一種預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中 藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 射性皮炎是腫瘤患者在接受放射治療過程中出現(xiàn)的常見并發(fā)癥，其臨床表現(xiàn)為局 部皮膚出現(xiàn)紅斑，色素沉著，脫肩，有燒灼和刺癢感，嚴(yán)重者局部皮膚出血、水腫、潰瘍、糜 爛、有滲出液、感染等，從而影響放療的正常進(jìn)行，給患者增加新的痛苦。預(yù)防或減輕鼻咽癌 放療引起的放射性皮炎，幫助患者順利完成治療是臨床護(hù)理人員應(yīng)盡的職責(zé)。
[0003] 因此，尚未有專用于鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種預(yù) 防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥。
[0005] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 肉桂5-13份、附子5-13份、熟地黃25-35份、澤瀉6-14份、牡丹皮6-14份、山藥11-19 份、山茱萸11-19份、梔子11-19份、石斛6-14份、龜板11-19份、甘草2-4份。
[0006] 優(yōu)選的，上述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，由以下重量份的中藥 原料藥制成： 肉桂7-11份、附子7-11份、熟地黃28-32份、澤瀉8-12份、牡丹皮8-12份、山藥13-17 份、山茱萸13-17份、梔子13-17份、石斛8-12份、龜板13-17份、甘草1. 5-2. 5份。
[0007] 優(yōu)選的，上述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，由以下重量份的中藥 原料藥制成： 肉桂7份、附子11份、熟地黃28份、澤瀉12份、牡丹皮8份、山藥17份、山茱萸13份、 梔子17份、石斛8份、龜板17份、甘草1. 5份。
[0008] 優(yōu)選的，上述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，由以下重量份的中藥 原料藥制成： 肉桂11份、附子7份、熟地黃32份、澤瀉8份、牡丹皮12份、山藥13份、山茱萸17份、 梔子13份、石斛12份、龜板13份、甘草2. 5份。
[0009] 更優(yōu)選的，上述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，由以下重量份的中 藥原料藥制成： 肉桂9份、附子9份、熟地黃30份、澤瀉10份、牡丹皮10份、山藥15份、山茱萸15份、 梔子15份、石斛10份、龜板15份、甘草3份。
[0010] 上述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，該中藥組合物的劑型形式為口 服制劑。優(yōu)選為湯劑或顆粒劑。
[0011] 本發(fā)明中藥組合物具有溫補(bǔ)腎陽，填精補(bǔ)血，滋陰瀉火的功效，臨床用于預(yù)防鼻 咽癌外照射放療引起的放射性皮炎。
[0012] 鼻咽癌放療引起的放射性皮炎在腫瘤科治療護(hù)理中十分常見，其發(fā)生機(jī)制主要是 由于皮膚接收高能量的物理放射線后，直接損傷人體的表皮細(xì)胞RST分子，受照射組織產(chǎn) 生組織胺類物質(zhì)，局部皮膚擴(kuò)張，充血，血管壁通透性增加，皮膚組織水腫和炎性浸潤，表現(xiàn) 為局部疼痛，重者皮膚出現(xiàn)紅腫、水泡、潰瘍。中醫(yī)認(rèn)為其由溫?zé)嶂耙鹪餆崴隆Ｔ餆?是津液耗傷的一種表現(xiàn)。鼻咽癌腫瘤患者多腎陰腎陽兩衰，《景岳全書?火證》說："虛火 病源有二，一曰陰虛則發(fā)熱，二曰陽虛亦能發(fā)熱，此以元陽販竭，火不歸源也。"本組預(yù)防鼻 咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥乃取甘溫除熱之法。方中附子、肉桂補(bǔ)下焦火；熟地、山 萸肉補(bǔ)陰秘氣；山藥補(bǔ)脾填精；牡丹皮瀉陰火；澤瀉養(yǎng)五臟，益氣力，起陰氣而補(bǔ)虛損五勞； 炙甘草溫中強(qiáng)腎，龜板、石斛滋陰瀉火，梔子瀉火。全方共奏溫補(bǔ)腎陽，填精補(bǔ)血，滋陰瀉火 之功。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0014] 實(shí)施例1 : 一種預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥湯劑 處方：肉桂9g、附子9g、熟地黃30g、澤瀉10g、牡丹皮10g、山藥15g、山茱萸15g、梔子 15g、石斛10g、龜板15g、甘草3g。
[0015] 制備方法： 稱取上述重量份的中藥，置煎藥鍋中，加入藥材體積2倍的水浸泡半小時后開始煎煮2 次，每次煎煮1小時，合并兩次煎液，濾過，即得。
[0016] 將煎得的湯液分為兩份，早晚各服用一次，飯后服用。
[0017] 實(shí)施例2: 肉桂70g、附子110g、熟地黃280g、澤瀉120g、牡丹皮80g、山藥170g、山茱萸130g、梔子 170g、石斛80g、龜板170g、甘草15g。
[0018] 按照重量稱取上述藥材，加上述藥材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1小時， 合并兩次的煎出液，過濾，合并濾液，濾液在〇. 〇6Mpa、60°C減壓濃縮至相對密度為1. 20~ 1. 25的清膏；清膏減壓干燥，粉碎，過100目篩，制備成浸膏粉，加入淀粉，混勻，以75%乙醇 作潤濕劑制粒，干燥，整粒，制成顆粒劑，即得。
[0019] 共制備20袋，每袋10g，每日2次，每次1袋。
[0020] 實(shí)施例3 : 肉桂ll〇g、附子70g、熟地黃320g、澤瀉80g、牡丹皮120g、山藥130g、山茱萸170g、梔子 130g、石斛 120g、龜板 130g、甘草 25g。
[0021] 制備方法同實(shí)施例2。
[0022] 實(shí)施例4 : 肉桂5g、附子13g、熟地黃25g、澤瀉14g、牡丹皮6g、山藥19g、山茱萸llg、梔子19g、石 斛6g、龜板19g、甘草2g。
[0023] 制備方法同實(shí)施例1。
[0024] 實(shí)施例5 : 肉桂13g、附子5g、熟地黃35g、澤瀉6g、牡丹皮14g、山藥llg、山茱萸19g、梔子llg、石 斛14g、龜板llg、甘草4g。
[0025] 制備方法同實(shí)施例1。
[0026] 對本發(fā)明的實(shí)施例1制備的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥進(jìn)行了臨 床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1. 一般資料：并經(jīng)病理活檢證實(shí)為鼻咽癌，病理分型均為低分化鱗癌，均為首次接受放 射治療，根據(jù) TNM 分期為 II ~IV 期。KarnofskyPerformance Status (KPS)評分均 >80 分。 將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組各50人，其中實(shí)驗(yàn)組男性42人，女性8 人，平均年齡53歲；對照組男性43人，女性7人，平均年齡56歲。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，兩組之間性 另IJ、年齡無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。放療：兩組放療采用8MV-X線，面頸聯(lián)合對穿野+頸部切線野，36Gy 后縮野避開脊髓采用8MV - X線與8~IOMeV電子線分區(qū)照/33-35 f。
[0027] 2.判斷標(biāo)準(zhǔn)：放射性皮炎根據(jù)RTOG急性放射損傷分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級，RTOG急性 放射性皮炎損傷分級標(biāo)準(zhǔn)共有5級：0級：基本無變化；I級：水泡，淡紅斑，毛發(fā)脫落，干性 脫皮，出汗減少；II級：皮膚觸疼，明顯紅斑和片狀濕性脫皮，中度水腫；III級：除皮膚皺褶 處之外的融合性濕性脫皮，重度水腫；IV級：潰瘍，出血，壞死。
[0028] 3.方法：實(shí)驗(yàn)組：從放療第1天開始每天服用實(shí)施例制備的本發(fā)明的用于預(yù)防鼻 咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥湯劑，每日1劑，分早晚兩次服用。；對照組：從放療第1 天開始給予常規(guī)皮膚護(hù)理，保持放射野皮膚清潔、干燥，勿用粗毛巾擦拭，勿隨意涂抹藥膏 或潤膚露，避免接觸乙醇、碘酊、肥皂等，避免冷熱刺激，防止在烈日下曝曬；衣服要寬松、柔 軟，避免衣領(lǐng)摩擦；出現(xiàn)皮膚損傷III級、IV級時暫停放療，通過治療直至皮膚損傷愈合后再 行放療。
[0029] 4.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：實(shí)驗(yàn)組和對照組放射性皮膚損傷發(fā)生率、發(fā)生程度采用X2檢驗(yàn)。
[0030] 二、結(jié)果 1. 兩組不同程度放射性皮膚損傷情況：見表1
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 肉桂5-13份、附子5-13份、熟地黃25-35份、澤瀉6-14份、牡丹皮6-14份、山藥11-19 份、山茱萸11-19份、梔子11-19份、石斛6-14份、龜板11-19份、甘草2-4份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，其特征在于，由 以下重量份的中藥原料藥制成： 肉桂7-11份、附子7-11份、熟地黃28-32份、澤瀉8-12份、牡丹皮8-12份、山藥13-17 份、山茱萸13-17份、梔子13-17份、石斛8-12份、龜板13-17份、甘草1. 5-2. 5份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，其特征在于，由 以下重量份的中藥原料藥制成： 肉桂9份、附子9份、熟地黃30份、澤瀉10份、牡丹皮10份、山藥15份、山茱萸15份、 梔子15份、石斛10份、龜板15份、甘草3份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，其特征在于，由 以下重量份的中藥原料藥制成： 肉桂7份、附子11份、熟地黃28份、澤瀉12份、牡丹皮8份、山藥17份、山茱萸13份、 梔子17份、石斛8份、龜板17份、甘草1. 5份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，其特征在于，由 以下重量份的中藥原料藥制成： 肉桂11份、附子7份、熟地黃32份、澤瀉8份、牡丹皮12份、山藥13份、山茱萸17份、 梔子13份、石斛12份、龜板13份、甘草2. 5份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥， 其特征在于，該中藥組合物的劑型形式為口服制劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥， 其特征在于，該中藥組合物的劑型形式為湯劑。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一權(quán)利要求所述的預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥， 其特征在于，該中藥組合物的劑型形式為顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥。本發(fā)明預(yù)防鼻咽癌放療引起的放射性皮炎的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成：肉桂5-13份、附子5-13份、熟地黃25-35份、澤瀉6-14份、牡丹皮6-14份、山藥11-19份、山茱萸11-19份、梔子11-19份、石斛6-14份、龜板11-19份、甘草2-4份。本發(fā)明中藥組合物具有溫補(bǔ)腎陽,填精補(bǔ)血,滋陰瀉火的功效，臨床用于預(yù)防鼻咽癌外照射放療引起的放射性皮炎。
【IPC分類】A61K36-8984, A61K35-586, A61P17-16
【公開號】CN104706970
【申請?zhí)枴緾N201510025056
【發(fā)明人】滿玉清, 魏傳梅, 宮凱凱
【申請人】濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院
【公開日】2015年6月17日
【申請日】2015年1月19日