一種治療腫瘤的聯(lián)合用藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療腫瘤的聯(lián)合用藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 熟三七，是生三七經(jīng)過高溫蒸制而成，具有補(bǔ)血和血的作用，用于貧血，失血虛弱， 月經(jīng)不調(diào)，廣后惡血不盡。
[0003] 紫杉醇，英文名稱Paclitaxel，別名泰素，紫素，特素，化學(xué)名稱5β，20_環(huán) 氧-1，2€1，4,7 0，1〇0，13€1-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，1〇-二乙酸酯-2-苯甲酸 酯-13 [ (2' R，3' S)-N-苯甲酰-3-苯基異絲氨酸酯]，分子量853. 92,分子式C47H51N014。 其是新型抗微管藥物，通過促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白穩(wěn)定，抑制細(xì)胞有 絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細(xì)胞中止于對放療敏感 的G2和M期，臨床主要適用于卵巢癌和乳腺癌，對肺癌、大腸癌、黑色素瘤、頭頸部癌、淋巴 瘤、腦瘤也都有一定療效，然而，使用紫杉醇存在降低中性粒細(xì)胞水平，血小板降低少見，貧 血等副作用。
[0004] 未見將熟三七和紫杉醇聯(lián)合使用的報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療腫瘤的聯(lián)合用藥物。
[0006] 本發(fā)明提供了一種治療腫瘤的聯(lián)合用藥物，它含有不同規(guī)格的單位制劑，用于同 時或者分別給紫杉醇和熟三七，以及藥學(xué)上可接受的載體。
[0007] 其中，所述紫杉醇和熟三七的重量配比為：紫杉醇10份，熟三七1170份。
[0008] 所述熟二七是熟二七粉。
[0009] 所述熟三七粉的制備方法如下：取三七藥材，凈選，洗凈，用藥材重量30~40%的 水潤透，用純蒸汽在溫度110~115°c，蒸制2~3小時，干燥，粉碎成最細(xì)粉，即得。
[0010] 本發(fā)明還提供了紫杉醇和熟三七在制備治療腫瘤的聯(lián)合用藥物中的用途。
[0011] 其中，所述紫杉醇和熟三七的重量配比為：紫杉醇10份，熟三七1170份。
[0012] 所述熟二七是熟二七粉。
[0013] 所述熟三七粉的制備方法如下：取三七藥材，凈選，洗凈，用藥材重量30~40%的 水潤透，用純蒸汽在溫度110~115°C，蒸制2~3小時，干燥，粉碎成最細(xì)粉，即得。
[0014] 所述治療腫瘤的聯(lián)合用藥物是治療肺癌的聯(lián)合用藥物。
[0015] 本發(fā)明將熟三七和紫杉醇在本發(fā)明特定配比下使用，可以有效改善紫杉醇的副作 用，本發(fā)明聯(lián)合用藥物的副作用小，安全性高，可以解決單獨使用紫杉醇存在的安全隱患， 同時，本發(fā)明聯(lián)合用藥物可以有效治療腫瘤，效果明顯優(yōu)于紫杉醇和熟三七單獨使用，說明 二者在本發(fā)明特定配比下配合使用后具有協(xié)同增效的作用，臨床應(yīng)用前景良好。
[0016] 下面通過【具體實施方式】對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明，但是并不是對本發(fā)明的限 制，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述 基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
【附圖說明】
[0017] 圖1熟三七聯(lián)合用藥對Lewis肺癌荷瘤小鼠體重的影響
【具體實施方式】
[0018] 實施例1本發(fā)明聯(lián)合用藥物治療腫瘤的作用
[0019] 1.實驗材料
[0020] L 1實驗動物
[0021] SPF級C57BL/6小鼠，16~20g，雌雄各半。成都達(dá)碩生物科技有限公司提供，動物 合格證號：川實動管質(zhì)SCXK (川）2013-24。
[0022] 1. 2實驗動物設(shè)施條件
[0023] 成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院動物觀察室，實驗動物設(shè)施條件合格證號：川實動管使第 2009-124 號。
[0024] 1. 3腫瘤組織
[0025] 小鼠 Lewis肺癌腫瘤組織，由四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)中心腫瘤生物治療實驗室提供。
[0026] 1.4實驗藥物
[0027] ①生三七粉、熟三七粉：由成都百草和濟(jì)科技有限公司提供。黃棕色粉末，置于干 燥器中貯藏。②紫杉醇注射液（30mg/支，批號：14080014)，太極集團(tuán)四川太極制藥有限公 司。③氯化鈉注射液（批號：M14092026)，四川科倫藥業(yè)股份有限公司。④75%消毒酒精 (批號：141010)，四川省伊士醫(yī)療科技有限公司。
[0028] L 5實驗儀器
[0029] 萬分之一分析天平（型號：BS323S)，北京賽多利斯儀器系統(tǒng)有限公司；手術(shù)剪、手 術(shù)鉗、鑷子等相關(guān)手術(shù)器械，使用前均經(jīng)過高溫滅菌（120°C，20min)。
[0030] 2.實驗方法
[0031] 2.1荷瘤種鼠制備
[0032] 將Lewis肺癌組織從液氮中取出，37°C迅速解凍，將濃度調(diào)整至I X 108個/ml以 供注射。取10只C57BL/6小鼠，將5X IO6個（0. 2ml)Lewis肺癌細(xì)胞接種于每只小鼠腋下 皮膚，作為種鼠備用。
[0033] 2. 2 Lewis肺癌模型制備
[0034] IOd后將C57BL/6荷瘤小鼠處死，無菌條件下剝?nèi)×鼋M織，將腫瘤質(zhì)量（g)與生理 鹽水（ml)按照1 :3比例勻漿制備成為混懸液，每只小鼠按照0. 2ml接種于左腋下皮膚。
[0035] 2. 3動物分組及給藥
[0036] 小鼠接種腫瘤細(xì)胞后次日按照體重隨機(jī)分為8組，每組10只，即模型組（0. 5% CMC-Na溶液）、熟三七組、生三七組、紫杉醇組、熟三七聯(lián)合紫杉醇組、生三七聯(lián)合紫杉醇 組。給藥劑量及方式見表1。
[0037] 表1熟三七聯(lián)合用藥實驗藥物給藥方案
[0038]
【主權(quán)項】
1. 一種治療腫瘤的聯(lián)合用藥物，其特征在于：它含有不同規(guī)格的單位制劑，用于同時 或者分別給紫杉醇和熟三七，以及藥學(xué)上可接受的載體。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的聯(lián)合用藥物，其特征在于：所述紫杉醇和熟三七的重量配比 為：紫杉醇10份，熟三七1170份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的聯(lián)合用藥物，其特征在于：所述熟三七是熟三七粉。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的聯(lián)合用藥物，其特征在于：所述熟三七粉按照如下方法制備： 取三七藥材，凈選，洗凈，用藥材重量30~40%的水潤透，在溫度110~115°C的條件下蒸 制2~3小時，干燥，粉碎成最細(xì)粉，即得。
5. 紫杉醇和熟三七在制備治療腫瘤的聯(lián)合用藥物中的用途。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的用途，其特征在于：所述紫杉醇和熟三七的重量配比為：紫杉 醇10份，熟三七1170份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的用途，其特征在于：所述熟三七是熟三七粉。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的用途，其特征在于：所述熟三七粉按照如下方法制備：取 三七藥材，凈選，洗凈，用藥材重量30~40%的水潤透，在溫度110~115°C的條件下蒸制 2~3小時，干燥，粉碎成最細(xì)粉，即得。
9. 根據(jù)權(quán)利要求5~8任意一項所述的用途，其特征在于：所述治療腫瘤的聯(lián)合用藥 物是治療肺癌的聯(lián)合用藥物。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療腫瘤的聯(lián)合用藥物，它含有不同規(guī)格的單位制劑，用于同時或者分別給紫杉醇和熟三七，以及藥學(xué)上可接受的載體。本發(fā)明將熟三七和紫杉醇在本發(fā)明特定配比下使用，可以有效改善紫杉醇的副作用，本發(fā)明聯(lián)合用藥物的副作用小，安全性高，同時，本發(fā)明聯(lián)合用藥物可以有效治療腫瘤，效果明顯優(yōu)于紫杉醇和熟三七單獨使用，說明二者在本發(fā)明特定配比下配合使用后具有協(xié)同增效的作用，臨床應(yīng)用前景良好。
【IPC分類】A61P35-00, A61K36-258, A61K31-337
【公開號】CN104814989
【申請?zhí)枴緾N201510190727
【發(fā)明人】張海, 蘇柘僮, 張帥杰, 紀(jì)奇森
【申請人】四川聯(lián)成迅康醫(yī)藥股份有限公司
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年4月21日