通用型個性化人工膝關(guān)節(jié)股骨遠(yuǎn)端截骨器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中的股骨遠(yuǎn)端輔助截骨器械，具體是一種通用 型、個性化股骨遠(yuǎn)端截骨時的截骨導(dǎo)板器械。屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是目前治療終末期膝關(guān)節(jié)疾患的唯一有效方法。隨著手術(shù)技術(shù) 的提高和假體設(shè)計的改進(jìn)，其臨床療效及遠(yuǎn)期假體生存率都大大改善。盡管如此，在該技 術(shù)中仍有一些問題尚未得到有效解決，使部分患者不能獲得滿意的手術(shù)效果和假體使用年 限。其中假體對線不良就是其中主要問題之一。這種并發(fā)癥所表現(xiàn)的臨床癥狀包括術(shù)后膝 關(guān)節(jié)不適，隱痛，以及遠(yuǎn)期由于假體不正常受力而導(dǎo)致的磨損、松動等。一般認(rèn)為，假體對 線不良超過3度即可影響其長期使用年限。Jeffery等曾經(jīng)報道偏離正常力線在3度以內(nèi) 者其20年后的假體松動率未超過3%，而偏離力線超過3度者其遠(yuǎn)期松動率達(dá)到了 24%。 我們在以前的對比研究中顯示應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)進(jìn)行人工膝關(guān)節(jié)置換時下肢力線偏離正常3 度以上者高達(dá)28%。為了更好的恢復(fù)下肢力線，人們將計算機導(dǎo)航技術(shù)應(yīng)用于人工膝關(guān)節(jié) 置換術(shù)中，明顯提升了截骨的準(zhǔn)確度和下肢力線的恢復(fù)。同時使得偏離下肢力線的離群值 (outlier)明顯下降。但由于計算機輔助術(shù)中導(dǎo)航技術(shù)學(xué)習(xí)曲線長，手術(shù)時間延長以及設(shè)備 成本費用高等問題而并未得到廣泛的普及應(yīng)用。
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【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是針對人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)中對股骨遠(yuǎn)端截骨尚無法準(zhǔn)確實施髓 外定位的情況下，提供一種個體化的股骨遠(yuǎn)端截骨器械，同時適合與目前所應(yīng)用的各種膝 關(guān)節(jié)假體安裝器械配合應(yīng)用。
[0005]本發(fā)明提供的用于人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中股骨遠(yuǎn)端截骨器械，其在股骨前髁骨的解 剖結(jié)構(gòu)向匹配貼合，并通過4枚釘?shù)泪斸敼潭?。其遠(yuǎn)端為一硬光面，為截骨擋板。該截骨擋 板面距股骨髁最遠(yuǎn)端的距離在個性化截骨器設(shè)計時既已確定。截骨擋板面在冠狀面的外翻 角度以及在矢狀面的角度均在設(shè)計該截骨器械時確定。
[0006] 優(yōu)選地，該個性化截骨器設(shè)計一模塊，該模塊與患者股骨遠(yuǎn)端前髁部分骨骼結(jié)構(gòu) 緊貼配合。
[0007]優(yōu)選地，在該個性化截骨器遠(yuǎn)端部分為截骨擋板，該擋板遠(yuǎn)側(cè)面與股骨髁最遠(yuǎn)端 的距離在術(shù)前設(shè)計時既已確定。
[0008]優(yōu)選地，截骨擋板的位置在冠狀面和矢狀面均與力線呈垂直角度。
[0009]優(yōu)選地，在截骨器上截骨擋板的近端設(shè)計有4個釘?shù)?，兩個釘?shù)琅c截骨擋板相連， 釘?shù)篱L約3-5cm，另有兩個斜釘釘孔。
[0010] 本發(fā)明提供了個性化的股骨遠(yuǎn)端截骨方案，而且適合所有人工膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品。截骨 厚度以及截骨角度精確，同時不需要開髓以及術(shù)中定位，所以手術(shù)時間短，精確度高，出血 少是其明顯特點。
[0011] 同時，該截骨器能夠與目前應(yīng)用的各種膝關(guān)節(jié)假體的手術(shù)器械配合使用，而且操 作簡便、快速、準(zhǔn)確、創(chuàng)傷性并能夠明顯縮短手術(shù)時間。
【附圖說明】
[0012] 圖1和圖2 :通用型個性化股骨遠(yuǎn)端截骨器的實物圖
[0013] 1、股骨遠(yuǎn)端截骨器的貼合模塊，即與股骨前髁部分骨骼貼合的模塊部分
[0014] 2、與股骨遠(yuǎn)端截骨導(dǎo)板連接的垂直釘?shù)?br>[0015] 3、股骨遠(yuǎn)端截骨器中的截骨導(dǎo)板
[0016] 4、股骨遠(yuǎn)端截骨器中截骨導(dǎo)板的截骨面 [0017] 5、股骨遠(yuǎn)端截骨器中貼合模塊上的斜釘釘?shù)?br>[0018] 6、股骨遠(yuǎn)端截骨器中貼合模塊上的貼合面
【具體實施方式】
[0019] 本發(fā)明的設(shè)計思想基于術(shù)前采集的患側(cè)下肢CT或MRI影像信息以及術(shù)者對個體 患者人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)的術(shù)前設(shè)計，通過三維重建設(shè)計以及3D打印技術(shù)形成股骨遠(yuǎn)端 的截骨模塊，通過該截骨模塊，避免對股骨開髓進(jìn)行髓內(nèi)定位即可獲得恢復(fù)下肢正常力線 以及合適截骨厚度的截骨定位。
[0020] 在手術(shù)中，患者仰臥位，常規(guī)進(jìn)行膝關(guān)節(jié)切開、解剖分離松解軟組織?？梢韵冗M(jìn)行 股骨遠(yuǎn)端截骨。充分顯露股骨遠(yuǎn)端，去除股骨遠(yuǎn)端前髁附著的滑膜等軟組織，膝關(guān)節(jié)半屈 位，將設(shè)計并制作好的截骨模塊置于股骨前髁，并找到最貼合的位置，用4枚鋼釘固定。然 后沿該截骨器的截骨導(dǎo)板的截骨面進(jìn)行股骨遠(yuǎn)端截骨。然后利用所選假體的常規(guī)截骨器械 截出其他面，完成股骨側(cè)截骨。
[0021] 綜上所述，本發(fā)明具有操作簡單，定位準(zhǔn)確，一次完成，無需反復(fù)比對等，手術(shù)時間 短，創(chuàng)傷小等優(yōu)點，非常適合臨床推廣應(yīng)用。
【主權(quán)項】
1. 用于人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨遠(yuǎn)端截骨的輔助器械，其特征在于以術(shù)前下肢CT 或MRI影像為設(shè)計基礎(chǔ)，所確定的下肢力線、股骨遠(yuǎn)端截骨距離以及在冠狀面和矢狀面上 的角度通過截骨器上的截骨導(dǎo)板體現(xiàn)出來。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個性化股骨遠(yuǎn)端截骨器械，其特征在于該器械設(shè)計一貼合模 塊，使其與股骨遠(yuǎn)端前髁的部分骨骼完全匹配貼合，以此為基點確定股骨遠(yuǎn)端實際截骨距 離和在冠狀面和矢狀面上的截骨角度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的個性化股骨遠(yuǎn)端截骨器械，其特征在于自貼合模塊以遠(yuǎn) 設(shè)計一截骨導(dǎo)板，該導(dǎo)板的截骨面與股骨遠(yuǎn)端的距離以及在冠狀面和矢狀面上的角度在設(shè) 計時既已確定。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的個性化股骨遠(yuǎn)端截骨器械，其特征在于在截骨導(dǎo)板背側(cè)以及 貼合模塊上各有兩枚固定釘?shù)溃毓菍?dǎo)板側(cè)為垂直釘?shù)?，長約3-5cm，貼合模塊上為斜形釘 道，用于穩(wěn)定固定截骨模塊于股骨髁上。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個性化股骨遠(yuǎn)端截骨器械，其特征在于該截骨器械為個性 化，其參數(shù)根據(jù)每位患者CT或MRI影像參數(shù)的不同而有差異。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個性化股骨遠(yuǎn)端截骨器械，其特征在于該截骨器械適用于所 有公司的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品，可與各個公司的截骨器械配合使用。
【專利摘要】本發(fā)明公開一種人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中用于確定股骨遠(yuǎn)端截骨的器械，該器械以術(shù)前CT或MRI影像數(shù)據(jù)以及術(shù)者對個體患者行人工膝關(guān)節(jié)置換的術(shù)前設(shè)計為依據(jù)，以影像三維重建和3D打印技術(shù)制作個體化的股骨遠(yuǎn)端截骨器械。同時，該器械可與目前所應(yīng)用的各種膝關(guān)節(jié)假體安裝器械匹配使用。其特點是操作簡單，準(zhǔn)確，無需開髓、創(chuàng)傷小，操作時間短，適用性廣，實用性強。
【IPC分類】A61B19-00, A61B17-56
【公開號】CN104799920
【申請?zhí)枴緾N201410035513
【發(fā)明人】張國強, 陳繼營, 王巖, 柴偉, 倪明
【申請人】張國強, 陳繼營, 王巖
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2014年1月26日