復(fù)方土霉素滴眼液的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種復(fù)方土霉素滴眼液，其中包括土霉素和中藥組合物作為活性成 分。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前用于治療眼部感染疾病的藥物有很多，主要有喹諾酮類、氨基糖苷類、激素類 等，這些藥物雖然在很大程度上緩解了患者臨床用藥的需要，但同時(shí)也存在很多問(wèn)題，包括 病程較長(zhǎng)、費(fèi)用昂貴、副反應(yīng)大等。純中藥制劑例如魚(yú)腥草滴眼液、板藍(lán)根滴眼液具有清熱 解毒、消炎止痛的功效，但是起效慢、療程長(zhǎng)，也不能很好地應(yīng)用于臨床。
[0003] 土霉素（氧四環(huán)素）是由芬利（A. C Finlay)等（1950)在放線菌的龜裂鏈絲菌 (Streptomyces rimosus)的培養(yǎng)液中發(fā)現(xiàn)的廣譜抗菌素。能抑制各種細(xì)菌、立克次體和衣 原體的發(fā)育而廣泛用于治療。土霉素的作用機(jī)制為藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基 的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成?，F(xiàn)有的土霉素制劑包括片劑、膠 囊、軟膏、眼膏等。用于治療痢疾、沙眼、結(jié)膜炎、肺炎、中耳炎、皮膚炎癥等，亦用于治療阿米 巴腸炎及腸道感染。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中，尚未公開(kāi)過(guò)土霉素和中藥組合物的組合用作滴眼液的報(bào)道。
[0005] 發(fā)明概述
[0006] 本發(fā)明申請(qǐng)人意外地發(fā)現(xiàn)將土霉素和中藥組合物以特定比例組合作為滴眼液使 用，對(duì)于抗菌和治療眼部炎癥疾病具有協(xié)同作用。
[0007] 本發(fā)明提供了一種滴眼液，其中包含土霉素。
[0008] 本發(fā)明提供了一種滴眼液，其中包含土霉素和中藥組合物。
[0009] 本發(fā)明提供了一種滴眼液，其中包含土霉素和中藥組合物，二者的重量比例為 1-2:550。
[0010] 本發(fā)明提供了一種滴眼液，其中中藥組合物包括金銀花20份，黃連15份，決明子 12份，魚(yú)腥草8份。
[0011] 本發(fā)明提供了一種滴眼液，其制備方法包括如下步驟：
[0012] (1)按處方取中藥原材料，洗凈，備用；
[0013] (2)加中藥原材料5-7倍量的水，將上述中藥原材料煎煮3次，每次0. 5-1. 0小時(shí)， 合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至200ml，冷藏，過(guò)濾，備用；
[0014] (3)在步驟⑵制得的濾液中加入處方量的土霉素，攪拌均勾，調(diào)節(jié)pH為 6. 8-7. 2,加入活性炭處理，過(guò)濾；
[0015] (4)加入適當(dāng)甘露醇調(diào)成等滲溶液，0. 20 μ m膜過(guò)濾除菌，即得滴眼液。
[0016] 除非特別指明，本發(fā)明所述劑量單位均為重量。
[0017] 本發(fā)明經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)，只有特定比例的土霉素和中藥組合物的組合物才具有協(xié)同抗 菌和治療眼部炎癥疾病的作用?；钚猿煞植煌蛘呋钚猿煞窒嗤昧坎煌鶗?huì)降低治療 效果。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1
[0019] 滴眼液處方：
[0020] 土霉素 IOOmg
[0021] 金銀花 20g，
[0022] 黃連 15g，
[0023] 決明子 12g，
[0024] 魚(yú)腥草8g
[0025] 蒸餾水 1050ml。
[0026] 制備方法：
[0027] (1)按處方取金銀花、黃連、決明子和魚(yú)腥草，洗凈，備用；
[0028] (2)加350ml水煎煮上述中藥原材料，煎煮3次，每次0. 5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾 液濃縮至200ml，冷藏，備用；
[0029] (3)在步驟⑵制得的濾液中加入處方量的土霉素，攪拌均勾，調(diào)節(jié)pH為 6. 8-7. 2,加入活性炭處理，過(guò)濾；
[0030] (5)加入適當(dāng)甘露醇調(diào)成等滲溶液，0. 20 μ m膜過(guò)濾除菌，即得滴眼液。
[0031] 實(shí)施例2
[0032] 滴眼液處方：
[0033] 土霉素 200mg
[0034] 金銀花 20g，
[0035]黃連 l5g，
[0036]決明子 12g，
[0037] 魚(yú)腥草8g
[0038] 蒸餾水 1050ml。
[0039] 制備方法同實(shí)施例1。
[0040] 對(duì)比實(shí)施例1 :
[0041] 滴眼液處方：
[0042] 土霉素 2OOmg
[0043] 蒸餾水 2OOml。
[0044] 制備方法：將處方量的土霉素溶于蒸餾水中，調(diào)節(jié)pH為6. 8-7. 2,加入適當(dāng)甘露醇 調(diào)成等滲溶液，〇. 20 μ m膜過(guò)濾除菌，即得滴眼液。
[0045] 對(duì)比實(shí)施例2 :
[0046] 滴眼液處方：
[0047] 金銀花 40g，
[0048] 黃連 30g，
[0049] 決明子 24g，
[0050] 魚(yú)腥草16g
[0051] 蒸饋水 1050ml。
[0052] 制備方法同實(shí)施例1。
[0053] 對(duì)比實(shí)施例3 :
[0054] 滴眼液處方：
[0055] 土霉素 500mg
[0056] 金銀花 20g，
[0057]黃連 15g，
[0058] 決明子 12g，
[0059] 魚(yú)腥草8g
[0060] 蒸餾水 1050ml。
[0061] 制備方法同實(shí)施例1。
[0062] 對(duì)比實(shí)施例4 :
[0063] 滴眼液處方：
[0064] 土霉素 IOOmg
[0065] 金銀花 10g，
[0066] 黃連 25g，
[0067] 決明子 20g，
[0068] 魚(yú)腥草5g
[0069] 蒸餾水 1050ml。
[0070] 制備方法同實(shí)施例1。
[0071] 對(duì)比實(shí)施例5:
[0072] 滴眼液處方：
[0073] 土霉素 IOOmg
[0074] 菊花 20g，
[0075] 大黃 15g，
[0076] 決明子 12g，
[0077] 冰片 8g
[0078] 蒸餾水 1050ml。
[0079] 制備方法同實(shí)施例1。
[0080] 對(duì)比實(shí)施例6 :
[0081] 滴眼液處方：
[0082] 利福平 IOOmg
[0083] 金銀花 20g，
[0084]黃連 15g，
[0085]決明子 12g，
[0086] 魚(yú)腥草8g
[0087] 蒸餾水 1050ml。
[0088] 制備方法同實(shí)施例1。
[0089] 對(duì)比實(shí)施例7 :
[0090] 市售利福平滴眼液（廣州東康藥業(yè)有限公司）
[0091] 說(shuō)明：上述實(shí)施例和對(duì)比實(shí)施例變化情況匯總?cè)缦拢?br>[0092]
[0093] 抗菌效果試驗(yàn)
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種滴眼液，其中包含土霉素。
2. -種滴眼液，其中包含土霉素和中藥組合物。
3. 如權(quán)利要求2所述的一種滴眼液，其中包含土霉素和中藥組合物，二者的重量比例 為 1-2:550。
4. 如權(quán)利要求2或3所述的一種滴眼液，其中中藥組合物包括金銀花20份，黃連15 份，決明子12份，魚(yú)腥草8份。
5. 如權(quán)利要求4所述的一種滴眼液，其制備方法包括如下步驟： (1)按處方取中藥原材料，洗凈，備用； ⑵加中藥原材料5-7倍量的水，將上述中藥原材料煎煮3次，每次0. 5-1. 0小時(shí)，合并 煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05-1. 06,冷藏，過(guò)濾，備用； (3) 在步驟（2)制得的濾液中加入處方量的土霉素，攪拌均勻，調(diào)節(jié)pH為6. 8-7.2,加 入活性炭處理，過(guò)濾； (4) 加入適當(dāng)甘露醇調(diào)成等滲溶液，0. 20 μ m膜過(guò)濾除菌，即得滴眼液。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種滴眼液，其中包含土霉素和中藥組合物，二者的重量比例為1-2:550。中藥組合物包括金銀花20份，黃連15份，決明子12份，魚(yú)腥草8份。
【IPC分類】A61K36-78, A61P31-04, A61P27-02, A61K9-08, A61K31-65
【公開(kāi)號(hào)】CN104706792
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510131348
【發(fā)明人】劉穎
【申請(qǐng)人】成都匯智遠(yuǎn)景科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年6月17日
【申請(qǐng)日】2015年3月25日