一種治療滑膜炎和骨性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法
【專利說明】一種治療滑膜炎和骨性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法 發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種治療滑膜炎和骨性關(guān)節(jié) 炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 滑膜炎是一種多發(fā)性疾病，其發(fā)病部位主要在膝關(guān)節(jié)。由于膝關(guān)節(jié)滑膜廣泛并位 于肢體表較淺部位，故遭受損傷和感染的機會較多，膝關(guān)節(jié)滑膜炎主要是因膝關(guān)節(jié)扭傷和 多種關(guān)節(jié)內(nèi)損傷，而造成的一組綜合癥。骨性關(guān)節(jié)炎（Knee Jio nt Osteo arthritis,簡稱 Κ0Α)是一種老年性多發(fā)病，屬中醫(yī)"骨痹"、"膝痛"范疇。其主要臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān) 節(jié)痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹伴活動受限。目前中成藥以滑膜炎為適應(yīng)證的品種很少，西藥治療以 非甾體類抗炎藥為主，療效確切，但副作用大，容易產(chǎn)生胃潰瘍等不良反應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療滑膜炎和骨性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方 法。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0005] 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為：
[0006]
【主權(quán)項】
1. 一種治療滑膜炎和骨性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物包含以下原 料藥： 川芎 2~20% 黃芪 5~25% 桑枝 5~25% 豬苓 2~20% 牛膝 1~15% 赤芍 2~25% 澤瀉 1~15% 綿萆蘚2~20% 連翹 2~25% 當歸 2~20% 陳皮 2~20%。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物包含以下原料藥： 川芎 5~15% 黃芪 8~16% 桑枝 8~16% 豬苓 5~15% 牛膝 3~12% 赤芍 5~18% 澤瀉 3~12% 綿萆蘚5~15% 連翹 5~18% 當歸 5~15% 陳皮 5~15%。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物包含以下原料藥： 川芎 8.3% 黃芪 12.5% 桑枝 12.5% 豬苓 8.3% 牛膝 6.7% 赤芍 10% 澤瀉 6.7% 綿萆蘚8.3% 連翹 10% 當歸 8.3% 陳皮 8.3%。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下方法制 成： (1) 取赤芍加有機溶劑提取，濾過，合并濾液，濃縮，干燥，粉碎成細粉； (2) 將組合物中其余十味原料藥，加水煎煮，濾過，合并濾液，濃縮，加入有機溶劑，靜 置，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉，與步驟（1)中所得細粉混合，即得。
5. 如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下方法制成： (1)取赤芍加2~20倍量的40%~90%乙醇，回流提取1~6次，每次0. 2~4小時， 濾過，合并濾液，減壓濃縮的溫度為60°C，濃縮至相對密度為1. 30~1. 35的稠膏，減壓干 燥，粉碎成細粉； ⑵將組合物中其余十味原料藥，加2~20倍量水，煎煮1~5次，每次0. 2~3小時， 濾過，合并濾液，減壓濃縮的溫度為60°C，濾液濃縮至相對密度為1. 10~1. 15的清膏，加入 乙醇使含醇量達到40%~90%，靜置12~48小時，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮的溫度 為60°C，濃縮至相對密度為1. 30~1. 35的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，與步驟（1)中所得 細粉混合，即得。
6. 如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下方法制成： (1) 取赤芍加10倍量的70%乙醇，回流提取3次，每次0. 5小時，濾過，合并濾液，減壓 濃縮的溫度為60°C，濃縮至相對密度為1. 30~1. 35的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉； (2) 將組合物中其余十味原料藥，加10倍量水，煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液， 減壓濃縮的溫度為60°C，濾液濃縮至相對密度為1. 10~1. 15的清膏，加入乙醇使含醇量 達到60%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮的溫度為60°C，濃縮至相對密度為 1.30~1.35的稠膏，干燥，粉碎成細粉，與步驟（1)中所得細粉混合，即得。
7. 如權(quán)利要求1-6任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步 驟： (1) 取赤芍加有機溶劑提取，濾過，合并濾液，濃縮，干燥，粉碎成細粉； (2) 將組合物中其余十味原料藥，加水煎煮，濾過，合并濾液，濃縮，加入有機溶劑，靜 置，濾過，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉，與步驟（1)中所得細粉混合，即得。
8. 如權(quán)利要求7所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟： (1)取赤芍加2~20倍量的40%~90%乙醇，回流提取1~6次，每次0. 2~4小時， 濾過，合并濾液，減壓濃縮的溫度為60°C，濃縮至相對密度為1. 30~1. 35的稠膏，減壓干 燥，粉碎成細粉； ⑵將組合物中其余十味原料藥，加2~20倍量水，煎煮1~5次，每次0. 2~3小時， 濾過，合并濾液，減壓濃縮的溫度為60°C，濾液濃縮至相對密度為1. 10~1. 15的清膏，加入 乙醇使含醇量達到40%~90%，靜置12~48小時，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮的溫度 為60°C，濃縮至相對密度為1. 30~1. 35的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，與步驟（1)中所得 細粉混合，即得。
9. 如權(quán)利要求8所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟： (1)取赤芍加10倍量的70%乙醇，回流提取3次，每次0. 5小時，濾過，合并濾液，減壓 濃縮的溫度為60°C，濃縮至相對密度為I. 30~I. 35的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉； (2)將組合物中其余十味原料藥，加10倍量水，煎煮3次，每次1小時，濾過，合并濾液， 減壓濃縮的溫度為60°C，濾液濃縮至相對密度為1. 10~1. 15的清膏，加入乙醇使含醇量 達到60%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，減壓濃縮的溫度為60°C，濃縮至相對密度為 1.30~1.35的稠膏，干燥，粉碎成細粉，與步驟（1)中所得細粉混合，即得。
10. 如權(quán)利要求1-6任一所述的藥物組合物在制備治療滑膜炎和骨性關(guān)節(jié)炎的藥物中 的應(yīng)用。
11. 如權(quán)利要求10所述的應(yīng)用，其特征在于所述滑膜炎為膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性滑膜炎。
12. 如權(quán)利要求10所述的應(yīng)用，其特征在于所述骨性關(guān)節(jié)炎為膝骨性關(guān)節(jié)炎。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療滑膜炎與關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，由桑枝、赤芍、連翹、川芎、牛膝、綿萆、當歸、黃芪、豬苓、澤瀉、陳皮十一味藥組成，經(jīng)過藥效實驗結(jié)果表明，其對滑膜炎與關(guān)節(jié)炎與對照藥相比具有良好的治療作用；并且，本發(fā)明還對藥物組合物的提取工藝進行了考察驗證試驗，確定了最優(yōu)提取方案。
【IPC分類】A61K9-14, A61P19-04, A61P19-02, A61K36-8945
【公開號】CN104721462
【申請?zhí)枴緾N201310704050
【發(fā)明人】楊曉寧, 禹玉洪, 任武賢
【申請人】亞寶藥業(yè)集團股份有限公司
【公開日】2015年6月24日
【申請日】2013年12月20日