一種治療外陰白斑的中藥組合物及其制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療外陰白斑的中藥組合物及其制法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] "外陰白斑"亦稱外陰白色病變，是比較常見而頑固難治的一種外陰疾病，現(xiàn)稱為 外陰營(yíng)養(yǎng)障礙，其臨床表現(xiàn)為一種婦女外陰皮膚黏膜色素減退，彈性減退，表皮粗糙，或皸 裂，或薄脆，或增厚，大小陰唇、陰道口粘連，萎縮；并伴有明顯的瘙癢癥狀。
[0003] 外陰白色病變常常引起劇烈的、難以忍受的外陰瘙癢、疼痛而嚴(yán)重影響患者生活 質(zhì)量。因其確切病因不明且病程長(zhǎng)的特點(diǎn)，臨床上許多治療方法雖能暫時(shí)控制其癥狀，但復(fù) 發(fā)率高。目前的治療方式主要有三種：①手術(shù)切除：手術(shù)的缺點(diǎn)是造成創(chuàng)傷，術(shù)后性生活受 到很大影響，并且復(fù)發(fā)率高；②激光、熱療：療效不可靠，容易使萎縮加重；③外用化學(xué)藥物 治療，如涂用2%氫化考的松軟膏或涂用2%丙酸睪酮魚肝油軟膏，缺點(diǎn)是一旦停藥就會(huì)反 復(fù)發(fā)作，造成藥物依賴。
[0004] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)在治療外陰白色病變方面探索出一套內(nèi)治外治的方法，具有毒副作用小 等優(yōu)勢(shì)，但尚存在治療方法繁雜、使用不便、起效慢等問題。目前中藥多為湯劑口服，如《江 西中醫(yī)藥》2002年第33卷第I期"養(yǎng)血祛風(fēng)法為主治療外陰白色病變38例"中公開的以四 物湯合消風(fēng)散化裁為主組方：當(dāng)歸、生地、熟地、白芍、浮萍各15g，川芎、防風(fēng)、荊芥、蟬蛻、 牛膝各l〇g。每日1劑，早晚2次水煎服。30天為一個(gè)療程，治療1~2個(gè)療程。但是口服 藥物有效成份很難到達(dá)患處，影響治療效果，無(wú)法徹底治愈。有些外用劑型，如《陜西中醫(yī)》 2001年第22卷第11期"坤癢寧治外陰白斑285例"中公開的坤癢寧（丹參、蛇床子、白蘚 皮、補(bǔ)骨脂、仙靈脾各15g)外用藥墊局部用24h后熏洗治療，但該法操作繁瑣，藥劑局部停 留時(shí)間短，藥效無(wú)法持續(xù)，使用不便。
[0005] 因此急待開發(fā)一種見效快、療效鞏固、便于使用的新藥或中成藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問題是提供一種治療外陰白斑的中藥組合物。
[0007] 本發(fā)明要解決的第二個(gè)技術(shù)問題是提供這種治療外陰白斑的中藥組合物的外用 劑型。
[0008] 本發(fā)明要解決的第三個(gè)技術(shù)問題是提供上述組合物及其外用劑型的制備方法。
[0009] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0010] 一種治療外陰白斑的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的藥物組成：淫羊藿 (炙）40-60份，補(bǔ)骨脂（鹽炒）40-60份，鹿銜草40-60份，覆盆子40-60份，當(dāng)歸40-60份， 乳香（制）40-60份，沒藥（制）40-60份，冰片10-20份。
[0011] 所述治療外陰白斑的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份數(shù)的藥物組成：淫羊藿 (炙）50份，補(bǔ)骨脂（鹽炒）50份，鹿銜草50份，覆盆子50份，當(dāng)歸50份，乳香（制）50份， 沒藥（制）50份，冰片15份。
[0012] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)則認(rèn)為本病是由于肝腎不足，陰陽(yáng)失調(diào)，血虛濕榮，生風(fēng)化燥，外陰失于 濡養(yǎng)；又脾虛生濕，流注于下，濕濁停滯的虛實(shí)夾雜之癥。由于久病如絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢，瘀 滯與濕濁相互膠結(jié)，故經(jīng)久難愈。治宜補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)血活血，清熱除濕，媳風(fēng)止癢。淫羊藿： 辛甘而溫，以肝腎二徑，補(bǔ)腎益肝以使精血互生，又兼有祛風(fēng)除濕之效，用以治本為君。補(bǔ)骨 脂：辛苦溫入腎脾，溫腎健脾，協(xié)助君藥溫養(yǎng)肝腎，為臣。鹿仙草：微甘而溫，入腎肝肺三徑， 溫腎肝以生精血，補(bǔ)肺而養(yǎng)皮毛，與補(bǔ)骨脂共為臣藥。覆盆子：甘酸溫入肝腎而輔助之。當(dāng) 歸：甘溫入肝，養(yǎng)血活血，如潤(rùn)肌膚。乳香、沒藥：行瘀活血，可通瘀滯，取其相須相使?？酁a 辛散而性溫，活血行血以通脈絡(luò)，古人云"治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅"，當(dāng)歸與乳香、沒藥合用 取其"治血滅風(fēng)"之意，以解除局部癥狀。冰片：清熱止癢為使。
[0013] 本發(fā)明藥物組合物可補(bǔ)益肝腎，除濕通絡(luò)，養(yǎng)血祛風(fēng)。用于濕熱所致的外陰瘙癢。 癥見：腰膝酸軟，疲怠乏力，皮膚干燥，面色少華，外陰干澀，瘙癢不止，心煩急躁，舌質(zhì)淡，苔 薄白，脈細(xì)無(wú)力。外陰皮膚黏膜營(yíng)養(yǎng)障礙而引起的局部組織色素減退，彈性減弱，表皮粗糙， 或皸裂，或薄脆，或增厚，大小陰唇、陰道口粘連、萎縮，并伴有明顯瘙癢癥狀。治療外陰局部 萎縮，粘連明顯，尚無(wú)皸裂，癢感不甚者。
[0014] 一種治療外陰白斑的中藥膏劑，由上述治療外陰白斑的中藥組合物和藥學(xué)可接受 的輔料組成。藥學(xué)可接受的輔料包括但不限于油脂類輔料（例如動(dòng)物油、植物油、氫化植物 油等）、類脂類輔料（例如羊毛脂、蜂蠟、蟲白蠟、鯨蠟等）、烴類輔料（例如凡士林、固體石 蠟、液狀石蠟等）、硅酮類輔料（例如硅油等），以及其他藥學(xué)常用的穩(wěn)定劑、增稠劑、乳化劑 和防腐劑等。
[0015] 所述藥學(xué)可接受的輔料為凡士林。每克膏劑中含生藥0. 3-0. 4克。
[0016] 所述凡士林的量為430-1030份，優(yōu)選850-550份，進(jìn)一步優(yōu)選705份。
[0017] -種治療外陰白斑的中藥組合物的制備方法，取淫羊藿（炙）40-60份，補(bǔ)骨脂 (鹽炒）40-60份，鹿銜草40-60份，覆盆子40-60份，當(dāng)歸40-60份，乳香（制）40-60份， 沒藥（制）40-60份，冰片10-20份；除冰片外，其余七味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，將冰片研 細(xì)，與上述細(xì)粉混勻。
[0018] 優(yōu)選的所述治療外陰白斑的中藥組合物的制備方法，取淫羊藿（炙）50份，補(bǔ)骨脂 (鹽炒）50份，鹿銜草50份，覆盆子50份，當(dāng)歸50份，乳香（制）50份，沒藥（制）50份，冰 片15份；除冰片外，其余七味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，將冰片研細(xì)，與上述細(xì)粉混勻。
[0019] 一種治療外陰白斑的中藥膏劑的制備方法，取淫羊藿（炙）40-60份，補(bǔ)骨脂（鹽 炒）40-60份，鹿銜草40-60份，覆盆子40-60份，當(dāng)歸40-60份，乳香（制）40-60份，沒藥 (制）40-60份，冰片10-20份；除冰片外，其余七味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勾，將冰片研細(xì)，與 上述細(xì)粉混勻；另取凡士林430-1030份加熱融化，待溫度降至60°C以下，加入以上細(xì)粉，混 勻，冷卻，即得。
[0020] 優(yōu)選的所述一種治療外陰白斑的中藥膏劑的制備方法，取淫羊藿（炙）50份，補(bǔ) 骨脂（鹽炒）50份，鹿銜草50份，覆盆子50份，當(dāng)歸50份，乳香（制）50份，沒藥（制）50 份；除冰片外，其余七味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，將冰片研細(xì)，與上述細(xì)粉混勻；另取凡士 林850-550份（進(jìn)一步優(yōu)選705份）加熱融化，待溫度降至60°C以下，加入以上細(xì)粉，混勻， 冷卻，即得。
[0021] 本發(fā)明提供中藥組合物和外用膏劑均能有效治療外陰白斑。本發(fā)明膏劑為棕黑色 軟膏，氣清香，每g含生藥0. 30g-0. 4g。其用法為：外用，取適量涂于患處，隔日一次或遵醫(yī) 囑。
[0022] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明藥物組合物能夠有效治療外陰白斑，使用方便，起效快， 療效顯著，無(wú)副作用，療效鞏固、便于攜帶。
[0023] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明，并不以任何形式對(duì)本發(fā)明做出限 制，凡是依照本發(fā)明公開內(nèi)容所做的本領(lǐng)域的等同替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 實(shí)施例1 :治療外陰白斑的中藥組合物
[0025] 一、處方：
[0026]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療外陰白斑的中藥組合物，其特征在于：由以下重量份數(shù)的藥物組成：淫羊 藿（炙）40-60份，補(bǔ)骨脂（鹽炒）40-60份，鹿銜草40-60份，覆盆子40-60份，當(dāng)歸40-60 份，乳香（制）40-60份，沒藥（制）40-60份，冰片10-20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療外陰白斑的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組 合物，由以下重量份數(shù)的藥物組成：淫羊藿（炙）50份，補(bǔ)骨脂（鹽炒）50份，鹿銜草50份， 覆盆子50份，當(dāng)歸50份，乳香（制）50份，沒藥（制）50份，冰片15份。
3. -種治療外陰白斑的中藥膏劑，由權(quán)利要求1或2所述治療外陰白斑的中藥組合物 和藥學(xué)可接受的輔料組成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療外陰白斑的中藥膏劑，其特征在于：所述藥學(xué)可接 受的輔料為凡士林。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療外陰白斑的中藥膏劑，其特征在于：所述凡士林的 量為430-1030份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療外陰白斑的中藥膏劑，其特征在于：所述凡士林的 量為850-550份，優(yōu)選705份。
7. -種治療外陰白斑的中藥組合物的制備方法，其特征在于：取淫羊藿（炙）40-60 份，補(bǔ)骨脂（鹽炒）40-60份，鹿銜草40-60份，覆盆子40-60份，當(dāng)歸40-60份，乳香 (制）40-60份，沒藥（制）40-60份，冰片10-20份；除冰片外，其余七味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩， 混勻，將冰片研細(xì)，與上述細(xì)粉混勻。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種治療外陰白斑的中藥組合物的制備方法，其特征在于： 取淫羊藿（炙）50份，補(bǔ)骨脂（鹽炒）50份，鹿銜草50份，覆盆子50份，當(dāng)歸50份，乳香 (制）50份，沒藥（制）50份；除冰片外，其余七味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，將冰片研細(xì)，與 上述細(xì)粉混勻。
9. 一種治療外陰白斑的中藥膏劑的制備方法，其特征在于：取淫羊藿（炙）40-60份， 補(bǔ)骨脂（鹽炒）40-60份，鹿銜草40-60份，覆盆子40-60份，當(dāng)歸40-60份，乳香（制）40-60 份，沒藥（制）40-60份，冰片10-20份；除冰片外，其余七味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，將冰片 研細(xì)，與上述細(xì)粉混勻；另取凡士林430-1030份加熱融化，待溫度降至600C以下，加入以上 細(xì)粉，混勻，冷卻，即得。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種治療外陰白斑的中藥膏劑的制備方法，其特征在于： 取淫羊藿（炙）50份，補(bǔ)骨脂（鹽炒）50份，鹿銜草50份，覆盆子50份，當(dāng)歸50份，乳香 (制）50份，沒藥（制）50份；除冰片外，其余七味粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，將冰片研細(xì)，與 上述細(xì)粉混勻；另取凡士林850-550份加熱融化，待溫度降至600C以下，加入以上細(xì)粉，混 勻，冷卻，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療外陰白斑的中藥組合物及其制法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。一種治療外陰白斑的中藥組合物，由淫羊藿、補(bǔ)骨脂、鹿銜草等藥物組成。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明藥物組合物能夠有效治療外陰白斑，使用方便，起效快，療效顯著，無(wú)副作用，療效鞏固、便于攜帶。
【IPC分類】A61P15-00, A61K31-045, A61K36-73, A61P17-00, A61K9-06
【公開號(hào)】CN104758396
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510147994
【發(fā)明人】曹樹志, 馮欣, 王愛華, 陰赪宏, 張雪艷, 閔和近
【申請(qǐng)人】首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院
【公開日】2015年7月8日
【申請(qǐng)日】2015年3月31日