一種治療功能性消化不良脾胃虛寒證的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療功能性消化不良脾胃虛寒證的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]功能性消化不良(FD)，是指不能以器質(zhì)性疾病解釋而見有持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作性的以上腹部疼痛、食后飽脹、暖氣、早飽、惡心等上腹部不適癥狀為主的臨床癥候群，為消化內(nèi)科常見病之一，國內(nèi)發(fā)病率約23%，占消化系統(tǒng)疾病門診量的40%，流行病學(xué)調(diào)查顯示本病發(fā)病率高、癥狀易反復(fù)，對患者生活質(zhì)量、身心健康、工作學(xué)習(xí)都造成了不同程度影響，雖然近年來對該病的臨床及實驗研宄較多，并且取得了一定的進展，但病因病機仍未完全明確，根椐目前的研宄，普遍認為胃腸道動力障礙和感覺異常是該病的主要病理生理基礎(chǔ)，包括胃排空延遲、胃竇動力減弱、胃節(jié)律紊亂、近端胃容受性障礙等。其發(fā)病還與幽門螺桿菌(HP)感染、內(nèi)臟感覺過敏、胃酸分泌異常、精神應(yīng)激等因素有關(guān)，認為本病是多種因素綜合作用的結(jié)果。目前西醫(yī)治療FD的療效不確切，治標(biāo)不治本，而中醫(yī)在“整體觀念、辨證論治”的指導(dǎo)下，能取得較為明顯的臨床療效，且安全無副作用，從而成為多數(shù)患者的首選。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療功能性消化不良脾胃虛寒證的中藥組合物。該中藥組合物注重補后天之本，并調(diào)理肝脾使氣機條暢，佐以消食導(dǎo)滯，使肝脾相和，脾胃得健，虛寒始去，氣機自調(diào)，其病乃愈。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療功能性消化不良脾胃虛寒證的中藥組合物由以下重量份的中藥制成:長春花3-5份、萬壽菊4-6份、白菖1-3份、刀豆9-15份、黃花菜9-15份、顯子草15-25份、長春七6-9份、光葉山黃麻5_10份、白花龍膽3_9份、碎米柴9-15份、紅門蘭9-12份。
[0005]優(yōu)選的，長春花4份、萬壽菊5份、白菖2份、刀豆12份、黃花菜12份、顯子草20份、長春七7.5份、光葉山黃麻7份、白花龍膽6份、碎米柴12份、紅門蘭11份。
[0006]制備方法用適量溫水浸泡30min，文火煎30minl00°C。
[0007]方中:長春花鎮(zhèn)靜安神、平肝降壓；萬壽菊清熱平肝、祛風(fēng)化痰；白菖開竅化痰、利濕健脾；刀豆溫中下氣、益肝補元；黃花菜養(yǎng)血平肝、利水消腫；顯子草補虛健脾、和血調(diào)經(jīng)；長春七發(fā)表散寒、鎮(zhèn)痛、健脾胃；光葉山黃麻健脾利水、化瘀生新；白花龍膽清肝膽、除濕熱、健胃；碎米柴清熱利濕、解毒、健脾；紅門蘭滋陰補腎、健脾強心。
[0008]臨床資料
[0009]1.一般資料選取我院消化科門診2010年7月至2012年7月診斷為功能性消化不良脾胃虛寒證的患者共90例。治療組45例，其中男25例，女20例。對照組45例，男22例，女23例。兩組資料經(jīng)檢驗，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)，具有可比性。
[0010]2.診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照FD羅馬III診斷標(biāo)準(zhǔn):必須包括以下I條或多條:a餐后飽脹不適；b早飽感；c上腹痛；d上腹燒灼感，并且沒有可解釋上述癥狀器質(zhì)性疾病的證據(jù)。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月滿足以上標(biāo)準(zhǔn)。
[0011]中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》2002年版和2009年中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會編寫的《消化不良中醫(yī)診療共識意見》主證①胃脘隱痛或病滿；②喜溫喜按；次證①泛吐清水；②納呆；③神疲怠倦；④手足不溫；⑤大便溏??；⑥舌淡菩白；⑦脈細弱；凡具備主癥加次證2項并結(jié)合舌脈可診斷為脾胃虛寒證。
[0012]納入標(biāo)準(zhǔn):①符合“痞滿病”的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及脾胃虛寒型證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合的FD西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③愿意配合研宄并簽署知情同意書年齡在18-65歲之間。
[0013]排除標(biāo)準(zhǔn):①合并糜爛性胃炎、萎縮性胃炎、腹部手術(shù)史、消化性漬瘍、粘膜有3重度異型增生或病理診斷疑有惡變者；②合并胃食管反流病、腸易激綜合征的重疊綜合征者；
③妊娠期、哺乳期婦女，法律規(guī)定的殘疾患者(盲、聾、啞、智力障礙、精神障礙、肢體殘疾)；
④有結(jié)締組織疾病、糖尿病等內(nèi)分泌代謝疾病者，更年期綜合征者；具有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴(yán)重疾病者；⑤懷疑或確有酒精、藥物濫用病史；?過敏體質(zhì)和對多種藥物過敏者；⑦目前正在接受其它藥物臨床試驗或近半個月內(nèi)用過同類藥物者；⑧處于重度焦慮抑郁狀態(tài)，有自殺傾向的患者。
[0014]3.治療方法治療組:稱取長春花4g、萬壽菊5g、白菖2g、刀豆12g、黃花菜12g、顯子草20g、長春七7.5g、光葉山黃麻7g、白花龍膽6g、碎米柴12g、紅門蘭llg。按傳統(tǒng)方法水煎至300mL，每日I劑，早晚150ml。對照組:口服伊托必利片，每次50mg，每日3次，飯前服用，兩組連續(xù)治療2周為一療程。
[0015]4.療效標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》進行療效判定。①痊愈:癥狀、體征消失或基本消失；②顯效:癥狀、體征明顯改善；③有效:癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；④無效:癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重。
[0016]5.治療結(jié)果治療組患者45例，痊愈30例(66.7%)，顯效8例(17.8%)，有效6例(13.3% )，無效I例(2.2% )，總有效率為97.8%;對照組患者45例，痊愈16例(35.6%),顯效10例(22.2% )，有效7例(15.6% )，無效12例(26.7% )?？傆行蕿?3.3%。本研宄結(jié)果表明，兩組在臨床綜合療效改善方面均有作用，但治療組療效高于對照組。本中藥組合物對于改善脾胃虛寒患者臨床癥狀，緩解病情方面作用明顯。
【具體實施方式】
[0017]實施例一:稱取長春花4g、萬壽菊5g、白菖2g、刀豆12g、黃花菜12g、顯子草20g、長春七7.5g、光葉山黃麻7g、白花龍膽6g、碎米柴12g、紅門蘭llg，將上述中藥水煎制成湯劑。
[0018]實施例二:稱取長春花5g、萬壽菊6g、白菖3g、刀豆15g、黃花菜15g、顯子草25g、長春七9g、光葉山黃麻10g、白花龍膽9g、碎米柴15g、紅門蘭12g，將上述中藥水煎制成湯劑。
[0019]實施例三:稱取長春花3g、萬壽菊4g、白菖lg、刀豆9g、黃花菜9g、顯子草15g、長春七6g、光葉山黃麻5g、白花龍膽3g、碎米柴9g、紅門蘭9g，將上述中藥水煎制成湯劑。
【主權(quán)項】
1.一種治療功能性消化不良脾胃虛寒證的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成:長春花3-5份、萬壽菊4-6份、白菖1-3份、刀豆9-15份、黃花菜9_15份、顯子草15-25份、長春七6-9份、光葉山黃麻5-10份、白花龍膽3_9份、碎米柴9_15份、紅門蘭9-12 份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療功能性消化不良脾胃虛寒證的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成長春花4份、萬壽菊5份、白菖2份、刀豆12份、黃花菜12份、顯子草20份、長春七7.5份、光葉山黃麻7份、白花龍膽6份、碎米柴12份、紅門蘭11份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療功能性消化不良脾胃虛寒證的中藥組合物。本發(fā)明選擇中藥長春花、萬壽菊、白菖、刀豆、黃花菜、顯子草、長春七、光葉山黃麻、白花龍膽、碎米柴、紅門蘭，水煎成湯劑，經(jīng)臨床試驗，該中藥組合物具有注重補后天之本，并調(diào)理肝脾使氣機條暢，佐以消食導(dǎo)滯，使肝脾相和，脾胃得健，虛寒始去，氣機自調(diào)的作用，總有效率為97.8％，療效顯著。
【IPC分類】A61K36-899, A61P1-14
【公開號】CN104815202
【申請?zhí)枴緾N201510185143
【發(fā)明人】徐建, 趙志娟
【申請人】徐建
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年4月12日