R231，上海科技出版社，2600頁(下冊)。
[0065]總之，人參大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生精安神；何首烏解毒消癰，潤腸通便；骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛；五加皮祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨；水飛薊保肝利膽；散瘀定痛，止咳化痰；蜂蜜補(bǔ)中潤燥，止痛解毒；食醋下汽消食；組合了補(bǔ)氣固表，滋脾養(yǎng)肝，補(bǔ)腎強(qiáng)筋，利濕排毒的功效。6味中藥的藥理學(xué)研究均有降血脂作用，臨床均有分別用于治療高脂血癥，療效肯定。特別是何首烏的有效成份二苯乙烯甙已被藥理學(xué)研究證實(shí)具有確切的降低血漿中膽固醇、甘油三脂和β脂蛋白，降血脂功效確切。
[0066]3.5關(guān)鍵性技術(shù)
[0067](I)劑型選擇
[0068]針對高脂血癥患者與AS及CHD病癥相密切的臨床事實(shí)，也就是說患者會(huì)同時(shí)服用針對AS及CHD的治療藥物，為使患者“吃藥太多，一次一大堆”的精神負(fù)擔(dān)，而選擇飲料式的中藥醋劑，長期用藥，生物利用度高，并與其他化學(xué)藥物并無配伍禁忌(目前所知)，中藥的毒副作用低，作為醋劑飲料，方便隨時(shí)飲用，因此選擇醋劑是最為適宜。
[0069](2)組方精練
[0070]根據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)對高脂血癥的辯證論治原則，方中以人參大補(bǔ)之藥大補(bǔ)元?dú)?，固本培元，何首烏降脂首選中藥，共為君藥；骨碎補(bǔ)、五加皮補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨共為臣藥；水飛薊保肝利膽為佐藥；蜂蜜補(bǔ)中潤燥，止痛解毒，食醋下汽消食為使藥；蜂蜜性甘，平，補(bǔ)中潤燥，止痛解毒，可調(diào)節(jié)上述苦寒之藥，方中藥性甘、辛、苦，寒，溫涼均有協(xié)調(diào)，和諧之。醋為“下氣消食”之藥，對于高脂血癥患者大多肥胖，消化功能弱，以醋為藥引，有借水行船推波助瀾之效果，因此組方無疑是上上之選擇。
[0071](3)藥材有效成分提取精制技術(shù)
[0072]本發(fā)明方中如人參皂甙易溶于乙醇而其谷甾醇難溶于水，何首烏中大黃素易溶于乙醇難溶于水，水飛薊素幾乎不溶于水易溶于乙醇，骨碎補(bǔ)含谷留醇，里白烯難溶于水易溶于乙醇，五加皮含糖甙，谷留醇難容于水等物質(zhì)，均易溶于有機(jī)溶劑而較難溶于水。所以本發(fā)明對中藥有效成分的提取采用了常溫醇浸及熱回流提取，再用水煮沸2次提取的方式制取有效成份，沉靜濾除泥沙、粘液質(zhì)等雜質(zhì)，濃縮精制，用醋稀釋，加蜂蜜調(diào)味，最后濕熱高壓滅菌。作為可以較長期貯存的醋劑飲料不加化學(xué)防腐劑，確保飲用安全。
[0073]3.6本發(fā)明有益效果
[0074](I)針對高脂血癥患者基本是體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)，同時(shí)會(huì)與AS及CHD等復(fù)雜重癥相密切伴隨，需要長期調(diào)整飲食、長期服藥的特征，選擇醋劑，在醋溶液中加入能降脂改善癥狀的中藥有效成分，用現(xiàn)代制劑工藝技術(shù)制成飲料式劑型，患者作為飲料服用，生物利用度高，又克服了長期吃藥繁瑣程序的難題，服用方便，行之有效。
[0075](2)選擇人參、何首烏、骨碎補(bǔ)、五加皮、水飛薊、蜂蜜等中藥均符合中國衛(wèi)生部“關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知”2002年2月28日文件的規(guī)定和列入“既是食品又是藥品的物品”、“可用于保健食品的物品”之中，所以本發(fā)明作為一種中藥保健飲料，合理合法又防病治病。
[0076](3)食醋本身是一種“下氣消食”之健康食品調(diào)味品，又是“除癥塊堅(jiān)積”之藥物，“高脂血癥”多因嗜酒和肥胖伴隨AS及CHD病，以“下氣消食”之物為載體伴隨降脂功效藥物，使病癥改善。
[0077]本發(fā)明組方中醋為國家標(biāo)準(zhǔn)GB2719-2003食用醋，所有原材料均為國家標(biāo)準(zhǔn)，有食品安全保障。
4
【具體實(shí)施方式】
[0078]4.1處方組成:人參5份、何首烏10份、骨碎補(bǔ)5份、五加皮5份、水飛薊5份,蜂蜜10份，食醋60份。
[0079]4.2功能主治:補(bǔ)氣固表，滋脾養(yǎng)肝，利尿排毒。用于高脂血癥的降脂治療。
[0080]4.3用法用量:口服，每次服100ml，日服2_3次，連續(xù)服用30天以上。
[0081 ] 4.4原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
[0082](I)人參:中國藥典2010年版第一部8頁，衛(wèi)生部可用于保健品的物品。
[0083](2)何首烏:中國藥典2010年版第一部164頁，衛(wèi)生部可用于保健品的物品。
[0084](3)骨碎補(bǔ):中國藥典2010年版第一部174頁，衛(wèi)生部可用于保健品的物品。
[0085](4)五加皮:中國藥典2010年版第一部61頁，衛(wèi)生部可用于保健品的物品。
[0086](5)水飛薊:中國藥典2010年版第一部76頁，衛(wèi)生部可用于保健品的物品。
[0087](6)蜂蜜:中國藥典2010年版第一部337頁，衛(wèi)生部既是食品又是藥品的物品。。
[0088](7)食醋:GB2719-2003 國家標(biāo)準(zhǔn)。
[0089]4.5工藝規(guī)程
[0090](I)將人參、何首烏、骨碎補(bǔ)、五加皮、水飛薊進(jìn)行撿揀，棄雜質(zhì)，用水沖洗，漓干，切片;
[0091](2)將上述飲片置醇浸缸中，加70%乙醇浸泡，液過物面，蓋嚴(yán)，浸泡I周，每兩天攪拌I次，蓋嚴(yán)；
[0092](3)濾取乙醇浸出液，藥渣移置多功能提取罐，加10倍量70%乙醇，使液過物面，減壓回流提取120min，放冷，濾取乙醇藥液，與乙醇浸出液合并；
[0093](4)將乙醇藥液靜置過夜，濾取上清液，導(dǎo)入高效濃縮裝置中，減壓濃縮，收集乙醇(下次套用)，濃縮成清膏備用。
[0094](5)將多功能提取罐中藥渣再加10倍量水，常壓煮提120min，濾取藥液；第2次加水8倍量，常壓煮提90min，濾取藥液，合并二次濾液，靜置過夜，藥渣棄除；
[0095](6)濾取上述藥液上清液，導(dǎo)入高效濃縮器中，減壓濃縮成清膏，備用；
[0096](7)將乙醇提取物清膏、水提取物清膏混合，加入食醋，蜂蜜，攪拌，加2倍量純化水，加熱煮沸15min，不停攪拌，放冷至室溫，精密濾過，分裝；
[0097](8)用濕熱滅菌器0.1pma.115。。.25min滅菌，貼簽，裝箱，即得。
[0098]4.6具體實(shí)施范例
[0099]人參5kg、何首烏10kg、骨碎補(bǔ)5kg、五加皮5kg、水飛薊5kg,蜂蜜1kg,食醋60kg,
按照本發(fā)明申報(bào)資料說明書“4.5工藝規(guī)程”項(xiàng)下實(shí)施，即得治療高脂血癥的中藥醋劑。
[0100]功能主治:補(bǔ)氣固表，滋脾養(yǎng)肝，利尿排毒。用于高脂血癥的降脂治療。
[0101]用法用量:口服，每次服100ml，日服2-3次，連續(xù)服用30天以上。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療高脂血癥的中藥醋劑，其特征在于:取人參5份、何首烏10份、骨碎補(bǔ)5份、五加皮5份、水飛薊5份，蜂蜜10份，食醋60份；將人參、何首烏、骨碎補(bǔ)、五加皮、水飛薊五味藥材撿揀、清洗、漓干，置醇浸罐中加70%乙醇浸泡，使液過物面，每2日攪動(dòng)15min，浸潰7日后濾取醇浸液，藥渣移置多功能提取罐，加10倍量70%乙醇回流提取120min，濾取醇液，與醇浸液合并，混勻靜置過夜，濾取上清液回收乙醇，余幾無醇味的藥液備用；多功能提取罐中的藥渣加10倍量水常壓煮沸120min，濾取藥液；再加8倍量水煮沸90min，濾取藥液，棄渣，合并醇提取物液與兩次水提取液，混勻，靜置過夜，濾取上清液，濃縮成清膏；加入食醋加熱，加入蜂蜜混勻，煮沸30min，放冷至50°C以下，精濾，分裝，滅菌，即得治療高脂血癥的中藥醋劑(血脂清醋飲)；每次飲用100ml，每日2-3次，30天為I療程。
【專利摘要】一種治療高脂血癥的中藥醋劑，取人參5份、何首烏10份、骨碎補(bǔ)5份、五加皮5份、水飛薊5份，蜂蜜10份，食醋60份；將人參、何首烏、骨碎補(bǔ)、五加皮、水飛薊五味藥材撿揀、清洗、漓干，置醇浸罐中加70％乙醇浸泡，使液過物面，每2日攪動(dòng)15min，浸漬7日后濾取醇浸液，藥渣移置多功能提取罐，加10倍量70％乙醇回流提取120min，濾取醇液，與醇浸液合并，混勻靜置過夜，濾取上清液回收乙醇，余幾無醇味的藥液備用；多功能提取罐中的藥渣加10倍量水常壓煮沸120min，濾取藥液；再加8倍量水煮沸90min，濾取藥液，棄渣，合并醇提取物液與兩次水提取液，混勻，靜置過夜，濾取上清液，濃縮成清膏；加入食醋加熱，加入蜂蜜混勻，煮沸30min，放冷至50℃以下，精濾，分裝，滅菌，即得治療高脂血癥的中藥醋劑。
【IPC分類】A61K36-704, A61P3-06, A61K35-644
【公開號】CN104721276
【申請?zhí)枴緾N201310749795
【發(fā)明人】曾祥霖, 曾正
【申請人】曾正
【公開日】2015年6月24日
【申請日】2013年12月24日