胰液內(nèi)引流管及引流工具的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種胰液內(nèi)引流管，具體地說是一種胰液內(nèi)引流管及引流工具。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著內(nèi)鏡技術(shù)的不斷發(fā)展及其附件的不斷完善，目前十二指腸鏡技術(shù)(ERCP)已然成為治療肝膽胰疾病的重要措施，包括膽總管結(jié)石、膽管損傷、膽管狹窄、肝移植術(shù)后膽道并發(fā)癥等。該技術(shù)與傳統(tǒng)開腹手術(shù)相比，具有創(chuàng)傷小、安全系數(shù)高、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。其直視下觀察，能發(fā)覺常規(guī)肝膽脾胰CT、超聲以及磁共振等檢查所不能發(fā)現(xiàn)的肝膽胰疾病，同時(shí)進(jìn)行治療，如十二指腸乳頭炎、乳頭狹窄、乳頭旁憩室、十二指腸乳頭過長、膽胰合流異常等。
[0003]ERCP治療肝膽胰疾病雖然具有微創(chuàng)的優(yōu)點(diǎn)，但是也存在一定的并發(fā)癥，其中胰腺炎是ERCP術(shù)后三大并發(fā)癥之一。該并發(fā)癥常常顯著增加治療費(fèi)用，延長住院時(shí)間，給患者帶來極大的痛苦，并且存在一定的死亡率。臨床上，為了降低ERCP術(shù)后胰腺炎的發(fā)生率，手術(shù)后通常需要在胰管內(nèi)插入胰液內(nèi)引流管或鼻胰引流管，其中以胰液內(nèi)引流管的使用最為常見。
[0004]為了防止胰液內(nèi)引流管堵塞多誘發(fā)的急慢性胰腺炎，目前所使用的胰液內(nèi)引流管通常需要在術(shù)后或胰腺炎治愈后I?2周取出，其取出的方法是實(shí)施第二次ERCP手術(shù)，進(jìn)而增加了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、治療費(fèi)用及患者痛苦。除此之外，該引流管在使用過程中，存在由于支撐力不足而發(fā)生內(nèi)移位而進(jìn)入胰管內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。引流管全部進(jìn)入胰管后，極易誘發(fā)急性胰腺炎，而且ERCP手術(shù)取出困難較大，目前國內(nèi)外將內(nèi)移位引流管的內(nèi)鏡取出術(shù)歸屬為四級手術(shù)，也就是難度最高的ERCP手術(shù)，而且失敗率較高，術(shù)中存在胰管損傷、出血、斷裂等并發(fā)癥，術(shù)后極易并發(fā)急性胰腺炎。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]根據(jù)上述提出的引流管由于支撐力不足容易發(fā)生內(nèi)移位的技術(shù)問題，而提供一種胰液內(nèi)引流管及引流工具。
[0006]本發(fā)明采用的技術(shù)手段如下:
[0007]一種胰液內(nèi)引流管，包括引流管管體，管帽和引流管尾部，
[0008]所述引流管管體的側(cè)壁上設(shè)有多個(gè)側(cè)孔，所述引流管管體的上端設(shè)有所述管帽，所述引流管管體的下端設(shè)有所述引流管尾部，所述引流管管體的下部側(cè)壁上設(shè)有形狀記憶合金環(huán)，所述形狀記憶合金環(huán)的材質(zhì)為鎳鈦合金。
[0009]所述形狀記憶合金環(huán)在大于25°C的溫度下為圓環(huán)；所述形狀記憶合金環(huán)在25°C以下的溫度下為橢圓環(huán)，所述圓環(huán)的直徑為1-1.5cm。
[0010]所述胰液內(nèi)引流管還包括一連接所述形狀記憶合金環(huán)和所述引流管管體的下部側(cè)壁的線，所述線的一端與所述引流管管體的下部側(cè)壁連接，所述線的另一端穿過所述引流管尾部與所述形狀記憶合金環(huán)連接，所述線為3-0醫(yī)用蠶絲線，長為1cm。
[0011]所述管帽為圓臺(tái)狀管帽，所述圓臺(tái)狀管帽的上端具有圓弧面，所述圓弧面降低了所述胰液內(nèi)引流管前進(jìn)的阻力，所述圓弧面上設(shè)有通孔I。
[0012]所述引流管尾部為倒圓臺(tái)狀尾部，所述倒圓臺(tái)狀尾部的小端設(shè)有通孔II。
[0013]所述引流管管體的上段設(shè)有至少2個(gè)倒刺。
[0014]本發(fā)明還公開了一種胰液內(nèi)引流管的引流工具，包括所述的胰液內(nèi)引流管和推動(dòng)所述胰液內(nèi)引流管的工具，所述工具呈中空管狀結(jié)構(gòu)，所述中空管狀結(jié)構(gòu)的頭部與所述引流管尾部相匹配，所述中空管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有容納導(dǎo)絲的空間I，所述中空管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有容納所述橢圓環(huán)的空間II，所述工具的材質(zhì)為聚乙烯，長度為2.5m，外徑包括5Fr和7Fr兩種。
[0015]工作狀態(tài)下，將所述導(dǎo)絲置入到工作位置，所述橢圓環(huán)置于所述空間II內(nèi)，所述中空管狀結(jié)構(gòu)的頭部與所述引流管尾部匹配連接后整體套接在所述導(dǎo)絲上，推動(dòng)所述中空管狀結(jié)構(gòu)并在所述導(dǎo)絲的引導(dǎo)下將所述胰液內(nèi)引流管推至工作位置，之后拽出所述導(dǎo)絲并拉回所述中空管狀結(jié)構(gòu)，使得所述中空管狀結(jié)構(gòu)的頭部與所述引流管尾部分離。
[0016]所述通孔I用于所述導(dǎo)絲的穿出。
[0017]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明通過在所述引流管管體的下部側(cè)壁上設(shè)置形狀記憶合金環(huán)解決了所述胰液內(nèi)引流管支撐力不足的問題，并且由于所述形狀記憶合金環(huán)在大于25°C的溫度下為圓環(huán)，所述形狀記憶合金環(huán)在25°C以下的溫度下為橢圓環(huán)，在推送至工作位置的過程中，所述形狀記憶合金環(huán)始終為橢圓環(huán)(25°C以下的溫度下)，推送阻力較小，在推送到工作位置時(shí)，所述形狀記憶合金環(huán)為圓環(huán)(大于25°C的溫度下)，所述圓環(huán)的直徑大于十二指腸乳頭括約肌開口直徑，進(jìn)而能達(dá)到預(yù)防所述胰液內(nèi)引流管的內(nèi)移位的作用。
[0018]基于上述理由本發(fā)明可在胰液內(nèi)弓I流管等領(lǐng)域廣泛推廣。
【附圖說明】
[0019]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
[0020]圖1是本發(fā)明的胰液內(nèi)引流管插入到主胰管時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖2是本發(fā)明的胰液內(nèi)引流管的引流工具的剖視圖。
[0022]圖3是圖2中A部放大示意圖。
[0023]圖4是圖2中B部放大示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]如圖1-圖4所示，一種胰液內(nèi)引流管，包括引流管管體1，管帽2，引流管尾部3，所述引流管管體I的外徑包括5Fr和7Fr兩種，長度包括5cm、7cm和9cm三種，本實(shí)施例中，所述引流管管體I的外徑為5Fr，長度為7cm，所述引流管管體I的側(cè)壁上設(shè)有多個(gè)側(cè)孔4，所述引流管管體I的上端設(shè)有所述管帽2，所述引流管管體I的下端設(shè)有所述引流管尾部3，所述引流管管體I的下部側(cè)壁上設(shè)有形狀記憶合金環(huán)5，所述形狀記憶合金環(huán)5的材質(zhì)為
[0025]所述形狀記憶合金環(huán)5在大于25°C的溫度下為圓環(huán)，本實(shí)施例中，所述圓環(huán)的直徑為1.5cm ;所述形狀記憶合金環(huán)5在25°C以下的溫度下時(shí)為橢圓環(huán)。
[0026]所述胰液內(nèi)引流管還包括一連接所述形狀記憶合金環(huán)5和所述引流管管體I的下部側(cè)壁的線6，所述線6的一端與所述引流管管體I的下部側(cè)壁連接，所述線6的另一端穿過所述引流管尾部3與所述形狀記憶合金環(huán)5連接，所述線6為3-0醫(yī)用蠶絲線，長為1cm。
[0027]所述管帽2為圓臺(tái)狀管帽，所述圓臺(tái)狀管帽的上端具有圓弧面7，所述圓弧面7降低了所述胰液內(nèi)引流管前進(jìn)的阻力，所述圓弧面7上設(shè)有通孔I 8。
[0028]所述引流管尾部3為倒圓臺(tái)狀尾部，所述倒圓臺(tái)狀尾部的小端設(shè)有通孔II 9。
[0029]所述引流管管體I的上段設(shè)有2個(gè)倒刺10。
[0030]本發(fā)明還公開了一種胰液內(nèi)引流管的引流工具，包括所述的胰液內(nèi)引流管和推動(dòng)所述胰液內(nèi)引流管的工具11，所述工具11呈中空管狀結(jié)構(gòu)，所述中空管狀結(jié)構(gòu)的頭部12與所述引流管尾部3相匹配，所述中空管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有容納導(dǎo)絲13的空間I 14，所述中空管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有容納所述橢圓環(huán)的空間II 15，所述工具的材質(zhì)為聚乙烯，長度為2.5m，外徑為 5Fr。
[0031]工作狀態(tài)下，將所述導(dǎo)絲13置入到工作位置，所述橢圓環(huán)置于所述空間II 15內(nèi)(在室溫為20°C的條件下)，所述中空管狀結(jié)構(gòu)的頭部12與所述引流管尾部3匹配連接后整體套接在所述導(dǎo)絲13上，推動(dòng)所述中空管狀結(jié)構(gòu)并在所述導(dǎo)絲13的引導(dǎo)下將所述胰液內(nèi)引流管推至工作位置，所述胰液內(nèi)引流管的大部分位于主胰管16內(nèi)，所述引流管尾部3位于十二指腸腔17內(nèi)，所述引流管尾部3遠(yuǎn)離所述引流管管體I的一端距離十二指腸乳頭18約1cm，之后拽出所述導(dǎo)絲13并回拉所述中空管狀結(jié)構(gòu)，使得所述中空管狀結(jié)構(gòu)的頭部12與所述引流管尾部3分離，在體溫的作用下所述橢圓環(huán)逐漸變成所述圓環(huán)，進(jìn)而能達(dá)到預(yù)防所述胰液內(nèi)引流管的內(nèi)移位的作用。
[0032]以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種胰液內(nèi)引流管，其特征在于:包括引流管管體，管帽和引流管尾部， 所述引流管管體的側(cè)壁上設(shè)有多個(gè)側(cè)孔，所述引流管管體的上端設(shè)有所述管帽，所述引流管管體的下端設(shè)有所述引流管尾部，所述引流管管體的下部側(cè)壁上設(shè)有形狀記憶合金環(huán)， 所述形狀記憶合金環(huán)在大于25°c的溫度下為圓環(huán)；所述形狀記憶合金環(huán)在25°C以下的溫度下為橢圓環(huán)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胰液內(nèi)引流管，其特征在于:所述胰液內(nèi)引流管還包括一連接所述形狀記憶合金環(huán)和所述引流管管體的下部側(cè)壁的線，所述線的一端與所述引流管管體的下部側(cè)壁連接，所述線的另一端穿過所述引流管尾部與所述形狀記憶合金環(huán)連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的胰液內(nèi)引流管，其特征在于:所述管帽為圓臺(tái)狀管帽，所述圓臺(tái)狀管帽的上端具有圓弧面，所述圓弧面上設(shè)有通孔I。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的胰液內(nèi)引流管，其特征在于:所述引流管尾部為倒圓臺(tái)狀尾部，所述倒圓臺(tái)狀尾部的小端設(shè)有通孔II。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的胰液內(nèi)引流管，其特征在于:所述引流管管體的上段設(shè)有至少2個(gè)倒刺。
6.一種胰液內(nèi)引流管的引流工具，其特征在于:包括權(quán)利要求1所述的胰液內(nèi)引流管和推動(dòng)所述胰液內(nèi)引流管的工具，所述工具呈中空管狀結(jié)構(gòu)，所述中空管狀結(jié)構(gòu)的頭部與所述引流管尾部相匹配，所述中空管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有容納導(dǎo)絲的空間I，所述中空管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有容納所述橢圓環(huán)的空間II， 工作狀態(tài)下，將所述導(dǎo)絲置入到工作位置，所述橢圓環(huán)置于所述空間II內(nèi)，所述中空管狀結(jié)構(gòu)的頭部與所述引流管尾部匹配連接后整體套接在所述導(dǎo)絲上，推動(dòng)所述中空管狀結(jié)構(gòu)并在所述導(dǎo)絲的引導(dǎo)下將所述胰液內(nèi)引流管推至工作位置，之后拽出所述導(dǎo)絲并回拉所述中空管狀結(jié)構(gòu)，使得所述中空管狀結(jié)構(gòu)的頭部與所述引流管尾部分離。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種胰液內(nèi)引流管，包括引流管管體，管帽和引流管尾部，所述引流管管體的上端設(shè)有所述管帽，所述引流管管體的下端設(shè)有所述引流管尾部，所述引流管管體的下部側(cè)壁上設(shè)有形狀記憶合金環(huán)，本發(fā)明還公開了一種胰液內(nèi)引流管的引流工具，包括所述的胰液內(nèi)引流管和推動(dòng)所述胰液內(nèi)引流管的工具。本發(fā)明通過在所述引流管管體的下部側(cè)壁上設(shè)置形狀記憶合金環(huán)解決了所述胰液內(nèi)引流管支撐力不足的問題，在推送至工作位置的過程中，所述形狀記憶合金環(huán)始終為橢圓環(huán)，推送阻力較小，在推送到工作位置時(shí)，所述形狀記憶合金環(huán)為圓環(huán)，所述圓環(huán)的直徑大于十二指腸乳頭括約肌開口直徑，進(jìn)而能達(dá)到預(yù)防所述胰液內(nèi)引流管的內(nèi)移位的作用。
【IPC分類】A61M25-00, A61M25-01
【公開號】CN104800953
【申請?zhí)枴緾N201510235964
【發(fā)明人】張 誠, 楊玉龍, 吳萍, 馬躍峰
【申請人】大連大學(xué)
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年5月11日