一種治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死 的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 股骨頭壞死（OsteonecrosisoftheFemoraHead，ONFH)是由于股骨頭血管血液 供應(yīng)中斷或受損，導(dǎo)致骨細(xì)胞和骨髓組分的死亡以及后期的修復(fù)，進(jìn)一步導(dǎo)致股骨頭結(jié)構(gòu) 改變、骨組織塌陷，進(jìn)而導(dǎo)致股骨頭骨質(zhì)破壞、髖關(guān)節(jié)周圍疼痛、關(guān)節(jié)功能減退或喪失等癥 狀，是一種常見的難治性疾病。近些年來，由于濫用激素類藥物、飲酒、外傷等原因，發(fā)病率 呈逐年上升趨勢(shì)，我國(guó)的發(fā)病人數(shù)己達(dá)700多萬人，每年的新增病例也在1萬以上。
[0003] 股骨頭壞死是一種世界性的難治疾病，好發(fā)于中青年，多發(fā)于20~60歲，男性多 于女性，病情進(jìn)行性加重，大部分患者均在出現(xiàn)髖關(guān)節(jié)疼痛的同時(shí)，逐漸地喪失關(guān)節(jié)活動(dòng)及 行走功能，從而喪失勞動(dòng)與生活能力，導(dǎo)致終身殘疾，半數(shù)以上患者累及雙側(cè)關(guān)節(jié)，致殘率 極高。未進(jìn)行有效干預(yù)的情況下，1~4年內(nèi)80%患者病情會(huì)出現(xiàn)進(jìn)行性加重，正常負(fù)重即 可使股骨頭塌陷變形，致關(guān)節(jié)疼痛、功能障礙，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，最終喪失勞動(dòng)力?；颊叽?多最終因股骨頭塌陷、關(guān)節(jié)功能喪失而不得不釆用人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)治療，因人工關(guān)節(jié)置 換術(shù)存在固定的使用年限及并發(fā)癥較多等問題，加之關(guān)節(jié)置換術(shù)后的長(zhǎng)期療效仍不可預(yù)測(cè) 性強(qiáng)，患者對(duì)生活質(zhì)量以及活動(dòng)量要求日益提高，使該治療不能滿足患者的需求，因此保留 股骨頭的治療手段十分必要。
[0004] 保守療法：保守治療包括高壓氧治療、絕對(duì)臥床、中藥治療、各種物理治療等，高壓 氧治療、絕對(duì)臥床、各種物理治療都只能緩解癥狀，不能從根本上治療股骨頭壞死，尤其是 中晚期的股骨頭壞死。臨床調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中晚期ONHl中醫(yī)辯證為"腎虛血瘀"為主，治療當(dāng)以 補(bǔ)腎強(qiáng)骨，活血化瘀，因此更加需要用中藥進(jìn)行治療。
[0005] 目前，尚未見有專用于腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥問世。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治 療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，該中藥具有治愈率高、治愈周期短的優(yōu)點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題是提供該中藥組合物的劑型及其制備方法。
[0008] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 冬蟲夏草2-4份、枸杞子6-14份、桑寄生6-14份、菟絲子6-14份、三七2-4份、雞血藤 8-16份、桃仁4-8份、紅花2-4份、牛膝4-8份、延胡索4-8份、姜黃4-8份、乳香4-8份、沒 藥4-8份、伸筋草4-8份、巴戟天6-14份、三棱4-8份、水蛭2-4份、穿山甲4-8份、甘草4-8 份。
[0009] 優(yōu)選的，上述的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，由以下重量份的中藥 原料藥制成： 冬蟲夏草2. 5-3. 5份、枸杞子8-12份、桑寄生8-12份、菟絲子8-12份、三七2. 5-3. 5 份、雞血藤10-14份、桃仁5-7份、紅花2. 5-3. 5份、牛膝5-7份、延胡索5-7份、姜黃5-7份、 乳香5-7份、沒藥5-7份、伸筋草5-7份、巴戟天8-12份、三棱5-7份、水蛭2. 5-3. 5份、穿 山甲5-7份、甘草5-7份。
[0010] 更優(yōu)選的，上述的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，由以下重量份的中 藥原料藥制成： 冬蟲夏草3份、枸杞子10份、桑寄生10份、菟絲子10份、三七3份、雞血藤12份、桃仁 6份、紅花3份、牛膝6份、延胡索6份、姜黃6份、乳香6份、沒藥6份、伸筋草6份、巴戟天 10份、三棱6份、水蛭3份、穿山甲6份、甘草6份。
[0011] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0012] 上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是1劑的用量。
[0013] 本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥：中晚期股骨頭壞死（腎虛血瘀型）：髖骨疼痛，入夜尤甚，屈 伸不利，腰膝酸軟，面色黯或淡白，脈沉細(xì)無力，脈沉細(xì)或沉澀。
[0014] 本發(fā)明中藥的用方用量：水煎服，日1劑，1個(gè)月為1療程，共服4個(gè)月。
[0015] 本發(fā)明中藥的禁忌事項(xiàng)：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0016] 本發(fā)明的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥中： 本發(fā)明的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥的藥物組方機(jī)理如下： 君藥：冬蟲夏草、枸杞子、性溫、味甘，入肝腎經(jīng)，取其補(bǔ)肝腎，益精血，強(qiáng)筋骨之功效。
[0017] 臣藥：三七、雞血藤、桃仁、紅花、牛膝、姜黃、延胡索、乳香、沒藥、伸筋草，其中 三七、雞血藤、桃仁、紅花功以活血化瘀通經(jīng)，牛膝兼有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的功效，并能引藥下 行，直達(dá)病所；姜黃、延胡索、乳香、沒藥、伸筋草有行氣止痛及舒筋活絡(luò)的功效；各藥合用 氣行瘀祛，血脈通利，骨有所養(yǎng)，且通則不痛，可減輕中晚期股骨頭患者的疼痛癥狀，并能舒 筋活絡(luò)，使緊張攣縮的關(guān)節(jié)囊、筋膜及肌肉等得以舒張伸展，從而改善關(guān)節(jié)功能。
[0018] 佐藥：桑寄生、菟絲子、巴戟天性溫，歸肝腎經(jīng)，佐君藥補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨；中晚期股 骨頭壞死病程迀延日久，血中瘀滯頑固，三棱、水蛭、穿山甲，味咸、苦，歸肝經(jīng)，肝主血，三藥 合用破血中瘀滯，增強(qiáng)了臣藥活血化瘀的功效。
[0019] 使藥：甘草，協(xié)和寒熱、平調(diào)升降，調(diào)和諸藥，起到調(diào)和的作用。
[0020] 中晚期股骨頭壞死中醫(yī)辯證以"肝腎虧虛，氣滯血瘀"為主；腎虛而不能主骨，髓 失所養(yǎng)，肝虛而不能藏血，營(yíng)衛(wèi)失調(diào)，氣血不能溫煦、濡養(yǎng)筋骨；肝腎虧虛而氣行不力，氣滯 則血行不暢，血瘀也可致氣行受阻，營(yíng)衛(wèi)失調(diào)，閉而不通，骨失所養(yǎng)，而發(fā)為本病。治療當(dāng)以 補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋健骨，行氣活血化瘀。本方中鹿茸、枸杞子、桑寄生、巴戟天、菟絲子功以補(bǔ)肝 腎、益精血、強(qiáng)筋骨，使髓有所養(yǎng)，筋骨強(qiáng)?。蝗?、雞血藤、桃仁、紅花、牛膝、姜黃、延胡索、 乳香、沒藥、伸筋草功以行氣活血化瘀、舒筋活絡(luò)止痛，配以三棱、水蛭、穿山甲破血中頑固 瘀滯，使血脈通利，筋骨有所養(yǎng)，萎筋得以舒展；并以甘草調(diào)和諸藥，諸藥配伍合理，緊扣中 晚期股骨頭壞死"腎虛血瘀"的病機(jī)，因此取得了良好的臨床療效。。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0022] 實(shí)施例1 處方：冬蟲夏草3g、枸杞子10g、桑寄生10g、英絲子10g、三七3g、雞血藤12g、桃仁6g、 紅花3g、牛膝6g、延胡索6g、姜黃6g、乳香6g、沒藥6g、伸筋草6g、巴戟天10g、三棱6g、水輕 3g、穿山甲6g、甘草6g。
[0023] 實(shí)施例2 處方：冬蟲夏草2. 5g、枸杞子8g、桑寄生12g、菟絲子8g、三七3. 5g、雞血藤14g、桃仁 7g、紅花2. 5g、牛膝5g、延胡索7g、姜黃5g、乳香7g、沒藥5g、伸筋草7g、巴戟天8g、三棱7g、 水輕2. 5g、穿山甲7g、甘草7g。
[0024] 實(shí)施例3 處方：冬蟲夏草3. 5g、枸杞子12g、桑寄生82g、菟絲子12g、三七2. 5g、雞血藤10g、桃仁 5-7g、紅花3. 5g、牛膝7g、延胡索5g、姜黃7g、乳香5g、沒藥7g、伸筋草5g、巴戟天12g、三棱 5g、水輕3. 5g、穿山甲5g、甘草5g。
[0025] 實(shí)施例4 處方：冬蟲夏草2g、枸杞子14g、桑寄生6g、菟絲子14g、三七2g、雞血藤16g、桃仁4g、 紅花4g、牛膝4g、延胡索8g、姜黃4g、乳香8g、沒藥4g、伸筋草8g、巴戟天6g、三棱8g、水輕 2g、穿山甲8g、甘草4g。
[0026] 實(shí)施例5 處方：冬蟲夏草3g、枸杞子6g、桑寄生14g、英絲子6g、三七4g、雞血藤8g、桃仁8g、紅花 2g、牛膝8g、延胡索4g、姜黃8g、乳香4g、沒藥8g、伸筋草4g、巴戟天14g、三棱4g、水輕4g、 穿山甲4g、甘草8g。
[0027] 對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例1的中藥進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1材料與方法 1. 1 一般資料：股骨頭壞死患者50例，其中男39例，女11例，年齡23-64歲，平均43. 5 歲。其中創(chuàng)傷性股骨頭壞死2例，激素性股骨頭壞死17例，乙醇性21例，激素和乙醇性2 例，特發(fā)性8例。
[0028] 1. 2治療方法：參照日本骨壞死多中心協(xié)會(huì)提出的臨床診斷股骨頭壞死標(biāo)準(zhǔn)，給 予本發(fā)明實(shí)施例1的用于腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，制備方法：冬蟲夏草、三七 粉碎成細(xì)粉備用；其它藥材煎煮兩次，第一次加藥材體積5倍量的水，煎煮1. 5小時(shí)，濾過， 第一次加藥材體積3倍量的水，煎煮1小時(shí)，濾過，合并兩次的濾液，濃縮至200-1000ml，用 該藥液沖服冬蟲夏草粉和三七粉。飯后0. 5h分早晚兩次服。
[0029] 1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：使用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，所有統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)假設(shè) 檢驗(yàn)，P〈0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0030] 2結(jié)果 2. 1髖關(guān)節(jié)功能：治療前平均Harris評(píng)分（59. 2±9. 7)分，治療后評(píng)分（74. 2± 13. 1) 分，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈0. 01)。詳見表1。
[0031] 表1不同分期治療前后Harris評(píng)分比較
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 冬蟲夏草2-4份、枸杞子6-14份、桑寄生6-14份、菟絲子6-14份、三七2-4份、雞血藤 8-16份、桃仁4-8份、紅花2-4份、牛膝4-8份、延胡索4-8份、姜黃4-8份、乳香4-8份、沒 藥4-8份、伸筋草4-8份、巴戟天6-14份、三棱4-8份、水蛭2-4份、穿山甲4-8份、甘草4-8 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，其特征在于，由 以下重量份的中藥原料藥制成： 冬蟲夏草2. 5-3. 5份、枸杞子8-12份、桑寄生8-12份、菟絲子8-12份、三七2. 5-3. 5 份、雞血藤10-14份、桃仁5-7份、紅花2. 5-3. 5份、牛膝5-7份、延胡索5-7份、姜黃5-7份、 乳香5-7份、沒藥5-7份、伸筋草5-7份、巴戟天8-12份、三棱5-7份、水蛭2. 5-3. 5份、穿 山甲5-7份、甘草5-7份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥，其特征在于，所 述由以下重量份的中藥原料藥制成： 冬蟲夏草3份、枸杞子10份、桑寄生10份、菟絲子10份、三七3份、雞血藤12份、桃仁 6份、紅花3份、牛膝6份、延胡索6份、姜黃6份、乳香6份、沒藥6份、伸筋草6份、巴戟天 10份、三棱6份、水蛭3份、穿山甲6份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死的中藥。該中藥有如下重量份的中藥原料藥制成：冬蟲夏草4-8份、枸杞子6-14份、桑寄生6-14份、菟絲子6-14份、三七2-4份、雞血藤8-16份、桃仁4-8份、紅花2-4份、牛膝4-8份、延胡索4-8份、姜黃4-8份、乳香4-8份、沒藥4-8份、伸筋草4-8份、巴戟天6-14份、三棱4-8份、水蛭2-4份、穿山甲4-8份、甘草4-8份。該中藥用于治療腎虛血瘀型中晚期股骨頭壞死，具有顯效率高的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61K36-9066, A61P19-08, A61K35-62, A61K35-36
【公開號(hào)】CN104800777
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510265614
【發(fā)明人】楊龍彪, 陳志祥, 楊昆
【申請(qǐng)人】楊龍彪
【公開日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年5月23日