一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療冠心病的中藥組合物及其制備 方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 冠心病對人類健康的危害越來越大，由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在 原本光滑的動脈內(nèi)膜上，在動脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，這些斑 塊形成潰瘍或破裂，就會形成血栓，使整個血管血流完全中斷，發(fā)生急性心肌梗死，甚至猝 死。目前無療效很好的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療冠心病的中 藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的：
[0005] 一種用于治療冠心病的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：蘭竹參 10份、長管蝙蝠草12份、半夏15份、茯苓15份、甘草5份、枳殼10份、竹茹12份、陳皮10 份、白術(shù)20份、厚樸10份、蘇梗10份、澤瀉20份、川考20份、紅花5份、肉桂10份、干姜10 份、大棗20份。
[0006] 所述的用于治療冠心病的中藥組合物，所述原料經(jīng)提取后添加輔料制成片劑、膠 囊或顆粒劑。
[0007] 所述的用于治療冠心病的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄 糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾 種。
[0008] 所述的用于治療冠心病的中藥組合物，制備方法包括如下步驟：取藥材合并，加水 煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°c時相對密度為1. 15-1. 20的浸膏，加乙醇使含醇量的 體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25-1. 30， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0009] 所述的用于治療冠心病的中藥組合物，制備方法中煎煮條件為：第一次加水為藥 材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。
[0010] 所述的用于治療冠心病的中藥組合物，制備方法中噴霧干燥條件為：進風溫度為 100-120°C，出風溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為0. 2-0. 4兆帕，噴霧速度 為 5-10ml/s〇
[0011] 所述用于治療冠心病的中藥組合物在制備治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。
[0012] 上述蘭竹參，拉丁名Epipactis mairei Schltr.)，地生草本，高30-70厘米；根 狀莖粗短，有時不明顯，具多條細長的根，理氣活血，祛瘀解毒。用于咳嗽，胸痛，瘡瘍腫毒， 跌打損傷，本發(fā)明采用全草入藥。長管蝙蝠草為豆科蝙蝠草屬植物長管蝙蝠草Christia constricta(Schindl. )T. Chen，以全株入藥?；钛铕?，解毒消腫，止痛。用于跌打瘀腫，風 濕骨痛，肺結(jié)核咳嗽，蛇蟲咬傷，癰瘡等。其余均為藥典品種。
[0013] 有益效果：
[0014] 本發(fā)明蘭竹參、長管蝙蝠草理氣活血，祛瘀解毒，活血祛瘀，消腫為君藥，半夏、茯 苓、枳殼、竹茹、陳皮、白術(shù)、厚樸、蘇梗、澤瀉、川芎、紅花、肉桂、干姜為臣藥，理氣止痛，甘 草、大棗為佐使藥，調(diào)和諸藥，全方用于治療冠心病。
【具體實施方式】
[0015] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0016] 1、制備實施例
[0017] 實施例1 :取蘭竹參l〇g、長管蝙蝠草12g、半夏15g、茯苓15g、甘草5g、枳殼10g、 竹苑12g、陳皮10g、白術(shù)20g、厚樸10g、蘇梗10g、澤瀉20g、川考20g、紅花5g、肉桂10g、干 姜10g、大棗20g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，第二 次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相 對密度為1.10,加95% (v/v)乙醇使含醇量達85% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾液減壓回 收乙醇并濃縮，濾液在0. 〇7MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 30,噴霧干 燥（條件為進風溫度為120°C，出風溫度為100°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0.4兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s。），加入淀粉，混合均勾，用適量80% (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過30目 篩制粒，于70~80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包糖衣，分裝，外包裝，送檢合格，得片劑。
[0018] 實施例2 :取蘭竹參10g、長管蝙蝠草12g、半夏15g、茯苓15g、甘草5g、枳殼10g、 竹苑12g、陳皮10g、白術(shù)20g、厚樸10g、蘇梗10g、澤瀉20g、川考20g、紅花5g、肉桂10g、干 姜10g、大棗20g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第 二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C 時相對密度為1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾液減 壓回收乙醇并濃縮，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 25,噴 霧干燥（條件為進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆 帕，噴霧速度為5ml/s。），加入糊精等，干法制粒，過60目篩，裝入1號膠囊即可得膠囊劑。
[0019] 實施例3 :取蘭竹參10g、長管蝙蝠草12g、半夏15g、茯苓15g、甘草5g、枳殼10g、 竹苑12g、陳皮10g、白術(shù)20g、厚樸10g、蘇梗10g、澤瀉20g、川考20g、紅花5g、肉桂10g、干 姜10g、大棗20g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二 次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相 對密度為1.15,加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾液減壓回 收乙醇并濃縮，濾液在0. 〇7MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 25,噴霧干 燥（條件為進風溫度為110°C，出風溫度為85°C，物料溫度為85°C，霧化壓力為0. 3兆帕， 噴霧速度為7. 5ml/s。），加入上述0-環(huán)糊精包合物，粉碎，再加入適當乳糖，用適量80% (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過14目篩制粒，50-80°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。
[0020] 2.本發(fā)明治療冠心病的實驗研宄
[0021] 2. 1樣品的制備：按顆粒劑實施例方法制備，每袋含生藥量20g。
[0022] 2. 2給藥劑量：按大鼠體重計，灌胃低劑量、中劑量和高劑量分別為IOg生藥量/ kg、20g生藥量/kg和40g生藥量/kg。
[0023] 2. 3主要儀器和試劑：復(fù)方丹參片，同類中藥陽性對照藥，沈陽盛京中藥廠生產(chǎn)， 批號110415。普萘洛爾，同類西藥陽性對照藥，東北制藥總廠生產(chǎn)，批號121001。上述三藥 均用蒸餾水配成所需濃度混濁液，供實驗用，復(fù)方丹參片剝?nèi)ヌ且隆?br>[0024] 2. 4實驗動物：SD大鼠180-220g，雄性，由南京醫(yī)科大學實驗動物中心提供，生產(chǎn) 許可證：SCXK (滬）2007-0005。
[0025] 2. 5動物飼養(yǎng)：自由飲食飼養(yǎng)5d后進行實驗，恒溫23°C，濕度60%，人工照明12小 時白天與12小時黑夜交替，給予常規(guī)的實驗室飲食，不限制飲水。
[0026] 2. 6實驗過程：
[0027] 2. 6. 1動物模型的制備：取雄性大鼠，隨機分成4組，每組10只，灌胃給藥60min 后，戊巴比妥鈉（30mg/kg)腹腔注射麻醉，仰臥固定后，分離右頸總動脈和左頸外靜脈。在 聚乙烯管內(nèi)放一根長7cm的4號手術(shù)線，以肝素生理鹽水溶液（50U/ml)充滿聚乙烯管，然 后將其一端插入右頸總動脈中，立即開放動脈夾，準確記錄血流l〇min，中斷血流取出絲線 稱重，用總重量減去絲線重量即為血栓濕重。按以下公式計算血栓生成抑制率：
[0028] 抑制率=[(對照組血栓濕重-給藥后血栓濕重）/對照組血栓濕重]*100 %
[0029] 表1本發(fā)明對血栓生成抑制率的變化影響（X 土s，n = 10)
[0030]
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得 到：蘭竹參10份、長管蝙蝠草12份、半夏15份、茯苓15份、甘草5份、枳殼10份、竹茹12 份、陳皮10份、白術(shù)20份、厚樸10份、蘇梗10份、澤瀉20份、川考20份、紅花5份、肉桂10 份、干姜10份、大棗20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述原料經(jīng)提 取后添加輔料制成片劑、膠囊或顆粒劑。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述輔料為糊 精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維 素和甜菊苷的一種或幾種。
4. 權(quán)利要求1所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，制備方法包括如下 步驟：取藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 15-1. 20的 浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時 相對密度為1. 25-1. 30,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、 片劑、顆粒劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，制備方法中煎 煮條件為：第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水為藥材重量的6-10 倍量，煎煮l_2h。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，制備方法中噴 霧干燥條件為：進風溫度為100-120°C，出風溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓 力為0? 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
7. 權(quán)利要求1所述用于治療冠心病的中藥組合物在治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療冠心病的中藥組合物，由蘭竹參、長管蝙蝠草、半夏、茯苓等制備而成，通過水提醇沉、噴霧干燥制備而成，能治療冠心病。
【IPC分類】A61P9-10, A61K36-9068
【公開號】CN104740585
【申請?zhí)枴緾N201510176126
【發(fā)明人】田麗華
【申請人】淄博齊鼎立專利信息咨詢有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2015年4月15日