一種用于治療婦科月經不調的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療婦科月經不調的中藥組合 物及其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 月經不調系是婦科常見疾病，表現(xiàn)為月經周期或出血量的異常，可伴月經前、經期 時的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質性病變或是功能失常。為此，急要開發(fā)出更多安全 有效的治療月經不調的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療婦科月經不調疾病的中藥 制劑。為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療婦科月經不調的中藥組合物，它所含的活性成分由下列 重量原料藥提取制備而成：千只眼12份、矮莖朱砂根10份、地黃10份、山茱萸10份、當歸 10份、茯苳10份、枸杞子10份、山藥10份、桂枝6份、續(xù)斷10份、杜仲10份、防風6份、蛇 蛻10份、女貞子10份、墨旱蓮10份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療婦科月經不調的中藥組合物，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、 膠囊劑。
[0006] 所述用于治療婦科月經不調的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10 倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥 液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分 比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療婦科月經不調的中藥組合物在制備治療婦科月經不調藥物中的應 用。
[0008] 上述千只眼為蕓香科九里香屬植物千只眼MurrayatetrameraHuang，以葉和根 入藥。夏秋采葉，秋季采根，洗凈切段，均可鮮用或陰干備用。祛風解表，行氣止痛，活血散 瘀。用于感冒發(fā)熱，支氣管炎，哮喘，風濕麻木，筋骨疼痛，跌打瘀血腫痛，皮膚瘙癢，濕瘆，毒 蛇咬傷，瘧疾，胃痛，水腫等。本發(fā)明以葉入藥。
[0009] 矮莖朱砂根為紫金?？谱辖鹋僦参锇o朱砂根ArdisiabrevicaulisDiels, 以根入藥。秋冬采挖，洗凈曬干。清熱利咽，活血消腫。用于咽喉腫痛，癰瘡腫毒，蛇咬傷， 風濕關節(jié)疼痛，跌打損傷。其余中藥均為藥典品種。
[0010] 有益效果：本發(fā)明千只眼、矮莖朱砂根、地黃、山茱萸、當歸清熱解毒，活血化瘀為 君藥，茯苓、枸杞子、山藥、桂枝、續(xù)斷、杜仲、防風、蛇蛻、女貞子、墨旱蓮調經，理氣止痛，滋 陰補腎為臣藥，甘草為佐使藥，調和豬藥，全方配伍，清熱、調經、活血化瘀，治療月經不調效 果明顯。
【具體實施方式】
[0011] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0012] 1、顆粒劑實施例的制備：取千只眼12g、矮莖朱砂根10g、地黃10g、山茱萸10g、當 歸10g、茯苳10g、枸杞子10g、山藥10g、桂枝6g、續(xù)斷10g、杜仲10g、防風6g、蛇蛻10g、女貞 子l〇g、墨旱蓮l〇g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度 為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添 加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0013] 2、片劑實施例的制備：取千只眼12g、矮莖朱砂根10g、地黃10g、山茱萸10g、當歸 l〇g、茯苳l〇g、枸杞子l〇g、山藥l〇g、桂枝6g、續(xù)斷10g、杜仲10g、防風6g、蛇蛻10g、女貞子 l〇g、墨旱蓮l〇g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入 藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為 1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相 對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為 100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加 糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0014] 3、膠囊劑實施例的制備：取千只眼12g、矮莖朱砂根10g、地黃10g、山茱萸10g、當 歸10g、茯苳10g、枸杞子10g、山藥10g、桂枝6g、續(xù)斷10g、杜仲10g、防風6g、蛇蛻10g、女貞 子l〇g、墨旱蓮l〇g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度 為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添 加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0015] 4、本發(fā)明中藥組合物治療婦科月經不調臨床研宄
[0016] 4. 1 一般性資料：本中藥組合物應用于臨床觀察婦科月經不調病例80例，年齡 17~32歲。病程最短者3個月，最長者達2年，平均I. 1年。
[0017] 4. 2診斷標準：
[0018] 4. 2. 1月經稀少：一次月經血量少于10毫升或少到連兩層紙都濕不透，就算月經 過少。
[0019] 4. 2. 2月經周期改變：多次月經周期改變7天以上者。
[0020] 4. 2. 3月經過多：是連續(xù)數個月經周期中月經期出血量多，但月經間隔時間及出 血時間皆規(guī)則，無經間出血、性交后出血、或經血的突然增加。系有排卵型功能失調性子宮 出血中的一類。
[0021] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0022] 4. 4療效標準：臨床痊愈：月經周期恢復正常，月經量正常，維持3個月以上。好轉： 月經周期恢復正常，月經量正常，但不能維持3個月以上。無效：月經周期和月經量未見好 轉。
[0023] 4. 5治療效果：見表1。
[0024] 表1兩組療效比較
【主權項】
1. 一種用于治療婦科月經不調的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列 重量份原料藥提取制備而成：千只眼12份、矮莖朱砂根10份、地黃10份、山茱萸10份、當 歸10份、茯苳10份、枸杞子10份、山藥10份、桂枝6份、續(xù)斷10份、杜仲10份、防風6份、 蛇蛻10份、女貞子10份、墨旱蓮10份、甘草5份。
2. 如權利要求1所述用于治療婦科月經不調的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學 上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權利要求1所述用于治療婦科月經不調的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為： 取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量 的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使 含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25， 并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度 為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、 片劑、顆粒劑。
4. 根據權利要求1所述用于治療婦科月經不調的中藥組合物在治療婦科月經不調藥 物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療婦科月經不調的中藥組合物，屬于中藥領域，它由如下原料制備得到：千只眼12份、矮莖朱砂根10份、地黃10份、山茱萸10份、當歸10份、茯苓10份、枸杞子10份、山藥10份、桂枝6份、續(xù)斷10份、杜仲10份、防風6份、蛇蛻10份、女貞子10份、墨旱蓮10份、甘草5份，并公開了其制備方法，本發(fā)明能治療婦科月經不調。
【IPC分類】A61P15-00, A61K36-8945, A61K35-583
【公開號】CN104800497
【申請?zhí)枴緾N201510246891
【發(fā)明人】李洋
【申請人】南京華寬信息咨詢中心
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年5月14日