一種血流轉向支架的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，特別涉及一種血流轉向支架。
【背景技術】
[0002]動脈瘤是由于動脈壁的病變或損傷，形成動脈壁局限性或彌漫性擴張或膨出的表現(xiàn)，以膨脹性、搏動性腫塊為主要表現(xiàn)。動脈瘤是一種具有潛在生命危險的疾病，其在血流的沖擊下不斷生長，壓迫周圍氣管或組織而引起癥狀，如:由于血壓增高或其他因素引起的動脈瘤破裂，就會發(fā)生急劇的出血。動脈瘤可以發(fā)生在動脈系統(tǒng)的任何部位，而以肢體主干動脈瘤、顱內(nèi)動脈瘤和頸動脈瘤較為常見。其中以顱內(nèi)動脈瘤的治療最為復雜。
[0003]顱內(nèi)動脈瘤是由于腦動脈管壁局部的先天性缺陷和腦動脈腔內(nèi)壓力增高引起的。其破裂時，表現(xiàn)為劇烈頭痛、煩躁、惡心嘔吐等腦膜刺激癥，隨之會出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高，病情嚴重時，可危及生命。
[0004]顱內(nèi)動脈瘤的經(jīng)血管內(nèi)治療方法主要是載瘤動脈閉塞、動脈瘤腔內(nèi)的球囊栓塞、液體栓塞、彈簧圈栓塞以及血管組織工程技術。應用最多的是電解脫彈簧圈(GDC)栓塞技術，通過在動脈瘤腔內(nèi)填塞彈簧圈，或者在球囊/支架的幫助下填塞動脈瘤腔，使瘤腔內(nèi)形成血栓，最終與正常血液隔離。采用上述手段治療后，顱內(nèi)巨大動脈瘤會產(chǎn)生占位效應，或者出現(xiàn)瘤腔內(nèi)無法致密填塞等情況，導致這些技術都很難獲得理想的治療效果。
[0005]隨后，覆膜支架逐漸成為治療動脈瘤的新方式，現(xiàn)有的覆膜支架包括支撐結構和覆膜，覆膜包覆在支撐結構的外部，通過覆膜的物理隔絕作用，將動脈瘤病變部位的血流與正常學循環(huán)隔絕，在載瘤動脈內(nèi)重新建立血流通道。但是該種覆膜支架會引起支架段側支血管的堵塞，或者支架植入后的再狹窄。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明解決的技術問題在于提供一種血流轉向支架，其可以改變血流方向，避免血流沖擊動脈瘤內(nèi)腔，防止動脈瘤繼續(xù)增大或破裂，甚至可以使動脈瘤完全退化或消失，達到治愈顱內(nèi)動脈瘤的目的；同時，其還可以避免側支血管的堵塞。
[0007]本發(fā)明公開了一種血流轉向支架，包括:
[0008]網(wǎng)狀鏤空的圓筒形支撐架和設置于所述支撐架內(nèi)壁上的轉向裝置；
[0009]所述轉向裝置由在所述支撐架徑向上均勻分布、沿所述支撐架的軸向依次排列的多個轉向片構成。
[0010]優(yōu)選的，還包括:設置于所述轉向裝置兩端的示標。
[0011]優(yōu)選的，還包括設置于所述支撐架兩端的示標。
[0012]優(yōu)選的，所述轉向裝置的長度為5?16mm。
[0013]優(yōu)選的，所述轉向片表面與支撐架內(nèi)壁表面呈I?30°角。
[0014]優(yōu)選的，所述轉向片與所述支撐架通過連接點接觸連接，所述轉向片以其與所述支撐架的連接點為中心旋轉O?45°夾角。
[0015]優(yōu)選的，所述轉向裝置兩端的支撐架長度相等。
[0016]優(yōu)選的，所述支撐架的直徑為2?1mm0
[0017]優(yōu)選的，所述轉向片為邊緣光滑的薄片。
[0018]優(yōu)選的，所述轉向片沿軸向的數(shù)量為6?20排，同一圓周上的轉向片數(shù)量為6?50個。
[0019]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的血流轉向支架，包括:網(wǎng)狀鏤空的圓筒形支撐架和設置于所述支撐架內(nèi)壁上的轉向裝置；所述轉向裝置由在所述支撐架徑向上均勻分布、沿所述支撐架的軸向依次排列的多個轉向片構成。本發(fā)明利用轉向片，改變血流方向，使動脈瘤內(nèi)的血液流動減弱，減輕血流沖擊對瘤壁造成的損傷，從而防止動脈瘤繼續(xù)增大或破裂，甚至可以使動脈瘤完全退化或消失。同時，本發(fā)明的支架為鏤空結構，并且其中設置有轉向片，可以改變血流方向，避免了覆膜，血流可以流入側枝血管，避免了側枝血管的堵塞。
【附圖說明】
[0020]圖1為本發(fā)明血流轉向支架的內(nèi)部剖面結構示意圖；
[0021]圖2為本發(fā)明的轉向片呈不同扭轉角度時的側面結構示意圖；
[0022]圖3為本發(fā)明血流轉向支架釋放于血管內(nèi)的示意圖。
【具體實施方式】
[0023]為了進一步理解本發(fā)明，下面結合實施例對本發(fā)明優(yōu)選實施方案進行描述，但是應當理解，這些描述只是為進一步說明本發(fā)明的特征和優(yōu)點，而不是對本發(fā)明權利要求的限制。
[0024]本發(fā)明實施例公開了一種血流轉向支架，包括:
[0025]網(wǎng)狀鏤空的圓筒形支撐架和設置于所述支撐架內(nèi)壁上的轉向裝置；
[0026]所述轉向裝置由在所述支撐架徑向上均勻分布、延所述支撐架的軸向依次排列的多個轉向片構成。
[0027]本發(fā)明的血流轉向支架包括支撐架和轉向裝置。所述支撐架為網(wǎng)狀鏤空的圓筒形，其兩端開放，優(yōu)選為自膨式金屬支架。所述支撐架優(yōu)選采用記憶金屬制成，更優(yōu)選為鎳鈦合金；所述支撐架的外徑優(yōu)選為I?5mm，壁厚優(yōu)選為0.1?0.25mm，長度優(yōu)選為10?20_。為了所述支架可以準確作用于動脈瘤的位置，優(yōu)選的，還包括設置于所述支撐架兩端的示標。所述示標優(yōu)選為直徑為0.01?0.06mm的鉬金絲、鉬合金絲、黃金絲或黃金合金絲。所述示標在X光下可以顯示支架的位置，便于準確定位。
[0028]在本發(fā)明中，所述轉向裝置由在所述支撐架徑向上均勻分布、延所述支撐架的軸向依次排列的多個轉向片構成。所述轉向裝置設置于所述支撐架內(nèi)壁上，其可以設置于支撐架內(nèi)壁的任意部位，可以靠近支撐架的端部，也可以在支撐架的中部；優(yōu)選的所述轉向裝置兩端的支撐架長度相等，即所述轉向裝置設置于所述支撐架內(nèi)壁的中間部位。所述轉向裝置的長度優(yōu)選為5?16_。在血管內(nèi)，所述轉向裝置需要精準放置于動脈瘤的開口處，因此，本發(fā)明的血流轉向支架優(yōu)選的還包括設置于所述轉向裝置兩端的示標。所述示標優(yōu)選為直徑為0.01?0.06mm的鉬金絲、鉬合金絲、黃金絲或黃金合金絲。所述示標在X光下可以顯示轉向裝置的位置，便于準確定位。
[0029]所述轉向片優(yōu)選為邊緣光滑的薄片，對于所述轉向片的形狀沒有特殊限制，可以為圓形、橢圓形或鱗片形等，所述轉向片優(yōu)選的寬為0.1?3mm，長為I?5mm，厚度為0.1?
0.25_。所述轉向片與支撐架通過連接點接觸連接，優(yōu)選的，所述轉向片表面與支撐架內(nèi)壁表面呈I?30°角。進一步優(yōu)選的，所述轉向片以其與所述支撐架的連接點為中心旋轉O?45°夾角。所述轉向片沿軸向的數(shù)量優(yōu)選為6?20排，同一圓周上的轉向片數(shù)量優(yōu)選為6?50個。本發(fā)明通過轉向片的作用，改變血流方向，使瘤內(nèi)血液流動減弱，減輕血流沖擊對瘤壁造成的損傷，使瘤內(nèi)迅速形成血栓。
[0030]由于本發(fā)明的血流轉向支架整體屬于鏤空結構，因此在具有側枝血管時，血流仍然可以順利緩慢流入側枝血管，避免了側枝血管被封堵的情況。
[0031]圖1為本發(fā)明血流轉向支架的內(nèi)部剖面結構示意圖。圖1中，(I)為支撐架示標，
(2)為轉向裝置示標，(3)為轉向裝置，⑷為支撐架。
[0032]圖2為本發(fā)明的轉向片呈不同扭轉角度時的側面結構示意圖。圖2中，轉向片(3)突出與支撐架表面并旋轉呈角度。2a為轉向片表面與支撐架內(nèi)壁表面呈I?30°角時的側面結構示意圖；2b為轉向片表面與支撐架內(nèi)壁表面呈I?30°角，并且所述轉向片以其與所述支撐架的連接點為中心旋轉大于0°小于等于45°夾角時的側面結構示意圖。
[0033]圖3為本發(fā)明血流轉向支架釋放于血管內(nèi)的示意圖。圖3中，將血流轉向支架(8)釋放于血管(5)內(nèi)，轉向裝置(3)橫跨動脈瘤頸，當血液(7)流經(jīng)動脈瘤(6)時，轉向裝置
(3)的轉向片具有阻擋租用，血流原本的流動方向被改變，無法直接充入動脈瘤腔，防止動脈瘤繼續(xù)增大或破裂。而且，由于本發(fā)明的血流轉向支架采用鏤空結構，對于支架置入部位有側枝(9)的情況，血流仍然可以順利緩慢流入側枝血管，避免了側枝(9)被封堵。
[0034]本發(fā)明的血流轉向支架的制備方法為:
[0035]采用激光切割記憶合金管或者編織記憶合金絲，得到網(wǎng)狀鏤空的圓筒形支撐架；
[0036]將記憶合金材料制成的轉向片裝配在所述支撐架上，得到血流轉向支架。
[0037]以上實施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以對本發(fā)明進行若干改進和修飾，這些改進和修飾也落入本發(fā)明權利要求的保護范圍內(nèi)。
[0038]對所公開的實施例的上述說明，使本領域專業(yè)技術人員能夠實現(xiàn)或使用本發(fā)明。對這些實施例的多種修改對本領域的專業(yè)技術人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。
【主權項】
1.一種血流轉向支架，包括: 網(wǎng)狀鏤空的圓筒形支撐架和設置于所述支撐架內(nèi)壁上的轉向裝置； 所述轉向裝置由在所述支撐架徑向上均勻分布、沿所述支撐架的軸向依次排列的多個轉向片構成。
2.根據(jù)權利要求1所述的血流轉向支架，其特征在于，還包括:設置于所述轉向裝置兩端的示標。
3.根據(jù)權利要求2所述的血流轉向支架，其特征在于，還包括設置于所述支撐架兩端的示標。
4.根據(jù)權利要求1?3任意一項所述的血流轉向支架，其特征在于，所述轉向裝置的長度為5?16mm。
5.根據(jù)權利要求1?3任意一項所述的血流轉向支架，其特征在于，所述轉向片表面與支撐架內(nèi)壁表面呈I?30°角。
6.根據(jù)權利要求5所述的血流轉向支架，其特征在于，所述轉向片與所述支撐架通過連接點接觸連接，所述轉向片以其與所述支撐架的連接點為中心旋轉O?45°夾角。
7.根據(jù)權利要求1?3任意一項所述的血流轉向支架，其特征在于，所述轉向裝置兩端的支撐架長度相等。
8.根據(jù)權利要求1?3任意一項所述的血流轉向支架，其特征在于，所述支撐架的直徑為 2 ?10mnin
9.根據(jù)權利要求1?3任意一項所述的血流轉向支架，其特征在于，所述轉向片為邊緣光滑的薄片。
10.根據(jù)權利要求1?3任意一項所述的血流轉向支架，其特征在于，所述轉向片沿軸向的數(shù)量為6?20排，同一圓周上的轉向片數(shù)量為6?50個。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種血流轉向支架，包括：網(wǎng)狀鏤空的圓筒形支撐架和設置于所述支撐架內(nèi)壁上的轉向裝置；所述轉向裝置由在所述支撐架徑向上均勻分布、沿所述支撐架的軸向依次排列的多個轉向片構成。本發(fā)明利用轉向片，改變血流方向，使動脈瘤內(nèi)的血液流動減弱，減輕血流沖擊對瘤壁造成的損傷，從而防止動脈瘤繼續(xù)增大或破裂，甚至可以使動脈瘤完全退化或消失。同時，本發(fā)明的支架為鏤空結構，并且其中設置有轉向片，可以改變血流方向，避免了覆膜，血流可以流入側枝血管，避免了側枝血管的堵塞。
【IPC分類】A61B17-12
【公開號】CN104758023
【申請?zhí)枴緾N201510190933
【發(fā)明人】仇漢誠, 匡華
【申請人】仇漢誠
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年4月21日