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      利用用于雙流體連通步驟致動(dòng)的手動(dòng)旋轉(zhuǎn)的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的制造方法_2

      文檔序號(hào):8384700閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      圖12B是圖8的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿圖12A中的H-H線的縱向截面圖;
      [0037]圖13A是圖8的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置在手動(dòng)旋轉(zhuǎn)的上鎖步驟中的正視圖;
      [0038]圖13B是圖8的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿圖13A中的1_1線的縱向截面圖;
      [0039]圖14A是根據(jù)手動(dòng)相反旋轉(zhuǎn)圖8的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置在關(guān)閉的活塞位置的正視圖;
      [0040]圖14B是圖8的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿圖14A中的J-J線的縱向截面圖;
      [0041]圖15是根據(jù)本發(fā)明的第四優(yōu)選實(shí)施例的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置在預(yù)致動(dòng)狀態(tài)的前透視圖;
      [0042]圖16是圖15的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置包括其雙末端液體轉(zhuǎn)移部件的分解圖;
      [0043]圖17是圖15的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿其上的K2-K2線的縱向截面圖;
      [0044]圖18是圖16的液體轉(zhuǎn)移部件的特寫(xiě)圖;
      [0045]圖19A是沿圖15中Kl-Kl線的特寫(xiě)橫截面圖,顯示帶有一對(duì)較小止動(dòng)元件(stop)的藥瓶轉(zhuǎn)接器桿(drug vial adapter stem),用于保持液體轉(zhuǎn)移部件在其預(yù)致動(dòng)狀態(tài);
      [0046]圖19B是沿圖15中K2-K2線的特寫(xiě)橫截面圖,顯示帶有一對(duì)較大的止動(dòng)部件(stop)的藥瓶轉(zhuǎn)接器桿(drug vial adapter stem),用于保持液體轉(zhuǎn)移部件在其預(yù)致動(dòng)狀態(tài);
      [0047]圖20A是圖15的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置在預(yù)致動(dòng)狀態(tài)連接到注入口和大藥瓶的正視圖;
      [0048]圖20B是圖20A的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿其上的L-L線的縱向截面圖;
      [0049]圖21A是根據(jù)液體容器流體連通步驟,圖20A的組合件在中間致動(dòng)狀態(tài)的正視圖;
      [0050]圖21B是圖21A的組合件沿其上的M-M線的縱向截面圖;
      [0051]圖22A是圖20A的組合件在致動(dòng)后的狀態(tài)的正視圖;
      [0052]圖22B是圖22A的組合件沿其上N-N線的縱向截面圖;
      [0053]圖23是根據(jù)本發(fā)明的第五優(yōu)選實(shí)施例的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置在預(yù)致動(dòng)狀態(tài)、大藥瓶和無(wú)針注射器的前透視圖;
      [0054]圖24是圖23的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿其上P_P線的縱向截面圖;
      [0055]圖25是圖23的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的分解圖;
      [0056]圖26A是連接到大藥瓶在預(yù)致動(dòng)狀態(tài)的圖23的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置和大藥瓶的正視圖;
      [0057]圖26是圖26A的組合件沿其上的Q-Q線的縱向截面圖;
      [0058]圖27A是根據(jù)液體容器流體連通步驟,圖26A的組合件在中間的致動(dòng)狀態(tài)的正視圖;
      [0059]圖27B是圖27A的液體藥物轉(zhuǎn)移裝置沿其上R-R線的縱向截面圖;
      [0060]圖28A是根據(jù)藥瓶流體連通步驟,圖26A的組合件在致動(dòng)后的狀態(tài)的正視圖;
      [0061]圖28B是圖28A的組合合件沿其上S-S線的縱向截面圖;
      [0062]圖29A是顯示液體瓶轉(zhuǎn)接器和藥瓶轉(zhuǎn)接器分離的正視圖;
      [0063]圖29B是圖29A的液體瓶轉(zhuǎn)接器和藥瓶轉(zhuǎn)接器沿其上T-T線的縱向截面圖;
      [0064]圖30A是從藥瓶中注射器抽吸液體藥物內(nèi)含物的正視圖;以及
      [0065]圖30B是圖30A的組合件沿其上U-U線的縱向截面圖;
      [0066]本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述
      [0067]圖1到圖14顯示與小藥瓶20A和大藥瓶20B的藥瓶20和由被描述成靜脈注射(IV)袋40的輸液液體容器構(gòu)成的液體容器一起使用的三個(gè)液體藥物轉(zhuǎn)移裝置100,200和300。該液體藥物轉(zhuǎn)移裝置100,200和300相似之處在于它們的每一個(gè)都具有縱向的器械軸101并且包括由進(jìn)入口轉(zhuǎn)接器構(gòu)成的液體容器轉(zhuǎn)接器102,液體轉(zhuǎn)移部件103和由通用藥瓶轉(zhuǎn)接器構(gòu)成的藥瓶轉(zhuǎn)接器104。它們的進(jìn)入口轉(zhuǎn)接器102的每一個(gè)都具有前進(jìn)入口轉(zhuǎn)接器末端102A和后進(jìn)入口轉(zhuǎn)接器末端102B。它們的液體轉(zhuǎn)移部件103的每一個(gè)都具有前液體轉(zhuǎn)移部件末端103A和后液體轉(zhuǎn)移部件末端103B,該前液體轉(zhuǎn)移部件末端103A朝向用于嚙合它的進(jìn)入口轉(zhuǎn)接器102設(shè)置,該后液體轉(zhuǎn)移部件末端103B朝向用于嚙合它的藥瓶轉(zhuǎn)接器104設(shè)置。
      [0068]藥瓶20具有縱向的藥瓶軸21并且包括具有藥瓶底部23的藥瓶瓶體22,限定藥瓶開(kāi)口 26的藥瓶頭部24,和在藥瓶瓶體22與藥瓶頭部24之間的窄直徑藥瓶頸部27。藥瓶20具有用于儲(chǔ)存粉末狀或液體藥劑29的藥瓶?jī)?nèi)部28。藥瓶20由插到藥瓶開(kāi)口 26中的藥瓶塞子31密封。藥瓶20具有最上藥瓶表面32。藥瓶頭部24通常由藥瓶封閉物33 (例如,鋁帶等)密封。
      [0069]大藥瓶具有與小藥瓶同樣的形狀但是,具有成比例的較大規(guī)格。尤其是,大藥瓶比它們對(duì)應(yīng)的小藥瓶具有更寬直徑的藥瓶封閉物和藥瓶頸部。市場(chǎng)上廣泛銷(xiāo)售的小藥瓶20A具有外徑Dl在13mm和14mm之間的藥瓶封閉物33,市場(chǎng)上廣泛銷(xiāo)售的大藥瓶20B具有外徑D2通常在20mm和21mm之間的藥瓶封閉物33,D2>D1。本發(fā)明同樣適用于較大的所謂的小藥瓶和含有較大液體容量的所謂的大藥瓶,例如分別為直徑是28_的藥瓶封閉物和直徑是32mm的藥瓶封閉物。
      [0070]靜脈注射袋40包括兩種類(lèi)型的進(jìn)入口,即注入口(inject1n port)41和給藥口(administrat1n port) 42,并且含有液體內(nèi)含物43。靜脈注射袋開(kāi)口 41和42呈塑料管形式。注入口 41終止在含有自密封塞(plug)46的注入口小端(inject1n port tip)44中,該密封塞46帶有準(zhǔn)備用于注射器內(nèi)含物針頭注入到靜脈注射袋40中的暴露的塞表面47。該注入口小端44具有后注入口小端邊緣48。給藥口 42通常由擰開(kāi)帽(twist off cap)49密封,用于插入靜脈注射尖狀物以實(shí)現(xiàn)給藥目的。
      [0071]液體藥物轉(zhuǎn)移裝置100、200和300被闡明和描述了用于連接到注入口 41上,并且可同樣地被實(shí)施用于連接到給藥口 42上。
      [0072]更具體的是,圖1到圖7顯示液體藥物轉(zhuǎn)移裝置100包括注入口轉(zhuǎn)接器102,該注入口轉(zhuǎn)接器102借助螺紋機(jī)械布置嚙合前液體轉(zhuǎn)移部件末端103A,后液體轉(zhuǎn)移部件末端103B借助銷(xiāo)釘和軌道機(jī)械布置嚙合通用藥瓶轉(zhuǎn)接器104。液體藥物轉(zhuǎn)移裝置100利用手動(dòng)旋轉(zhuǎn)執(zhí)行用于建立液體轉(zhuǎn)移部件103和藥瓶20之間的流體連通的初始藥瓶流體連通步驟,和用于以建立液體轉(zhuǎn)移部件103和靜脈注射袋40之間的流體連通,從而建立藥瓶20和靜脈注射袋40之間的流體連通的隨后液體容器流體連通步驟。
      [0073]注入口轉(zhuǎn)接器102 具有與前注入口凹槽(leading inject1n port recess) 107一起成形的管狀外殼106,該前注入口凹槽107帶有橫向的注入口凹槽壁108,該橫向的注入口凹槽壁108帶有限定貫穿注入口凹槽壁孔109的內(nèi)部注入口凹槽壁邊緣108A。優(yōu)選地,前注入口凹槽107設(shè)置有用于連接到注入口 41上的通用注入口連接頭111,這在2013年8月20日提交的發(fā)明名稱為液體藥物轉(zhuǎn)移裝置的共同擁有的PCT國(guó)際申請(qǐng)?zhí)朠CT/IL2013/050706中也有所闡明和記載。
      [0074]外殼106具有內(nèi)表面112,該內(nèi)表面112配備有前橫向的向內(nèi)指向的環(huán)形橋礅肋(leading transverse inward directed annular abutment rib) 113A 和后橫向的向內(nèi)定向的環(huán)形橋礅肋113B,用于控制液體轉(zhuǎn)移部件103的位移。內(nèi)表面112與導(dǎo)向肋114 一起形成,該導(dǎo)向肋114朝向后注入口轉(zhuǎn)接器末端102B,用于朝向注入口轉(zhuǎn)接器102線性按壓通用藥瓶轉(zhuǎn)接器104期間的導(dǎo)向目的。外殼106與貫穿狹縫(throughgoing slot) 116 一起形成,該貫穿狹縫116朝向前注入口轉(zhuǎn)接器末端102A以能夠可視化用戶指示靜脈注射袋和藥瓶之間的流體連通的建立。
      [0075]前液體轉(zhuǎn)移部件末端103A配備有帶有進(jìn)入口流體部件118的液體轉(zhuǎn)移部件頭部117,該進(jìn)入口流體部件118由用于針頭插入到注入口 41中的針頭構(gòu)成。液體轉(zhuǎn)移部件頭部117在液體藥物轉(zhuǎn)移裝置100的預(yù)致動(dòng)狀態(tài)中被布置在橋礅肋113A上。液體轉(zhuǎn)移部件103包括套管118A,該套管118A用于初始地覆蓋針118以保證針頭118保持無(wú)菌直到它刺穿注入口 41。液體轉(zhuǎn)移部件頭部117具有外部鮮亮地著色的表面用于提供在執(zhí)行手動(dòng)旋轉(zhuǎn)以建立靜脈注射袋40和藥瓶20之間的流通連通時(shí)通過(guò)貫穿狹縫116的可視化用戶指示。
      [0076]后液體轉(zhuǎn)移部件末端103B終止在用于刺穿藥瓶塞子31的刺穿尖端(puncturingtip) 119。液體轉(zhuǎn)移部件103包括套管121,該套管121用于初始地覆蓋刺穿尖端119以保證刺穿尖端119保持無(wú)菌直到它刺穿藥瓶塞子31。套管121包括具有形狀和規(guī)格用于放置在最上藥瓶表面32上的圓形底部122。液體轉(zhuǎn)移部件103與用于針頭118和刺穿尖端119之間的流通連通的軸向的內(nèi)腔123 —起形成。
      [0077]前液體轉(zhuǎn)移部件末端103A具有液體轉(zhuǎn)移部件頭部鉆頭樣部分124用于在順時(shí)針擰緊方向圍繞縱向的裝置軸101手動(dòng)旋轉(zhuǎn)藥瓶轉(zhuǎn)接器104時(shí)螺紋嚙合橋墩肋113A以使針頭118針頭插入到注入口 41中。鉆頭樣部分124包括后止動(dòng)部件(trailing stopmember) 126,該后止動(dòng)部件126用于緊靠橋墩肋113B停止以使液體轉(zhuǎn)移部件103朝向注入口轉(zhuǎn)接器102的線性位移停止。后液體轉(zhuǎn)移部件末端103B與一對(duì)向外指向的徑向的插銷(xiāo)128 一起形成,插銷(xiāo)128用于使液體轉(zhuǎn)移部件103借助通用藥瓶轉(zhuǎn)接器104能夠相對(duì)于注入口轉(zhuǎn)接器102旋轉(zhuǎn)。
      [0078]通用藥瓶轉(zhuǎn)接器104包括帶有內(nèi)部的頂壁邊緣129A的橫向的小瓶轉(zhuǎn)接器頂壁129,頂壁邊緣129A沿縱向的裝置軸101限定貫穿頂壁孔130。通用藥瓶轉(zhuǎn)接器104包括用于伸縮地夾在藥瓶封閉物33上的向下垂的小瓶轉(zhuǎn)接器裙邊131,使得貫穿頂壁孔130覆在最上藥瓶表面32上面。小瓶轉(zhuǎn)接器裙邊
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