一種頭孢拉定膠囊劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種頭孢拉定膠囊劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 頭孢菌素類抗生素是在頭孢菌素的7-氨基頭孢烷酸（7-ACA)母核上接上不同側(cè) 鏈而制成的半合成抗生素。本類抗生素具有抗菌譜廣、殺菌力強(qiáng)、對胃酸及對內(nèi)酰胺酶 穩(wěn)定，過敏反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)其抗菌作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用不同，可分為四代頭孢菌素。
[0003] 頭孢拉定屬于第一代頭孢菌素，為白色或類白色結(jié)晶性粉末，微臭，在水中略溶， 在乙醇、氯仿、乙醚中幾乎不溶，其結(jié)構(gòu)式如下所示：
[0004]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種頭孢拉定膠囊劑，其特征在于所述膠囊劑的的成分及其重量百分比為：頭孢拉 定70~90 %，部分預(yù)膠化淀粉5~15 %，微晶纖維素5~15 %，硬脂酸鎂0. 1~1 %。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種頭孢拉定膠囊劑，其制備方法如下： (1) 干燥：將部分預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中l(wèi)〇〇±5°C干燥2小時(shí)； (2) 過篩：將頭孢拉定、硬脂酸鎂過20~40目篩，干燥后微晶纖維素和部分預(yù)膠化淀 粉后過40~60目篩； (3) 混合：按處方量稱取步驟（2)所得的各原輔料的粉末，將頭孢拉定、微晶纖維素和 部分預(yù)膠化淀粉在混合機(jī)中充分混合均勻，然后加入硬脂酸鎂，混勻，得沖填膠囊所需內(nèi)容 物； (4) 沖填：將步驟（3)制得的內(nèi)容物按填充量裝入空心膠囊中，控制裝量差異，制得頭 孢拉定膠囊，檢驗(yàn)； (5) 包裝：取經(jīng)檢測合格后的膠囊，在鋁塑包裝機(jī)上包裝，入庫。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種頭孢拉定膠囊及其制備方法。該膠囊劑的成分及其重量百分比為：頭孢拉定70～90％，部分預(yù)膠化淀粉5～15％，微晶纖維素5～15％，硬脂酸鎂0.1～1％。該膠囊劑中的各組分具有良好的相容性，所制備的頭孢拉定膠囊具有溶出好、穩(wěn)定性高，且所提供的制備方法工藝簡單，質(zhì)量易于控制。
【IPC分類】A61K31-545, A61K9-48, A61K47-38, A61P31-04
【公開號】CN104688713
【申請?zhí)枴緾N201510124640
【發(fā)明人】劉雯, 陳再新, 趙曉紅, 王思清, 蓋海濤, 王玉平, 郭文, 張衛(wèi)東, 丁旭
【申請人】江蘇亞邦強(qiáng)生藥業(yè)有限公司, 常州市亞邦醫(yī)藥研究所有限公司
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2015年3月20日