一種引產(chǎn)術(shù)前口服清腸湯的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明為發(fā)明申請《一種用于晚期妊娠引產(chǎn)術(shù)前干預(yù)的藥物》（【申請?zhí)枴?2013103613741)的分案申請，涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種用于晚期妊娠引產(chǎn)術(shù)前干預(yù)的 藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 晚期妊娠引產(chǎn)前腸道準(zhǔn)備包括刺激腸蠕動(dòng)、軟化和清除糞便，排除腸內(nèi)積氣，防止 患者因麻醉后肛門括約肌松弛不能控制排便而增加污染機(jī)會(huì)；同時(shí)減少腸內(nèi)積氣充盈及存 有糞便影響手術(shù)操作。臨床實(shí)踐證實(shí)，通過口服大黃、芒硝、甘草混合水煎液清潔腸道還能 減輕手術(shù)后腹脹不適。傳統(tǒng)方法是術(shù)前一日進(jìn)無渣流食，術(shù)前晚口服瀉藥(如：甘露醇)，術(shù) 晨再用0. 2%肥皂水清潔灌腸一次。該種腸道準(zhǔn)備方式存在以下缺陷：①甘露醇為一種高滲 性脫水劑，腸道刺激強(qiáng)烈，對術(shù)者情緒、睡眠狀態(tài)有明顯影響；②傳統(tǒng)法最后一次灌腸時(shí)間 為術(shù)晨6am，8am入手術(shù)室，期間沒有足夠的時(shí)間讓腸道徹底排空，術(shù)中易造成污染；③并不 能對術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生有益效果。
[0003] 目前，也有報(bào)道使用中藥制劑進(jìn)行術(shù)前干預(yù)清腸，如口服上述的大黃、芒硝、甘草 混合水煎液，但是所用的藥物大多數(shù)都是大黃等瀉下藥物，服用后刺激性強(qiáng)，對術(shù)者情緒、 睡眠狀態(tài)有明顯影響，而柏子仁等緩瀉藥物又不易控制瀉下時(shí)間。故而現(xiàn)在缺乏一種適用 于術(shù)前干預(yù)清腸，瀉下有效且又不會(huì)影響睡眠，對于術(shù)后恢復(fù)能產(chǎn)生有益效果的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的 用于晚期妊娠引產(chǎn)術(shù)前干預(yù)的藥物。
[0005] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是：一種引產(chǎn)術(shù)前口服清腸湯的制備方法，其 特征在于：將小飛蓬10~30份、桂丁 6~12份、貓爪草3~10份、絡(luò)石藤6~12份、大烏金草3~10 份、黃精6~12份、補(bǔ)骨脂6~12份、陳皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、百草霜3~10 份、硫酸鎂1〇~25份混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液， 兩次濾液合并成湯劑。
[0006] 本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的：小飛蓬20份、桂丁 10 份、貓爪草6份、絡(luò)石藤10份、大烏金草6份、黃精10份、補(bǔ)骨脂10份、陳皮10份、向日葵 花10份、甲香2份、百草霜6份、硫酸鎂20份。
[0007] 其中所述的：小飛蓬，為菊科飛蓬屬植物小飛蓬Erigeron canadensis L.，以全草 或鮮葉入藥。性味微苦、辛，涼。功可清熱利濕，散瘀消腫。
[0008] 桂丁，為樟科植物肉桂的幼嫩果實(shí)。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經(jīng)。功可 溫中散寒。
[0009] 貓爪草，為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味 甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。
[0010]絡(luò)石藤，為夾竹桃科植物絡(luò)石Trachelospermum jasminoides (Lindl. )Lem.的干 燥帶葉藤莖?？?，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。
[0011] 大烏金草，為馬兜鈴科植物長毛細(xì)辛的全草或根、根莖。性味辛；溫。功可溫肺祛 痰；祛風(fēng)除濕；理氣止痛。
[0012] 黃精，為百合科植物滇黃精 Polygonatum kingianum Coll, et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。性 味甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功可補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。
[0013] 補(bǔ)骨脂為豆科植物補(bǔ)骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果實(shí)。性味辛、 苦，溫。歸腎、脾經(jīng)。功可溫腎助陽，納氣，止瀉。
[0014] 陳皮，為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功可理氣健脾，燥濕化痰。
[0015] 向日葵花，為菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可 祛風(fēng)；平肝；利濕。
[0016] 甲香，為軟體動(dòng)物蠑螺科蠑螺Turbo cornutus Solander的掩庵。味咸；性平。歸 腎經(jīng)。功可清濕熱；去痰火；解瘡毒。味微甘；性平。功可祛風(fēng)；平肝；利濕。
[0017] 百草霜，為雜草經(jīng)燃燒后附于鍋底或煙筒中所存的煙墨。性味辛，溫。功可止血， 止瀉。
[0018] 組方原理：晚期妊娠引產(chǎn)術(shù)前要進(jìn)行腸道處理，也就是清腸。傳統(tǒng)方法是術(shù)前一日 進(jìn)無渣流食，術(shù)前晚口服瀉藥(如：甘露醇或者中藥攻下劑)，術(shù)晨再0. 2%肥皂水(或生理鹽 水）清潔灌腸一次。該種腸道準(zhǔn)備方式存在以下缺陷：①甘露醇或者中藥攻下劑，腸道刺激 強(qiáng)烈，對術(shù)者情緒、睡眠狀態(tài)有明顯影響；②傳統(tǒng)法最后一次灌腸時(shí)間為術(shù)晨6am，8am入手 術(shù)室，期間沒有足夠的時(shí)間讓腸道徹底排空，術(shù)中易造成污染；③并不能對術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生有 益效果。本方以硫酸鎂為瀉下劑，配合短效穩(wěn)定腸蠕動(dòng)的藥物，并且適當(dāng)?shù)慕档湍c道內(nèi)容物 對腸道刺激的反應(yīng)敏感度，松弛腸道平滑肌。這樣，一方面進(jìn)入腸道的硫酸鎂在腸道不易吸 收，形成高滲狀態(tài)，完成導(dǎo)瀉作用；另一方面短效穩(wěn)定腸蠕動(dòng)的藥物松弛腸道平滑肌，減輕 便意，以保證術(shù)前睡眠。同時(shí)，本方中的其他藥理成分完成活血、祛痰、散結(jié)、通絡(luò)的作用，促 進(jìn)晚期妊娠引產(chǎn)術(shù)后恢復(fù)。
[0019] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)。
[0020] 1、小飛蓬和桂丁配合為君藥，發(fā)明人研宄發(fā)現(xiàn)：小飛蓬和桂丁的混合水煎液對離 體小鼠回腸蠕動(dòng)無明顯抑制作用，但在消化道平滑肌處于硫酸鎂刺激下的興奮狀態(tài)時(shí)，有 顯著松弛作用。其作用機(jī)制可能與小飛蓬總黃酮水溶性部位的平滑肌松弛作用相關(guān)，但該 種作用與桂丁配合方可僅僅對于興奮態(tài)下的腸壁平滑肌生效。該劑量下小飛蓬的藥理作用 時(shí)間為8~10小時(shí)左右，也就是夜間服藥，可以緩解硫酸鎂刺激下的便意，而保證適當(dāng)?shù)乃?目民，當(dāng)術(shù)晨藥效喪失后，即可完成清理腸道的作用。
[0021] 2、貓爪草散結(jié)消腫，絡(luò)石藤通絡(luò)消腫止痛，緩解術(shù)后盆腔激惹造成的不適。
[0022] 3、黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰，補(bǔ)骨脂滋補(bǔ)肝腎，陳皮健脾益氣利水，術(shù)后有利于腸道功能恢 復(fù)，縮短禁食時(shí)間，有利于早日康復(fù)。
[0023] 4、大烏金草活血不動(dòng)血，并有通絡(luò)強(qiáng)筋作用。
[0024] 5、發(fā)明人實(shí)驗(yàn)研宄表明：小劑量甲香可以有效地穩(wěn)定腸粘膜。
[0025] 6、向日葵花為反佐，該藥能明顯增強(qiáng)小腸收縮，且藥效持久，利用小劑量的向日葵 花以防止小飛蓬作用過度。
[0026] 7、在一派行散通絡(luò)藥物中加入小劑量百草霜，起到佐制作用，降低副作用。
[0027] 8、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下 述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0029] 實(shí)施例1，原料藥重量配比：小飛蓬20份、桂丁 10份、貓爪草6份、絡(luò)石藤10份、大 烏金草6份、黃精10份、補(bǔ)骨脂10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、百草霜6份、 硫酸鎂20份。
[0030] 實(shí)施例1的制備方法是：將小飛蓬、桂丁、貓爪草、絡(luò)石藤、大烏金草、黃精、補(bǔ)骨 月旨、陳皮、向日葵花、甲香、百草霜、硫酸鎂混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎 煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯劑。
[0031] 實(shí)施例2,原料藥重量配比：小飛蓬10份、桂丁 6份、貓爪草3份、絡(luò)石藤6份、大 烏金草3份、黃精6份、補(bǔ)骨脂6份、陳皮6份、向日葵花6份、甲香1份、百草霜3份、硫酸 鎂10份。
[0032] 實(shí)施例3,原料藥重量配比：小飛蓬20份、桂丁 10份、貓爪草6份、絡(luò)石藤10份、大 烏金草6份、黃精10份、補(bǔ)骨脂10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、百草霜6份、 硫酸鎂20份。
[0033] 實(shí)施例4,原料藥重量配比：小飛蓬30份、桂丁 12份、貓爪草10份、絡(luò)石藤12份、 大烏金草10份、黃精12份、補(bǔ)骨脂12份、陳皮12份、向日葵花12份、甲香5份、百草霜10 份、硫酸鎂25份。
[0034] 實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成： (1) 將補(bǔ)骨脂、桂丁、大烏金草粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備 用； (2) 將甲香、百草霜粉碎過150目篩，成細(xì)粉備用； (3) 將小飛蓬、貓爪草、絡(luò)石藤、黃精、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過濾，合并濾液，濾 液濃縮至相對密度為1. 20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙 醇并濃縮至相對密度1. 25,得稠膏； (4) 將步驟1所得的揮發(fā)油、步驟2所得的細(xì)粉、硫酸鎂加入步驟3所得的稠膏，攪拌均 勾，制成顆粒，干燥，即得。
[0035] 優(yōu)化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。
[0036] 所述的硫酸鎂可以為硫酸鎂粉末，也可以為硫酸鎂溶液。
[0037] 上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到晚期妊娠引產(chǎn)術(shù)前清理腸道之目的，且 不影響術(shù)前睡眠，利于術(shù)后恢復(fù)。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0038] 1對象與方法。
[0039] I. 1 對象。
[0040] I. I. 1病例選擇：2012年3月~2013年4月收治的晚期妊娠引產(chǎn)擇期手術(shù)需要清 潔灌腸患者81例，孕周在28~37周之間。
[0041] I. 1. 2分組：隨機(jī)分為對照組27例，年齡19~42歲，平均年齡為27. 3歲。湯劑組 27例，年齡17~39歲，平均年齡25. 4歲。顆粒組27例，年齡18~41歲，平均年齡24. 6歲。 三組患者治療前在年齡、孕周、平均手術(shù)時(shí)間上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>〇. 05)，具有可 比性。
[0042] 1. 2 方法。
[0043] 1. 2. 1給藥方式：所有病例術(shù)前一日進(jìn)無渣流食，對照組采取常規(guī)灌腸方式：術(shù)前 晚口服甘露醇，術(shù)晨再生理鹽水清潔灌腸一次。湯劑組術(shù)前晚8時(shí)采用實(shí)施例1所得湯劑 口服，術(shù)晨生理鹽水清潔灌腸一次。顆粒組術(shù)前晚8時(shí)采用實(shí)施例3所得顆?？诜g(shù)晨生 理鹽水清潔灌腸一次。
[0044] 1. 2. 2觀察指標(biāo)：清腸操作后，觀察患者排便次數(shù)，記錄術(shù)中腸道清潔與積氣狀 況，并對患者術(shù)后肛門排氣時(shí)間和不良反應(yīng)進(jìn)行評判。
[0045] 1. 2. 3清腸效果評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：有效即為患者術(shù)中腸道保持完全松弛狀態(tài)，術(shù)中無漏 液污染；無效即為患者術(shù)中腸道高度膨脹，術(shù)中出現(xiàn)漏液污染。
[0046] 2 結(jié)果。
[0047] 2. 1術(shù)中腸道清潔情況及輸液清晰度情況：對照組、湯劑組、顆粒組清腸的有效率 均為100%。
[0048] 2. 2三組患者術(shù)前夜間排便、術(shù)晨排便情況、失眠情況術(shù)后排氣情況見下表：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種引產(chǎn)術(shù)前口服清腸湯的制備方法，其特征在于：將小飛蓬、桂丁、貓爪草、絡(luò)石 藤、大烏金草、黃精、補(bǔ)骨脂、陳皮、向日葵花、甲香、百草霜、硫酸鎂混合加水煎煮，30分鐘后 取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種引產(chǎn)術(shù)前口服清腸湯的制備方法，以解決晚期妊娠引產(chǎn)術(shù)前清腸問題。其特征在于：將小飛蓬、桂丁、貓爪草、絡(luò)石藤、大烏金草、黃精、補(bǔ)骨脂、陳皮、向日葵花、甲香、百草霜、硫酸鎂混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯劑。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明用于晚期妊娠引產(chǎn)術(shù)前具有清腸效果好的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【IPC分類】A61P1-10, A61K33-06, A61K35-618, A61K36-8969
【公開號(hào)】CN104758603
【申請?zhí)枴緾N201510159388
【發(fā)明人】姜春杰
【申請人】姜春杰
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2013年8月19日
【公告號(hào)】CN103393936A, CN103393936B