設(shè)置于外筒16的周壁的內(nèi)表面；以及公螺紋部分20b，設(shè)置于流體注入器12，與外筒16的母螺紋部分20a螺合。
[0052]在本實(shí)施方式中，母螺紋部分20a可以與外筒16的周壁一體地形成。
[0053]更詳細(xì)地說，選擇移動(dòng)機(jī)構(gòu)18具備筒狀的中間部件18a，該中間部件18a具有一端開口和另一端開口，配置在外筒16的外周壁與具備多微針構(gòu)件10的流體注入器12的流體保持筒12b (在注射器中是注射筒)的外周壁之間。在中間部件18a的一端開口固定著流體注入器12的多微針構(gòu)件10的主體1b的外周面，在中間部件18a的一端開口與另一端開口之間延伸的柱狀空間內(nèi)，容納著與多微針構(gòu)件10連接的流體注入器12。中間部件18a能夠與具備多微針構(gòu)件10的流體注入器12 —起在外筒16的流體注入器容納空間16c中相對(duì)于外筒16的長(zhǎng)度方向中心線移動(dòng)，在中間部件18a的外周壁設(shè)置有公螺紋部分20b。公螺紋部件20b可以與中間部件16a的外周壁一體地形成。
[0054]可以在將多微針構(gòu)件10的主體1b和中間部件18a彼此分別地形成后，例如通過粘接劑、鎖扣卡合、固定螺栓等公知的固定構(gòu)造將多微針構(gòu)件10的主體1b固定到中間部件18a，或者也可以將多微針構(gòu)件10和中間部件18a同時(shí)一體地形成。
[0055]S卩，本實(shí)施方式的公螺紋部分20b經(jīng)由中間部件18a及多微針構(gòu)件10設(shè)置于流體注入器12的外周壁。
[0056]在外筒16的周壁的外表面，在從一端開口 16a朝向另一端開口 16b離開的位置設(shè)置有旋轉(zhuǎn)操作部件16e，該旋轉(zhuǎn)操作部件16e是對(duì)外筒16相對(duì)于流體注入器12繞著外筒16的長(zhǎng)度方向中心線的旋轉(zhuǎn)進(jìn)行操作的把手。
[0057]在本實(shí)施方式中，操作器具14還在外筒16的周壁的外表面上從外筒16的一端開口 16a朝向另一端開口 16b離開的部位(在本實(shí)施方式中，是比旋轉(zhuǎn)操作部件16d更向另一端開口 16b離開的部位)具備流體注入器保持筒22，該流體注入器保持筒22相對(duì)于外筒16的周壁的外表面繞著外筒16的長(zhǎng)度方向中心線與流體注入器12—起自由旋轉(zhuǎn)，并且在沿著所述長(zhǎng)度方向中心線的方向上自由移動(dòng)。
[0058]更詳細(xì)地說，流體注入器12及中間部件18a比外筒16的另一端開口 16b更沿著外筒16的長(zhǎng)度方向中心線向外側(cè)突出，流體注入器保持筒22也與流體注入器12及中間部件18a同樣，比外筒16的另一端開口 16b更沿著外筒16的長(zhǎng)度方向中心線向外側(cè)突出。
[0059]在中間部件18a的外周面，在與多微針構(gòu)件1b相反側(cè)的端面的附近，朝著相對(duì)于流體注入器12的長(zhǎng)度方向中心線而言的徑向的外側(cè)，突出有至少I個(gè)卡合突起18b。
[0060]在流體注入器保持筒22中，在與外筒16相反側(cè)的端面形成有沿著流體注入器保持筒22的長(zhǎng)度方向中心線延伸的至少I個(gè)嵌合槽22a。如圖1中所示，中間部件18a的至少I個(gè)卡合突起18b與流體注入器保持筒22的至少I個(gè)嵌合槽22a嵌合，由此，流體注入器保持筒22能夠與中間部件18a及流體注入器12 —體地相對(duì)于外筒16沿著外筒16的長(zhǎng)度方向中心線移動(dòng)，并且能夠繞著外筒16的長(zhǎng)度方向中心線旋轉(zhuǎn)。
[0061]從中間部件18a的另一端開口向外部空間中突出有與多微針構(gòu)件10連接的流體注入器12的流體保持筒12b (在注射器中是注射筒)的另一端部位及活塞部件12c。
[0062]在本實(shí)施方式中，流體注入器保持筒22、外筒16、中間部件18a、以及流體注入器12的流體保持筒12b (在注射器中是注射筒)優(yōu)選為分別由透明材料形成，以能夠從流體注入器保持筒22及外筒16的外部看到流體保持筒12b所保持的流體(在醫(yī)療領(lǐng)域中是藥液)的量。流體注入器保持筒22及外筒16及中間部件18a也可以分別僅將在各自的外周壁上與流體注入器12的流體保持筒12b對(duì)應(yīng)的部位用透明材料形成。
[0063]接著，參照?qǐng)D1及圖2說明通過前述的實(shí)施方式的操作器具14對(duì)使用多微針構(gòu)件10的流體注入器12進(jìn)行操作，而向生物(在本實(shí)施方式中，例如是人)的皮膚上露出的期望部位的皮膚組織注入流體注入器12所保持的流體(例如藥液)的步驟。
[0064]首先，前述的實(shí)施方式的操作器具14的使用者手持流體注入器保持筒22，在通過選擇移動(dòng)機(jī)構(gòu)18的旋轉(zhuǎn)-直進(jìn)移動(dòng)變換機(jī)構(gòu)20而如圖1中所示那樣使多微針構(gòu)件10配置于第I位置的期間，將流體注入器12的流體保持筒12b的流體流出口 12a可拆裝地安裝到多微針構(gòu)件10的流出口安裝口 10a。
[0065]這時(shí)，如前述那樣配置于第I位置的多微針構(gòu)件10的多個(gè)微型針10c，被未圖示的帽保護(hù)而能夠防止因外力導(dǎo)致的破損，該未圖示的帽在外筒16的周壁的外表面可拆卸地覆蓋一端開口 16a所開口的一端部。
[0066]將所述未圖示的帽取下后，用于向生物(例如人)的皮膚組織注入的流體(例如藥液)已經(jīng)充滿了流體注入器12的流體保持筒12b，通過稍微按壓活塞部件12c，使流體保持筒12b所保持的流體流入到多微針構(gòu)件10的主體1b的流體保持空間及多微針構(gòu)件10的多個(gè)微型針1c的微小的流體注入路，通過所述流體將這些空間等充滿。
[0067]然后，使用者在維持著保持流體注入