一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑及護(hù)理方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]強(qiáng)直性脊柱炎(AnkylosingSpondylitis，AS)是以中軸關(guān)節(jié)慢性炎癥為主的原因不明的全身性免疫性疾病，是血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病中最常見的疾病，在青壯年男性中最常見，主要癥狀為腰背部僵硬疼痛和非對稱性下肢關(guān)節(jié)腫痛。髖關(guān)節(jié)受累是強(qiáng)直性脊柱炎預(yù)后不良的標(biāo)志，常發(fā)生在發(fā)病的前5年內(nèi)，嚴(yán)重者髖關(guān)節(jié)畸形強(qiáng)直而造成終身殘廢喪失勞動力。目前尚缺乏經(jīng)濟(jì)安全有效且能顯著緩解AS病情的藥物。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對AS的病因及治療研宄中仍處于探索階段，沒有特殊的治療手段，且副作用較多。申請人在多年的臨床實(shí)踐中，采用中藥治療此病，取得了較好的療效，副作用小。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑?；颊咧饕憩F(xiàn)為脊柱關(guān)節(jié)僵硬疼痛，靜止時重而活動后得以舒展，多伴有畏寒喜暖、乏力、舌淡暗、苔薄白等癥狀，且感受潮濕寒邪是其較為常見的誘發(fā)因素，為陽虛寒盛之征，符合中醫(yī)理論寒主收引、寒性凝滯的病機(jī)，正如《素問.至真要大論篇》所說“諸寒收引皆屬于腎”。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑由以下重量份的中藥制成:紅門蘭9-12份、老君須9-15份、雙腎草20-30份、竹葉蓮3_9份、紅五加15-30份、蛇接骨1.5-3份、冷杉果9-12份、蛤萎葉1_3份、紫背天葵草10-14份、土遠(yuǎn)志6-9份。
[0005]優(yōu)選的，紅門蘭11份、老君須12份、雙腎草25份、竹葉蓮6份、紅五加20份、蛇接骨2份、冷杉果11份、蛤萎葉2份、紫背天葵草12份、土遠(yuǎn)志7.5份。
[0006]制備方法將上述中藥水煎制成湯劑。
[0007]方中:紅門蘭滋陰補(bǔ)腎、健脾強(qiáng)心；老君須滋陰補(bǔ)腎、健脾益氣；雙腎草滋陰補(bǔ)腎；竹葉蓮補(bǔ)腎；紅五加接骨強(qiáng)筋、行氣活血；蛇接骨壯骨、散瘀、通經(jīng)活絡(luò)；冷杉果溫中散寒、理氣止痛；蛤萎葉溫中散寒、行氣止痛、祛風(fēng)消腫；紫背天葵草活血祛瘀、調(diào)經(jīng)；土遠(yuǎn)志活血散瘀、行氣止痛。
[0008]臨床資料
[0009]1.一般資料80例病例均來自2011年I月?2012年7月我院中醫(yī)風(fēng)濕病科門診確診為AS的患者，分為中藥制劑方治療組42例，虺痹中劑加白芍總苷對照組38例。
[0010]2.診斷標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)AS的診斷標(biāo)準(zhǔn)(美國風(fēng)濕病學(xué)會1984年修定的紐約標(biāo)準(zhǔn))同時符合中醫(yī)腎虛督寒血瘀證標(biāo)準(zhǔn)(參照2002年《中藥新藥治療腎陽虛證的臨床研宄指導(dǎo)原則》);③年齡16?45歲停用甲氨喋呤(MTX)、柳氨磺胺吡啶(SASP)、腎上腺皮質(zhì)激素等慢作用藥物I月以上；?簽署知情同意書者。
[0011]排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡< 16或> 45歲的患者；③妊娠或哺乳的女性患者；④有心、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；⑤晚期嚴(yán)重關(guān)節(jié)畸形、殘廢的患者；⑥同時有其他血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病、或合并有其他風(fēng)濕病的患者；⑦試驗(yàn)中受試者不能耐受，經(jīng)醫(yī)生判斷應(yīng)停止試驗(yàn)者；⑧受試者依從性差，未按規(guī)定要求服藥，或加服其他藥物，影響療效判斷者；⑨臨床資料不全者；⑩受試者自行退出者。
[0012]3.治療方法治療組應(yīng)用本發(fā)明的中藥制劑，組方:紅門蘭llg、老君須12g、雙腎草25g、竹葉蓮6g、紅五加20g、蛇接骨2g、冷杉果llg、蛤萎葉2g、紫背天葵草12g、土遠(yuǎn)志
7.5g，將上述中藥水煎制成湯劑，每日I劑，水煎取200mL，早晚分2次服。對照組給予虺痹沖劑顆粒I袋/次，每日3次口服，白芍總苷0.3g/次，每日3次口服。兩組均每個療程3個月，連續(xù)觀察2個療程，共180d。
[0013]護(hù)理方面應(yīng)注意，強(qiáng)直性脊柱炎患者在患病期間易并發(fā)虹膜炎，所以一旦患者并發(fā)眼色素膜炎時，按時沖洗眼滯留的分泌物，保持結(jié)膜囊清潔，眼部不宜遮蓋，以免發(fā)生感染?；颊咴谏钪幸S持正常的生理姿勢與升高。如睡低枕以減少頸椎前彎、要睡硬板床、平時注意減少脊椎的負(fù)重，避免長期彎腰活動、過于肥胖的病人，應(yīng)減輕體重，從而減輕關(guān)節(jié)的負(fù)擔(dān)。強(qiáng)直性脊柱炎患者由于疾病的原因，患病后胸廓受累較嚴(yán)重，所以肺部極易發(fā)生感染，應(yīng)鼓勵患者每日進(jìn)行擴(kuò)胸運(yùn)動及深呼吸。對生活不能自理患者，給予翻身拍背，鼓勵咳嗽。同時，注意補(bǔ)充營養(yǎng)，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力。強(qiáng)直性脊柱炎患者在患病初期盡量適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行一些活動，可減少脊柱及關(guān)節(jié)畸形的程度。每日進(jìn)行脊柱及髖關(guān)節(jié)的屈曲與伸展鍛煉2次，每次活動量以不引起第二天關(guān)節(jié)癥狀加深為限。活動前應(yīng)先按摩松解椎旁肌肉，可減輕疼痛，防止肌肉損傷。同時，水療、超短波等物理治療方法，可起到解除肌肉痙攣、改善血液循環(huán)及消炎止痛的作用。
[0014]4.療效標(biāo)準(zhǔn)主要療效指標(biāo):包括全身疼痛、脊柱痛和夜間痛指數(shù)、畏寒喜暖、乏力等癥狀均采用VAS水平視力對照表，晨僵時間以分鐘計(jì)，瘀血證候積分按評分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)。
[0015]參考1988年昆明全國中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類疾病學(xué)術(shù)會議修訂通過的療效判定標(biāo)準(zhǔn)和2002年《中藥新藥治療AS的臨床研宄指導(dǎo)原則》中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)中療效評定方法，擬定療效判定參考方法。顯效項(xiàng)主要療效指標(biāo)中至少有4項(xiàng)改善^ 50%，或14項(xiàng)次要療效指標(biāo)中至少有7項(xiàng)改善多50% ;有效:7項(xiàng)主要療效指標(biāo)中至少有4項(xiàng)改善20%?50%，或14項(xiàng)次要療效指標(biāo)中至少有7項(xiàng)改善20%?50%;無效:未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)或加重者。
[0016]5.治療結(jié)果患者治療后觀察療效，對照組38例，其中顯效12例(31.6% )，有效16例(42.1% )，無效10例(26.3% )，總有效率73.7%。治療組42例，其中顯效25例(59.5% )，有效15例(35.7%)，無效2例(4.8% )，總有效率95.2%。兩組總有效率比較差異有顯著性意義(P < 0.05)，治療組治療效果明顯優(yōu)于對照組。
【具體實(shí)施方式】
[0017]實(shí)施例一:稱取紅門蘭llg、老君須12g、雙腎草25g、竹葉蓮6g、紅五加20g、蛇接骨2g、冷杉果llg、蛤萎葉2g、紫背天葵草12g、土遠(yuǎn)志7.5g，將上述中藥水煎制成湯劑。
[0018]實(shí)施例二:稱取紅門蘭12g、老君須16g、雙腎草30g、竹葉蓮9g、紅五加30g、蛇接骨3g、冷杉果12g、蛤萎葉lg、花皮木15g、紫背天葵草14g、蝙蝠章14g、土遠(yuǎn)志9g，將上述中藥水煎制成湯劑。
[0019]實(shí)施例三:稱取紅門蘭9g、老君須9g、雙腎草20g、竹葉蓮3g、紅五加15g、蛇接骨
1.5g、冷杉果9g、蛤萎葉3g、紫背天葵草10g、土遠(yuǎn)志6g，將上述中藥水煎制成湯劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成:紅門蘭9-12份、老君須9-15份、雙腎草20-30份、竹葉蓮3_9份、紅五加15-30份、蛇接骨1.5-3份、冷杉果9-12份、蛤萎葉1-3份、紫背天葵草10-14份、土遠(yuǎn)志6_9份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成:紅門蘭11份、老君須12份、雙腎草25份、竹葉蓮6份、紅五加20份、蛇接骨2份、冷杉果11份、蛤萎葉2份、紫背天葵草12份、土遠(yuǎn)志7.5份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥制劑?；颊咧饕憩F(xiàn)為脊柱關(guān)節(jié)僵硬疼痛，靜止時重而活動后得以舒展，多伴有畏寒喜暖、乏力、舌淡暗、苔薄白等癥狀。本發(fā)明選擇中藥紅門蘭、老君須、雙腎草、竹葉蓮、紅五加、蛇接骨、冷杉果、蛤萎葉、紫背天葵草、土遠(yuǎn)志，水煎成湯劑，經(jīng)臨床試驗(yàn)，總有效率為95.2％，明顯優(yōu)于對照組的73.7％，療效顯著。
【IPC分類】A61P29-00, A61P19-00, A61K36-898
【公開號】CN104784481
【申請?zhí)枴緾N201510163417
【發(fā)明人】王艷菊, 許 鵬
【申請人】王艷菊
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年3月30日