一種用于治療糖尿病腎病的中藥的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療糖尿病腎病的中藥。
【背景技術】
[0002] 糖尿病腎病屬祖國醫(yī)學消渴病范疇。消渴日久，傷陰耗氣，陰損及陽是其基本發(fā) 展趨勢，而稟賦不足或勞傷太過，亦可發(fā)展為腎元虧虛。糖尿病腎病的中醫(yī)病機是腎虛血 瘀邪毒。糖尿病腎病是在糖尿病氣陰兩虛基礎上發(fā)展而來，久病必瘀，久病必虛，久病及 腎，脾腎兩虛，病情繼續(xù)發(fā)展，腎體勞衰，腎用失司，氣血俱傷，脾腎失養(yǎng)，血脈瘀阻， 濁毒內(nèi)停，最終使腎元衰敗，五臟受損。
[0003]DN是在糖代謝異常情況下出現(xiàn)的以血管損害為主的腎小球病變。微血管病變是糖 尿病腎病的病理基礎.微血管病變首先出現(xiàn)微血管的血流動力學改變，繼而發(fā)生以毛細血 管基底膜增厚和系膜擴增為特征的腎小球硬化。臨床表現(xiàn)為蛋白尿、高血壓、視網(wǎng)膜病變。 一旦出現(xiàn)臨床蛋白尿，DN將進一步發(fā)展至氮質(zhì)血癥、尿毒癥期，是DN致死的重要原因之一。 中醫(yī)學認為，DN是在糖尿病陰虛燥熱、氣陰兩虛的基礎上發(fā)展而來的。氣虛運血無力，陰虛 血行艱澀，血瘀互結(jié)，久病人絡，在腎絡形成"微型癥瘕"則變生DN諸癥。
[0004] 本發(fā)明所涉及藥材研宄現(xiàn)狀如下： 水輕【別名】螞幢、馬鱉、肉鉆子。【來源】本品為水輕科動物螞蟥Whitmaniapigra Whitman、水輕HirudonipponicaWhitman或柳葉螞蟥的干燥體。夏、秋二季捕捉，用沸水 燙死，曬干或低溫干燥?！拘晕丁肯?、苦，平；【歸經(jīng)】歸肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍科蒲?，逐瘀，通經(jīng)。 用于癥瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉，跌撲損傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，2~6g?！咀⒁狻吭袐D及無瘀 血者禁用。【摘錄】《中華本草》。
[0005] 丹參【別名】紅根、大紅袍、血參根、血山根、紅丹參、紫丹參?！緛碓础勘酒窞榇?形科植物丹參的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥?！拘晕丁靠?，微寒。【歸經(jīng)】 歸心、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铕鲋雇?，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積 聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。【用法用量】內(nèi)服：煎湯， 9~15g?！咀⒁狻坎灰伺c藜蘆同用?！菊洝俊吨腥A本草》 川芎【別名】芎藭、小葉川芎?！緛碓础勘酒窞閭阈慰浦参锎ㄜ旱母稍锔o。夏季當莖 上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去泥沙，曬后炕干，再去須根?！拘晕丁啃?，溫?！練w 經(jīng)】歸肝、膽、心包經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛袣?，祛風止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹 痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，9~25g?！咀⒁狻筷幪摶?旺，上盛下虛及氣弱之人忌服?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0006] 赤芍【別名】木芍藥、紅芍藥、赤芍、臭牡丹根?！緛碓础恐兴幊嗌譃槊⒖贫嗄晟?草本植物芍藥和川赤芍的根?！拘晕丁靠啵⒑??！練w經(jīng)】歸肝經(jīng)。【功能主治】行瘀、止痛、涼 血、消腫。主治：治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌撲 損傷。【用法用量】內(nèi)服：煎湯，6~15g?！咀⒁狻砍嗌中院?，虛寒性痛經(jīng)、經(jīng)閉忌用?！菊洝?《中華本草》。
[0007] 山萸肉【別名】蜀棗，鼠矢、雞足，山萸肉，實棗兒，肉棗，棗皮，萸肉，藥棗。【來源 】本品為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮變紅時采收果實，用文火烘 或置沸水中略燙后，及時除去果核，干燥?！拘晕丁克帷?，微溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ?主治】補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽瘺遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗 虛脫。內(nèi)熱消渴?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，6~12g?！咀⒁狻糠裁T火熾，強陽不瘺，素有濕 熱，小便淋澀者忌服?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0008] 牛膝【別名】懷牛膝、牛髁膝、山莧菜、對節(jié)草、紅牛膝、杜牛膝、土牛膝[野生品]。 【來源】本品為莧科植物牛膝的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖，除去須根及泥沙，捆成小把， 曬至干皺后，將頂端切齊，曬干?！拘晕丁靠?、酸，平?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】補肝 腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈?！居梅ㄓ?量】內(nèi)服：煎湯，4.5~9g?！咀⒁狻吭袐D慎用?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0009] 澤蘭【別名】地瓜兒苗、地筍、甘露子、方梗澤蘭.【來源】本品為唇形科植物毛 葉地瓜兒苗的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時采割，曬干。【性味】苦、辛，微溫。【歸經(jīng)】 歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛?，行水消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛，水 月中。【用法用量】內(nèi)服：煎湯，6~12g?！咀⒁狻繜o瘀血者慎服。【摘錄】《中華本草》。
[0010] 葶藶子【別名】大適、大室，覃蒿、丁歷?！緛碓础勘酒窞槭只浦参铼毿胁嘶?播娘蒿的干燥成熟種子。前者習稱"北葶藶子"，后者習稱"南葶藶子"。夏季果實成熟時采 害_株，曬干，搓出種子，除去雜質(zhì)?！拘晕丁啃痢⒖?，大寒?！練w經(jīng)】歸肺、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍?瀉肺平喘，行水消腫。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸脅脹滿，不得平臥，胸腹水腫，小便不利； 肺原性心臟病水腫。【用法用量】內(nèi)服：煎湯，3~9g?！咀⒁狻糠翁摯取⑵⑻撃[滿者忌服。 【摘錄】《中華本草》。
[0011] 車前子【別名】車前實，蝦蟆衣子，豬耳朵穗子，鳳眼前仁?！緛碓础勘酒窞檐嚽?科植物車前或平車前的干燥成熟種子。夏、秋二季種子成熟時采收果穗，曬干，搓出種子，除 去雜質(zhì)?！拘晕丁扛剩⒑?。【歸經(jīng)】歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂?，滲濕通淋， 明目，祛痰。用于水腫脹滿，熱淋澀痛，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎 湯，9~15g。【注意】凡內(nèi)傷勞倦，陽氣下陷，腎虛精滑及內(nèi)無濕熱者，慎服。【摘錄】《中華 本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療糖尿病腎病的中藥，通過選擇合適的藥材及其配 比，達到安全有效治愈糖尿病腎病的目的。
[0013] 為了達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案： 一種用于治療糖尿病腎病的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備 而成：水蛭6份、丹參15份、川芎20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶 房子15份、車前子15份。
[0014] 下面結(jié)合臨床實驗數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果： 1、一般資料 發(fā)明人2012年10月~2013年10月間共收集門診及住院糖尿病腎病患者60例，隨機 分為治療組30例與對照組30例，治療組男20例，女10例，年齡52~70歲，平均年齡55 歲；對照組男22例，女8例，年齡52~72歲，平均年齡56歲。2組性另lj、年齡及病程比較 差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。
[0015] 診斷標準 依據(jù)全國糖尿病腎病臨床專業(yè)會議的診斷標準：（1.)蛋白尿是糖尿病腎病的第一個 臨床表現(xiàn)，初為間斷性，后轉(zhuǎn)為持續(xù)性。（2)水腫糖尿病腎病發(fā)生水腫時多由于大量蛋白尿 所致，此階段表明已發(fā)展至糖尿病腎病后期。（3)高血壓出現(xiàn)較晚。到糖尿病腎病階段時血 壓多升高，可能與糖尿病腎臟阻力血管的結(jié)構(gòu)和功能的改變有密切關系，此外，水鈉潴留也 是高血壓的因素之一。（4)貧血有明顯氮質(zhì)血癥的糖尿病性腎病患者，可有輕~中度的貧 血。（5).腎功能異常。
[0016]2、試驗方法 2. 1治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊劑，每日3次。療程3個月。
[0017]對照組口服格列喹酮90~180mg/天。療程3個月。
[0018]3、療效標準與治療結(jié)果 3. 1療效標準 臨床控制：癥狀、體征基本消失，Ualb下降2 / 3以上；24小時尿蛋白定量〈0. 5g或 下降2 / 3以上，SCr下降1 / 4以上，F(xiàn)BG〈7. 2mmol/I，或下降1 / 2者； 有效：癥狀、體征減輕，Ualb下降 1 / 3 以上；24JTCM?Nov. 2006,Vol. 47,No. 11 小時尿蛋白定量下降1 / 3以上.腎功能改善但未達顯效標準或穩(wěn)定者； 無效：癥狀、體征無好轉(zhuǎn)，各項指標未達有效標準者。
[0019] 3.2治療結(jié)果見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療糖尿病腎病的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成：水蛭6份、丹參15份、川芎20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、 葶房子15份、車前子15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療糖尿病腎病的中藥，其特征在于，其制備方法為：稱 ?。核?份、丹參15份、川考20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶藶 子15份、車前子15份；加8倍量水，煎煮1. 5小時，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時，過 濾；合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑；上述份均是指重量份。
3. 如權(quán)利要求1所述的用于治療糖尿病腎病的中藥，其特征在于，其制備方法為：稱 ?。核?份、丹參15份、川考20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶藶 子15份、車前子15份；加10倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1. 5小時，過 濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑；上述份均是指重量份。
4. 如權(quán)利要求1所述的用于治療糖尿病腎病的中藥，其特征在于，其制備方法為：稱 ?。核?份、丹參15份、川考20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶藶 子15份、車前子15份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝 入膠囊殼，即得膠囊劑；上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療糖尿病腎病的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：水蛭6份、丹參15份、川芎20份、赤芍10份、山萸肉15份、牛膝12份、澤蘭15份、葶藶子15份、車前子15份。臨床實驗證明，本發(fā)明能夠安全有效治療糖尿病腎病。
【IPC分類】A61P13-12, A61K35-62, A61K36-71, A61P3-10
【公開號】CN104758379
【申請?zhí)枴緾N201510196365
【發(fā)明人】高忠青
【申請人】淄博夸克醫(yī)藥技術有限公司
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年4月24日