一種治療橈神經(jīng)麻痹的外用調(diào)敷劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明為2013年8月19日提交的發(fā)明專利申請《一種治療橈神經(jīng)麻痹的外用調(diào) 敷劑》（【申請?zhí)枴?013103613953)的分案申請。涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種治療橈神經(jīng)麻 痹的外用調(diào)敷劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 橈神經(jīng)由C5~8組成，其受損后引起伸肘、伸腕、伸指障礙以及手背拇指和第一、二 掌骨間隙區(qū)感覺障礙，即橈神經(jīng)麻痹。
[0003] 目前的藥物治療多采用給予B族維生素進(jìn)行神經(jīng)營養(yǎng)，必要時應(yīng)用鎮(zhèn)痛劑。但 該種治療方案對于橈神經(jīng)受損比較嚴(yán)重的橈神經(jīng)麻痹，效果不良。近年來，有臨床報道使 用外源性神經(jīng)營養(yǎng)因子、腺苷酸環(huán)氧化酶激活劑和環(huán)磷酸腺苷、蛋白激酶C、炎性因子等從 神經(jīng)再生的角度進(jìn)行治療。其中外源性神經(jīng)營養(yǎng)因子中的神經(jīng)生長因子（nerve growth factor，NGF)療效最為可靠，但是應(yīng)用NGF也存在副作用：未受損的正常神經(jīng)軸突的出芽， 可導(dǎo)致慢性疼痛和異常神經(jīng)反射等不良反應(yīng)出現(xiàn)。故目前尚需探索一類既能促進(jìn)神經(jīng)快速 生長、又能保證神經(jīng)纖維功能的廉價藥物。
[0004] 而橈神經(jīng)麻痹的中醫(yī)藥治療則多在于清熱解毒的基礎(chǔ)上行氣活血通絡(luò)，但實(shí)際臨 床效果并不明顯。針灸效果明顯優(yōu)于中藥，但是患者難以堅(jiān)持。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 用于橈神經(jīng)麻痹的外用藥。
[0006] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種治療橈神經(jīng)麻痹的外用調(diào)敷劑，其特 征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：鬼目草10~30份、桂丁 6~12份、馬鞍藤3~10份、 天文草6~12份、一葉萩3~10份、桑葚子6~12份、川斷6~12份、陳皮6~12份、對葉豆6~12 份、冷飯果葉1~5份、柳葉蘚3~10份、薜荔10~25份；其制備方法為將鬼目草、桂丁、馬鞍藤、 天文草、一葉萩、桑葚子、川斷、陳皮、對葉豆、冷飯果葉、柳葉蘚、薜荔混合加水煎煮，30分鐘 后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，濃縮干燥粉碎后調(diào)敷。
[0007] 其中所述的：鬼目草，為爺科植物白英Solanum lyratum Thunb.的全草。味甘； 苦；性寒。歸肝；膽；腎經(jīng)。功可清熱利濕；解毒消腫。
[0008] 桂丁，為樟科植物肉桂的幼嫩果實(shí)。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經(jīng)。功可 溫中散寒。
[0009] 馬鞍藤，為旋花科番薯屬植物二葉紅薯Ipomoea pescarpae (L. ) Sweet的全草。 性味辛、微苦，濕。功可祛風(fēng)除濕，拔毒消腫。
[0010] 天文草，為菊科植物金鈕扣Spilanthes paniculata Wall, ex DC.的全草。味辛； 苦；性微溫；小毒。功可止咳平喘；解毒利濕；消腫止痛。
[0011] 一葉萩，為大戟科植物葉底珠 Securinega suffruticosa ( Pall. ) Rehd.的嫩枝 葉或根。味辛；苦；性微溫。歸肝；腎；脾經(jīng)。功可祛風(fēng)活血；益腎強(qiáng)筋。
[0012] 桑葚子，為?？浦参锷orus alba L.的干燥果穗。性味甘、酸，寒。歸心、肝、腎 經(jīng)。功可補(bǔ)血滋陰，生津潤燥。
[0013] 川斷，為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷Himalayan Teasel Root的干燥根。味 苦辛；性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。
[0014] 陳皮，為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功可理氣健脾，燥濕化痰。
[0015] 對葉豆,為豆科對葉豆Cassia alata L.,以葉入藥。性味辛,溫。功可殺蟲,止癢。
[0016] 冷飯果葉，為忍冬處植物莢蓮Viburnum foetidrm Wall.的葉。味潘；性平。功可 解毒；續(xù)骨。
[0017] 柳葉蘚，為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegium serpens (Hedw. ) B. S. G.的植物 體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0018] 薜荔，為桑科植物薜荔Ficus pumila L.的莖、葉。味酸、性涼。功可祛風(fēng)除濕； 活血通絡(luò)；解毒消腫。
[0019] 組方原理：燒神經(jīng)麻痹表現(xiàn)為不同程度的感覺障礙、運(yùn)動障礙，目前橈神經(jīng)麻痹的 中醫(yī)藥治療則多在于清熱解毒的基礎(chǔ)上行氣活血通絡(luò)，但實(shí)際臨床效果并不明顯。發(fā)明人 多年的臨床研究發(fā)現(xiàn)，橈神經(jīng)麻痹除氣滯血瘀外，其肢體絡(luò)脈不通，與津液留聚不散相關(guān)， 當(dāng)屬中醫(yī)所稱之"痰阻經(jīng)絡(luò)"，痰積阻滯，絡(luò)中氣血不行，亦可引致血瘀，而"血積既久，亦能 化為痰水"（《血證論》卷五)。如此，因痰致瘀，積瘀化痰，痰瘀互結(jié)，膠著為患，遂經(jīng)脈為止 不通，四末不達(dá)而產(chǎn)生神經(jīng)分布區(qū)域的營養(yǎng)障礙。因此，橈神經(jīng)麻痹主要病理基礎(chǔ)乃為痰積 夾瘀。痰、瘀既是病理產(chǎn)物，又是致病因素；既為病之標(biāo)，亦是病之本，其中尤以痰積為主要 病理因素。故其治療,應(yīng)活血、祛痰、散結(jié)、通絡(luò)并進(jìn),方可促進(jìn)橈神經(jīng)麻痹癥狀局部恢復(fù)。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)。
[0021] 1、鬼目草和桂丁配合為君藥，其中：鬼目草功可清熱利濕、解毒消腫，發(fā)明人細(xì)胞 培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)證明：鬼目草水煎液用于橈神經(jīng)修復(fù)具有獨(dú)特的通滯作用，其作用機(jī)制可能在于 鬼目草可以促進(jìn)局部生長相關(guān)蛋白（Growth associated protein-43, GAP-43)的合成，而 特異性蛋白GAP-43在神經(jīng)纖維的生長、發(fā)育、軸突再生以及突觸功能的維持等方面起著重 要作用，并參與神經(jīng)遞質(zhì)釋放的調(diào)節(jié)，在神經(jīng)系統(tǒng)的再發(fā)育或再生中能夠決定和誘導(dǎo)神經(jīng) 突起沿正確方向生長，而且沒有NGF那種未受損的正常神經(jīng)軸突的出芽的副作用；而桂丁 性溫，發(fā)散力強(qiáng)，可以加強(qiáng)鬼目草的通滯作用，平衡寒熱，達(dá)到消除經(jīng)絡(luò)痰積阻滯的作用。本 方避免使用豁痰散結(jié)藥物，其原因在于經(jīng)絡(luò)痰阻與有形之痰不同，發(fā)明人臨床經(jīng)驗(yàn)所得：使 用該類藥物，神經(jīng)傳導(dǎo)易激惹，容易引發(fā)慢性疼痛和異常神經(jīng)反射等不良反應(yīng)。
[0022] 2、馬鞍藤祛風(fēng)除濕消腫，天文草祛風(fēng)除濕、消腫止痛，輔助鬼目草和桂丁祛除經(jīng)絡(luò) 中的痰濕，去除濕停痰積這一病理基礎(chǔ)。
[0023] 3、桑葚子補(bǔ)血養(yǎng)陰，川斷滋補(bǔ)肝腎，陳皮健脾益氣利水，分別從痰濕上下游進(jìn)行培 補(bǔ)，佐制鬼目草、桂丁、馬鞍藤、天文草，防其驅(qū)邪太過而傷正。
[0024] 4、薜荔活血通絡(luò)，一葉萩祛風(fēng)活血、益腎強(qiáng)筋，兩味血分藥物，歸肝、腎經(jīng)，攻補(bǔ)兼 施，且活血不動血，并有通絡(luò)強(qiáng)筋作用。
[0025] 5、發(fā)明人實(shí)驗(yàn)研究表明：小劑量冷飯果葉可以有效地增加神經(jīng)細(xì)胞活躍度。
[0026] 6、對葉豆可以減少本方的局部皮膚刺激，利于藥物透皮吸收率。
[0027] 7、在一派行散通絡(luò)藥物中加入小劑量柳葉蘚，起到佐制作用，降低副作用。
[0028] 8、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下 述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0029] 以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0030] 實(shí)施例1，原料藥重量配比：鬼目草20份、桂丁 10份、馬鞍藤6份、天文草10份、一 葉萩6份、桑葚子10份、川斷10份、陳皮10份、對葉豆10份、冷飯果葉2份、柳葉蘚6份、 薜荔20份。
[0031] 實(shí)施例1的制備方法是：將鬼目草、桂丁、馬鞍藤、天文草、一葉萩、桑葚子、川斷、 陳皮、對葉豆、冷飯果葉、柳葉蘚、薜荔混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮 20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，濃縮干燥粉碎后調(diào)敷。
[0032] 實(shí)施例2,原料藥重量配比：鬼目草10份、桂丁 6份、馬鞍藤3份、天文草6份、一 葉萩3份、桑葚子6份、川斷6份、陳皮6份、對葉豆6份、冷飯果葉1份、柳葉蘚3份、薜荔 10份。
[0033] 實(shí)施例3,原料藥重量配比：鬼目草20份、桂丁 10份、馬鞍藤6份、天文草10份、一 葉萩6份、桑葚子10份、川斷10份、陳皮10份、對葉豆10份、冷飯果葉2份、柳葉蘚6份、 薜荔20份。
[0034] 實(shí)施例4,原料藥重量配比：鬼目草30份、桂丁 12份、馬鞍藤10份、天文草12份、 一葉萩10份、桑葚子12份、川斷12份、陳皮12份、對葉豆12份、冷飯果葉5份、柳葉蘚10 份、薜荔25份。
[0035] 實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成： (1) 將川斷、桂丁、一葉萩粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用； (2) 將冷飯果葉、柳葉蘚粉碎過150目篩，成細(xì)粉備用； (3) 將鬼目草、馬鞍藤、天文草、桑葚子、對葉豆、陳皮、薜荔加水煎煮2次，過濾，合并濾 液，濃縮至相對密度1. 1，得水提液； (4) 將步驟1所得的揮發(fā)油、步驟2所得的細(xì)粉加入步驟3所得的水提液，攪拌均勻，濃 縮至相對密度1.36。
[0036] 優(yōu)化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。
[0037] 上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，活血、祛痰、通絡(luò)，有效達(dá)到促進(jìn)橈神經(jīng)麻痹后神 經(jīng)修復(fù)之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0038] 1對象與方法。
[0039] I. 1 對象。
[0040] I. I. 1病例選擇：2011年3月~2013年6月收治的橈神經(jīng)麻痹患者32例，其中男 性20例，女性12例，年齡16~41歲，平均22. 4歲。
[0041] 1. 1. 2分組：隨機(jī)分為對照組11例、調(diào)敷組11例、膏劑組10例。三組患者治療前 在性別、年齡、病情上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0042] 1.2 方法。
[0043] I. 2. 1給藥方式：對照組口服甲鈷胺，調(diào)敷組采用實(shí)施例1所得藥劑局部調(diào)敷，膏 劑組采用實(shí)施例3所得膏劑局部外敷，調(diào)敷組和膏劑組均每三天換藥一次，總療程為4周。
[0044] 1. 2. 2療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：患側(cè)腕下垂消失，腕關(guān)節(jié)活動自如，拇指及其他掌指關(guān)節(jié) 伸展自如；好轉(zhuǎn)：腕下垂減輕，腕關(guān)節(jié)能輕微背屈，拇指及其他掌指關(guān)節(jié)能輕微伸展；無效： 腕下垂及其他掌指關(guān)節(jié)無改善。
[0045] 1. 2. 3精細(xì)感覺觀察指標(biāo)：分別測定治療前后橈神經(jīng)支配區(qū)域內(nèi)皮膚的兩點(diǎn)分辨 覺〈10 _的患者數(shù)及百分?jǐn)?shù)。
[0046] 2 結(jié)果。
[0047] 2. 1臨床療效：三組臨床療效見下表：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療橈神經(jīng)麻痹的外用調(diào)敷劑，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而 成：鬼目草10~30份、桂丁 6~12份、馬鞍藤3~10份、天文草6~12份、一葉萩3~10份、桑葚 子6~12份、川斷6~12份、陳皮6~12份、對葉豆6~12份、冷飯果葉1~5份、柳葉蘚3~10份、 薜荔10~25份；其制備方法為將鬼目草、桂丁、馬鞍藤、天文草、一葉萩、桑葚子、川斷、陳皮、 對葉豆、冷飯果葉、柳葉蘚、薜荔混合加水煎煮,30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分 鐘后取濾液，兩次濾液合并，濃縮干燥粉碎后調(diào)敷。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療橈神經(jīng)麻痹的外用調(diào)敷劑，以解決橈神經(jīng)麻痹的治療問題。取鬼目草10~30份、桂丁6~12份、馬鞍藤3~10份、天文草6~12份、一葉萩3~10份、桑葚子6~12份、川斷6~12份、陳皮6~12份、對葉豆6~12份、冷飯果葉1~5份、柳葉蘚3~10份、薜荔10~25份混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，濃縮干燥粉碎后調(diào)敷。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療橈神經(jīng)麻痹具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【IPC分類】A61K36-81, A61P25-02
【公開號】CN104688922
【申請?zhí)枴緾N201510113620
【發(fā)明人】周建娣, 唐俊梅, 郎曉玲
【申請人】周建娣
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2013年8月19日