治療乳癖的中藥藥丸及制備方法
【專利說明】
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技術領域： 本發(fā)明涉及一種治療乳癖的中藥藥丸及制備方法。
[0002]
【背景技術】： 乳癖是青壯年婦女乳房常見的慢性腫塊，病期長短不一，少數(shù)病例可惡變。"乳癖"乃乳 中結核，形如丸卵或垂墜作痛，或不痛。乳癖包括：乳腺腺病和乳腺囊性增生，統(tǒng)稱乳腺結構 不良，為病變?nèi)齻€不同的發(fā)展階段。開始階段為結構組織水腫，周期性乳腺小葉發(fā)育及輕度 增生，即乳痛癥，而后經(jīng)反復刺激導致小葉增生，此時若治療不力，而發(fā)生組織形態(tài)上的改 變，且為不可逆性則為乳腺腺病。繼之發(fā)展為囊性增生癥。甚至導管上皮增生活躍，演變?yōu)?乳頭增生，最后吡段，細胞間變而發(fā)展成乳腺癌。本病多發(fā)于青中年婦女，據(jù)調查統(tǒng)計約20% 以上青中年婦女患有輕重不同的乳腺疾病(乳癖）長期受疼痛折磨，精神壓力大。當前尚無 專效速效治療乳癖的藥物，西醫(yī)治療多以手術摘除。
[0003] 乳癖病癥見雙側乳房內(nèi)，發(fā)生大小不一的腫塊，常同時或相繼發(fā)生，其形狀不規(guī) 貝1J，或圓或扁，分散于乳房，腫塊呈結塊或遍及整個乳房，或局限于一處。多發(fā)生于25~45歲 婦女，又稱乳腺增生，也包括乳房良性腫塊。主要分為兩種類，一類是乳腺間質增生或腺管 內(nèi)上皮乳頭狀增生，并伴乳管囊性擴張；另一類是小葉實質性增生，病程長短不一，少數(shù)可 能惡變?yōu)槿橄侔０l(fā)病原因：一般與卵巢功能失調或內(nèi)分泌紊亂，黃體素分泌減少，雌激素 相對增高有關。臨床表現(xiàn)為乳房脹痛與乳房腫塊與組織分界不清，不與皮膚粘連，推之易 動，往往在月經(jīng)前三四天疼痛加重，腫塊增大，經(jīng)后疼痛減輕或消失。乳頭可溢出黃綠色液 體。常伴心煩失眠，情緒急躁、月經(jīng)紊亂。
[0004] 病機病理分析：乳癖病因情致內(nèi)傷，沖任失調，痰瘀凝結所致?！锻饪普凇吩唬?乳 癖乃乳中結核……多由思慮傷脾、惱怒傷肝、郁結而成。"本病多由情志內(nèi)傷，肝郁痰凝，積 聚乳房胃絡所致；思慮傷脾，郁結傷肝，以致沖任不調，氣滯痰凝而成?，F(xiàn)代醫(yī)學認為與內(nèi)分 泌紊亂黃體素分泌減少雌激素相對增高有關。
[0005] 肝郁痰凝型：常見于青年婦女，多發(fā)生一側乳房，一般為單個發(fā)生，以乳房外上方 居多，內(nèi)上方較少見，內(nèi)下方最少。腫塊形似桃核或雞卵，皮色不變，質地堅硬，表面平滑，邊 界清晰，不與皮膚深胸部筋膜粘連。推之可上下左右移動，腫塊增長緩慢，部分患者在妊娠 期迅速增大，則有惡變之可能。一般患者有輕微疼痛。并伴有心煩善怒，胸悶氣短，失眠多 夢等癥狀。此型相當于現(xiàn)代醫(yī)學所說"乳房纖維腺瘤"。
[0006] 沖任不調型：常見于中年以上婦女，單側或雙側乳房發(fā)生多個大小不等的腫塊，質 堅實或囊性結節(jié)，境界不清，推之移動，隨喜怒而消而長，或于經(jīng)前脹痛明顯，經(jīng)后減輕。若 合并囊內(nèi)出血，皮膚可見藍色改變。有時乳頭流出黃綠色、棕色或血性液體。并可伴有腰痛 腿酸、四肢乏力、精神萎靡、月經(jīng)紊亂、量少色淡、甚者經(jīng)閉等。現(xiàn)代醫(yī)學謂之乳腺增生病?；?者還伴有情志郁悶、心煩怒躁、失眠多夢、肝氣郁結的征象。
[0007] 乳癖按腫塊形狀可分五型： 1、片塊型：乳房內(nèi)腫塊為厚薄不等的片塊狀，數(shù)量不一，呈長圓形，長條形或不規(guī)則形。 質地中等或有韌性，不粘連，可移動，邊界不清楚，表面光滑或呈顆粒狀。若表面明顯不平、 軟硬不一致，稱之為結節(jié)狀片塊。
[0008] 2、結節(jié)型：乳房腫塊呈結節(jié)狀，形狀不規(guī)則，有立體感，質硬中等，推之移動，表面 光滑或不平，邊界清楚或比較清楚，大小多為〇. 5~0. 3 cm，若直徑小于0. 3 cm者，稱之為"沙 粒"狀增生。
[0009] 3、混合型：同一乳房內(nèi)有片狀、節(jié)結、條索、沙粒等兩種形態(tài)以上不同的腫塊。
[0010] 4、彌漫型：腫瘤分布的范圍超過3個像線以上，或分散于整個乳房內(nèi)稱之為彌漫 型。
[0011] 5、若腫塊分布廣泛形態(tài)多樣則稱之為混合彌漫型。
[0012] 乳癖病屬祖國醫(yī)學的"乳癖"范圍。多由郁怒傷肝、肝郁氣滯、思慮傷脾、脾失健忘、 痰濕內(nèi)蘊、以致肝脾雙傷。痰氣互結、瘀滯而成塊?；蛞蚋文I不足，沖任失調，陽虛痰濕內(nèi)結 所致。治宜疏肝解郁，活血通絡，軟堅散結。臨床上多用逍遙散或天冬片來調肝和脾。然而 乳頭屬肝，乳房屬胃，而且乳房又為生殖系統(tǒng)，沖任二脈與生殖機能關系密切，因而治療乳 癖既要疏肝悅脾調胃絡，又要調和沖任。并非僅以一般疏肝藥能達滿意結果。乳房既屬胃 經(jīng)，今乳房已結塊，胃絡必受阻滯，而活胃絡又非平淡之品所能見功，必當活血化瘀以通絡 方能奏佳效。既為氣機阻滯，必有聚痰，又當治痰。正因以上交織之病機。
[0013]

【發(fā)明內(nèi)容】
： 本發(fā)明的目的是提供一種治療乳癖的中藥藥丸及制備方法，能用最短療程，快捷療效， 治愈率高，來解除乳癖患者病痛，杜絕病情惡變，使之不受手術摘除之苦。
[0014] 上述的目的通過以下的技術方案實現(xiàn)： 一種治療乳癖的中藥藥丸，其中藥組成包括：丹參、當歸、王不留行、白芍、柴胡、莪術、 郁金、熟地、鹿角、炮山甲、全蝎、牡蠣、焦瓜萎、白術、甘草、通草，所述的中藥的重量為：丹 參195~205g、當歸195~205g、王不留行195~205g、白芍145~155g、柴胡145~155g、莪術 145~155g、郁金145~155g、熟地245~265g、鹿角195~205g、炮山甲145~155g、全蝎195~205g、 牡蠣290~310g、瓜萎95~105g、白術145~155g、甘草75~85g、通草75~85g。
[0015] 所述的治療乳癖的中藥藥丸，所述的中藥由下述原料按重量份數(shù)組成：丹參 200g、當歸200g、王不留行200g、白芍150g、柴胡150g、莪術150g、郁金150g、熟地250g、鹿 角200g、炮山甲150g、全蝎200g、牡蠣300g、瓜萎100g、白術150g、甘草80g、通草80g。
[0016] 一種權利要求1所述的治療乳癖的中藥藥丸的制備方法，該方法包括如下步驟： (1) 將全蝎200g鹽漬4小時，將丹參200g、當歸200g使用60°純糧食酒泡12小時； 將鹽漬后得到的全蝎與100g瓜萎同時炒至半焦留用；穿山甲用滑石粉炒至金黃色發(fā)泡為 度備用； (2) 將炮制后的炮山甲、全蝎、瓜萎三味藥磨成粉末，過100目篩備用； (3) 將炮制或精選后丹參200g、當歸200g、王不留行200g、白芍150g、柴胡150g、莪術 150g、郁金150g、熟地250g、鹿角200g、牡蠣300g、白術150g、甘草80g、通草80g，用清水泡 12小時，濃縮兩次，每次煎煮2小時，第一次加水為藥材重量8倍，第二次加清水為藥材重量 6倍，兩次濃縮液調和后，再進行低溫濃縮制成lg/ml清膏； (4) 取步驟（2)中的四味藥的粉末放入制備所述的清膏中，攪拌均勻后，低溫烘干； (5) 將制備四進行粉碎過100目，成粉，泛水為丸，黑褐色，每丸重量0. 15g裝并密封保 存待用，防潮濕。
[0017] 有益效果： 1.本發(fā)明重在疏化，兼顧軟堅消結。用熟地、鹿角填人陰、補督陽、調和沖任，白術、柴 胡、白芍、甘草、瓜萎相互配伍，則可疏肝解郁、健脾養(yǎng)血、消散氣郁、推解血郁、肝脾并治。丹 參、郁金和當歸白芍可活血調經(jīng)、恢復沖任正常功能。丹參、莪術與穿山甲相合通胃絡、活 血化瘀。郁金、王不留行、通草、穿山甲具有活血祛瘀、熄風通絡、通經(jīng)下乳而消癰之功。全 方疏肝化郁、醒脾悅胃加入牡蠣、王不留行、通草、穿山甲、全蝎、丹參等活血通絡、軟堅散結 藥，從而強化了治療乳癖的功效。共奏疏肝行氣、通絡化瘀、軟堅消結，非它方能比，在多年 臨床治療乳癖，屢用皆驗。
[0018] 本發(fā)明采用創(chuàng)新藥治療各型乳癖，用量與服法： (1)每日3次，每次20粒~25粒，分早、中、晚飯前一小時，溫開水送服。
[0019] (2)每20天為一療程，輕者1~2療程，重者3療程可愈。
[0020] 治療效果如表一，所示： 表一治療效果
【主權項】
1. 一種治療乳癖的中藥藥丸，其中藥組成包括：丹參、當歸、王不留行、白芍、柴胡、 莪術、郁金、熟地、鹿角、炮山甲、全蝎、牡蠣、焦瓜萎、白術、甘草、通草，其特征是：所述的 中藥的重量為：丹參195~205g、當歸195~205g、王不留行195~205g、白芍145~155g、柴胡 145~155g、莪術145~155g、郁金145~155g、熟地245~265g、鹿角195~205g、炮山甲145~155g、 全蝎195~205g、牡蠣290~310g、瓜萎95~105g、白術145~155g、甘草75~85g、通草75~85g。
2. 根據(jù)權利要求1所述的治療乳癖的中藥藥丸，其特征是：所述的中藥由下述原料按 重量份數(shù)組成：丹參200g、當歸200g、王不留行200g、白芍150g、柴胡150g、莪術150g、郁金 150g、熟地250g、鹿角200g、炮山甲150g、全蝎200g、牡蠣300g、瓜萎100g、白術150g、甘草 80g、通草 80g。
3. -種權利要求1所述的治療乳癖的中藥藥丸的制備方法，其特征是：該方法包括如 下步驟： (1) 將全蝎200g鹽漬4小時，將丹參200g、當歸200g使用60 °純糧食酒泡12小時； 將鹽漬后得到的全蝎與100g瓜萎同時炒至半焦留用；穿山甲用滑石粉炒至金黃色發(fā)泡為 度備用； (2) 將炮制后的炮山甲、全蝎、瓜萎三味藥磨成粉末，過100目篩備用； (3) 將炮制或精選后丹參200g、當歸200g、王不留行200g、白芍150g、柴胡150g、莪術 150g、郁金150g、熟地250g、鹿角200g、牡蠣300g、白術150g、甘草80g、通草80g，用清水泡 12小時，濃縮兩次，每次煎煮2小時，第一次加水為藥材重量8倍，第二次加清水為藥材重量 6倍，兩次濃縮液調和后，再進行低溫濃縮制成lg/ml清膏； (4) 取步驟（2)中的四味藥的粉末放入制備所述的清膏中，攪拌均勻后，低溫烘干； (5) 將制備四進行粉碎過100目，成粉，泛水為丸，黑褐色，每丸重量0. 15g裝并密封保 存待用，防潮濕。
【專利摘要】治療乳癖的中藥藥丸及制備方法。乳癖是青壯年婦女乳房常見的慢性腫塊，病期長短不一，少數(shù)病例可惡變。當前尚無專效速效治療乳癖的藥物，西醫(yī)治療多以手術摘除。本發(fā)明的中藥的重量為：丹參195~205g、當歸195~205g、王不留行195~205g、白芍145~155g、柴胡145~155g、莪術145~155g、郁金145~155g、熟地245~265g、鹿角195~205g、炮山甲145~155g、全蝎195~205g、牡蠣290~310g、瓜蔞95~105g、白術145~155g、甘草75~85g、通草75~85g。本發(fā)明用于治療乳癖。
【IPC分類】A61K35-618, A61P15-14, A61K9-20, A61K35-646, A61K36-9066, A61K35-36, A61K35-32
【公開號】CN104758795
【申請?zhí)枴緾N201410004661
【發(fā)明人】李文波, 王偉
【申請人】黑龍江省傳奇生物醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司, 李文波, 王偉
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2014年1月7日