一種格列齊特片劑組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥配置品，特別涉及一種格列齊特片劑組合 物。
【背景技術(shù)】
[0002] 格列齊特（Gliclazide)，分子式：C15H21N303S藥品類別：胰腺激素及其它影響血 糖藥。格列齊特主要用于成年后發(fā)病單用飲食控制無(wú)效的，且無(wú)酮癥傾向的輕、中型糖尿 病。還能改善糖尿病人眼底病變以及代謝、血管功能的紊亂?？膳c雙胍類口服降血糖藥合 用于單用不能控制的患者，與胰島素合用治療胰島素依賴型糖尿病，可減少胰島素用量。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中格列齊特片劑組合物處方存在諸多問(wèn)題，例如處方中含有蠟質(zhì)材料或 包含脂肪類熔點(diǎn)低、壓片過(guò)程中容易粘連，難以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)的問(wèn)題；例如含有崩解 劑，工藝可控性不高，且崩解劑用量少，難以準(zhǔn)確把握加入量，造成成品藥突釋或難以釋放 的問(wèn)題，以及成本高等問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是解決上述不足，提供一種成本低、可控性高、適合產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)的 格列齊特片劑組合物。
[0005] 實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是：一種格列齊特片劑組合物，各組分的質(zhì)量百分比 如下：
[0006] 格列齊特 20-40% ; 羥丙纖維素 10-20% ; 微晶纖維素 20~60% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液f5% ; 硬脂酸鎂 0. 5~2% ; 微粉硅膠 f 3%。
[0007] 上述的列齊特片劑組合物，各組分的質(zhì)量百分比如下：
[0008] 格列齊特 30-40% ;
[0009] 羥丙纖維素 10-20% ; 微晶纖維素 30~60% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液 2飛％ ； 硬脂酸鎂 0. 5~1% ; 微粉硅膠 f 2%。
[0010] 上述的列齊特片劑組合物，各組分的質(zhì)量百分比如下：
[0011] 格列齊特 34.8% ; 輕丙纖維素 16. 5% ; 微晶纖維素 43. 5% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液2. 6% ； 硬脂酸鎂 0.87% ; 微粉硅膠 1.73%。
[0012] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明成本低、且不含有崩解劑，工藝可控性高適合產(chǎn)業(yè)化大 生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0013] (實(shí)施例1)按照如下配比稱取各主輔料，總量200克：
[0014] 格列齊特 40% ; 羥丙纖維素 20% ; 微晶纖維素 35% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液2% ; 硬脂酸鎂 1.0% ; 微粉硅膠 2%。
[0015] 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。
[0016] (實(shí)施例2)按照如下配比稱取各主輔料，總量200克：
[0017] 格列齊特 34% ; 羥丙纖維素 14% ; 微晶纖維素 48% ;
[0018] 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液2% ; 硬脂酸鎂 1% ; 微粉硅膠 1°/^
[0019] 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。
[0020] (實(shí)施例3)按照如下配比稱取各主輔料，總量200克：
[0021] 格列齊特 34.8% ; 羥丙纖維素 16.5% ; 微晶纖維素 43. 5% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液2.6% ; 硬脂酸鎂 0. 87% ; 微粉硅膠 1. 73%。
[0022] 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。（實(shí)施例4)按照如 下配比稱取各主輔料，總量200克：
[0023] 格列齊特 24.8% ; 羥丙纖維素 19. 5% ; 微晶纖維素 50. 5% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液2.9% ； 硬脂酸鎂 0. 57% ; 微粉硅膠 1.73%。
[0024] 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。（實(shí)施例5)按照如 下配比稱取各主輔料，總量200克：
[0025] 格列齊特 44.8% ; 羥丙纖維素 11.5% ; 微晶纖維素 39. 0% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液1.6% ； 硬脂酸鎂 1.07% ; 微粉硅膠 2.03%。
[0026] 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。
[0027] (實(shí)施例6)按照如下配比稱取各主輔料，總量200克：
[0028] 格列齊特 22.4% ; 羥丙纖維素 19. 8% ; 微晶纖維素 51. 09% ; 3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液4. 3% ； 硬脂酸鎂 1. 65% ; 微粉硅膠 0.76%。
[0029] 按照前處理、制粒、干燥、混合、壓片、包裝的工序制粒1000片。以上所述的具體實(shí) 施例，對(duì)本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明，所應(yīng)理解的是，以上 所述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)， 所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種格列齊特片劑組合物，其特征在于；各組分的質(zhì)量百分比如下： 格列齊特 20~40% ; 趕丙纖維素 10~20% ; 微晶纖維素 2曠60% ; 3%的搔丙基甲基纖維素立醇溶液廣5% ； 硬脂酸鏡 日.5~2% ; 微粉硅膠 1~3%。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的列齊特片劑組合物，其特征在于：各組分的質(zhì)量百分比如 下： 格列齊特 3曠40% ; 哲丙纖維素 1曠20% ; 微晶纖維素 30~60% ; 3%的搔丙基甲基評(píng)維素乙醇溶液2~5% ； 硬脂酸鎮(zhèn) 0. 5~1% ; 微粉硅膠 廣2%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的列齊特片劑組合物，其特征在于：各組分的質(zhì)量百分比如 下： 格列齊特 34.8% ; 搔丙纖維素 16. 5% ; 微晶纖維素 43. 5% ; 3%的輕兩基甲基纖維素乙醇溶液2.6% ; 硬脂酸鏡 日.87% ; 微粉硅膠 L73%。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種格列齊特片劑組合物，各組分的質(zhì)量百分比如下：格列齊特20～40%；羥丙纖維素10～20%；微晶纖維素20～60%；3%的羥丙基甲基纖維素乙醇溶液1～5%；硬脂酸鎂0.5～2%；微粉硅膠1～3%。本發(fā)明成本低、且不含有崩解劑，工藝可控性高適合產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)。
【IPC分類】A61K47-38, A61K31-64, A61K9-20, A61P3-10
【公開號(hào)】CN104784130
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410021507
【發(fā)明人】李玉鳳, 時(shí)文祥, 趙允華
【申請(qǐng)人】南京瑞爾醫(yī)藥有限公司
【公開日】2015年7月22日
【申請(qǐng)日】2014年1月17日