一種具有減肥作用的組合物顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種具有減肥作用的組合物顆粒及其制備方法，屬藥物或食品技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 21世紀(jì)，肥胖已成為最重要的公眾健康挑戰(zhàn)之一。肥胖與代謝綜合癥（心血管危 險(xiǎn)因素，包括高血壓、脂肪代謝紊亂以及胰島素耐受性）密切相關(guān)，并可減少壽命。據(jù)估計(jì)， 有2/3的美國(guó)人超重或肥胖，此外，隨著發(fā)展中國(guó)家越來越多的采用西方飲食和生活方式， 肥胖病患者數(shù)量將進(jìn)一步增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全球范圍內(nèi)超重和肥胖人群已超過 14億。
[0003] 目前多種減肥藥退市，醫(yī)生難有更多治療選擇，專家稱，持續(xù)降低至少5%的體重， 可降低肥胖及與肥胖相關(guān)的心血管疾病和糖尿病風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)表的指導(dǎo)，減少體 重的5%只是減肥的最低標(biāo)準(zhǔn)，而臨床醫(yī)生和患者則有更高的期望，他們希望減肥效果更明 顯，即至少減少體重的10%。在市場(chǎng)上可用的療效適中的藥物中，由于其耐受力差、安全性 低、缺乏新療法等原因，在本質(zhì)上抑制了肥胖癥治療藥物的市場(chǎng)發(fā)展。而近年來的減肥藥紛 紛退市風(fēng)波對(duì)該市場(chǎng)和新藥的開發(fā)更是雪上加霜。減肥藥的主要問題在于其長(zhǎng)期安全性。 過去40年內(nèi)，5種減肥藥因安全隱患而退出市場(chǎng)。其中，最著名的兩種藥物為惠氏公司（已 被輝瑞收購(gòu)）的Pondimin (芬氟拉明）和Redux (右芬氟拉明）于1997年退出市場(chǎng)。這兩 種藥物被發(fā)現(xiàn)可增加心臟瓣膜病變風(fēng)險(xiǎn)，上市僅一年便退出市場(chǎng)。最近退市的減肥藥有雅 培的Meridia/Reductil (西布曲明），由于可能引發(fā)心血管疾病于2010年退市；Servier公 司的Mediator (苯氟雷司），由于可能引發(fā)心臟瓣膜病于2009年退市；賽諾菲的Acomplia (利莫那班)，由于可能引發(fā)抑郁癥或自殺觀念于2008年退市。使用最廣泛的芬特明，屬于 安非他命的衍生物，數(shù)十年來因其價(jià)格低廉而非療效顯著或安全可靠而在使用。其他常用 的減肥處方藥為脂肪酶抑制劑奧利司他(市場(chǎng)上的Xenical和非處方藥Alli)，由于奧利司 他經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致腸胃不適(如大便失禁或油性大便)，也限制了其進(jìn)一步使用。不過，隨著西布 曲明在歐洲的退市，奧利司他已成為該地區(qū)唯一可以用于減肥的藥物。
[0004] 在我國(guó)市場(chǎng)，2009年1月，由于會(huì)引發(fā)心臟損害等嚴(yán)重不良反應(yīng)，SFDA要求在全國(guó) 范圍內(nèi)，禁止生產(chǎn)銷售和使用鹽酸芬氟拉明片及其原料藥。2010年10月30日，SFDA發(fā)出 通知，決定停止西布曲明制劑和原料藥在中國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品，由 生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。這一紙通知，終結(jié)了以"曲美"為代表的西布曲明系列減肥藥在中 國(guó)長(zhǎng)達(dá)10年的銷售歷史。
[0005] 以上都是化學(xué)藥品，長(zhǎng)期使用或多或少都有不良反應(yīng)或毒副作用，有些副作用還 很大，中藥復(fù)方制劑雖然不良反應(yīng)較少，但一般有效性較差。所以尋找不良反應(yīng)少，安全，但 療效好的天然藥物是亟需解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種新的具有減肥作用的組合物顆粒，該組合物顆粒減肥 見效快、療效好且對(duì)人身體副作用小。
[0007] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種上述組合物顆粒的制備方法。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案： 一種具有減肥作用的組合物顆粒，是由以下重量份配比的原料藥制成：魔芋粉1~10 份，酵母1份，制成顆粒，顆粒直徑不超過5mm。
[0009] 優(yōu)選的，上述原料藥配比中，魔芋粉2~8份，酵母1份。
[0010] 更優(yōu)選的，上述原料藥配比中，魔芋粉3份，酵母1份。
[0011] 上述組合物顆?？赏ㄟ^以下方法制備而得： 取所述配比的魔芋粉和酵母原料藥，混合均勻，制成顆粒。在制成顆粒過程中可加上藥 學(xué)上可接受的載體或/和輔料，但不加入液體粘合劑。
[0012] 上述原料藥中：魔芋粉泛指從魔芋中提取的含有葡甘聚糖（KGM)的提取物質(zhì)。目 前市場(chǎng)上有魔芋粉、魔芋精粉、魔芋細(xì)粉、魔芋精細(xì)粉、魔芋提取物、魔芋膠、葡甘聚糖等物 質(zhì)，這些均包含在本發(fā)明所指的魔芋粉范疇之內(nèi)。酵母又名酵素，為富含酵母的混合物，包 括酵母葡聚糖、釀酒酵母粉、富硒酵母、酵母細(xì)胞壁、鉻酵母、濃縮微生物酵素、果汁酵素液、 富硒啤酒酵母、酵母β-葡聚糖等類似物質(zhì)。
[0013] 本發(fā)明顆粒的服用方法為，直接將干顆粒倒入口中，用水沖服。
[0014] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的組合物顆粒為由魔芋粉、酵母2種 原料制成的顆粒，具有以下顯著特點(diǎn)：（1)本顆粒進(jìn)入胃內(nèi)后，所含魔芋粉在水的環(huán)境下吸 收水份后，其體積可膨脹至約自身的100倍，占據(jù)了胃內(nèi)體積，從而使食用者產(chǎn)生飽腹感， 減少食物總量的攝入，達(dá)到減少熱量攝入的效果；（2)顆粒中所含酵母營(yíng)養(yǎng)豐富，富含多種 蛋白質(zhì)，有些含多種微量元素，和魔芋粉一起配伍，由于魔芋粉遇水后形成凝膠狀物，故可 使酵母中營(yíng)養(yǎng)成份緩慢釋放、緩慢吸收，補(bǔ)充人體蛋白質(zhì)，不至于引起食物總量攝入不足導(dǎo) 致的營(yíng)養(yǎng)不良，且酵母能增強(qiáng)胃腸活動(dòng)，避免部分人群因服用魔芋粉可能產(chǎn)生的便秘；（3) 更重要的是：也正是由于魔芋粉對(duì)酵母的包裹作用，如果兩者簡(jiǎn)單地混合使用，將不容易在 體內(nèi)均勻分散，直接導(dǎo)致不能發(fā)揮出其應(yīng)有的作用，很難在減肥的同時(shí)補(bǔ)充基本營(yíng)養(yǎng)素；而 制成直徑不超過5_的顆粒后，可以直接置于口腔中，用水沖入胃中，有利于魔芋粉分散， 且由于每個(gè)顆粒是一個(gè)小的緩釋單元，又有利于酵母中營(yíng)養(yǎng)成份的溶出。所以，魔芋粉、酵 母配伍使用，不是簡(jiǎn)單的組合，既充分考慮了各自的優(yōu)點(diǎn)，又針對(duì)不足之處進(jìn)行了改進(jìn)，使 療效與普通魔芋組合物產(chǎn)品相比，具有顯而易見的協(xié)同作用，起效快、療效好，且對(duì)患者身 體無任何副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
[0017] 實(shí)施例1一5,按照下述表1中各成分組成及其重量配比制成相應(yīng)的組合物顆粒。 [0018] 表1 (單位：份）
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有減肥作用的組合物顆粒，其特征在于：它是由以下重量份配比的原料藥制 成：魔芋粉1~10份，酵母1份，制成顆粒，顆粒直徑不超過5mm。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物顆粒，其特征在于：魔芋粉2~8份，酵母1份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物顆粒，其特征在于：魔芋粉3份，酵母1份。
4. 一種權(quán)利要求1所述的組合物顆粒的制備方法，其特征在于：取所述配比的魔芋粉 和酵母原料藥，混合均勻，制成顆粒。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于：制成顆粒的過程中不加入液體粘合劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種具有減肥作用的組合物顆粒及其制備方法，由以下重量份配比的原料藥制備而成：魔芋粉0.1～10份，酵母1份；二種原料藥按配方比例組合后，制成顆粒，具有協(xié)同增效的作用，可使療效得以顯著提高，減肥用藥劑量少、療程短、見效快，對(duì)患者身體副作用小。
【IPC分類】A61K9-16, A61P3-04, A61K36-888, A23L1-29
【公開號(hào)】CN104721428
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510177447
【發(fā)明人】李文軍
【申請(qǐng)人】李文軍
【公開日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2015年4月15日